No tome Leflunomida Viatris
- Si es alérgico a leflunomida (especialmente una reacción grave en la piel, normalmente acompañada con fiebre, dolor de articulaciones, manchas rojas en la piel, o ampollas, por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson), a un medicamento denominado teriflunomida (relacionado con leflunomida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece algún problema de hígado.
- Si tiene problemas de riñón moderados o graves.
- Si tiene una disminución grave de la concentración de proteínas en la sangre (hipoproteinemia).
- Si padece algún problema que afecte a su sistema inmunitario (por ejemplo SIDA).
- Si padece algún problema en su médula ósea, o si tiene un número reducido de glóbulos rojos o blancos en su sangre o un número reducido de plaquetas debido a causas distintas de la artritis reumatoide o artritis psoriásica.
- Si padece una infección grave.
- Si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o se encuentra en periodo de lactancia.
- Si es una mujer en edad fértil y no usa un método anticonceptivo eficaz.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar leflunomida:
- Si ha padecido alguna vez enfermedad pulmonar intersticial.
- Si alguna vez ha tenido tuberculosis o si ha estado en contacto cercano con alguien que tiene o ha tenido tuberculosis. Su médico puede realizarle pruebas para comprobar si tiene tuberculosis.
- Si es usted varón y desea tener hijos, ya que no puede excluirse que leflunomida pase al semen, se deben utilizar métodos contraceptivos fiables durante el tratamiento con leflunomida. Para reducir cualquier posible riesgo, los varones que deseen tener hijos deben contactar con su médico, quién le aconsejará que interrumpa el tratamiento con leflunomida y que tome ciertos medicamentos que ayuden a eliminar leflunomida de manera rápida y suficiente de su organismo. Entonces, será necesario que le realicen un análisis de sangre para asegurar que leflunomida se ha eliminado lo suficiente de su organismo y después, deberá esperar al menos otros 3 meses antes de intentar tener hijos.
- Si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (nivel de calcio). Podrá detectarse una falsa disminución de los niveles de calcio.
Ocasionalmente, leflunomida puede producir algunos problemas en la sangre, en el hígado, en los pulmones o en los nervios de los brazos o las piernas. Puede también producir algunas reacciones alérgicas graves (incluyendo Erupción por medicamentos con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos [DRESS]) o aumentar la posibilidad de padecer una infección grave. Para más información sobre esto, consultar la sección 4 “Posibles efectos adversos”.
DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a la gripe y erupción facial. Seguidamente, se extiende la erupción con temperatura corporal elevada, se detecta un aumento en sangre de los niveles de enzimas hepáticos y de un tipo de células blancas sanguíneas (eosinofilia) y aumento del tamaño de los nódulos linfáticos.
Su médico le realizará análisis de sangre a intervalos regulares, antes y durante el tratamiento con este medicamento, para monitorizar sus células sanguíneas y su hígado. Su médico controlará también su presión sanguínea regularmente, ya que leflunomida puede producir un aumento de la presión sanguínea.
Consulte a su médico si experimenta diarrea crónica de origen desconocido. Puede que le realicen pruebas adicionales para establecer un diagnóstico diferencial.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de leflunomida en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Toma de Leflunomida Viatris con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante si está tomando:
- Otros medicamentos para la artritis reumatoide, tales como los antipalúdicos (por ejemplo, cloroquina e hidroxicloroquina), sales de oro por vía intramuscular u oral, D-penicilamina, azatioprina, inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (por ejemplo, adalimumab, infliximab) y otros agentes inmunosupresores (por ejemplo, metotrexato), ya que no es recomendable la utilización de estas combinaciones.
- Un medicamento denominado colestiramina (utilizado para reducir el colesterol alto) o el carbón activo, ya que estos medicamentos pueden reducir la cantidad de leflunomida absorbida por el cuerpo.
- Un medicamento denominado teriflunomida (utilizado para el tratamiento de la esclerosis múltiple).
- Warfarina y otros medicamentos orales, utilizados para diluir la sangre, ya que la supervisión es necesaria para reducir el riesgo de efectos adversos de este medicamento.
- Repaglinida, pioglitazona, nateglinida o rosiglitazona para la diabetes.
- Daunorubicina, doxorubicina, paclitaxel o topotecán para el cáncer.
- Duloxetina, para la depresión, la incontinencia urinaria o en enfermedades hepáticas en diabéticos.
- Alosetrón, para el tratamiento de diarreas graves.
- Teofilina, para el asma.
- Tizanidina, un relajante muscular.
- Anticonceptivos orales (por ejemplo, etinilestradiol y levonorgestrel).
- Rifampicina (utilizada en el tratamiento de la tuberculosis).
- Cefaclor, bencilpenicilina (penicilina G), ciprofloxacino, para infecciones.
- Indometacina, ketoprofeno, para el dolor o la inflamación.
- Furosemida, para enfermedades cardíacas (diurético, pastillas para orinar).
- Zidovudina, para la infección por VIH.
- Rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina, para la hipercolesterolemia (colesterol alto).
- Sulfasalazina, para enfermedades intestinales inflamatorias o artritis reumatoide.
- Cimetidina (para el exceso de ácido en el estómago).
Si ya está tomando un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINEs) y/o corticosteroides, puede continuar tomándolos después de iniciar el tratamiento con leflunomida.
Vacunaciones
Consulte con su médico si tiene que vacunarse. Algunas vacunas no pueden administrarse mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento, ni tampoco durante cierto tiempo después de terminar el tratamiento.
Toma de Leflunomida Viatris con alcohol
No se recomienda ingerir alcohol durante el tratamiento con este medicamento. El consumo de alcohol durante el tratamiento con leflunomida puede aumentar la posibilidad de dañar su hígado.
Embarazo y lactancia
Embarazo
No tome leflunomida si está o cree que puede estar embarazada. Si está embarazada o se queda embarazada mientras está tomando leflunomida, aumenta el riesgo de tener un niño con malformaciones graves. Las mujeres en edad fértil no deben tomar leflunomida sin utilizar medidas de contracepción eficaces.
Informe a su médico si planea quedarse embarazada después de interrumpir el tratamiento con leflunomida, puesto que es necesario asegurarse de que no quedan restos de leflunomida en su cuerpo antes de intentar quedarse embarazada. Esto puede durar hasta 2 años. Puede reducirse a unas pocas semanas tomando ciertos medicamentos que aceleran la eliminación de leflunomida del organismo.
En cualquier caso, deberá realizarse un análisis de sangre para confirmar que el medicamento se ha eliminado lo suficiente de su organismo y deberá esperar al menos 1 mes antes de quedarse embarazada.
Para más información sobre las pruebas de laboratorio, contacte con su médico.
Si sospecha que pudiera estar embarazada durante el tratamiento con leflunomida o en los dos años después de finalizar el tratamiento, debe contactar inmediatamente con su médico para una prueba de embarazo. Si la prueba confirma que está embarazada, su médico puede sugerirle que comience el tratamiento con ciertos medicamentos para eliminar leflunomida de forma rápida y suficiente de su organismo y, así, disminuir el riesgo para su hijo.
Lactancia
No tome este medicamento mientras se encuentre en periodo de lactancia, puesto que leflunomida pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Leflunomida puede hacer que se sienta mareado lo que puede afectar a su capacidad para concentrarse y reaccionar. Si esto le sucede, no conduzca, ni use máquinas.
Leflunomida Viatris contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
