Was Tamiflu enthält
- Der Wirkstoff ist: Oseltamivir (12 mg/ml Oseltamivir nach Zubereitung).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol (E 420), Natriumdihydrogencitrat (E 331[a]), Xanthangummi (E 415), Natriumbenzoat (E 211), Saccharin-Natrium (E 954), Titandioxid (E 171) und Tutti-Frutti-Aroma (einschließlich Maltodextrine [Mais], Propylenglykol, Arabisches Gummi E414 und naturidentische Aromastoffe [hauptsächlich bestehend aus Bananen-, Ananas- und Pfirsicharoma]).
Wie Tamiflu aussieht und Inhalt der Packung
Pulver für die Suspension zum Einnehmen
Das Pulver ist ein Granulat oder grobkörniges Granulat mit einer weißen bis hellgelben Farbe.
Tamiflu 12 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in einer Flasche mit 30 g Pulver zum Mischen mit 52 ml Wasser erhältlich.
Die Packung enthält außerdem 1 Plastikmessbecher (52 ml), 1 Flaschenadapter aus Plastik (um das Aufziehen der Suspension mit dem Dispenser zu erleichtern) und 1 oralen Dispenser aus Plastik (um die richtige Menge des Arzneimittels einzunehmen). Auf dem Dispenser sind Markierungen für
30 mg, 45 mg und 60 mg des Arzneimittels angebracht (siehe Abbildungen unter Anweisungen für den Anwender).
Für Hinweise zur Zubereitung der Suspension und zum Abmessen und Einnehmen des Arzneimittels lesen Sie bitte den Abschnitt Anweisungen für den Anwender.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Vereinigtes Königreich
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Deutschland
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien | Luxembourg/Luxemburg |
N.V. Roche S.A. | (Voir/siehe Belgique/Belgien) |
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11 | |
???????? | Magyarország |
??? ???????? ???? | Roche (Magyarország) Kft. |
???: +359 2 818 44 44 | Tel: +36 - 23 446 800 |
Ceská republika | Malta |
Roche s. r. o. | (See United Kingdom) |
Tel: +420 - 2 20382111 | |
Danmark | Nederland |
Roche a/s | Roche Nederland B.V. |
Tlf: +45 - 36 39 99 99 | Tel: +31 (0) 348 438050 |
Deutschland | Norge |
Roche Pharma AG | Roche Norge AS |
Tel: +49 (0) 7624 140 | Tlf: +47 - 22 78 90 00 |
Eesti | Österreich |
Roche Eesti OÜ | Roche Austria GmbH |
Tel: + 372 - 6 177 380 | Tel: +43 (0) 1 27739 |
????da | Polska |
Roche (Hellas) A.E. | Roche Polska Sp.z o.o. |
???: +30 210 61 66 100 | Tel: +48 - 22 345 18 88 |
España | Portugal |
Roche Farma S.A. | Roche Farmacêutica Química, Lda |
Tel: +34 - 91 324 81 00 | Tel: +351 - 21 425 70 00 |
France | România |
Roche | Roche România S.R.L. |
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00 | Tel: +40 21 206 47 01 |
Ireland | Slovenija |
Roche Products (Ireland) Ltd. | Roche farmacevtska dru?ba d.o.o. |
Tel: +353 (0) 1 469 0700 | Tel: +386 - 1 360 26 00 |
Ísland | Slovenská republika |
Roche a/s | Roche Slovensko, s.r.o. |
c/o Icepharma hf | Tel: +421 - 2 52638201 |
Sími: +354 540 8000 | |
Italia | Suomi/Finland |
Roche S.p.A. | Roche Oy |
Tel: +39 - 039 2471 | Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500 |
K?p??? | Sverige |
G.?.Sta??t?? & S?a ?td. | Roche AB |
???: +357 - 22 76 62 76 | Tel: +46 (0) 8 726 1200 |
Latvija | United Kingdom |
Roche Latvija SIA | Roche Products Ltd. |
Tel: +371 - 6 7039831 | Tel: +44 (0) 1707 366000 |
Lietuva | |
UAB ?Roche Lietuva? | |
Tel: +370 5 2546799 | |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ}
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Anweisungen für den Anwender
Wie die orale Suspension zubereitet wird:Ihr Apotheker hat Ihnen vielleicht die Suspension schon zubereitet, als Sie Ihre Verschreibung dort abgeholt haben. Falls dies nicht der Fall ist, können Sie es auch leicht selber machen.
Sie brauchen die Suspension nur einmal zuzubereiten, am Anfang Ihrer Behandlung. Danach müssen Sie die Suspension nur noch gut schütteln und die verschriebene Dosis aus der Flasche aufziehen.
Für die Zubereitung der Suspension benötigen Sie:
- Die Flasche, mit Tamiflu Pulver
- Die Verschlusskappe
- Einen Messbecher
- Den Flaschenadapter
Das Alles sollte in der Packung Ihres Arzneimittels enthalten sein.
Verschlusskappe
ÅFlaschenadapter
Messbecher
Åbis zum angegebenen Niveau
Zum Abmessen und Verabreichen einer Dosis benötigen Sie:
- Die orale Dosierungshilfe (in der Packung enthalten).
Kolben
Spitze
Verwenden Sie immer die orale Dosierungshilfe, die in der Arzneimittel-Packung mitgeliefert wird. Sie hat Markierungen in mg.
Wie die Suspension zubereitet wird ? vier Schritte:
- Lockern Sie das Pulver in der Flasche auf: Klopfen Sie mehrmals vorsichtig auf die verschlossene Flasche, um das Pulver aufzulockern.
- Messen Sie 52 ml Wasser ab: Verwenden Sie den der Packung beigefügten Messbecher und füllen Sie ihn bis zur markierten Höhe. Nehmen Sie immer 52 ml Wasser,unabhängig von der Ihnen empfohlenen Dosis.
- Mischen Sie das Wasser mit dem Pulver: Füllen Sie die gesamten 52 ml Wasser in die Flasche. Verschließen Sie die Flasche und schütteln Sie die verschlossene Flasche sorgfältig 15 Sekunden lang.
4. Setzen Sie den Flaschenadapter ein und verschließen Sie die Flasche wieder:
Entfernen Sie die Verschlusskappe und setzen Sie den Flaschenadapter in den Flaschenhals ein. Verschließen Sie die Flasche, mit dem eingesetzten Flaschenadapter, fest mit der Verschlusskappe. Dadurch wird der richtige Sitz des Flaschenadapters in der Flasche gewährleistet.
Jetzt ist die Flasche mit der Tamiflu Suspension zum Einnehmen fertig vorbereitet und die zu verabreichende Dosis kann abgemessen werden.
Wie eine Dosis abgemessen und verabreicht wird ? vier Schritte:
- Schütteln Sie die Flasche: Schütteln Sie die geschlossene Flasche der Tamiflu Suspension zum Einnehmen vor jeder Anwendung sorgfältig. Schütteln Sie die Flasche immer gut vor jeder Anwendung!
- Bereiten Sie die orale Dosierungshilfe vor: Verwenden Sie die der Packung beigefügte orale Dosierungshilfe. DrückenSie den Kolben ganz nach unten bis zum Anschlag.
Kolben
Spitze
- Füllen Sie die Dosierungshilfe mit der richtigen Dosis: Entfernen Sie die Verschlusskappe von der Flasche mit der oralen Suspension. Setzen Sie die Spitze der Dosierungshilfein den Flaschenadapter ein. Drehen Siedann die gesamte Einheit (Flasche mit Dosierungshilfe) um. Ziehen Sie den Kolben langsambis zu der Markierung zurück, die Ihrer Dosis entspricht. DrehenSie die gesamte Einheit wieder richtig herum. Ziehen Sie die Dosierungshilfe langsam von der Flasche ab.
- Verabreichen Sie das Arzneimttel: Spritzen Sie die Suspension direkt in den Mund, indem Sie den Kolben der Dosierungshilfe herunterdrücken. Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel geschluckt wurde. Nach Einnahme des Arzneimittels kann etwas gegessen oder getrunken werden.
Nehmen Sie die Dosierungshilfe unmittelbar nach der Anwendung auseinander und spülen Sie beide Teile unter fließendem Leitungswasser ab.