Composición de Memantina Stada
El principio activo es memantina hidrocloruro.
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 5 mg de memantina hidrocloruro, que equivalen a 4,15 mg de memantina.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 10 mg de memantina hidrocloruro, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido recubierto con película de 15 mg contiene 15 mg de memantina hidrocloruro, que equivalen a 12,46 mg de memantina.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 20 mg de memantina hidrocloruro, que equivalen a 16,62 mg de memantina.
Los componentes del núcleo de memantina 5/10/15/20 mg comprimidos recubiertos con película son celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. Los componentes del recubrimiento del comprimido son alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol (3350), talco y adicionalmente para memantina 15 mg comprimidos recubiertos con película, óxido de hierro amarillo, rojo y negro (E172) y para memantina 20 mg comprimidos recubiertos con película, óxido de hierro amarillo y rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Memantina Stada 5 mg se presentan como comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovalados, biconvexos, de 8,1 mm por 4,1 mm, grabados con un "5" en una cara.
Memantina Stada 10mg se presentan como comprimidos recubiertos con película de color blanco, estrechos por el centro, biconvexos, de 10 mm por 5,6 mm, con ranura en ambas caras y grabados con "10" en una
cara.
El comprimido de 10 mg se puede dividir en dosis iguales.
Memantina Stada 15 mg se presentan como comprimidos recubiertos con película, de color marrón claro, ovalados, biconvexos, de 12,3 mm por 6,6 mm.
Memantina Stada 20 mg se presentan como comprimidos recubiertos con película, de color rosa, ovalados, biconvexos, de 13,5 mm por 7,3 mm.
El envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos con 7 comprimidos de memantina 5 mg, 7 comprimidos de memantina 10 mg, 7 comprimidos de memantina 15 mg y 7 comprimidos de memantina 20 mg.
Los envases de blíster contienen 7 comprimidos por cada tira de blíster (PVC/PE/PVDC y aluminio).
Los envases de blíster contienen 7x1 comprimidos por cada tira de blíster de memantina 5 mg, 7x1 comprimidos por cada tira de blíster de memantina 10 mg, 7x1 comprimidos por cada tira de blíster de memantina 15 mg y 7x1 comprimidos por cada tira de blíster de memantina 20 mg (blíster unidosis PVC/PE/PVDC y aluminio).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern
(Barcelona)
info@stada.es
Responsable de la fabricación
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemania
o
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Holanda
o
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda
o
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Wien
Austria
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Alemania: Memantinhydrochlorid STADA Starterpackung 5 mg /10 mg / 15 mg / 20 mg Filmtabletten
Austria: Memantin STADA 5/10/15/20mg Filmtabletten
España: Memantina Stada 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Holanda: Memantine HCl CF 5mg/10 mg/15mg/20mg, filmomhulde tabletten
Portugal: Memantina Ciclum 5mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
