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Kinzalmono 80 mg comprimidos ya no se comercializa o ya no está autorizado. La información de esta página ya no se actualiza: consulte a su médico o farmacéutico sobre una alternativa.
Lo esencial
Kinzalmono pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueantes de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia pr ducida en su organismo que provoca el reduce. Kinzalmono se usa para tratar la hipertensión (presión arterial elevada) esencial en adultos.
- Sustancia(s) activa(s)
- Telmisartán
- Titular de la autorización de comercialización
- Bayer AG
- Código ATC
- C09CA07
Este resumen no sustituye al prospecto ni al consejo médico.
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Prospecto
¿Para qué se utiliza Kinzalmono 80 mg comprimidos?
Kinzalmono pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueantes de los receptores de
la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia pr ducida en su organismo que provoca el
reduce.
Kinzalmono se usa para tratar la hipertensión (presión arterial elevada) esencial en adultos. “Esencial” significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa.
La presión arterial elevada, si no se contrata, puede dañar los vasos sanguíneos en diversos órganos lo que puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia cardíaca o renal, infartos cerebrales ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial elevada antes de que se produzcan las lesiones. Así pues, es importante medir regularmente la presión arterial para verificar si esta se encuentra dentro del intervalo normal.
Medicamento• si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar Kinzalmono también al inicio de su embarazo – ver sección Embarazo).
Kinzalmono también se usa para reducir acontecimientos cardiovasculares (p. ej., ataques al corazón
infartos cerebrales) adultos con riesgo porque su aporte sanguíneo hacia el corazón o las piernas
está reducido bloqueado, han sufrido un infarto cerebral o tienen un elevado riesgo de sufrir diabetes. Su médico le informará de si usted posee un riesgo elevado de sufrir estos acontecimientos.
| 2. | Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kinzalmono | |
| No tome Kinzalmono | ||
| • | si s alérgico | telmisartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento |
| (incluidos | la sección 6). |
- si tiene problemas hepáticos graves como colestasis u obstrucción biliar (problemas con el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave.
- si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la
presión arterial que contiene aliskireno.
Si su caso es alguno de los anteriores, informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Kinzalmono.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Kinzalmono si está sufriendo o ha sufrido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades:
| • | Enfermedad del riñón o trasplante de riñón. | |
| • | Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos | |
| • | riñones). | |
| Enfermedad del hígado. | ||
| • | Problemas de corazón. | |
| • | Niveles de aldosterona elevados (retención de agua y sales en el organismo ju to con | |
| desequilibrio de varios minerales en la sangre). | ||
| • | Presión arterial baja (hipotensión) que probablemente pueda ocurrir si está deshidratado | |
| anulada | ||
| (pérdida excesiva de agua del organismo) tiene deficiencia sali debido a, por ejemplo, un | ||
| • | tratamiento con diuréticos, dieta baja en sal, diarrea vómitos. | |
| Niveles elevados de potasio en sangre. | ||
| • | Diabetes. | |
| Consulte a su médico antes de empezar a tomar Kinzalmono: | ||
| • | si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial | |
| alta (hipertensión): | ||
| - | un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidor de la ECA) (por | |
| ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales | ||
| relacionados con la diabetes. | ||
| - | aliskireno. | |
| Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos | ||
| en la sangre (por ejemplo, potasio), a interv los regulares. Ver también la información bajo el | ||
| • | encabezado “No tome Kinzalmono”. autorización | |
| si está tomando digoxina. |
Debe informar su médico si cree que está (o podría quedarse) embarazada. No se recomienda el uso de Kinzalmono al inicio del embarazo y no debe administrarse si está embarazada de más de 3 meses porque puede causar daños graves a su bebé si se usa en esta etapa (ver sección Embarazo).
Consulte a su médico si presenta dolorcontinuarabdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar Kinzalmono. Su médico decidirá si con el tratamiento. No deje de tomar Kinzalmono por su cuentaMedicamento.
En caso de cirugía anestesia, informe a su médico que está tomando Kinzalmono.
Kinzalmono puede ser menos eficaz en la disminución de la presión arterial en pacientes de raza negra.
Niños y olescentes
No se r comienda el uso de Kinzalmono en niños y adolescentes de hasta 18 años.
Otros medicamentos y Kinzalmono
Informe su médico farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos otros medicamentos o tomar otras precauciones. En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la
| vez que Kinzalmono: | ||
| • | Medicamentos que contienen litio para tratar algunos tipos de depresión. | |
| • | Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre tales como sustitutivos de | |
| la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, | ||
| bloqueantes de los receptores de la angiotensina II, AINE (medicamentos antiinflamatorios no | ||
| esteroideos, p. ej., ácido acetilsalicílico o ibuprofeno), heparina, inmunosupresores (p. ej., | ||
| • | ciclosporina o tacrólimus) y el antibiótico trimetoprima. | |
| Los diuréticos, especialmente si se toman en dosis elevadas junto con Kinzalmono, pue | en | |
| • | producir una pérdida excesiva de agua del organismo y una presión arterial baja (hipotensión). | |
| Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidor de | ECA) | |
| o aliskireno (ver también la información bajo los encabezados “No tome Kinzalmono” y | ||
| • | “Advertencias y precauciones”). | |
| Digoxina. |
El efecto de Kinzalmono puede reducirse cuando usted utiliza AINE (medicamentosanuladaantiinflamatorios no esteroideos, p. ej., ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) corticoesteroides.
que está embarazada, y le recomendará tom r otroautorizaciónmedicamento en su lugar. No se recomienda utilizar Kinzalmono al inicio del embarazo y no debe administrarse partir del tercer mes de embarazo, ya
Kinzalmono puede aumentar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la
presión arterial elevada o de medicamentos que potencialmente pueden disminuir la presión arterial
(p. ej., baclofeno, amifostina). Además, la disminución en la presión arterial puede verse agravada por
el alcohol, los barbitúricos, los narcóticos o los antidepresivos. Usted puede notar este efecto como mareo al levantarse. Debe consultar a su médico si necesita ajustar la dosis de otros de sus medicamentos mientras toma Kinzalmono.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedarse) embarazada. Por lo general, su médico
le aconsejará que deje de tomar Kinzalmono antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa
Lactancia con
que puede causar daños graves a su bebé si se administra a partir de ese momento.
Informe a su médico si va a iniciar la lactancia o está en periodo de lactancia. No se recomienda administrar Kinzalmono madres que están en periodo de lactancia, y su médico puede escoger otro
EsteMedicamentomedi contiene 337,28 mg de sorbitol en cada comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted padece una intolerancia a ciertos azúcares, o se le ha
tratamiento para usted si quiere dar el pecho, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máqui as
Algunas personas pu xperimentar efectos adversos tales como desmayo o sensación de que todo
da vueltas (vértigo) cuando toman Kinzalmono. Si experimenta estos efectos adversos, no conduzca ni utilice máquinas.
Kinzalmono contiene sorbitol
diagnostica intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paci nte no puede descomponer la fructosa, consulte usted con su médico antes de tomar este medicamento.
Kinzalmono contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
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¿Cómo se toma Kinzalmono 80 mg comprimidos?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido al día. Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Puede tomar Kinzalmono con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua u otra bebida no alcohólica. Es importante que tome Kinzalmono cada día hasta que su médico le indique lo contrario. Si estima que el efecto de Kinzalmono es demasiado fuerte o ébil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
| Para el tratamiento de la presión arterial elevada, la dosis habitual de Kinzalmono para | mayoría de |
| pacientes es de un comprimido de 40 mg una vez al día, para controlar la presión arterial | lo largo de |
| 24 horas. No obstante, su médico puede recomendarle a veces una dosis inferior, de 20 mg, o una | |
| dosis superior, de 80 mg. Kinzalmono puede ser utilizado también en asociaciónanuladacon diuréticos como | |
| hidroclorotiazida, que ha demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con | |
| Kinzalmono. |
Si olvidó tomar Kinzalmono autorización
Para la reducción de acontecimientos cardiovasculares, la dosis hab tual de Kinzalmono es un
comprimido de 80 mg una vez al día. Al inicio del tratamiento preventivo con Kinzalmono 80 mg, la presión arterial debe controlarse con frecuencia.
Si su hígado no funciona correctamente, la dosis habitual no debe superar los 40 mg una vez al día.
Si toma más Kinzalmono del que debe
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, nsulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar una dosis, no se preocupe. Tómela tan pronto como se acuerde y continúe como antes. Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. NO tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
| Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. | |
| con | |
| 4. | Posibles efectos adversos |
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata
AlMedicamentoigual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cu lquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente:
Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo) e hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema); estos efectos adversos son raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas) pero son
extr madamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a su médico inmediatamente. Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser mortales.
Posibles efectos adversos de Kinzalmono
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
Presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la reducción de acontecimientos cardiovasculares.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
Infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior (p. ej., dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), disminución de los glóbulos rojos (anemia), niveles elevados de potasio, dificultad para dormirse (insomnio), sensación de tristeza (depresión), desmayo (síncope), sensación de pérdida del equilibrio (vértigo), ritmo del corazón lento (bradicardia), presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la presión arterial elevada, mareo al levantarse (hipotensión ortostática), dificultad para respirar, tos, dolor abdominal, diarrea, dolor en el vientre, distensión del
abdomen, vómitos, picor, aumento de la sudoración, exantema medicamentoso (reacción de piel
los medicamentos), dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular (mialgia),anuladainsuficiencia renal (incluyendo fallo renal agudo), dolor en el pecho, sensación de debilidad y niveles eleva os de creatinina en sangre.
Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas)
Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo y que puede producir la muerte), aumento de ciertas células
blancas sanguíneas (eosinofilia), recuento de plaquetas bajo (trombocitopeni ), re cción alérgica grave (reacción anafiláctica), reacción alérgica (p. ejautorización., exantema, picor, dificultad para respirar, pitos, hinchazón de la cara o presión arterial baja), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes
diabéticos), sensación de ansiedad, somnolencia, alteración de la visi n, aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), sequedad de boca, molestias en el abdomen, alteraciones del gusto (disgeusia), función hepática anormal (los pacientes japoneses muestran más tenden ia experimentar este efecto adverso), hinchazón repentina de la piel y las mucosas que puede caus la muerte (angioedema incluyendo desenlace mortal), eccema (una alteración de la piel), enrojecimiento de la piel, ronchas (urticaria), exantema medicamentoso grave, dolor en las articulaciones (artralgia), dolor en las extremidades, dolor en los tendones, enfermedad pseudogripal, descenso de la hemoglobina (una proteína de la sangre), aumento de los niveles de ácido úrico, aumento de las enzimas hepáticas o de la creatina-fosfocinasa en sangre, niveles bajos de sodio.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 personas) Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial)**.
Frecuencia no conocida (no puede estimarsecon a partir de los datos disponibles)
Angioedema intestinal: se ha notificado hinchazón en el intestino que cursa con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea tras el uso de productos similares.
** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán. Sin embargo, se desconoce si telmisartán fue la causa.
*MedicamentoEsto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicac ón de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguri ad este medicamento.
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¿Cómo conservar Kinzalmono 80 mg comprimidos?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el
Medicamento
embalaje original para protegerlo de la humedad. Extraiga su comprimido de Kinzalmono del blíster justo antes de tomárselo.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Más información sobre Kinzalmono 80 mg comprimidos
Composición de Kinzalmono
El principio activo es telmisartán. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán.
Los demás componentes son povidona (K25), meglumina, hidróxido de sodio, sorbitol (E420) y estearato de magnesio.
| Aspecto del producto y contenido del envase | anulada |
| Kinzalmono 80 mg son comprimidos blancos, oblongos, con el código “52H” grabado en una cara. |
Kinzalmono está disponible en envases blíster que contienen 14, 28, 56 98 comprimidos o en blísteres unidosis que contienen 28 × 1 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer AG
51368 Leverkusen Alemania
| Responsable de la fabricación | autorización |
| Bayer AG | |
| Kaiser-Wilhelm-Allee | |
| 51368 Leverkusen | con |
| Alemania | |
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
| België / Belgique / Belgien | Lietuva | ||
| Bayer SA-NV | UAB Bayer | ||
| Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 | Tel. +370 52 33 68 68 | ||
| България | Luxembourg / Luxemburg | ||
| Байер България ЕООД | Bayer SA-NV | ||
| Тел. +359 (0)2-424 72 80 | Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 | ||
| Česká republika | Magyarország | ||
| Bayer s.r.o. | Bayer Hungária Kft. | ||
| Tel: +420 266 101 111 | Tel.: +36-14 87-41 00 | ||
| Danmark | Malta | ||
| Bayer A/S | Alfred Gera and Sons Ltd. | ||
| Tlf.: +45-45 23 50 00 | Tel: +356-21 44 62 05 | anulada | |
| Deutschland | Nederland | ||
| Bayer Vital GmbH | Bayer B.V. | ||
| Tel: +49-(0)214-30 513 48 | Tel: +31-(0)297-28 06 66 | ||
| Eesti | Norge | ||
| Bayer OÜ | Bayer AS | ||
| Tel: +372 655 85 65 | Tlf. +47 23 13 05 00 | ||
| Ελλάδα | Österreich | ||
| Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ | Bayer Austria Ges. m. b. H. | ||
| Τηλ: +30 210 618 75 00 | Tel: +43-(0)1-711 46-0 | ||
| España | Polska | ||
| Bayer Hispania S.L. | Bayer Sp. . . | ||
| Tel: +34-93-495 65 00 | Tel.: +48-22-572 35 00 | ||
| France | Portugal | ||
| Bayer HealthCare | Bayer Portugal Lda | ||
| Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54 | Tel: +351-21-416 42 00 | ||
| Hrvatska | con | autorizaciónRomânia | |
| Bayer d.o.o. | SC Bayer SRL | ||
| Tel: +385-(0)1-6599 900 | Tel.: +40 21 528 59 00 | ||
| Ireland | Slovenija | ||
| Bayer Limited | Bayer d. o. o. | ||
| Tel: +353-1-216-3300 | Tel.: +386-1-58 14 400 | ||
| Ísland | Slovenská republika | ||
| Icepharma hf. | Bayer, spol. s r.o. | ||
| Sími: +354 540 8000 | Tel: +421 2 59 21 31 11 | ||
| Italia | Suomi/Finland | ||
| Bayer S.p.A. | Bayer Oy | ||
| Tel: +39-02-397 81 | Puh/Tel.: +358-20 785 21 | ||
| Κύπρος | Sverige | ||
| NOVAGEM Limited | Bayer AB | ||
| Τηλ: +357 22 48 38 58 | Tel: +46-(0)8-580 223 00 | ||
| Latvija | |||
| SIA Bayer | |||
| Tel: +371 67 84 55 63 | |||
| Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}. | |||
| Medicamento | |||
| Otras fuentes de información |
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.
Principios editoriales
Toda la información procede de fuentes verificadas (instituciones reconocidas, especialistas, estudios de universidades de prestigio). Damos gran importancia a la cualificación de los autores y al fundamento científico de la información.
