Aminoven 3,5 % GE

Aminoven 3,5 % GE versorgt Sie mit Nährstoffen, die Ihnen direkt in Ihre Blutbahn verabreicht werden, wenn Sie nicht normal essen können. Aminoven 3,5 % GE liefert Aminosäuren, die Ihr Körper zur Bildung von Proteinen verwendet (zum Aufbau und zur Regeneration von Muskeln, Organen und anderen Körperstrukturen), zusammen mit Energie (Glucose) und Salzen.

Aminoven 3,5 % GE wird üblicherweise mit Vitaminen, Fetten und Kohlenhydraten gemischt, welches zusammen Ihren kompletten Bedarf an Nährstoffen bereitstellt.

Aminoven 3,5 % GE darf nicht angewendet werden, wenn Sie an folgendem leiden bzw. gelitten haben:

• einem Zustand, in dem Ihr Körper Probleme hat, Proteine oder Aminosäuren zu verwerten
• einer metabolischen Azidose (der Säurespiegel in Ihren Körperflüssigkeiten und Geweben wird zu hoch)
• einer verminderten Nierenfunktion
• einer stark eingeschränkten Leberfunktion
• einer Einlagerung von Wasser (Hyperhydratation)
• Flüssigkeit in Ihren Lunge (Lungenödem)
• einem Schock
• einem Koma
• einer insulinrefraktären Hyperglykämie (einem Zustand, in dem Sie zu viel Zucker in Ihrem Blut haben), die eine Verabreichung von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht
• einer Hypoxie (zu niedriger Sauerstoffgehalt)
• Herzprobleme
• einem Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) mit niedrigen Blutspiegeln der Salze (Elektrolyte)
• einem niedrigen Natriumspiegel (Hyponatriämie)
• einem hohen Kaliumspiegel (Hyperkaliämie)
• einer Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
• einer schweren Sepsis (ein Zustand, in dem Ihr Körper eine schwere Infektion bekämpft)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Aminoven 3,5 % GE ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• einen niedrigen Kaliumspiegel haben (Hypokaliämie)
• einen niedrigen Natriumspiegel haben (Hyponatriämie)
• an einem Folatmangel leiden
• eine Herzschwäche haben (Herzinsuffizienz)

Ihr Arzt wird regelmäßig Untersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob die Serum Ionogramme, der Flüssigkeitshaushalt, die Nierenfunktion und der Blutzuckerspiegel im Normbereich liegen.
Vor der Anwendung wird der Arzt oder das medizinisches Fachpersonal sicherstellen, dass die Lösung keine Partikel enthält.

Kinder
Aminoven 3,5 % GE wird nicht empfohlen für Neugeborene, Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahren oder einem Körpergewicht unter 40 kg.

Anwendung von Aminoven 3,5 % GE zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs-pflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendung von Aminoven 3,5 % GE zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine negativen Effekte bei gleichzeitiger Anwendung von Aminoven 3,5 % GE mit Nahrungsmitteln oder Getränken bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs- und Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Infusion von Aminoven 3,5 % GE hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Das Arzneimittel wird Ihnen als Infusion verabreicht (intravenöser Tropf).

Die Menge und die Infusionsgeschwindigkeit, mit der Ihnen die Infusion verabreicht wird, ist abhängig von Ihrem Bedarf.
Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie festlegen.

Es könnte sein, dass Sie während der Behandlung überwacht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Aminoven 3,5 % GE erhalten haben als Sie sollten
Es ist sehr unwahrscheinlich, dass Sie eine größere Menge der Infusion erhalten haben als Sie sollten, da Ihr Arzt oder das medizinisches Fachpersonal Sie während der Behandlung überwacht. Anzeichen einer Überdosierung könnten Übelkeit, Erbrechen und Schüttelfrost sein. Von Hyperglykämien (zu viel Zucker in Ihrem Blut) und Elektrolytstörungen wurde ebenfalls berichtet. Sollten diese Beschwerden bei Ihnen auftreten oder sollten Sie glauben, zu viel Aminoven 3,5 % GE erhalten zu haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinisches Fachpersonal. Die Infusion wird in diesem Fall sofort unterbrochen oder gegebenenfalls mit reduzierter Dosis fortgesetzt. Im Allgemeinen verschwinden diese Beschwerden, wenn die Infusionsgeschwindigkeit verringert oder die Infusion abgebrochen wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Aminoven 3,5 % GE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es kann zu Unverträglichkeiten (allergische Reaktionen) gegen einen der Inhaltsstoffe kommen.

Folgende Nebenwirkungen sind beobachtet worden, wenn die Infusion zu schnell verabreicht wurde:

• Folatmangel

An der Injektionsstelle können folgende Nebenwirkungen auftreten

• Schmerz- und Druckempfindlichkeit der Vene
• eine Thrombose (Bildung eines Gerinnsels) in der Vene, in die die Infusion verabreicht wurde.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Ihr Arzt und der Krankenhausapotheker sind für die korrekte Lagerung, Anwendung und Entsorgung von Aminoven 3,5 % GE verantwortlich.
Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren. Behältnis immer im Umkarton aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht über Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Aminoven 3,5 % GE Infusionslösung enthält:

Die Wirkstoffe sind:
1000 ml Aminoven 3,5 % GE enthalten die folgenden Wirkstoffe:
Wirkstoffe Menge (g)
Tyrosin 0,14
Isoleucin 1,75
Leucin 2,59
Lysinhydrochlorid 2,885
≙ 2,31 g Lysin
Methionin 1,505
Phenylalanin 1,785
Threonin 1,54
Tryptophan 0,70
Valin 2,17
Arginin 4,20
Histidin 1,05
Alanin 4,90
Glycin 3,85
Prolin 3,92
Serin 2,275
Taurin 0,35
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 55,0
≙ 50,0 g wasserfreie Glucose
Natriumchlorid 1,169
Calciumchlorid-Dihydrat 0,294
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,61
Zinkchlorid 0,00545
wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) 4,592
Kaliumhydroxid 1,98
Die sonstigen Bestandteile sind:
Acetylcystein
Äpfelsäure
Wasser für Injektionszwecke.

Wie Aminoven 3,5 % GE aussieht und Inhalt der Packung
Aminoven 3,5 % GE ist in versiegelten Glasflaschen mit 500 ml bzw. 1000 ml Lösung erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischen Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D - 61346 Bad Homburg
Tel.: +49 6172 686 8200
Fax: +49 6172 686 8239
E-Mail: Kundenberatung@fresenius-kabi.de

Hersteller
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36
A-8055 Graz
Österreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.