Tutofusin BG

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tutofusin BG ist erforderlich, bei

• insulinrefraktärer Hyperglykämie, die einen Einsatz von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht
• Hyponatriämie
• Niereninsuffizienz (Kalium-Akkumulation)

Kontrollen des Serumionogramms und der Wasserbilanz sind erforderlich.
Postoperativ, posttraumatisch und bei anderen Störungen der Glucosetoleranz: Zufuhr nur unter Blutglucosekontrollen.
Unter eingeschränkten Stoffwechselbedingungen, z. B. im Postaggressionsstoffwechsel, bei hypoxischen Zuständen oder Organinsuffizienz, kann die oxidative Verstoffwechselung von Glucose eingeschränkt sein, die mit Hyperglykämie und Insulinresistenz einhergeht. Dies erfordert die individuelle Adaptation der Dosierung und ein adäquates Monitoring des Blutzuckerspiegels.
Bei Anwendung von Tutofusin BG mit anderen Arzneimitteln
Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln ist zu beachten, dass die Lösung einen sauren pH-Wert aufweist. Dies kann zu Ausfällungen in der Mischung führen.
Das Präparat enthält Phosphat. Bei Zusatz von Ca++-Ionen können Ausfällungen entstehen.
Bei Kombination mit anderen Infusionslösungen sind die allgemein geltenden Regeln für das Mischen von Arzneimitteln zu beachten.
Glucosehaltige Lösungen dürfen nicht gleichzeitig in demselben Schlauchsystem mit Blutkonserven verabreicht werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.
Bei gleichzeitiger Gabe von Suxamethonium und Kalium können erhebliche Hyperkaliämien ausgelöst werden, die sich ihrerseits negativ auf den Herzrhythmus auswirken können.
Schwangerschaft und Stillzeit
Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen bei entsprechender Indikation keine Bedenken.
Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wie ist Tutofusin BG anzuwenden?
Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.
Dosierungsanleitung, falls vom Arzt nicht anders verordnet:
Dauertropf entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Bei physiologischer Stoffwechsellage, soweit nicht anders verordnet:
Maximale Tagesmenge 40 ml /kg KG und Tag
2 g Glucose/kg KG und Tag
1 mmol K+/kg KG und Tag
1,8 mmol Na+/kg KG und Tag
2800 ml bei 70 kg KG und Tag
Maximale Infusionsgeschwindigkeit 5 ml /kg KG und Stunde
0,25 g Glucose/kg KG und Stunde
350 ml/Stunde ca. 117 Tr./min. bei 70 kg KG
Hinweis:
Die allgemeinen Grundsätze für die Anwendung und Dosierung von Kohlenhydraten sowie die Richtlinien der Flüssigkeitszufuhr sind zu beachten.
Bei kohlenhydrathaltigen Infusionslösungen, gleich welcher Konzentration, ist eine regelmäßige Blutzuckerkontrolle dringend erforderlich.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung ist abhängig von der Art und Schwere des Krankheitsbildes.
Hinweis:
Diese Infusionslösung eignet sich aufgrund der Elektrolytzusammensetzung nicht zur generellen Substitution von Flüssigkeit und Elektrolyten über einen längeren Zeitraum ohne zusätzliche Gabe elektrolythaltiger Produkte im Rahmen einer Gesamttherapie. Bei der alleinigen Anwendung dieser Lösung über längere Zeit sind in Abhängigkeit von der Nierenfunktion, Störungen im Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt möglich.
Wenn Sie eine größere Menge von Tutofusin BG angewendet haben als Sie sollten
Eine Überdosierung kann zu Überwässerung, Hyperglykämie, Störungen im Elektrolythaushalt (Hyperkaliämie) und Störungen im Säuren-Basen-Haushalt führen.
Therapie: Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte renale Elimination, eine entsprechende Bilanzierung der Elektrolyte und ggf. Insulinapplikation.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und äußerer Umhüllung nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Tutofusin BG enthält
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Die Wirkstoffe sind:
Natriumchlorid 1,461 g
Natriumacetat 3 H2O 2,721 g
Kaliumchlorid 1,118 g
Kaliumdihydrogenphosphat 1,361 g
Magnesiumchlorid 6 H2O 0,508 g
Glucose-Monohydrat 55,0 g
Der sonstige Bestandteil ist:
Wasser für Injektionszwecke
das ergibt:
mg/l mmol/l
Na+ 1034 45
K+ 977 25
Mg++ 61 2,5
Cl- 1595 45
H2PO4- 970 10
Acetat 1181 20
Energiegehalt 850 kJ (200 kcal)/l
Theoretische Osmolarität 425 mOsm/l
Titrationsacidität bis pH 7,4 < 12 mmol/l
pH-Wert 5,3 – 5,9
Wie Tutofusin BG aussieht und Inhalt der Packung
Tutofusin BG ist eine Infusionslösung in

• Glasflaschen zu 500 ml (Klinikpackungen mit 10 x 500 ml)
• Kunststoffflaschen zu 500 ml und 1000 ml (Klinikpackungen mit 10 x 500 ml und 10 x 1000 ml)
• Viaflo- Beuteln zu 500 ml und 1000 ml (Klinikpackungen mit 20 x 500 ml und 10 x 1000 ml).

Pharmazeutischer Unternehmer
Baxter Deutschland GmbH
Edisonstraße 4
85716 Unterschleißheim
Deutschland
Hersteller
Bieffe Medital Sabinaigo
Ctra de Biescas- Senegü?
22666 Sabinaigo (Huesca)
Spanien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2009.