Testosteron-Depot GALEN 250 mg darf nicht angewendet werden
- wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegenĂŒber Testosteronenantat, Erdnuss, Soja oder einem der sonstigen Bestandteile von Testosteron-Depot GALEN 250 mg sind,
- wenn Sie an Krebserkrankungen der VorsteherdrĂŒse (Prostata) sowie der BrustdrĂŒse des Mannes erkrankt sind, die von den mĂ€nnlichen Hormonen abhĂ€ngig sind,
- wenn bei Ihnen ein ĂŒbermĂ€Ăiger Kalziumgehalt des Blutes festgestellt wurde, der durch bösartige GeschwĂŒlste verursacht wurde,
- wenn in der Vergangenheit einmal LebergeschwĂŒlste bei Ihnen festgestellt wurden oder solche derzeit bestehen.
Warnhinweise und VorsichtsmaĂnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Testosteron-Depot GALEN 250 mg anwenden.
Wenn Sie an einer schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden, kann die Behandlung mit Testosteron-Depot GALEN 250 mg ernsthafte Komplikationen durch das Auftreten von Wassereinlagerung in Ihrem Körper verursachen, die manchmal mit einem RĂŒckstau des Blutes, (kongestive) Herzinsuffizienz, einhergehen kann.In diesem Fall muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Patienten nach einem Herzinfarkt, mit Herz-, Leber- oder NierenschwĂ€che, Bluthochdruck, Epilepsie (Fallsucht) oder MigrĂ€ne (anfallsartiger heftiger Kopfschmerz) mĂŒssen wegen des Risikos der Verschlimmerung oder des Wiederauftretens sorgfĂ€ltig ĂŒberwacht werden.
Folgende Blutuntersuchungen sollte Ihr Arzt vor und wĂ€hrend der Behandlung durchfĂŒhren: Testosteronkonzentration im Blut, vollstĂ€ndiges Blutbild.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie hohen Blutdruck (Bluthochdruck) haben oder wenn Sie wegen Bluthochdruck behandelt werden, da Testosteron zu einem Anstieg des Blutdrucks fĂŒhren kann.
In seltenen FĂ€llen sind nach Anwendung hormonaler Wirkstoffe (wie z.B. Testosteronverbindungen) gutartige, noch seltener eine bösartige Lebergeschwulst beobachtet worden, die vereinzelt zu lebensgefĂ€hrlichen Blutungen im Bauchraum gefĂŒhrt haben. Wenn starke Oberbauchbeschwerden, eine LebervergröĂerung oder Anzeichen einer Blutung im Bauchraum auftreten, sollte eine Lebergeschwulst in Betracht gezogen und ggf. das Arzneimittel abgesetzt werden.
Durch die Anwendung von Testosteron-Depot GALEN 250 mg kann das Wachstum eines bestehenden Prostatakarzinoms (Krebsgeschwulst der VorsteherdrĂŒse) beschleunigt werden sowie bei Ă€lteren Patienten auch das Risiko fĂŒr die Entwicklung eines Prostatakarzinoms bzw. einer Prostatahyperplasie (VergröĂerung der VorsteherdrĂŒse) erhöht sein. Daher ist bei MĂ€nnern vor Beginn der Behandlung mit TestosteronprĂ€paraten ein Prostatakarzinom auszuschlieĂen, im Verlauf der Behandlung sind regelmĂ€Ăige Kontrollen der VorsteherdrĂŒse angezeigt.
Deshalb sollte vor Behandlungsbeginn, im ersten Jahr der Behandlung vierteljĂ€hrlich und danach jĂ€hrlich eine Untersuchung durch Abtasten durch den Arzt durchgefĂŒhrt und der PSA-Wert (Prostata-typischer Messwert) bestimmt werden.
Um die Anzeichen einer PolyzythĂ€mie (ĂŒbermĂ€Ăige Anzahl von Blutzellen) frĂŒhzeitig zu erkennen, wird bei einer Langzeitbehandlung mit Testosteron-Depot GALEN 250 mg eine regelmĂ€Ăige Laborkontrolle von HĂ€moglobin (roter Blutfarbstoff) und Haematokrit (feste Blutbestandteile) angeraten: Vor Behandlungsbeginn, im ersten Jahr der Behandlung vierteljĂ€hrlich und danach jĂ€hrlich.
Bei Patienten mit Hypogonadismus (fehlende oder verminderte AktivitĂ€t der GeschlechtsdrĂŒse) besteht möglicherweise das Risiko der VerstĂ€rkung einer Schlafapnoe (kurzzeitiger Atemstillstand wĂ€hrend des Schlafes) im Zusammenhang mit bestimmten Risikofaktoren wie Adipositas (Fettleibigkeit) oder chronischen Atemwegserkrankungen.
Ein Testosteron-Mangel sollte durch klinische Merkmale und Messung entsprechender Blutparameter nachgewiesen und andere Ursachen fĂŒr die Krankheitszeichen ausgeschlossen worden sein.
Testosteron-Depot GALEN 250 mg soll in den Muskel gespritzt werden. Die in seltenen FÀllen wÀhrend oder unmittelbar nach der Injektion öliger Lösungen auftretenden, kurz andauernden Reaktionen (Hustenreiz, HustenanfÀlle, Atemnot) lassen sich erfahrungsgemÀà durch sehr langsames Einspritzen der Lösung vermeiden.
MĂ€nnliche Geschlechtshormone können die Glukosetoleranz (Toleranz gegenĂŒber Blutzucker) erhöhen und den Bedarf an Insulin oder anderen Antidiabetika (Arzneimittel gegen Blutzucker) erniedrigen. Ebenso kann durch mĂ€nnliche Geschlechtshormone in hoher Dosierung der Bedarf an Antikoagulantien (Blutgerinnung hemmende Arzneimittel) herabgesetzt sein.
Aufgrund des Gehaltes an Erdnussöl können bei Personen, die gegen NĂŒsse oder Nussprodukte besonders empfindlich sind, allergische Reaktionen, wie Hautausschlag und Bronchospasmus (Bronchialkrampf) auftreten.
Blutgerinnungsstörungen
Thrombophilie (eine Störung der Blutgerinnung, die das Risiko fĂŒr Thrombose - Blutgerinnsel in den BlutgefĂ€Ăen â erhöht.)
Im Allgemeinen mĂŒssen die fĂŒr Patienten mit erworbenen oder angeborenen Blutgerinnungsstörungen geltenden EinschrĂ€nkungen bei der Anwendung intramuskulĂ€rer Injektionen (Einspritzen in den Muskel) stets eingehalten werden.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung von Testosteron-Depot GALEN 250 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fĂŒhren.
Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Testosteron-Depot GALEN 250 mg als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende GesundheitsgefĂ€hrdungen sind nicht auszuschlieĂen.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern vor der Geschlechtsreife sollten Körperwachstum und sexuelle Entwicklung beobachtet werden, da hochdosierte mĂ€nnliche Geschlechtshormone eine vorzeitige Beendigung des Wachstums und Geschlechtsreife herbeifĂŒhren.
Anwendung von Testosteron-Depot GALEN 250 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Testosteronspiegel (Konzentration von Testosteron im Blut) werden durch enzyminduzierende (enzymanregende) Wirkstoffe erniedrigt, durch enzyminhibierende (enzymhemmende) Wirkstoffe erhöht. Eine Anpassung der Testosterondosis kann erforderlich sein. Z.B. steigert Phenobarbital (barbitursĂ€urehaltiges Schlafmittel) durch Enzyminduktion den Abbau von Testosteron in der Leber und bewirkt dadurch eine Verminderung und VerkĂŒrzung seiner Wirkung.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Testosteron und Cumarin-Derivaten (Blutgerinnungshemmende Arzneimittel) sollte der Gerinnungsstatus (AusmaĂ der Blutgerinnungs-Hemmung) sorgfĂ€ltig ĂŒberwacht und eventuell die Antikoagulanziendosis (Dosis Blutgerinnungshemmender Arzneimittel) gesenkt werden.
Die gleichzeitige Gabe von Testosteron mit ACTH (auf die Nebennierenrinden wirkendes Hormon) oder Corticosteroiden kann die Ădembildung (Wasseransammlung im Gewebe) fördern.
Daher sind diese Wirkstoffe, insbesondere bei Patienten mit Herz- oder Lebererkrankungen oder bei Patienten, die zu Ădemen (Wasseransammlung im Gewebe) neigen, mit Vorsicht anzuwenden. MĂ€nnliche Geschlechtshormone können die Glukosetoleranz (Toleranz gegenĂŒber Blutzucker) erhöhen und den Bedarf an Insulin oder anderen Antidiabetika (Arzneimittel gegen Blutzucker) erniedrigen.
Laboruntersuchungen: MĂ€nnliche Geschlechtshormone können die Serumspiegel des thyroxinbindenden Globulins herabsetzen und so zu verringerten Gesamt-T4-Serumspiegeln (Konzentration eines SchilddrĂŒsenhormons im Blut) und erhöhtem T3- und T4-Speicher-Kolloid in der SchilddrĂŒse fĂŒhren. Freie Thyroidhormone (SchilddrĂŒsenhormone im Blut) bleiben dagegen unverĂ€ndert. Die Ergebnisse sind deshalb kein Hinweis auf SchilddrĂŒsendysfunktion
(krankhafte VerĂ€nderung der SchilddrĂŒsenfunktion).
Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit
Testosteron-Depot GALEN 250 mg ist bei Frauen nicht angezeigt.
VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen VorsichtsmaĂnahmen erforderlich.
Testosteron-Depot GALEN 250 mg enthÀlt Erdnussöl
Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.