No use Iqymune
Si es alérgico a las inmunoglobulinas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Por ejemplo, si tiene una carencia de inmunoglobulina A, podría tener anticuerpos contra la inmunoglobulina A en la sangre. Este medicamento contiene cantidades mínimas de inmoglobulina A, por lo que podría sufrir una reacción alérgica.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Iqymune.
Leucocitos
Es frecuente que disminuya temporalmente el número de ciertos leucocitos (leucopenia/neutropenia). Esto se produce normalmente en las horas o los días siguientes a la perfusión y remite espontáneamente en un plazo de entre 7 y 14 días.
Antes de utilizar este medicamento, informe a su médico si sabe que tiene:
- un número bajo de leucocitos, o
- toma un medicamento que podría disminuir el número de leucocitos.
Síndrome de meningitis aséptica
Se ha notificado el síndrome de meningitis aséptica (reversible y no infeccioso) asociado a los tratamientos con inmunoglobulinas como Iqymune. El síndrome habitualmente aparece en unas pocas horas y hasta 2 días después del tratamiento, y puede manifestarse a través de los siguientes síntomas: fiebre, dolor de cabeza, rigidez de la nuca, náuseas, vómitos.
La meningitis aséptica puede ocurrir con mayor frecuencia en asociación con un tratamiento con altas dosis de inmunoglobulinas (2 g/kg) como Iqymune.
Si experimenta estos síntomas, consulte al profesional sanitario que lo sigue para que le realice una evaluación neurológica detallada con el fin de excluir otras causas de meningitis.
La interrupción del tratamiento ha provocado la remisión de la meningitis aséptica al cabo de varios días sin secuelas.
Anemia hemolítica/Hemólisis
Después de un tratamiento con inmunoglobulinas como Iqymune puede aparecer una anemia hemolítica (disminución temporal del número de glóbulos rojos debido a su destrucción), sobre todo si su grupo sanguíneo es A, B o AB.
La anemia hemolítica reversible puede manifestarse con los siguientes síntomas: palidez, fatiga, debilidad, ictericia, orina oscura. Si usted recibe inmunoglobulinas como Iqymune, debe ser objeto de seguimiento para detectar cualquier signo o síntoma clínico de hemólisis.
Lesión pulmonar aguda relacionada con una transfusión (TRALI)
Se han notificado raros casos de lesión pulmonar aguda relacionada con una transfusión (TRALI) en pacientes tratados con inmunoglobulinas como Iqymune. Esta enfermedad se caracteriza por una disminución del nivel de oxígeno en el cuerpo (hipoxemia), dificultades para respirar (disnea), un aumento de la frecuencia respiratoria (taquipnea), una coloración azulada de la piel (cianosis), fiebre y una disminución de la tensión arterial (hipotensión). Los síntomas la TRALI suelen aparecen durante la perfusión de inmunoglobulinas o en un plazo de 6 horas tras la administración. Por consiguiente, si experimenta alguna de estas reacciones durante la perfusión de Iqymune, infórmeselo inmediatamente a su médico para este disminuya el caudal de infusión o bien interrumpa la perfusión.
Ajuste de dosis
El médico ajustará la pauta de administración de Iqymune y la velocidad de perfusión dependiendo no solo de su enfermedad, sino también de su peso corporal, de su estado físico (hidratación, funcionamiento de los riñones, otras enfermedades simultáneas, posibles efectos secundarios) y de otros medicamentos que esté tomando. Informe a su médico de todos los medicamentos que toma y de las enfermedades que tiene o ha tenido.
Seguimiento durante la administración de Iqymune
Para evitar el riesgo de reacciones, el médico comprobará la velocidad de perfusión y la ajustará de la forma más conveniente para usted. Durante la perfusión, el médico implantará medidas de seguimiento médico para detectar signos de alergia o cualquier otra reacción.
Para evitar el riesgo de reacción, Iqymune se le administrará a poca velocidad durante los primeros 30 minutos y tendrá que permanecer bajo la supervisión de un médico o un enfermero:
- durante toda la perfusión y durante una hora como mínimo tras la finalización de esta si su médico decide utilizar una velocidad de perfusión alta, si tiene una cantidad pequeña de anticuerpos en la sangre, si no ha recibido nunca antes este medicamento o si la última perfusión se le administró hace mucho tiempo.
- durante toda la perfusión y durante 20 minutos como mínimo tras la finalización de esta si ha recibido recientemente este medicamento.
Si sufre una reacción alérgica, los síntomas iniciales serán mareo, hinchazón de la cara/las piernas, dificultad para respirar, manchas en la piel y/o prurito. Si esto ocurre, llame a su médico o enfermero de inmediato.
Dependiendo de la reacción alérgica, el médico puede decidir reducir la velocidad de la perfusión o detenerla. También puede comenzar un tratamiento para la alergia si lo considera necesario.
Si tiene alguna duda, pida consejo a su médico o enfermero.
Grupos de pacientes especiales
En ocasiones muy raras, este medicamento puede provocar o empeorar una enfermedad renal (lesión renal aguda) o una enfermedad del corazón y los vasos sanguíneos (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular (incluyendo derrame cerebral), embolia pulmonar o trombosis venosa profunda). Los pacientes que ya sufran una enfermedad o tengan determinados factores de riesgo deben tener precaución cuando usen este medicamento.
Por este motivo, el médico vigilará sus riñones y/o su corazón y sus vasos sanguíneos:
- si ya sufre una enfermedad renal (fallo renal),
- si está tomando determinados medicamentos que pueden ser peligrosos para los riñones,
- si tiene una cantidad elevada de azúcar en la sangre (diabetes),
- si tiene un volumen insuficiente de sangre en el cuerpo (hipovolemia),
- si tiene un peso demasiado elevado (obesidad),
- si tiene más de 65 años,
- si ya sufre alguna enfermedad del corazón o los vasos sanguíneos,
- si tiene la presión arterial alta (hipertensión arterial),
- si corre el riesgo de permanecer inmovilizado durante mucho tiempo,
- si sufre alguna enfermedad que provoque un espesamiento de la sangre (hiperviscosidad sanguínea).
Si presenta alguno de los factores anteriores, el médico le ajustará la dosis y la velocidad de perfusión a la que se le administra Iqymune, solución para perfusión.
Información sobre seguridad en relación con las infecciones
Este medicamento se elabora a partir de plasma sanguíneo humano (parte líquida de la sangre).
Cuando los medicamentos se elaboran a partir de sangre o plasma humanos, se adoptan ciertas medidas para evitar que las infecciones se transmitan a los pacientes. Algunas de estas medidas son:
- cuidadosa selección de los donantes de plasma, para garantizar que se descartan aquellos con riesgo de ser portadores de infecciones,
- comprobación de cada donación y mezclas de plasma para detectar signos de virus/infecciones,
- inclusión de fases en el procesamiento de la sangre o el plasma que pueden inactivar o eliminar los virus.
A pesar de estas medidas, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o el plasma humanos, no puede descartarse por completo la posibilidad de transmitir la infección. Esto también se aplica a los virus emergentes o de naturaleza desconocida y otros tipos de infecciones.
Las medidas adoptadas se consideran efectivas para virus como el de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B, el virus de la hepatitis C, el virus de la hepatitis A y el parvovirus B19.
Las inmunoglobulinas no se han asociado a la hepatitis A ni a las infecciones por el parvovirus B19, posiblemente porque los anticuerpos contra estas infecciones que contiene el producto tienen una función protectora.
Se recomienda encarecidamente que, cada vez que le administren una dosis de Iqymune, se deje constancia del nombre y el número de lote del medicamento con el fin de mantener un registro de los lotes utilizados.
Uso de Iqymune con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Efectos sobre las vacunas
El uso de inmunoglobulinas como Iqymune puede reducir la eficacia de las vacunas contra el sarampión, la rubéola, las paperas y/o la varicela durante 3 meses. Se recomienda dejar transcurrir un periodo de 3 meses entre la última administración de inmunoglobulinas y la administración de dichas vacunas. En el caso de la vacuna contra el sarampión, puede ser necesario esperar 1 año después de la última administración de inmunoglobulinas. Antes de que el médico lo vacune, infórmele de que está recibiendo tratamiento con Iqymune.
Diuréticos de asa
Debe evitarse el uso concomitante de determinados medicamentos que pueden ser perjudiciales para los riñones (diuréticos del asa).
Efectos sobre los análisis de sangre
Algunos de los anticuerpos que contiene Iqymune pueden invalidar los resultados de determinados análisis de sangre (pruebas serológicas). Si el médico o la persona que le extrae la muestra de sangre no saben que ha recibido Iqymune, infórmelos antes de que le realicen el análisis.
Embarazo, lactancia y fertilidad
- Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
- No se han realizado estudios sobre la reproducción con Iqymune en animales y la experiencia en mujeres embarazadas es limitada. Aunque no se ha notificado ningún efecto perjudicial en el feto, Iqymune no debe administrarse a mujeres embarazadas a menos que se haya establecido claramente la necesidad del tratamiento.
- Los anticuerpos que contiene Iqymune se excretan en la leche materna y pueden contribuir a proteger al niño de ciertas infecciones.
Conducción y uso de máquinas
Los pacientes pueden experimentar reacciones (por ejemplo, mareos o náuseas) durante el tratamiento con Iqymune que podrían afectar a la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas hasta que dichos efectos hayan desaparecido.
Iqymune contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
