Composición de Serynox
- Los principios activos son:
óxido nitroso al 50 % y oxígeno al 50 %
- Serynox no contiene ningún otro componente.
Aspecto del producto y contenido del envase
Serynox es un gas comprimido medicinal incoloro.
Balas de gas de aluminio y/o acero de 2 litros, 5 litros, 10 litros, 15 litros y 20 litros (identificación con ojiva azul y blanca y cuerpo blanco) llenas a una presión de 170 bar, dotadas de una válvula de presión residual y/o válvulas que tienen un regulador de presión integrado con una conexión de salida específica en ambos casos.
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Capacidad de agua del envase [l]
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Cantidad de mezcla gaseosa de óxido nitroso/oxígeno equivalente en m³ a 1 bar y 15 °C
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2
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0,59
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5
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1,49
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10
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2,97
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15
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4,46
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20
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5,95
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Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Messer Ibérica de Gases S.A.U.
Autovía Tarragona-Salou, km. 3,8
E-43480, Vilaseca (Tarragona)
España
Responsable de la fabricación:
MESSER FRANCE
ZI Lafayette, 35 rue de l'Europe
38790 Saint-Georges-d'Espéranche
Francia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Alemania: Serynox 50% / 50% Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Bélgica: Placynox 50% / 50% v/v medicinaal gas, samengeperst / gaz médicinal comprimé
Croacia: Serynox 50%/50% V/V medicinski plin, stlacen
República Checa: Serynox
Estonia, Letonia, Lituania: Serynox
Francia: Placynox 50% / 50% gaz médicinal comprimé
Polonia: Serynox
Rumanía: Serynox 50% / 50% Gaz medicinal comprimat
Eslovenia: Serynox 50 %/50 % V/V medicinski plin, stisnjeni
Eslovaquia: Serynox 50% / 50% stlacený medicinálny plyn
España: Serynox 50% / 50% gas comprimido medicinal
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2020
La informacion detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Las balas de Serynox solo deben utilizarse con fines medicinales.
Las salas en las que se utilice a menudo Serynox deben estar dotadas de un sistema de extracción de gases residuales o de ventilación satisfactorio.
Los diferentes tipos de gases medicinales deben estar separados entre sí. Las balas de gas llenas y vacías deben conservarse por separado.
Nunca utilice aceite o grasa, aunque la válvula de la bala esté rígida o sea difícil conectar el regulador. Manipule las válvulas y el equipo acompañante con las manos limpias libres de grasa (crema de manos, etc.).
Apague el equipo en caso de incendio o si no se está utilizando. Si existe riesgo de incendio, transfiera la bala de gas a un lugar seguro.
Utilice únicamente equipo convencional indicado para la mezcla de gas de 50 % de N2O y 50 % de O2.
Compruebe que las balas de gas están precintadas antes de proceder a su primer uso.
Están estrictamente prohibidos fumar y las llamas abiertas en las salas en las que tenga lugar el tratamiento con Serynox.
Cuando se esté utilizando la bala, esta debe estar asegurada en un soporte adecuado.
Después de su uso, debe cerrarse bien a mano la válvula de la bala. Elimine la presión del regulador o de la conexión.
No se debe desechar la bala de gas cuando esté vacía. El proveedor recogerá las balas de gas vacías.
