Topiramat Tecnimede 50 mg Filmtabletten

TOPIRAMAT TECNIMEDE gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ?Antiepileptika? genannt werden. Es wird angewendet:

• zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren
• mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren
• um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen

TOPIRAMAT TECNIMEDE darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der sonstigen Bestandteile von TOPIRAMAT TECNIMEDE Tabletten sind (diese werden in Abschnitt 6 aufgeführt).
• zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwenden (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TOPIRAMAT TECNIMEDE einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von TOPIRAMAT TECNIMEDE ist erforderlich
Sprechen Sie vor der Einnahme von TOPIRAMAT TECNIMEDE mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie

• Nierenprobleme, besonders Nierensteine, haben, oder wenn Sie eine Nierendialyse erhalten
• in der Vorgeschichte Blut- oder Körperflüssigkeitsanomalien (metabolische Azidose) haben
• Leberprobleme haben
• unter Augenproblemen, besonders unter einem Glaukom, leiden
• ein Wachstumsproblem haben
• eine fettreiche diätetische Ernährung (ketogene Diät) erhalten

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TOPIRAMATE TECNIMEDE einnehmen.
Es ist wichtig, dass Sie nicht aufhören Ihre Arzneimittel einzunehmen ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Topiramat enthalten und Ihnen als Alternative zu TOPIRAMAT TECNIMEDE gegeben wurden.
Sie könnten Gewicht verlieren, wenn sie TOPIRAMAT TECNIMEDE einnehmen, weshalb Ihr Gewicht regelmäßig kontrolliert werden sollte, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zuviel Gewicht verlieren oder ein Kind, das dieses Arzneimittel einnimmt, nicht genug Gewicht zunimmt.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie TOPIRAMAT TECNIMEDE behandelt wurden, hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie TOPIRAMAT TECNIMEDE einnehmen, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie TOPIRAMAT TECNIMEDE einnehmen können. Wie bei anderen Antiepileptika besteht das Risiko einer Schädigung des ungeborenen Kindes, wenn TOPIRAMAT TECNIMEDE während der Schwangerschaft angewendet wird. Stellen Sie sicher, dass Ihnen die Risiken und Vorteile einer Anwendung von TOPIRAMAT TECNIMEDE zur Behandlung von Epilepsie während der Schwangerschaft genau klar sind.
Sie dürfen TOPIRAMAT TECNIMEDE nicht zur Vorbeugung von Migräne einnehmen, wenn Sie schwanger sind oderwenn Sie schwanger werden könnten, aber keine wirksame Verhütungs-methode anwenden.
Stillende Mütter müssen bei der Einnahme von TOPIRAMAT TECNIMEDE unverzüglich Ihren Arzt informieren, wenn das Baby sich ungewöhnlich verhält.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Schwindel, Müdigkeit und Sehbehinderungen können während der Behandlung mit TOPIRAMAT TECNIMEDE auftreten. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von TOPIRAMAT TECNIMEDE
TOPIRAMAT TECNIMEDE enthält Lactose. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Intoleranz gegenüber einigen Zuckerarten haben, fragen Sie Ihren Arzt bevor Sie dieses medizinische Produkt einnehmen.

WIE SIND TOPIRAMAT TECNIMEDE 50 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie TOPIRAMAT TECNIMEDE immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes ein. Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker fragen, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt wird gewöhnlich mit einer geringen Dosis von TOPIRAMAT TECNIMEDE beginnen und sie dann langsam steigern, bis die beste Dosierung für Sie gefunden wurde.
• TOPIRAMAT TECNIMEDE Tabletten müssen im Ganzen geschluckt werden. Vermeiden Sie es, die Tabletten zu zerkauen, da sie einen bitteren Geschmack hinterlassen können.
• TOPIRAMAT TECNIMEDE kann vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Trinken Sie über den Tag verteilt viel Flüssigkeit, um die Bildung von Nierensteinen während der Einnahme von TOPIRAMAT TECNIMEDE zu verhindern.

Wenn Sie eine größere Menge von TOPIRAMAT TECNIMEDE eingenommen haben, als Sie sollten

• Suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
• Anzeichen und Symptome einer Überdosierung können umfassen: Krämpfe, Benommenheit, Sprachstörungen, doppelt Sehen, beeinträchtigtes Denken, anomale Koordination, getrübtes Bewusstsein, erniedrigter Blutdruck, Bauchschmerzen, Erregbarkeit, Schwindel und Depression.

Es kann zu einer Überdosierung kommen, wenn Sie andere Arzneimittel zusammen mit TOPIRAMAT TECNIMEDE anwenden.
Wenn Sie die Einnahme von TOPIRAMAT TECNIMEDE Tabletten vergessen haben

• Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken. Wenn jedoch fast die Zeit für Ihre nächste Dosis gekommen ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Falls Sie zwei oder mehrere Einnahmen verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von TOPIRAMAT TECNIMEDE Tabletten abbrechen
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert. Ihre Beschwerden können zurückkehren. Wenn Ihr Arzt entscheidet, dieses Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise über einige Tage herabgesetzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von TOPIRAMATE TECNIMEDE mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. TOPIRAMAT TECNIMEDE und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Manchmal muss die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel oder die von TOPIRAMAT TECNIMEDE angepasst werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie Folgendes einnehmen:

• andere Arzneimittel, die Ihr Denken, Ihre Konzentration oder Ihre Muskelkoordination beeinträchtigen oder verringern (z. B. Arzneimittel, die eine beruhigende Wirkung auf das Zentralnervensystem ausüben, wie zum Beispiel zur Muskelentspannung und Beruhigungsmittel).
• Antibabypillen. TOPIRAMAT TECNIMEDE kann Ihre Antibabypillen weniger wirksam machen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Menstruationsblutung verändert, während Sie Antibabypillen und TOPIRAMAT TECNIMEDE einnehmen.
Führen Sie eine Liste aller Arzneimittel, die Sie einnehmen/anwenden. Zeigen Sie diese Liste Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein neues Arzneimittel einnehmen/anwenden.
Andere Arzneimittel, über die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen sollten, schließen andereAntiepileptika, Risperidon, Lithium, Hydrochlorothiazid, Metformin, Pioglitazon, Glibenclamid, Amitriptylin, Propranolol, Diltiazem, Venlafaxin, Flunarizin ein.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie einnehmen.
Bei Einnahme von TOPIRAMAT TECNIMEDE Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können TOPIRAMAT TECNIMEDE zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon einnehmen. Trinken Sie reichlich Flüssigkeit über den Tag während Sie TOPIRAMAT TECNIMEDE einnehmen, um Nierensteinen vorzubeugen. Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Sie TOPIRAMATE TECNIMEDE einnehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können TOPIRAMAT TECNIMEDE Tabletten Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Sehr häufige Nebenwirkungen umfassen:

• Gewichtsverlust
• Kribbeln in den Armen und Beinen
• Benommenheit oder Schläfrigkeit
• Schwindel
• Durchfall
• Übelkeit
• verstopfte, laufende Nase und Halsschmerzen
• Müdigkeit
• Depression

Häufige Nebenwirkungen umfassen:

• Veränderungen in der Stimmung oder dem Verhalten, einschließlich Wut, Nervosität, Traurigkeit
• Gewichtszunahme
• Verminderung oder Verlust des Appetits
• verringerte Anzahl an roten Blutkörperchen
• Veränderungen im Denken und in der Aufmerksamkeit, einschließlich Verwirrtheit, Probleme mit der Konzentration/Gedächtnis oder Langsamkeit im Denken
• undeutliche Sprache
• Ungeschicklichkeit oder Probleme beim Gehen
• unwillkürliche Zuckungen in den Armen, Händen oder Beinen
• reduzierte Sensibilität von Berührungen oder Empfindungen
• unwillkürliche Bewegung der Augen
• verzerrtes Geschmacksempfinden
• Sehstörung, Verschwommensehen, doppelt Sehen
• klingelndes Geräusch in den Ohren
• Ohrenschmerz
• Kurzatmigkeit
• Nasenbluten
• Erbrechen
• Verstopfung
• Magenschmerzen
• Verdauungsstörung
• Mundtrockenheit
• Kribbeln oder Taubheit im Mund
• Nierensteine
• häufiges Wasserlassen
• schmerzvolles Wasserlassen
• Haarausfall
• Hautausschlag und/oder Hautjucken
• Gelenkschmerz
• Muskelkrampf, Muskelzittern oder Muskelschwäche
• Brustschmerz
• Fieber
• Kraftverlust
• generelles Gefühl des Unwohlseins,
• Allergische Reaktionen

Gelegentliche Nebenwirkungen umfassen:

• Kristalle im Urin
• anomale Anzahl an Blutzellen, einschließlich verringerte Anzahl an weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen, oder erhöhte Anzahl an Eosinophilen
• unregelmäßiger Herzschlag oder Verlangsamung des Herzschlages
• geschwollene Drüsen im Nacken, Achseln oder Leistengegend
• Zunahme der Krampfanfälle
• Probleme mit der verbalen Kommunikation
• Sabbern
• Unruhe oder erhöhte geistige und körperliche Aktivität
• Bewusstseinsverlust
• Ohnmacht
• langsame oder verringerte Bewegungen
• beeinträchtigte oder schlechte Schlafqualität
• beeinträchtigter oder verzerrter Geruchssinn

Seltene Nebenwirkungen umfassen:

Nebenwirkungen deren Häufigkeit unbekannt ist

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung nach "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Keine besonderen Anforderungen

Was TOPIRAMAT TECNIMEDE 50 mg Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist: Topiramat
1 Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Laktose Monohydrat, Vorverkleisterte Stärke (Mais), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat
Filmüberzug: Methacrylat-Copolymere, Natriumdodecylsulfat, Stearinsäure, Magnesiumstearat, Talkum, Titandioxid (E171) und gelbes Eisenoxid (E172).
Wie TOPIRAMAT TECNIMEDE 50 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:
TOPIRAMAT TECNIMEDE 50 mg Filmtabletten sind weiße, runde, konvexe, überzogene Tabletten.
TOPIRAMAT TECNIMEDE 50 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 10, 30 und 60 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
TECNIMEDE – Sociedade T?cnico – Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal
Hersteller
West Pharma – Produes de Especialidades Farmacuticas, S.A.
Rua Joo de Deus, n°11, Venda Nova, 2700-486 Amadora
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarien: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg
Ttschech. Republik: Topiramate Tecnimede 25, 50, 100, 200 mg Potahovan? tablety
Deutschland: Topiramat Tecnimede 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Film-
tabletten
Ungarn: Topiramate Tecnimede Filmtabletta
Poland: Topiramate Tecnimede
Portugal: Topiramato Tecnimede
Romänien: Lusitrax 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2009.