WICK DayNait Filmtabletten

WICK DayNait darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

• • allergisch gegen Paracetamol, Pseudoephedrin, Diphenhydramin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • sehr hohen Blutdruck (schweren Bluthochdruck) oder Bluthochdruck haben, der nicht durch Ihre Medikation kontrolliert wird
  • in der Vergangenheit einen Schlaganfall erlitten haben, der durch eine Blutung in einem Teil des Gehirns verursacht wurde
  • an einer Herzkrankheit leiden oder eine schnelle Herzfrequenz haben
  • Betablocker einnehmen
  • Monoaminoxidase-Hemmer (sogenannte MAOIs zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder von Depressionen) nehmen oder diese innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben
  • andere sympathomimetische Dekongestiva (z. B. Abschwellmittel für die Nasenschleimhaut) einnehmen
  • Diabetes haben
• ein Phäochromozytom (seltener Tumor, der die Herzfrequenz oder den Blutdruck

beeinflusst) haben

• ein Glaukom (erhöhten Augeninnendruck) haben
• eine schwere akute (plötzliche) oder chronische (langfristige) Nierenkrankheit oder Nierenversagen haben
• eine schwere Lebererkrankung haben
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen und/oder eine vergrößerte Prostata haben
• eine Schilddrüsenüberfunktion haben
• Schwanger sind oder stillen.

Kinder unter 15 Jahren dürfen WICK DayNait NICHT einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Diphenhydramin kann Schläfrigkeit verursachen. Nehmen Sie tagsüber KEINE der blauen Tabletten für die Nacht.

Um eine Überdosierung zu vermeiden, nehmen Sie KEINE anderen Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten, eine abschwellende oder antiallergische Wirkung haben, einschließlich äußerlich anzuwendender Antiallergika und anderer Erkältungsmittel.

Vermeiden Sie alkoholische Getränke während der Einnahme dieses Produkts.

Bei der Einnahme von WICK DayNait können in Folge einer Entzündung des Dickdarms (ischämische Kolitis) plötzliche Bauchschmerzen oder Blutungen im Enddarm auftreten. Wenn bei Ihnen diese Magen-Darm-Beschwerden auftreten, beenden Sie die Einnahme von WICK DayNait und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung. Siehe Abschnitt 4.

Bei der Einnahme von WICK DayNait kann eine verringerte Blutversorgung des Sehnervs auftreten. Brechen Sie bei einem plötzlichen Verlust des Sehvermögens die Einnahme von WICK DayNait ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung. Siehe Abschnitt 4.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie WICK DayNait einnehmen, wenn Sie

• Antidepressiva einnehmen (Beruhigungsmittel, opioidhaltige Schmerzmittel, Antipsychotika und Angstlöser)
• eine Nieren- oder Leberkrankheit haben (z. B. Morbus Meulengracht)
• zur Zeit Arzneimittel einnehmen, die die Leberfunktion beeinflussen
• einen Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel haben (auch bekannt als Favismus)
• einen Glutathion (ein Antioxidans)-Mangel haben
• Blutarmut haben

• an Dehydration (Flüssigkeitsmangel) leiden
• an chronischer Mangelernährung leiden
• weniger als 50 kg wiegen
• älter sind
• Bluthochdruck haben
• Asthma, chronischen Husten, ein Emphysem (Lungenkrankheit) oder Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmus) haben
• alkoholabhängig sind, da regelmäßiger Alkoholkonsum die Leberfunktion beeinträchtigt und das Risiko einer Lebertoxizität durch Paracetamol-haltige Produkte erhöhen kann
• an einer Psychose leiden
• verstopfte Arterien oder Venen haben (okklusive Gefäßerkrankung)
• eine Magenblockade oder Veränderungen beim Wasserlassen haben, wie z. B. verminderter Fluss, unvollständige Entleerung, erhöhte Häufigkeit, Schmerzen und Unbehagen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie WICK DayNait einnehmen, wenn Sie an schweren Krankheiten leiden, einschließlich schwerer Nierenfunktionsstörung oder Sepsis (wenn Bakterien und ihre Giftstoffe im Blut kreisen und zu Organschäden führen), oder wenn Sie an Mangelernährung oder chronischer Alkoholkrankheit leiden oder wenn Sie zusätzlich Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Bei Patienten, die Paracetamol in regulären Dosen über einen längeren Zeitraum oder in Kombination mit Flucloxacillin eingenommen haben, wurde in diesen Fällen von einer schweren Erkrankung berichtet, die als metabolische Azidose (eine Störung des Blutes und des Flüssigkeitshaushaltes) bezeichnet wird. Zu den Symptomen einer metabolischen Azidose können gehören: starke Atembeschwerden mit tiefer schneller Atmung, Benommenheit, Übelkeit und Erbrechen.

Wenn Sie eine fiebrige generalisierte Hautrötung verbunden mit Pusteln bekommen, beenden Sie die Einnahme von WICK DayNait und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder begeben sich unverzüglich in medizinische Behandlung. Siehe Abschnitt 4.

Nach der Einnahme pseudoephedrinhaltiger Arzneimittel wurden Fälle von posteriorem reversiblen Enzephalopathie-Syndrom (PRES) und reversiblem zerebralen Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) berichtet. PRES und RCVS sind seltene Erkrankungen, die zu einer verminderten Blutversorgung des Gehirns führen können. Beenden Sie die Anwendung von Wick DayNait sofort und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie Symptome entwickeln, die Anzeichen von PRES oder RCVS sein könnten (zu den Symptomen siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Kinder und Jugendliche

Kinder unter 15 Jahren dürfen WICK DayNait nicht einnehmen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung der Tages Tabletten von Wick DayNait kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Einnahme von WICK DayNait zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, insbesondere wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen, da sich deren Wirkung verändern kann:

• Arzneimittel gegen Depressionen (z. B. MAOIs einschließlich Moclobemid und Brofaromin, trizyklische Antidepressiva einschließlich Amitriptylin)
• Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einschließlich Guanethidin, Debrisoquin, Methyldopa, Reserpin, Alpha- und Betablockern
• andere Sympathomimetika, wie abschwellende Mittel, Appetitzügler und amphetaminartige Stimulanzien
• ein Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen, das Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI) genannt wird. Nehmen Sie dieses Arzneimittel auch nicht ein, wenn Sie die Einnahme von MAOI-Medikamenten innerhalb der letzten 14 Tage beendet haben. Wenn Sie sich nicht

sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel“ unten).

• Arzneimittel, die die Leber schädigen können, wie krampflösende Arzneimittel gegen Epilepsie (Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Lamotrigin)
• Arzneimittel zur Tuberkulosebehandlung (Isoniazid, Rifampicin)
• Arzneimittel zur HIV-Behandlung (Zidovudin, Ritonavir)
• Antibiotika wie Chloramphenicol, Linezolid
• Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, z. B. Probenecid
• Metoclopramid oder Domperidon (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen), Antazida (zur Behandlung von Sodbrennen)
• Kaolin (kurzfristige symptomatische Behandlung verschiedener Erkrankungen wie Durchfall, Hauttrockenheit) oder Aktivkohle
• Cholestyramin (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterol)
• Antikoagulanzien (Arzneimittel zur Blutverdünnung), wie z. B. Warfarin
• Alkohol oder Medikamente, die Sie schläfrig machen, wie z. B. Mittel, die das zentrale Nervensystem dämpfen (z. B. Beruhigungsmittel, Hypnotika, opioidhaltige Schmerzmittel und Angstlöser)
• Anticholinergika (Arzneimittel, die das Nervensystem beeinflussen), wie z. B. Atropin
• Ergotalkaloide, wie Arzneimittel zur Behandlung von Migräne z. B. Ergotamin und Methysergid
• Herzglykoside (z. B. Digoxin) zur Behandlung von Herzerkrankungen
• halogenierte Narkosemittel wie z. B. Cyclopropan, Halothan, Efluran, Isofluran
• Salicylate/Acetylsalicylsäure (Aspirin)
• Cytochrom-P450-Isoenzym-CYP2D6-Hemmer wie z. B. Metoprolol und Venlafaxin
• Arzneimittel gegen Arrhythmien, Arzneimittel gegen Malaria oder Arzneimittel, die einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut hervorrufen können (z. B. bestimmte Diuretika).
• Flucloxacillin (Antibiotikum), wegen des schwerwiegenden Risikos von Blut- und Flüssigkeitsanomalien (sogenannte metabolische Azidose), die dringend behandelt werden müssen. (Siehe Abschnitt 2).

Auswirkungen von WICK DayNait auf Labortests

Paracetamol-haltige Arzneimittel können Harnsäure- und Blutzuckertests beeinflussen. Arzneimittel, die Pseudoephedrin enthalten, können die Dopingkontrollen bei Athleten beeinflussen. Arzneimittel, die Pseudoephedrin enthalten, können die Ergebnisse von Hauttests beeinflussen. Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Tage vor Beginn eines Hauttests nicht mehr eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Produkt ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fortpflanzungsfähigkeit

Spezielle Untersuchungen zur Auswirkung dieses Arzneimittels auf die Fortpflanzungsfähigkeit wurden nicht durchgeführt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Tablette für die Nacht:

Die Nachttablette enthält Diphenhydramin, das Schläfrigkeit oder Sedierung verursachen kann. Es kann auch zu Schwindel, verschwommenem Sehen, kognitiver und psychomotorischer Beeinträchtigung führen. Diese können die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen, ernsthaft beeinträchtigen. Falls betroffen, dürfen Sie KEIN Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Tablette für den Tag:

Die Tagtablette enthält Pseudoephedrin. Daher können in Ausnahmefällen Schwindel oder Halluzinationen auftreten. Diese Möglichkeit ist dementsprechend von jedem, der beabsichtigt ein Fahrzeug zu führen, in Betracht zu ziehen.

WICK DayNait enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren:

Vier Tabletten täglich laut folgender Anweisung.

Einnahmezeit	Tablette	Dosis
Am Tag	Gelbe Tablette	1 gelbe Tablette für den Tag alle 4 bis 6
		Stunden, 3-mal täglich
		(je eine Tablette morgens, mittags und
		nachmittags)
Zur Nacht	Blaue Tablette	1 blaue Tablette für die Nacht vor dem
		Schlafengehen

Nehmen Sie jeweils nur eine Tablette zu einem Zeitpunkt ein und nur zu den Tageszeiten, die auf der Packung angegeben sind. Nehmen Sie NICHT mehr als 3 gelbe Tabletten täglich ein.

Nehmen Sie die blaue Tablette NICHT tagsüber ein. Nehmen Sie nicht mehr als 1 blaue Tablette täglich ein.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

WICK DayNait darf nicht von Kindern unter 15 Jahren eingenommen werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten werden im Ganzen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt.

Dauer der Anwendung

Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur kurzzeitigen Einnahme vorgesehen. Die Behandlung darf nicht über 4 Tage hinaus fortgesetzt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von WICK DayNait eingenommen haben, als Sie sollten Suchen Sie unverzüglich ärztlichen Rat, wenn Sie oder jemand anderes versehentlich mehr als die empfohlene Menge WICK DayNait eingenommen haben.

Selbst wenn Sie sich gut fühlen, kontaktieren Sie sofort einen Arzt, da zu viel Paracetamol zu einem verzögerten ernsthaften Leberschaden führen kann.

Wenn Sie die Einnahme von WICK DayNait vergessen haben

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau gemäß den oben angegebenen Dosierungsanweisungen ein. Nehmen Sie NICHT die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

- schwerwiegende Erkrankungen der Blutgefäße im Gehirn, bekannt als posteriores reversibles

Enzephalopathie-Syndrom (PRES) und reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS)

Beenden Sie die Anwendung von WICK DayNait sofort und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie Symptome entwickeln, die Anzeichen eines posterioren reversiblen Enzephalopathie- Syndroms (PRES) und eines reversiblen zerebralen Vasokonstriktionssyndroms (RCVS) sein können. Dazu gehören:

• starke Kopfschmerzen mit plötzlichem Beginn
• Übelkeit
• Erbrechen
• Verwirrtheit
• Krampfanfälle
• Veränderungen des Sehvermögens

BEENDEN SIE DIE EINNAHME von WICK DayNait und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:

Allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem, Stevens-Johnson- Syndrom, Bronchospasmus*, Hautausschläge (diese können schwerwiegend sein und Blasenbildung oder Abschälen der Haut umfassen), Hautjucken, Nesselsucht, Anschwellen des Gesichts, Rötung/Schwellung der Lippen, der Zunge oder des Halses, Atembeschwerden, vermehrtes Nasenbluten oder Feststellen, dass Sie leichter blaue Flecken bekommen oder bluten, Schlaganfall, Kollaps mit Blutdruckabfall, Herzinfarkt oder eine Abnahme des Blutflusses zum Herzen. Sehr selten wurden Fälle von schweren Hautreaktionen berichtet.

*Im Zusammenhang mit Paracetamol ist es zu Fällen von Bronchospasmus gekommen, allerdings sind diese wahrscheinlicher bei Asthmatikern, die empfindlich auf Aspirin oder andere NSAIDs (nichtsteroidale Antirheumatika) reagieren.

BEENDEN SIE DIE EINNAHME von WICK DayNait und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:

• Einige Personen hatten Halluzinationen, dies ist jedoch selten
• Unruhe oder Schlafstörungen
• Es hat seltene Berichte von Bluterkrankungen gegeben, die nicht notwendigerweise mit Paracetamol in Zusammenhang stehen
• Leberprobleme, die eine Gelbfärbung der Augen oder der Haut (Gelbsucht) und eine Dunkelfärbung des Urins verursachen können
• Auswirkungen auf den Puls, wie z. B. unregelmäßige oder erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie)
• Anstieg des Blutdrucks
• Einige Männer, insbesondere mit Prostataproblemen, können Probleme beim Wasserlassen haben.
• Plötzlich einsetzendes Fieber, eine Rötung der Haut oder viele kleine Pusteln (mögliche

Anzeichen einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose - AGEP) können innerhalb der ersten 2 Tage der Behandlung mit WICK DayNait auftreten. Siehe Abschnitt 2.

Beenden Sie die Einnahme von Pseudoephedrin, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie medizinische Hilfe auf.

Andere Nebenwirkungen können sein:

• Einschlafbeschwerden
• Schläfrigkeit (Alkohol, Beruhigungsmittel und Schlafmittel können die schläfrig machende Wirkung verstärken), Schwindel, verschwommenes Sehen, erweiterte Pupillen, trockene Augen, Kopfschmerzen
• Durst, Trockene(r) Mund, Nase und Hals
• Magenbeschwerden, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Appetitlosigkeit
• Müdigkeit
• Verwirrtheit, besonders bei älteren Personen, Unruhe, Nervosität, verminderte Aufmerksamkeit, Unruhe, Angstzustände
• Krämpfe, Kribbeln oder Taubheit (Kribbeln und Stechen), Dyskinesie (unkontrollierte, unwillkürliche Bewegungen des Gesichts, der Arme oder der Beine), Tremor (Zittern)

• Muskelzucken, Erregung, ein unwiderstehlicher Drang, die Beine und andere Gliedmaßen zu bewegen (Restless-Leg-Syndrom)
• Entzündung des Dickdarms aufgrund von unzureichender Blutversorgung (ischämische Kolitis).
• Verringerte Blutversorgung des Sehnervs (Ischämische Optikusneuropathie), die einen Verlust des Sehvermögens oder Problem bei der Fokussierung verursachen können - Häufigkeit: Nicht bekannt
• Verdickter Bronchialschleim, Herzklopfen
• Stimulation des Zentralnervensystems, was zu Angstzuständen oder psychotischen Symptomen führen kann
• ein starker Rückgang der Blutzellen, der Infektionen wahrscheinlicher macht
• Anstieg Ihres Blutzuckerspiegels
• Anstieg der Leberenzymwerte (Transaminasen), die durch eine Blutuntersuchung festgestellt werden.
• Schwerwiegende Erkrankung, die das Blut sauer macht (metabolische Azidose) bei Patienten, mit schwerer Krankheit, die Paracetamol einnehmen (siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von WICK DayNait beachten? “) – Häufigkeit nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Dieses Arzneimittel erfordert keine speziellen Lagerbedingungen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „verwendbar bis“/“verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was WICK DayNait enthält

• Die Wirkstoffe in der Tablette für den Tag sind:
  Paracetamol (500 mg pro Tablette) und Pseudoephedrinhydrochlorid (60 mg pro Tablette)
• Die Wirkstoffe in der Tablette für die Nacht sind:
  Paracetamol (500 mg pro Tablette) und Diphenhydraminhydrochlorid (25 mg pro Tablette)
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Copovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Talkum (E553b), Triacetin (E1518), Muscovit beschichtet mit Titandioxid (E171)). Zusätzlich Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) nur in der Tablette für den Tag und Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132) nur in der Tablette für die Nacht.

Wie WICK DayNait aussieht und Inhalt der Packung

Tablette für den Tag: Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtablette (Größe ca. 9 mm x 18 mm)

Tablette für die Nacht: Blaue, ovale, bikonvexe Filmtablette (Größe ca. 12 mm (Durchmesser))

Die Tabletten sind erhältlich in einer Blisterpackung mit 12 gelben Tabletten für den Tag und 4 blauen Tabletten für die Nacht.

Pharmazeutischer Unternehmer

WICK Pharma

Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

D-65823 Schwalbach am Taunus

Tel.: 0800-9425847

Hersteller

F&G Health Austria GmbH & Co. OG Hösslgasse 20

9800 Spittal an der Drau Österreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Estland: Wipar

Italien: Vicks Flu Giorno Notte

Lettland: Wipar 500 mg/60mg + 500 mg/25 mg apvalkotās

Litauen: Wipar 500 mg/60mg + 500 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Polen: Vicks AntiGrip Dzień i Noc

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2025