Básico
El pegfilgrastim es una proteína producida biotecnológicamente a partir de la bacteria Escherichia coli y se utiliza en el contexto del cáncer en pacientes tratados con quimioterapia. En el marco de esta opción terapéutica, que entretanto ayuda a los pacientes a tener buenas posibilidades de supervivencia, sin embargo, no sólo se ataca a las células tumorales que se dividen rápidamente, sino también a las células sanas del tejido, como las células sanguíneas. Como consecuencia, muchos pacientes experimentan cambios en el recuento sanguíneo y desarrollan neutropenia, una deficiencia de células sanguíneas neutrófilas que forman parte del sistema de defensa inmunitario innato para eliminar patógenos como bacterias y virus, en el curso de la quimioterapia. Esta deficiencia aumenta considerablemente el riesgo de infecciones. Una posible consecuencia es la aparición de fiebre neutropénica, que puede ser mortal.
El pegfilgrastim se deriva del filgrastim, una proteína que también se produce biotecnológicamente formando su forma pegilada con una masa molecular inferior. Ambos imitan el G-CSF, los factores estimulantes de colonias de granulocitos del organismo. Se trata de hormonas peptídicas propias del organismo que se segregan, por ejemplo, durante una inflamación para estimular la formación de glóbulos blancos de defensa. Como citocinas, estimulan la maduración y diferenciación de los granulocitos neutrófilos, así como su liberación de la médula ósea a la sangre, y mejoran también su función.
Aplicaciones e indicaciones
El pegfilgrastim se administra en forma de solución inyectable(Neulasta®) como sustituto del G-CSF en el organismo, ya que éste es muy sensible en el contexto de la quimioterapia y se elimina rápidamente. En el proceso, el pegfilgrastim como principio activo favorece la formación de nuevos granulocitos neutrófilos en la médula ósea.
Neulasta® puede ser inyectado por personal médico o por uno mismo, pero es esencial consultar previamente al médico y seguir sus instrucciones. Se administra una vez por vía subcutánea (bajo la piel) no antes de 24 horas después de la última dosis de quimioterapia. La dosis habitual es de 6 mg en una jeringa precargada.
Esta aplicación es para adultos mayores de 18 años.
El pegfilgrastim también está disponible bajo los nombres comerciales Pelmeg®, Pelgraz® y Ziextenzo® como solución inyectable de 6 mg en forma de jeringa precargada.
Historia
El principio activo pegfilgrastim es un análogo del filgrastim aprobado anteriormente y se fabricó para representar una variante de acción más prolongada. El filgrastim es de acción más corta y tiene una semivida corta, lo que obligaba a una administración más frecuente del medicamento. Así pues, se desarrolló una forma de acción más prolongada mediante la unión covalente de una fracción de PEG (polietilenglicol) al extremo N-terminal del filgrastim. De ahí el nombre de pegfilgrastim, compuesto de PEG y filgrastim. El pegfilgrastim tiene el mismo efecto farmacológico que el filgrastim y sólo difiere en su semivida más larga y su tasa de eliminación más lenta, lo que lo hace de acción más prolongada.
El principio activo fue aprobado por la FDA en 2002.