No tome Simvastatina NORMON
• Si es alérgico a simvastatina o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si actualmente tiene problemas en el hígado.
• Si está embarazada o en período de lactancia.
• Si está tomando medicamentos con uno o más de uno de los siguientes principios activos:
itraconazol, ketoconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones por
hongos)
eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizados para tratar infecciones).
inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (los
inhibidores de la proteasa del VIH se usan para tratar las infecciones del VIH)
boceprevir o telaprevir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C)
nefazodona (utilizado para tratar la depresión).
-cobicistat,
gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol)
ciclosporina (utilizado en pacientes con transplante de órganos)
danazol (una hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis, una enfermedad en la que
la capa interna del útero crece fuera del útero)
•Si está tomando, ha tomado o le han dado, en los últimos 7 días, un medicamento que contenga
ácido fusídico (utilizado para el tratamiento de infecciones bacterianas) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y simvastatina puede producir problemas musculares graves (rabdomiólisis).
No tome más de 40 mg de simvastatina si está tomando lomitapida (utilizada para tratar enfermedades genéticas de colesterol graves y raras).
Consulte a su médico si no está seguro si su medicamento está en la lista anterior.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Informe a su médico:
• De todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.
• Si consume cantidades importantes de alcohol.
• Si ha tenido alguna vez una enfermedad hepática. Simvastatina puede no ser adecuado
para usted.
• Si tiene prevista una operación. Puede ser necesario que deje de tomar los comprimidos de
simvastatina durante un breve periodo de tiempo.
- Si usted es asiático, ya que puede necesitar una dosis diferente.
Su médico le hará un análisis de sangre antes de que empiece a tomar este medicamento y también si tiene algún síntoma de problemas en el hígado mientras toma este medicamento Esto es para comprobar lo bien que funciona su hígado.
Su médico también puede querer hacerle análisis de sangre para comprobar lo bien que funciona su hígado después de que empiece el tratamiento con este medicamento.
Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Informe a su médico si tiene una enfermedad pulmonar grave.
Consulte a su médico inmediatamente si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad inexplicable de los músculos. Esto se debe a que en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo fallo muscular lo que produce daño renal; y muy raramente se han producido muertes.
El riesgo de fallo muscular es mayor con dosis elevadas de simvastatina, especialmente con la dosis de 80 mg. El riesgo de fallo muscular también es mayor en determinados pacientes. Hable con su médico si alguna de las siguientes situaciones le afecta a usted:
• consume grandes cantidades de alcohol
• tiene problemas de riñón
• tiene problemas de tiroides
• tiene 65 años o más
• es mujer
• alguna vez ha tenido problemas musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen el colesterol llamados “estatinas” o fibratos
• usted o un familiar cercano tienen un problema muscular hereditario.
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Niños y adolescentes
La eficacia y seguridad del tratamiento con simvastatina se estudió en chicos de edades comprendidas entre 10 y 17 años y en chicas que tuvieron su primer periodo menstrual (menstruación) al menos un año antes (ver sección 3). No se ha estudiado simvastatina en niños menores de 10 años. Para más información consulte a su médico.
Otros medicamentos y Simvastatina NORMON
Toma de Simvastatina NORMON con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.. Tomar simvastatina con alguno de los siguientes medicamentos
puede aumentar el riesgo de problemas musculares (algunos de éstos ya están incluidos en la sección
anterior “No tome Simvastatina NORMON”).
- si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana, temporalmente, tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le indicará cuándo podrá reiniciar el tratamiento con simvastatina. El uso de simvastatina con ácido fusídico raramente puede producir debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiólisis). Para mayor información sobre rabdomiólisis, ver sección 4.
• ciclosporina (utilizado a menudo en pacientes trasplantados)
• danazol (una hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis, una enfermedad en la que la
capa interna del útero crece fuera del útero)
• medicamentos con un principio activo como itraconazol, ketoconazol, fluconazol o posaconazol o
voriconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos)
• fibratos con un principio activo como gemfibrozilo y bezafibrato (utilizados para reducir el
colesterol)
• eritromicina, claritromicina, telitromicina (utilizados para tratar infecciones
bacterianas).
• inhibidores de la proteasa del VIH, como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (utilizados para tratar el SIDA)
• antivirales para la hepatitis C como boceprevir telaprevir, elbasvir o grazoprevir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C)
• nefazodona (utilizado para tratar la depresión)
• medicamentos con el principio activo cobicistat
• amiodarona (utilizado para tratar el ritmo cardiaco irregular)
• verapamilo, diltiazem o amlodipino (utilizados para tratar la presión arterial alta, el dolor torácico asociado a cardiopatías o a otras enfermedades del corazón)
• lomitapida (utilizado para tratar enfermedades genéticas de colesterol graves y raras),
daptomicina (un medicamento utilizado para tratar infecciones de la piel y de la estructura de la piel con complicaciones y bacteriemia). Es posible que los efectos adversos que afectan a los músculos puedan ser mayores cuando este medicamento se toma durante el tratamiento con simvastatina. Su médico puede decidir que deje de tomar este medicamento por un tiempo
• colchicina (utilizado para tratar la gota).
• ticagrelor (medicamento antiagregante plaquetario).
Así como con los medicamentos indicados anteriormente, informe a su médico si está tomando medicamentos con alguno de los siguientes principios activos:
• medicamentos con un principio activo para prevenir la formación de coágulos de sangre, como warfarina, fenprocomón o acenocumarol (anticoagulantes)
• fenofibrato (también utilizado para reducir el colesterol)
• niacina (también utilizado para reducir el colesterol)
• rifampicina (utilizado para tratar la tuberculosis).
También debe informar a cualquier médico que le recete un nuevo medicamento que usted está
tomando simvastatina
Toma de Simvastatina NORMON con alimentos y bebidas
El zumo de pomelo contiene uno o más componentes que alteran cómo el cuerpo utiliza algunos
medicamentos, incluyendo a este medicamento. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico.
No tome este medicamento si está en periodo de lactancia porque se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que simvastatina interfiera con su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunas personas sufren mareos después de tomar simvastatina
Simvastatina NORMON contiene lactosa.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
