Tandemact darf nicht eingenommen werden
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Wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon, Glimepirid, andere Sulfonylharnstoffe oder Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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Wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz gelitten haben.
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Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
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Wenn Sie eine diabetische Ketoazidose haben (eine Komplikation des Diabetes mit raschem Gewichtsverlust, Übelkeit oder Erbrechen).
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Wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben.
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Wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals gehabt haben.
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Wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
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Wenn Sie an insulinpflichtigem Diabetes (Typ-1) erkrankt sind.
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Wenn Sie in einem diabetischen Koma sind.
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Wenn Sie schwanger sind.
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Wenn Sie stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tandemact einnehmen (siehe auch Abschnitt 4.),
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wenn Sie Herzprobleme haben. Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall, die zusammen mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei sich feststellen, wie z. B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme).
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wenn sich Wasser in Ihrem Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit einer Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind. Wenn Sie entzündungshemmende Arzneimittel einnehmen, die ebenso Flüssigkeitsretention und Schwellungen verursachen können, müssen Sie auch dies Ihrem Arzt mitteilen.
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wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makulaödem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Veränderungen in Ihrem Sehvermögen bemerken.
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wenn Sie Leberprobleme haben. Bevor Sie mit der Einnahme von Tandemact beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft. Diese Untersuchung sollte in Abständen wiederholt werden. Informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie Symptome entwickeln, die auf ein Leberproblem schließen lassen (wie unerklärliche Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitverlust und/oder dunklen Urin), da Ihre Leberfunktion überprüft werden sollte.
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wenn Sie Eierstockzysten haben (polyzystisches Ovarialsyndrom). Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erhöht sein, wenn Sie Tandemact einnehmen. Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verhütungsmethoden, um die Möglichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
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wenn Sie bereits andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes einnehmen.
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wenn Sie Probleme mit dem Enzym Glukose-6-Phosphatdehydrogenase haben, da dies zu einer Verminderung Ihrer roten Blutkörperchen führen kann.
Es kann auch zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie) kommen. Ihr Arzt kann Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Blutzellwerte und Leberfunktion zu überwachen.
Hypoglykämie
Wenn Sie Tandemact einnehmen, könnte Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fallen (Hypoglykämie). Wenn Sie Symptome eines niedrigen Blutzuckerwertes bemerken, wie z. B. kalten Schweiß, Müdigkeit, Kopfschmerzen, schnellen Herzschlag, quälenden Hunger, Reizbarkeit, Nervosität oder Übelkeit, sollten Sie etwas Zucker zu sich nehmen, um Ihren Blutzuckerspiegel wieder zu erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie diese Symptome erkennen. Es wird empfohlen, dass Sie Würfelzucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Knochenbrüche
Bei Patienten (insbesondere Frauen), die Pioglitazon einnahmen, zeigte sich eine erhöhte Anzahl von Knochenbrüchen. Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Einnahme von Tandemact zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, weil einige Arzneimittel die Wirkung von Tandemact auf Ihren Blutzuckerspiegel abschwächen bzw. verstärken können.
Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Tandemact verstärken. Dies kann zu einem Hypoglykämierisiko (zu niedriger Blutzuckerspiegel) führen:
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Gemfibrozil und Fibrate (zur Senkung hoher Cholesterinspiegel).
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Insulin, Metformin oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus.
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Phenylbutazon, Azapropazon, Oxyphenbutazon, Acetylsalicylsäure-ähnliche Arzneimittel (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen).
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Langwirksame Sulfonamide, Tetracycline, Chloramphenicol, Fluconazol, Miconazol, Chinolone, Clarithromycin (zur Behandlung bakterieller Infektionen oder Pilzinfektionen).
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Anabole Steroide (Unterstützung des Muskelaufbaus) oder Hormonersatztherapie mit männlichen Sexualhormonen.
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Fluoxetin, MAO-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen).
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Angiotensin-konvertierendes Enzym (ACE)-Hemmer, Sympatholytika, Disopyramid, Pentoxifyllin, Cumarinderivate wie Warfarin (zur Behandlung von Herz- oder Blutproblemen).
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Allopurinol, Probenecid, Sulfinpyrazon (zur Behandlung von Gicht).
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Cyclophosphamid, Ifosfamid, Trofosfamid (zur Krebsbehandlung).
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Fenfluramin (zur Gewichtsreduktion).
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Tritoqualin (zur Allergiebehandlung).
Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Tandemact vermindern. Dies kann zu einem Hyperglykämierisiko (zu hoher Blutzuckerspiegel) führen:
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Östrogene, Gestagene (weibliche Sexualhormone).
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Thiaziddiuretika und Saluretika, auch Wassertabletten genannt (zur Behandlung von hohem Blutdruck).
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Levothyroxin (zur Stimulation der Schilddrüse).
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Glucocorticoide (zur Behandlung von Allergien und Entzündungen).
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Chlorpromazin und andere Phenothiazinderivate (zur Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen).
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Adrenalin und Sympathomimetika (zur Erhöhung des Herzschlags, zur Behandlung von Asthma oder verstopfter Nase, Husten und Erkältungen oder zur Anwendung bei lebensbedrohlichen Notfällen).
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Nikotinsäure (zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel).
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Langzeitanwendung von Abführmitteln (zur Behandlung von Verstopfung).
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Phenytoin (zur Behandlung von Krampfanfällen).
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Barbiturate (zur Behandlung von Nervosität und Schlafproblemen).
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Acetazolamid (zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck, auch Glaukom genannt).
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Diazoxid (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder niedrigem Blutzucker).
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Rifampicin (zur Behandlung von Infektionen, Tuberkulose).
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Glucagon (zur Behandlung von sehr niedrigen Blutzuckerspiegeln).
Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Tandemact verstärken oder vermindern:
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H2 -Antagonisten (zur Behandlung von Magengeschwüren).
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Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Herzinsuffizienz). Diese Arzneimittel können auch die Anzeichen einer Hypoglykämie verdecken, daher ist bei Einnahme dieser Arzneimittel besondere Vorsicht geboten.
Tandemact kann die Wirkung der folgenden Arzneimittel entweder verstärken oder abschwächen:
Cumarinderivate wie Warfarin (zur Verlangsamung oder Hemmung der Blutgerinnung).
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für Tandemact muss möglicherweise angepasst werden.
Einnahme von Tandemact zusammen mit Alkohol
Vermeiden Sie Alkohol, während Sie Tandemact einnehmen, da Alkohol die blutzuckersenkende Wirkung von Tandemact in einer nicht vorhersehbaren Weise verstärken oder vermindern kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Tandemact nicht ein, wenn Sie schwanger sind. Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Sie auffordern, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen. Wenden Sie Tandemact nicht an, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen (siehe Abschnitt 2 „Tandemact darf nicht eingenommen werden“).
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wegen Glimepirid können Aufmerksamkeit und Reaktionszeit durch hohe oder niedrige Blutzuckerwerte beeinträchtigt werden. Dies tritt besonders zu Beginn oder nach Umstellung der Behandlung auf oder wenn Tandemact nicht regelmäßig eingenommen wird. Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen kann dadurch beeinflusst werden. Seien Sie vorsichtig, falls bei Ihnen Sehstörungen auftreten.
Tandemact enthält Lactose-Monohydrat
Bitte nehmen Sie Tandemact erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Tandemact enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.