Composición de Neulasta
Neulasta contiene el principio activo pegfilgrastim. Pegfilgrastim es una proteína producida por biotecnología en la bacteria E. coli. Pegfilgrastim pertenece a un grupo de proteínas llamadas citocinas, y es muy similar a una proteína natural (factor estimulador de colonias de granulocitos) producida por nuestro organismo.
El principio activo es pegfilgrastim. Cada jeringa precargada contiene 6 mg de pegfilgrastim en 0,6 ml de solución.
Los demás componentes son acetato sódico, sorbitol (E420), polisorbato 20 y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Neulasta es una solución inyectable en jeringa precargada (6 mg/0,6 ml). Cada envase contiene 1 jeringa precargada. Las jeringas se suministran acondicionadas en blíster con o sin protector automático de la aguja o sin blíster. Es una solución trasparente, incolora.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Holanda
Información adicional
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
BelgiëBelgiqueBelgien s.a. Amgen n.v. TelTél 32 02 7752711 LuxembourgLuxemburg s.a. Amgen BelgiqueBelgien TelTél 32 02 7752711
359 0 2 805 7020 Magyarország Amgen Kft. Tel 36 1 35 44 700
eská republika Amgen s.r.o Tel 420 2 21 773 500 Malta Amgen B.V. The Netherlands Tel 31 0 76 5732500
Danmark Amgen filial af Amgen AB, Sverige Tlf 45 39617500 Nederland Amgen B.V. Tel 31 0 76 5732500
Deutschland AMGEN GmbH Tel 49 089 1490960 Norge Amgen AB Tel 47 23308000
Eesti Amgen Switzerland AG Eesti filiaal Tel 372 5125 501 Österreich Amgen GmbH Tel 43 0 1 50 217
Genesis Pharma S.A. 30 210 8771500 Polska Amgen Sp. z o.o. Tel 48 22 581 3000
España Amgen S.A. Tel 34 93 600 19 00 Portugal AMGEN Biofarmacêutica, Lda. Tel 351 21 4220550
France Amgen S.A.S Tél 33 01 40 88 27 00 România Amgen România SRL Tel 4021 527 3000
Ireland Amgen Limited United Kingdom Tel 44 01223 420305 SuomiFinland Amgen AB, sivuliike SuomessaAmgen AB, filial i Finland PuhTel 358 09 54900500
Ísland Vistor hf. Sími 354 535 7000 Slovenská republika Amgen Switzerland AG Slovakia Tel 421 33 321 13 22
Italia Amgen Dompé S.p.A. Tel 39 02 6241121 Slovenija AMGEN zdravila d.o.o. Tel 386 1 585 1767
K Genesis Pharma Cyprus Ltd 357 22 76 99 46 Sverige Amgen AB Tel 46 08 6951100
Latvija Amgen Switzerland AG Rgas filile Tel 371 29284 807 United Kingdom Amgen Limited Tel 44 01223 420305
Lietuva
Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas
Tel. +370 6983 6600
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INSTRUCCIONES PARA INYECTARSE NEULASTA EN JERINGA PRECARGADA.
Esta sección contiene información sobre cómo usted u otra persona que le inyecte, puede usar la jeringa precargada de Neulasta. Es importante que no intente inyectarse usted mismo si no ha recibido formación específica sobre cómo hacerlo de su médico, enfermera o farmacéutico. Si tiene alguna duda sobre cómo ponerse la inyección, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Antes de comenzar
Lea las instrucciones detenidamente antes de utilizar la jeringa precargada.
Para reducir el riesgo de pinchazos accidentales a los usuarios, cada jeringa precargada dispone de un protector de la aguja que se activa automáticamente cubriendola después de la administración completa del contenido de la jeringa precargada.
NO intente desbloquear la jeringa precargada antes de la inyección.
NO use la jeringa precargada, si han retirado la cubierta de la aguja, o si el protector se ha activado (cubriendo la aguja).
NO intente retirar la etiqueta separable del cuerpo de la jeringa precargada antes de administrar la inyección.
¿Cómo usar la jeringa precargada de Neulasta?
Su médico le ha recetado Neulasta en jeringa precargada y deberá inyectar en el tejido situado bajo la piel. Su médico, enfermera o farmacéutico le informará cúanto Neulasta necesita y con qué frecuencia debría inyectarse.
Equipo:
Para ponerse una inyección subcutánea, necesitará:
- Una nueva jeringa precargada de Neulasta; y
- algodón con alcohol o similar.
¿Qué debe hacer antes de ponerse una inyección subcutánea de Neulasta?
1. Saque la jeringa precargada de la nevera. No coja la jeringa precargada por el émbolo o la cubierta de la aguja. Esto podría dañar el dispositivo.
2. Deje la jeringa precargada a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos. De este modo, la inyección será más cómoda. Nocaliente Neulasta de ninguna otra forma (por ejemplo no lo ponga en el microondas, ni en agua caliente). No deje la jeringa expuesta directamente a la luz solar.
3. No agite la jeringa precargada.
4. No retire la cubierta de la jeringa precargada hasta que esté preparado para la inyección.
5. Compruebe la fecha de caducidad (EXP) en la etiqueta de la jeringa precargada. No la use si ha pasado el último día del mes indicado. 35
6. Compruebe el aspecto de Neulasta. Debe ser un líquido transparente e incoloro. No lo use si está turbio o ve partículas.
7. ULávese las manos cuidadosamente U.
8. Busque un lugar cómodo, una superficie limpia y bien iluminada y coloque todo lo que precise a su alcance.
Dóndedebería ponerse la inyección El mejor lugar para inyectarse uno mismo es en la parte superior de los muslos y en el abdomen. Si la inyección se la pone otra persona, también se la puede poner en la parte posterior de los brazos. Cambie el lugar de la inyección , si usted observa enrojecimiento o hinchazón de la zona.
Cómo ponerse la inyección 1. Desinfecte la piel usando un algodón con alcohol. 2. Para evitar que la aguja se doble, tire suavemente de la cubierta de la aguja en línia recta sin girar tal y como se muestra en las figuras. No toque la aguja ni empuje el émbolo. 3. Puede notar una pequeña burbuja de aire en la jeringa precargada. No es necesario eliminarla antes de la inyección. La inyección de la solución con una burbuja de aire no es perjudicial.
4. Pellizque (sin apretar) la piel entre el pulgar y el índice. Inserte completamente la aguja en la piel como le ha enseñado la enfermera o el médico.
5. Tire ligeramente del émbolo para asegurarse de que no ha pinchado una vena. Si se ve sangre en la jeringa, retire la aguja e insértela en otro lugar tras desinfectar la piel.
6. Presione el émbolo con una ligera presión constante, siempre manteniendo su piel pellizcada. Presione el émbolo hasta el fondo hasta que se inyecte todo el líquido de la jeringa. El protector de la aguja no se activirá hasta que se vacíe la jeringa precargada.
7. Mientras el émbolo está todavía presionado completamente, saque la aguja de la piel, a continuación suelte el émbolo y permita que la jeringa se mueva hacia arriba hasta que la aguja entera quede cubierta por el protector de la aguja. Si el protector de la aguja no se ha activado, es posible que la inyección no se haya completado. Contacte con su médico, si piensa que no se ha administrado la dosis completa.
NO vuelva a poner la cubierta protectora en en la aguja
8. Si observa un resto de sangre en el lugar de la inyección, retírelo con un algodón o una gasa. No frote el lugar de inyección. Si es necesario, puede cubrir el lugar de inyección con una tirita.
9. Utilice cada jeringa para una sola inyección. No use el resto de Neulasta que quede en la jeringa.
Recuerde: Si tiene algún problema, no dude en pedir ayuda y consejo a su médico o enfermera.
¿Cómo deshacerse de las jeringas usadas?
- No necesita poner la cubierta protectora en las agujas ya usadas.
- Mantenga las jeringas usadas fuera del alcance y de la vista de los niños.
- Las jeringas usadas deben eliminarse según la normativa local. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales sanitarios:
Cómo retirar la etiqueta separable
La jeringa precargada de Neulasta viene con una etiqueta separable que se puede retirar y poner en el historial del paciente.
NOTA: Sólo realice este paso U despuésU de haber administrado la inyección y el protector de seguridad esté cubriendo la aguja.
1. Mantenga la jeringa como se muestra y gire el émbolo U hacia ustedU hasta que pueda ver la lengüeta de la etiqueta dentro de la abertura de la ventana, tal y como se muestra a continuación.
2. Gire levemente el émbolo U hacia fueraUhasta que la lengüeta sobresalga a través de la ventana, como se muestra a continuación.
3. Tire de la lengüeta hacia arriba a través de la ventana, y a continuación rasgue por la zona perforada, como se muestra a continuación.
Rasgue por la zona perforada.
