Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Bezeichnung des Arzneimittels Vitamin B12 plus Folsäure Hevert Injektionslösung Wirkstoffe: Cyanocobalamin 3 mg / Folsäure 20 mg Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Zur Therapie und Prophylaxe von isolier- ten und kombinierten Folsäure und Vita- min B12 Mangelzuständen, die sich kli- nisch in megaloblastären Anämien und/oder neurologischen bzw.
- Wirkstoff(e)
- Cyanocobalamin (Vitamin B12)
- Zulassungsinhaber
- Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG
- ATC Code
- B03BA51
- Anwendungsgebiete
- Chronische Gastritis
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Vitamin B12 plus Folsäure Hevert angewendet?
Bezeichnung des Arzneimittels
Vitamin B12 plus Folsäure Hevert Injektionslösung
Wirkstoffe:
Cyanocobalamin 3 mg / Folsäure 20 mg
Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete
Zur Therapie und Prophylaxe von isolier- ten und kombinierten Folsäure und Vita- min B12 Mangelzuständen, die sich kli- nisch in megaloblastären Anämien und/oder neurologischen bzw. psychiat- rischen Störungen äußern können.
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Was ist vor der Einnahme von Vitamin B12 plus Folsäure Hevert zu beachten?
Gegenanzeigen
Vitamin B12 plus Folsäure Hevert darf nicht angewendet werden bei einer Me- galoblasten-Anämie infolge eines isolier- ten Vitamin B12-Mangels (z. B. infolge Mangels an Intrinsic-Faktor) bzw. bei iso- liertem Folsäure-Mangel.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile.
Schwangerschaft und Stillzeit
Kontrollierte Studien an Schwangeren mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure ha- ben keine Hinweise auf Schädigungen des Embryos oder Fetus ergeben. Fol- säure-Supplementierung kann das Risi- ko von Neuralrohrdefekten vermindern.
Da die Sicherheit einer höheren Dosie- rung nicht gewährleistet ist, ist eine Do- sierung von mehr als 5 mg Folsäure pro Tag in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
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Welche Nebenwirkungen hat Vitamin B12 plus Folsäure Hevert?
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkun- gen
Keine bekannt.
Nebenwirkungen
Vitamin B12 und Folsäure
In Einzelfällen sind allergische Reaktio- nen, z.B. Erythem, Pruritus, ekzematöse oder urtikarielle Arzneimittelreaktionen, Bronchospasmus, Übelkeit oder anaphy- laktoide Reaktionen bis hin zum anaphy- laktischen Schock möglich.
Folsäure
Bei hohen Dosen selten gastrointestinale Störungen, Schlafstörungen, Erregung, Depression. Bei Epileptikern ist nach Folsäure-Substitution eine Steigerung der Frequenz und Schwere der Anfälle beobachtet worden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwir- kungen
Die Meldung des Verdachts auf Neben- wirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nut- zen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit- tels. Angehörige von Gesundheitsberu- fen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Websi- te: www.bfarm.de anzuzeigen.
Wie ist Vitamin B12 plus Folsäure Hevert aufzubewahren?
Dauer der Haltbarkeit
4 Jahre.
Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahme für die Aufbewahrung
Vor Licht schützen!
Ampullen im Umkarton aufbewahren!
Bei Verwendung nur eines Teils des Ampulleninhalts ist der restliche Ampul- leninhalt zu verwerfen.
Weitere Informationen zu Vitamin B12 plus Folsäure Hevert
Besondere Warnhinweise und Vor- sichtsmaßnahmen für die Anwendung
Keine bekannt.
Datum der Erteilung der Zulas- sung/Verlängerung der Zulassung
05.10.2005
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
