No tome Bidutam
- si es una mujer (porque este medicamento es solo para hombres)
- si es un niño o adolescente menor de 18 años.
- si es alérgico hipersensible a la dutasterida, a otros inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa, a la tamsulosina, a la soja, el cacahuete o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si sufre desmayos, mareos o vahidos debido a la disminución de la tensión arterial cuando cambia de postura (sentarse y ponerse de pie) (hipotensión ortostática).
- si padece alguna enfermedad grave del hígado.
- Si piensa que se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome este medicamento hasta que lo haya consultado con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
- En algunos estudios clínicos, el número de pacientes que experimentaron insuficiencia cardiaca fue mayor en aquellos que tomaban dutasterida y otro medicamento denominado alfa bloqueante, como tamsulosina, que los pacientes que tomaron solo dutasterida o solo un alfa bloqueante. Insuficiencia cardiaca significa que su corazón no bombea la sangre como debe.
- si tiene problemas de hígado. Si tiene alguna enfermedad que afecte a su hígado, puede que necesite alguna revisión adicional durante su tratamiento con este medicamento.
- Informe a su médico si tiene problemas graves de riñón.
- Cirugía de cataratas (cristalino opaco). Si va a operarse de cataratas, su médico puede decirle que deje de tomar este medicamento por un tiempo antes de su operación. Informe a su oftalmólogo antes de la operación de que está tomando o ha tomado previamente este medicamento o tamsulosina. Su oftalmólogo deberá tomar las precauciones adecuadas para evitar complicaciones durante su operación.
- Las mujeres, los niños y los adolescentes deben evitar el contacto con las cápsulas rotas de este medicamento, ya que el principio activo se puede absorber a través de la piel. Si existe cualquier contacto con la piel, la zona afectada se debe lavar inmediatamente con agua y jabón.
- Use preservativo en sus relaciones sexuales. La dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman dutasterida/tamsulosina. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que ella esté expuesta a su semen, ya que la dutasterida puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. La dutasterida provoca disminución del recuento de espermatozoides, de su movilidad y del volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
- Este medicamento afecta el análisis de PSA en sangre (antígeno prostático específico) que se utiliza algunas veces para detectar el cáncer de próstata. Su médico aún puede utilizar esta prueba para detectar el cáncer de próstata, si bien debe conocer este efecto. Si le realizan un análisis de sangre para determinar su PSA, informe a su médico de que está tomando este medicamento. Los hombres en tratamiento con este medicamento, deben tener un control regular de su PSA.
- En un estudio clínico realizado en hombres con alto riesgo de sufrir cáncer de próstata, los hombres que tomaron dutasterida presentaron con mayor frecuencia un tipo de cáncer de próstata grave que los que no tomaron dutasterida. El efecto de dutasterida sobre este tipo grave de cáncer de próstata no está claro.
- Este medicamento puede causar aumento del tamaño de la mama y sensibilidad a la palpación. Si esto le causa molestias, o si nota bultos en la mama o secreción del pezón consulte con su médico, ya que estos cambios pueden ser signos de una enfermedad grave, como el cáncer de mama.
Consulte a su médico o farmacéutico si tene alguna duda sobre la administración de este medicamento.
Otros medicamentos y Bidutam
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No tome dutasterida/tamsulosina con estos medicamentos:
- otros alfa bloqueantes (para la próstata aumentada de tamaño o la tensión arterial alta).
No se recomienda tomar este medicamento con estos medicamentos:
- ketoconazol (utilizado para tratar infecciones provocadas por hongos).
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con este medicamento lo que puede favorecer que usted experimente efectos adversos. Algunos de estos medicamentos son:
- inhibidores de la enzima PDE5 (utilizados para alcanzar o mantener una erección) como vardenafilo, citrato de sildenafilo y tadalafilo
- verapamilo o diltiazem (para la tensión arterial elevada)
- ritonavir o indinavir (para el VIH)
- itraconazol o ketoconazol (para infecciones causadas por hongos)
- nefazodona (un antidepresivo)
- cimetidina (para la úlcera de estómago)
- warfarina (para la coagulación de la sangre)
- eritromicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones)
- paroxetina (un antidepresivo)
- terbinafina (usada para tratar infecciones causadas por hongos)
- diclofenaco (usado para el tratar el dolor y la inflamación).
Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
Toma de Bidutam con alimentos y bebidas
Debe tomar este medicamento 30 minutos después de la misma comida cada día.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Este medicamento no debe ser tomado por mujeres.
Las mujeres que estén embarazadas (o puedan estarlo) deben evitar el contacto con las cápsulas rotas. La dutasterida se absorbe a través de la piel y puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. Este riesgo es especialmente importante en las primeras 16 semanas del embarazo.
Consulte a su médico si una mujer embarazada ha estado en contacto con Bidutam.
Use preservativo en sus relaciones sexuales. La dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman dutasterida/tamsulosina. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que esté expuesta a su semen.
Se ha demostrado que dutasterida/tamsulosina disminuye el recuento de espermatozoides, de su movilidad y del volumen del semen. Esto puede reducir la fertilidad masculina.
Conducción y uso de máquinas
Algunas personas pueden sufrir mareos durante el tratamiento con este medicamento, por lo que podría afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria de forma segura.
No conduzca ni maneje maquinaria si se ve afectado de esta manera.
Bidutam contiene lecitina de soja, amarillo anaranjado S (E110) y sodio
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anranjado S (E110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contiene lecitina de soja, que puede contener aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
