Composición de Memantina Viatris
El principio activo es hidrocloruro de memantina.
Cada pulsación del dosificador libera 0,5 ml de solución, que contiene 5 mg de hidrocloruro de memantina equivalente a 4,16 mg de memantina.
Cada ml de solución contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina.
Los demás componentes son: sorbato potásico E-202, sorbitol líquido (sin cristalizar) (E-420) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Memantina Viatris solución oral es una solución transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.
Memantina Viatris solución oral se presenta en frascos de 50 ml, 100 ml o 10 x 50 ml.
Se incluye un dosificador.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsable de la fabricación
Chanelle Medical Unlimited Company
Dublin Road, Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Alemania Memantinhydrochlorid beta 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Italia MEMANTINA DOC
España Memantina Viatris 5 mg/pulsación, solución oral EFG
Países Bajos Memantine 10 mg/ml drank
Reino Unido Memantine Hydrochloride 10 mg/ml oral solution
República Eslovaca Memantin Chanelle 10 mg/ml perorálny roztok
Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Instrucciones para el uso correcto del dosificador
La solución no debe verterse o dispensarse dentro de la boca directamente desde el frasco o el dosificador. Medir la dosis en una cuchara o dentro de un vaso de agua usando el dosificador.
Sacar el tapón de rosca del frasco:
El tapón debe girarse en el sentido contrario a las agujas del reloj, desenroscarse completamente y sacarse (fig. 1).
Montaje del dosificador en el frasco:
Sacar el dosificador de la bolsa de plástico (fig. 2) y colocarlo encima del frasco. Introducir hacia abajo el tubo de plástico cuidadosamente dentro del frasco. Mantener el dosificador en el cuello del frasco y girar en el sentido de las agujas del reloj hasta que esté unido firmemente (fig. 3). El dosificador solo debe enroscarse una vez al iniciar el uso y nunca debe desenroscarse.
Cómo funciona el dosificador:
El cabezal del dosificador tiene dos posiciones y se gira fácilmente:
- dirección contraria al sentido de las agujas del reloj para abrir y
- dirección en el sentido de las agujas del reloj para cerrar.
El cabezal del dosificador no debe pulsarse hacia abajo mientras esté en la posición cerrada. La solución solo puede dispensarse en la posición abierta. Para abrir, girar el cabezal del dosificador en la dirección que indica la flecha hasta que no se pueda más (alrededor de un octavo de giro, fig. 4). El dosificador está entonces listo para su uso.
Preparación del dosificador:
Cuando se utiliza por primera vez, el dosificador no dispensa la cantidad correcta de solución oral. Por tanto debe prepararse (cebarse) pulsando el cabezal del dosificador hacia abajo completamente durante cinco veces seguidas (fig. 5.)
La solución así dispensada debe desecharse. La siguiente vez que el cabezal del dosificador se pulsa hacia abajo completamente (equivalente a una pulsación), ya dispensa la dosis correcta (fig. 6.)
Uso correcto del dosificador:
Colocar el frasco en una superficie plana y horizontal, por ejemplo, encima de una mesa, y utilizarlo únicamente en posición vertical. Colocar un vaso con un poco de agua o una cuchara debajo de la boquilla. Pulsar el cabezal del dosificador hacia abajo con firmeza, pero con tranquilidad, de forma sostenida y no demasiado despacio (fig. 7 y fig. 8).
A continuación, el cabezal del dosificador puede soltarse y estará listo para la siguiente pulsación.
El dosificador debe solo usarse con la solución de Memantina Viatris en el frasco proporcionado, no para otros productos o envases. Si el dosificador no funciona correctamente, consulte a su médico o farmacéutico. Cierre el dosificador después de usar Memantina Viatris.
