No tome Bosentan Teva
- si es alérgico a bosentan o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si tiene problemas de hígado (pregunte a su médico)
- si está embarazada, o podría estar embarazada porque no está utilizando métodos anticonceptivos fiables. Por favor, lea la información “Anticonceptivos” y “ Bosentan Teva con otros medicamentos”
- si está tomando ciclosporina A (un medicamento utilizado después de un trasplante o para tratar la psoriasis).
Si cualquiera de estas situaciones le afecta, consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Análisis a los que su médico le someterá antes del tratamiento
- un análisis de sangre para comprobar su función hepática
- un análisis de sangre para comprobar si padece anemia (hemoglobina baja)
- una prueba de embarazo si es una mujer en edad fértil
Se han encontrado alteraciones de las pruebas de función hepática y anemia en algunos pacientes que toman bosentan.
Análisis de sangre que su médico le hará durante el tratamiento
Durante el tratamiento con bosentan, su médico podrá realizarle análisis de sangre regulares para comprobar el cambio en su función hepática y los niveles de hemoglobina.
Para todos estos análisis, por favor vea la Tarjeta de Alerta para el Paciente (dentro de su envase de Bosentan Teva comprimidos). Es importante que se realice estos análisis de sangre regulares mientras esté tomando bosentan. Le sugerimos que escriba el día de su análisis de sangre más reciente y también el de su próximo análisis (pregunte al médico por la fecha) en la Tarjeta de Alerta para el Paciente, para ayudarle a recordar cuándo es el siguiente análisis.
Análisis de sangre para función hepática
Estos análisis se han de realizar mensualmente durante toda la duración del tratamiento con bosentan. Después de un aumento de la dosis se ha de realizar una prueba adicional después de 2 semanas.
Análisis de sangre para anemia
Estos se realizarán cada mes durante los 4 primeros meses de tratamiento, y posteriormente cada 3 meses, ya que los pacientes tomando bosentan pueden presentar anemia.
Si estos resultados son anormales, su médico puede decidir reducir su dosis o interrumpir el tratamiento con bosentan y realizar más análisis para investigar la causa.
Niños y adolescentes
Bosentan Teva NO está recomendado en pacientes pediátricos con esclerosis sistémica y enfermedad digital ulcerosa activa. Ver también sección 3. Cómo tomar Bosentan Teva.
Toma de Bosentan Teva con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo los medicamentos obtenidos sin receta médica. Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:
- ciclosporina A (un medicamento utilizado después de un trasplante y para tratar la psoriasis), que no debe ser tomado junto con bosentan
- sirolimus o tacrolimus, medicamentos utilizados después de un trasplante, ya que no está recomendado utilizarlos junto con bosentan
- glibenclamida (medicamento para la diabetes), rifampicina (medicamento para la tuberculosis), fluconazol (un medicamento contra las infecciones fúngicas), ketoconazol (un medicamento utilizado para tratar el síndrome de Cushing) o nevirapina (medicamento contra el VIH) ya que no está recomendado utilizar estos medicamentos junto con bosentan
- otros medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH, que pueden requerir especial control si son utilizados junto con bosentan
- anticonceptivos hormonales, que no son efectivos como único método anticonceptivo cuando está tomando bosentan. Dentro de su envase de Bosentan Teva comprimidos encontrará una Tarjeta de Alerta para el Paciente que debe leer cuidadosamente. Su médico y/o ginecólogo establecerá el método anticonceptivo apropiado para usted.
- otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión pulmonar: sildenafilo y tadalafilo
- warfarina (anticoagulante)
- simvastatina (utilizada para tratar la hipercolesterolemia).
Mujeres en edad fértil
NO tome bosentan si está embarazada o planea quedarse embarazada.
Pruebas de embarazo
Bosentan puede afectar a los niños no nacidos concebidos antes o durante el tratamiento. Si es una mujer en edad fértil su médico le pedirá que se realice una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con bosentan, y regularmente cuando esté tomando bosentan.
Anticonceptivos
Si es posible que pueda quedarse embarazada, utilice un método anticonceptivo fiable (anticoncepción) mientras esté tomando bosentan. Su médico o ginecólogo puede aconsejarle sobre métodos anticonceptivos fiables mientras esté tomando bosentan. Debido a que bosentan puede hacer que la anticoncepción hormonal no sea efectiva (p.ej. oral, inyección, implante o parches dérmicos), este método por sí solo no es fiable. Por lo tanto, si usa anticonceptivos hormonales debe también utilizar un método de barrera (p.ej., preservativo femenino, diafragma, esponja contraceptiva, o su pareja debe también usar preservativo). Dentro del envase de Bosentan Teva comprimidos encontrará la Tarjeta de Alerta para el Paciente. Debe completar esta tarjeta y llevarla a su médico en su próxima visita, así su médico o ginecólogo pueden determinar si necesita un método anticonceptivo alternativo o adicional fiable. Se recomienda realizar una prueba de embarazo mensual mientras esté tomando bosentan y esté en edad fértil.
Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada mientras está tomando Bosentan Teva, o planea quedarse embarazada en el futuro cercano.
Lactancia
Informe a su médico inmediatamente si está en periodo de lactancia. Se le aconseja INTERRUMPIR la lactancia si se le prescribe Bosentan Teva ya que no se conoce si este medicamento pasa a la leche materna.
Fertilidad
Si es un hombre tomando bosentan, es posible que este medicamento disminuya su recuento de esperma. No se puede descartar que esto pueda afectar a su capacidad para ser padre. Informe a su médico si tiene cualquier pregunta o duda sobre esto.
Conducción y uso de máquinas
Bosentan Teva no tiene influencia o es insignificante sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, bosentan puede inducir hipotensión (disminución de la presión sanguínea) que puede hacerle sentir mareado, afectar a la visión y afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Por lo tanto, si se siente mareado o su visión es borrosa mientras está tomando bosentan, NO conduzca o maneje herramientas o maquinaria.
Bosentan Teva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido recubierto con película; esto es esencialmente “exento de sodio”.
