Wirkstoff(e) Cyanocobalamin (Vitamin B12)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.07.1998
ATC Code B03BA51
Abgabestatus FreiverkÀuflich
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Vitamin B12 und FolsÀure

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Vitasprint B12 TrinkflÀschchen ist ein traditionelles Arzneimittel.

Vitasprint B12 TrinkflÀschchen werden traditionell angewendet zur Besserung des Allgemeinbefindens.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitasprint B12 TrinkflÀschchen

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Bei Einhaltung der Dosierungsanleitung mĂŒssen keine Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Beim Auftreten von Krankheitszeichen, wie z.B. BlĂ€sse der Haut und der SchleimhĂ€ute, MĂŒdigkeit, Schwindel, sollte zunĂ€chst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer Ă€rztlichen Untersuchung bedĂŒrfen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit liegen fĂŒr den empfohlenen Dosisbereich keine Untersuchungen vor. Das PrĂ€parat sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Die Einnahme kann ĂŒber mehrere Wochen erfolgen (siehe auch Hinweis unter 2. Was mĂŒssen Sie vor der Einnahme von Vitasprint B12 TrinkflĂ€schchen beachten?)

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Vitasprint B12 TrinkflĂ€schchen eingenommen haben, als Sie sollten:

Bei ĂŒbermĂ€ĂŸiger Einnahme von Vitasprint B12 TrinkflĂ€schchen sind selbst ĂŒber einen Zeitraum von mehreren Monaten keine Überdosierungs- oder Vergiftungserscheinungen zu erwarten.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Vitasprint B12 TrinkflÀschchen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ĂŒber 12 Jahre den Inhalt eines FlĂ€schchens einmal tĂ€glich ein.

Nehmen Sie die entsprechend der Anleitung (s.u.) hergestellte Trinklösung nĂŒchtern mit Wasser verdĂŒnnt oder unverdĂŒnnt ein.

Die Herstellung der Trinklösung erfolgt gemĂ€ĂŸ den Abbildungen.

Die Lasche der Verschlusskappe des FlĂ€schchens gemĂ€ĂŸ Abb. 1-3 öffnen. Anschließend die Plastikkappe entfernen. Im herausragenden roten Stopfen ist Wirkstoff enthalten. Daher diesen Stopfen fest eindrĂŒcken (Abb. 4), bis das weiße Pulver in die Lösung fĂ€llt (sollte sich der Stopfen mit dem Daumen nicht eindrĂŒcken lassen, das FlĂ€schchen umgekehrt auf die Tischplatte drĂŒcken). Das FlĂ€schchen einige Male gut schĂŒtteln (Abb.5). Das FlĂ€schchen öffnen (Abb. 6). In einigen sehr seltenen AusnahmefĂ€llen kann es passieren, dass sich ein kleines Teil vom Plastikstopfen ablöst und in die Lösung fĂ€llt. Vor dem Trinken muss die Lösung daraufhin ĂŒberprĂŒft werden und ggf. die FlĂŒssigkeit in ein anderes GefĂ€ĂŸ vorsichtig abgegossen werden. Den Inhalt des FlĂ€schchens in ein halbes Glas Wasser geben oder unverdĂŒnnt einnehmen.

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A b b i l d u n g e n

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt keinen Alkohol und ist mit 2,5 g Sorbitol gesĂŒĂŸt. Vitasprint B12 TrinkflĂ€schchen ist daher fĂŒr Diabetiker geeignet (1 FlĂ€schchen entspricht ca. 0,1 BE).

Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung bis zu 2,5 g Sorbitol zugefĂŒhrt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen sind im angegebenen Dosisbereich nicht bekannt.

Wie alle Arzneimittel können Vitasprint B12 TrinkflĂ€schchen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig: mehr als 1 Behandelter von 10 HÀufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Sehr selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen gegen einen der Inhaltsstoffe möglich.

Natriummethyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.

Sollten allergische Reaktionen auftreten, sind Vitasprint B12 TrinkflÀschchen abzusetzen und ein Arzt ist aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

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Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Umkarton bzw. FlÀschchen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

6. Weitere Informationen

 

Was enthalten Vitasprint B12 TrinkflÀschchen?

 

1 TrinkflÀschchen enthÀlt folgende Wirkstoffe:

 

Glutamin

60 mg

(RS)-2-Amino-3-(phosphonooxy)propansÀure (Synonym: DL-Phosphonoserin) 40 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

2,5 g Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Konservierungsstoff), D-Mannitol, Himbeeraroma; Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Hinweis fĂŒr Diabetiker: Der Inhalt eines FlĂ€schchens entspricht ca. 0,1 BE.

Wie Vitasprint B12 TrinkflÀschchen aussehen und der Inhalt der Packung

Vitasprint B12 TrinkflÀschchen sind FlÀschchen mit Pulver und 7 ml Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Packungen mit 4, 10, 30, 34 oder 100 FlÀschchen.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Postfach:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

GmbH & Co. KG

80258 MĂŒnchen

Postalische Anschrift:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4, 80339 MĂŒnchen

Telefon 0800 6645626

E-Mail: Consumer.Contact@gsk.com

Hersteller:

Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1, 29016 Cortemaggiore (F), Italien

Stand der Information:

Dezember 2020

Vitasprint B12 TrinkflÀschchen enthalten drei aufeinander abgestimmte arzneilich wirksame Bestandteile Vitamin B12 (500 ”g), und die beiden AminosÀuren Phosphonoserin (40 mg) und Glutamin (60 mg).

Die Vitasprint TrinkflÀschchen bestehen aus einem Zweikammersystem. Vitamin B12 und Phosphonoserin liegen in gelöster Form in der ersten Kammer, dem FlÀschchen, vor. Glutamin befindet sich in der zweiten Kammer, dem roten Stopfen. Erst durch das

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HerunterdrĂŒcken des Stopfens werden alle drei Inhaltsstoffe miteinander gemischt und die Trinklösung ist zur Einnahme bereit.

Vitamin B12 erfĂŒllt sehr wichtige Funktionen im menschlichen Körper. Es ist unentbehrlich fĂŒr die Blutbildung, den Eiweißstoffwechsel sowie fĂŒr Zellwachstum, Zellreifung und Zellteilung. DarĂŒber hinaus ist Vitamin B12 wesentlich an der Umwandlung von Homocystein in Methionin im Organismus beteiligt. Außerdem wird es im Körper zum Aufbau von Nervenzellen benötigt und ist dadurch fĂŒr die GedĂ€chtnisleistung von Bedeutung. Die Aufnahme von Vitamin B12 in den Körper geschieht auf zwei unterschiedlichen Wegen.

Aktive Aufnahme:

In der Nahrung enthaltenes Vitamin B12 ist ĂŒberwiegend an Eiweiße gebunden. Es muß vor der Aufnahme in den Organismus im Magen mithilfe von MagensĂ€ure und Pepsin von diesen Eiweißen abgespalten werden. Das freie Vitamin B12 verbindet sich mit dem Intrinsic factor, einem von der Magenschleimhaut gebildeten Transporteiweiß. Dieser Komplex wird dann im Endabschnitt des DĂŒnndarms ĂŒber spezielle Rezeptoren aktiv in den Körper

aufgenommen. Auf diesem Weg werden etwa 1,5 bis 2 ”g Vitamin B12 aufgenommen.

Passive Aufnahme:

Bei Einnahme von höheren Dosen Vitamin B12 kann es auch passiv im gesamten DĂŒnndarmbereich aufgenommen werden. Die passive Aufnahme benötigt somit keinen Intrinsic factor. So können auch Personen, die aufgrund einer Erkrankung keinen Intrinsic factor bilden können, oral mit Vitamin B12 versorgt werden.

Insbesondere bei Àlteren Menschen kann eine Vitamin B12-Mangelversorgung auftreten. Ein langfristiger Vitamin B12-Mangel kann zur Folgen haben, dass die AktivitÀt von Enzymen im Körper gestört wird. Enzyme sind biochemische Katalysatoren des Körpers, deren AktivitÀt u.a. von Vitamin B12 abhÀngig ist.

GrĂŒnde fĂŒr die Vitamin B12-Mangelversorgung können im Schwund der Magenschleimhaut sowie in einer Vitamin-B12 armen ErnĂ€hrung liegen.

Somit kann die zusÀtzliche Einnahme von Vitamin B12 zur optimalen Aktivierung der Enzyme empfohlen werden.

Phosphonoserin

Ist ein wichtiger Baustein fĂŒr die Eiweißbildung. Es wirkt mit bei Aufbau und Funktionserhaltung von Nerven- und Muskelzellen.

Glutamin

Glutamin ist eine Vorstufe von bedeutenden ÜbertrĂ€gerstoffen des zentralen Nervensystems.

814/815/816-15/5 5

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Zuletzt aktualisiert: 21.08.2022

Quelle: Vitasprint B12 TrinkflÀschchen - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden