Was Oseltamivir Zentiva enthält
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Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat, entsprechend 45 mg Oseltamivir.
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Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: Vorverkleisterte Stärke (Mais), Povidon K-30, Croscarmellose- Natrium, Talkum und Natriumstearylfumarat.
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(II,III)-oxid (E172). Druckfarbe - Schwarze Tinte TEK SW 9008: Schellack, Propylenglycol, konzentrierte Ammoniaklösung, Eisen(II,III)-oxid (E172), Kaliumhydroxid.
Wie Oseltamivir Zentiva aussieht und Inhalt der Packung
Hartgelatinekapseln der Größe 4 mit grauem undurchsichtigem Farbkörper mit schwarzem Farbband, aufgedruckt mit „M“ und grauer undurchsichtiger Farbkappe mit
Aufdruck „45 mg“. Die Größe beträgt ca. 14,37 mm.
Oseltamivir Zentiva 45 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen mit 10 Kapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main Telefon: 0800 53 53 010 Telefax: 0800 53 53 011
Hersteller
WESSLING Ungarn Kft.
Anonymus utca 6.
Budapest, 1045
Ungarn
oder
Pharmadox Healthcare Ltd,
KW20A Kordin Industriepark,
Paola, PLA3000
Malta
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Gewicht | Oseltamivir Zentiva Dosis | Anzahl der Kapseln |
| bis zu 15 kg | 30 mg | Verwenden Sie keine 45-mg-Kapseln |
| 15 kg bis 23 kg | 45 mg | 1 Kapsel |
| 23 kg bis 40 kg | 60 mg | Verwenden Sie keine 45-mg-Kapseln |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2020.
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Information für den Anwender
Für Personen, denen das Schlucken von Kapseln Schwierigkeiten bereitet, einschließlich sehr jungen Kindern, gibt es eine flüssige Form des Arzneimittels, ein Oseltamivir-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist möglicherweise erhältlich, jedoch nicht unter diesem Handelsnamen.
Wenn Sie eine flüssige Form des Arzneimittels benötigen, diese aber nicht verfügbar ist, kann eine Suspension aus Kapseln von Oseltamivir Zentiva in der Apotheke zubereitet werden (siehe Informationen für medizinisches Fachpersonal). Diese Zubereitung aus der Apotheke ist die bevorzugte Möglichkeit.
Wenn auch keine Zubereitung aus der Apotheke verfügbar ist, können Sie zu Hause eine flüssige Form von Oseltamivir Zentiva aus diesen Kapseln zubereiten.
Die Dosis ist zur Behandlung und zur Prävention einer Grippe gleich. Der Unterschied liegt in der Häufigkeit der Einnahme.
Zubereitung der flüssigen Form von Oseltamivir zu Hause
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Wenn Sie die richtige Kapsel für die benötigte Dosis haben (eine 45-mg- Dosis), öffnen Sie die Kapsel und verrühren Sie den Inhalt mit einem Teelöffel (oder weniger) eines geeigneten gesüßten Nahrungsmittels. Das ist normalerweise für Kinder im Alter von 1 Jahr oder älter geeignet. Befolgen Sie hierzu die erste nachfolgende Anleitung.
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Wenn Sie eine geringere Dosis benötigen, erfordert die Zubereitung der flüssigen Form von Oseltamivir Zentiva aus Kapseln zusätzliche Schritte. Das ist für jüngere, leichtere Kinder und Säuglinge geeignet: Sie benötigen gewöhnlich eine Dosis von Oseltamivir Zentiva von weniger als 45 mg. Befolgen Sie hierzu die zweite nachfolgende Anleitung.
Kinder zwischen 1 und 12 Jahren
Zur Herstellung einer 45-mg-Dosierung benötigen Sie:
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eine 45-mg-Kapsel Oseltamivir Zentiva
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eine scharfe Schere
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eine kleine Schale
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einen Teelöffel (5 ml)
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Wasser
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ein gesüßtes Nahrungsmittel, um den bitteren Geschmack des Pulvers zu
überdecken. Beispiele dafür sind: Schokoladen- oder Kirschsirup und Dessertgarnierungen, wie Karamell- oder Toffee-Soße. Oder Sie stellen Zuckerwasser her: mischen Sie einen Teelöffel Wasser mit einem dreiviertel (¾) Teelöffel Zucker.
Schritt 1: Überprüfen Sie, dass die Dosis richtig ist
Um die richtige zu verwendende Menge des Arzneimittels herauszufinden, suchen Sie in der linken Spalte der nachfolgenden Tabelle das Gewicht des Patienten.
In der rechten Spalte sehen Sie dann die Anzahl an Kapseln, die Sie für diesen Patienten für eine Dosierung benötigen.
Die Menge ist zur Behandlung und zur Prävention einer Grippe gleich.
45-mg-Dosierung
Verwenden Sie nur 45-mg-Kapseln zur Herstellung von 45-mg-Dosen. Versuchen Sie nicht eine 30-mg-, 60-mg- oder 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 45-mg-Kapseln herzustellen. Verwenden Sie stattdessen eine Kapsel richtiger Größe.
| Gewicht | Oseltamivir Zentiva Dosis | Anzahl der Kapseln |
| bis zu 15 kg | 30 mg | Verwenden Sie keine 45-mg-Kapseln |
| 15 kg bis 23 kg | 45 mg | 1 Kapsel |
| 23 kg bis 40 kg | 60 mg | Verwenden Sie keine 45-mg-Kapseln |
Schritt 2: Schütten Sie das Pulver in eine Schale
Halten Sie die 45-mg-Kapsel aufrecht über eine Schale und schneiden Sie die runde Spitze vorsichtig mit einer Schere ab.
Schütten Sie das gesamte Pulver in die Schale.
Gehen Sie vorsichtig mit dem Pulver um, da es zu Irritationen Ihrer Haut und Augen führen kann.
Schritt 3: Süßen Sie das Pulver und geben Sie die Dosis
Geben Sie eine kleine Menge (nicht mehr als 1 Teelöffel voll) des gesüßten Nahrungsmittels zu dem Pulver in die Schale. Dies soll den bitteren Geschmack des Oseltamivir Zentiva Pulvers überdecken. Rühren Sie die Mischung gut um.
Geben Sie dem Patienten sofort den gesamten Inhalt der Schale.
Wenn ein Rest der Mischung in der Schüssel bleibt, geben Sie eine kleine Menge Wasser hinzu und schwenken Sie die Schüssel damit aus. Geben Sie dem Patienten alles zu trinken.
Wiederholen Sie diesen Vorgang bei jeder Anwendung des Arzneimittels.
Säuglinge unter 1 Jahr
Zur Herstellung einer geringeren einzelnen Dosierung benötigen Sie:
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eine 45-mg-Kapsel Oseltamivir Zentiva
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eine scharfe Schere
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zwei kleine Schalen (verwenden Sie für jedes Kind zwei eigene Schalen)
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eine große orale Dosierungshilfe zum Abmessen von Wasser – eine 5-ml- oder eine 10 ml-Dosierungshilfe
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eine kleine orale Dosierungshilfe, die Maßeinheiten von 0,1 ml anzeigt, um die Dosis zu verabreichen
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einen Teelöffel (5 ml)
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Wasser
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ein gesüßtes Nahrungsmittel, um den bitteren Geschmack des Pulvers zu überdecken.
Beispiele dafür sind: Schokoladen- oder Kirschsirup und Dessertgarnierungen, wie Karamell- oder Toffee-Soße. Oder Sie stellen Zuckerwasser her: mischen Sie einen Teelöffel Wasser mit einem dreiviertel (¾) Teelöffel Zucker.
Schritt 1: Schütten Sie das gesamte Pulver in eine Schale
Halten Sie die 45-mg-Kapsel aufrecht über eine der Schalen und schneiden Sie die runde Spitze vorsichtig mit einer Schere ab. Gehen Sie vorsichtig mit dem Pulver um, da es zu Irritationen Ihrer Haut und Augen führen kann. Schütten Sie das gesamte Pulver in die Schale, egal welche Dosis Sie zubereiten. Die Menge ist zur Behandlung und zur Prävention einer Grippe gleich.
Schritt 2: Geben Sie Wasser hinzu, um das Arzneimittel aufzulösen
Benutzen Sie die größere Dosierungshilfe, um 7,5 ml Wasser aufzuziehen.
Geben Sie das Wasser zum Pulver in die Schale.
Rühren Sie die Mischung 2 Minuten lang mit dem Teelöffel um.
Möglicherweise löst sich nicht das gesamte Pulver der Kapsel auf. Dies ist kein Grund zur Sorge, da es sich bei dem unlöslichen Pulver um inaktive Bestandteile handelt.
Schritt 3: Wählen Sie in Abhängigkeit vom Gewicht Ihres Kindes die richtige Dosis
Suchen Sie in der linken Spalte der Tabelle das Gewicht des Kindes.
Die rechte Spalte der Tabelle zeigt an, wie viel Sie von der flüssigen Mischung aufziehen müssen.
Säuglinge unter 1 Jahr (einschließlich reifer Neugeborener)
| Körpergewicht des Kindes (auf-oder abgerundet) | Menge der Mischung, die Sie aufziehen müssen |
| 3 kg | 1,5 ml |
| 3,5 kg | 1,8 ml |
| 4 kg | 2,0 ml |
| 4,5 kg | 2,3 ml |
| 5 kg | 2,5 ml |
| 5,5 kg | 2,8 ml |
| 6kg | 3,0 ml |
| 6,5 kg | 3,3 ml |
| 7 kg | 3,5 ml |
| 7,5 kg | 3,8 ml |
| 8 kg | 4,0 ml |
| 8,5 kg | 4,3 ml |
| 9 kg | 4,5 ml |
| 9,5 kg | 4,8 ml |
| 10 kg oder mehr | 5,0 ml |
Schritt 4: Ziehen Sie die flüssige Mischung auf
Stellen Sie sicher, dass Sie eine Dosierungshilfe der richtigen Größe haben. Ziehen Sie die richtige Menge der flüssigen Mischung aus der ersten Schale auf.
Ziehen Sie die Mischung vorsichtig auf, damit keine Luftblasen eingeschlossen werden. Spritzen Sie vorsichtig die richtige Dosis aus der Dosierungshilfe in die zweite Schale.
Schritt 5: Süßen Sie die Mischung und geben Sie sie dem Kind
Geben Sie eine kleine Menge (nicht mehr als 1 Teelöffel voll) des gesüßten Nahrungsmittels in die zweite Schale.
Dies soll den bitteren Geschmack der Oseltamivir Zentiva Suspension überdecken. Rühren Sie das gesüßte Nahrungsmittel und die flüssige Mischung von Oseltamivir Zentiva gut um.
Geben Sie dem Kind sofort den gesamten Inhalt der zweiten Schale (flüssige Mischung von Oseltamivir Zentiva mit gesüßtem Nahrungsmittel) zu trinken.
Wenn ein Rest in der zweiten Schüssel bleibt, geben Sie eine kleine Menge Wasser hinzu und schwenken Sie die Schüssel damit aus. Geben Sie dem Kind alles zu trinken. Bei Kindern, die nicht aus einer Schale trinken können, geben Sie die restliche Flüssigkeit mit einem Löffel oder über eine Flasche.
Geben Sie dem Kind etwas zu trinken.
Werfen Sie die nicht verwendete, in der ersten Schale verbliebene Flüssigkeit weg.
Wiederholen Sie diesen Vorgang bei jeder Anwendung des Arzneimittels.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt
Patienten, die keine Kapseln schlucken können:
Kommerziell gefertigtes Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (6 mg/ml) ist das bevorzugte Präparat für pädiatrische und erwachsene Patienten, die Schwierigkeiten haben, Kapseln zu schlucken, oder wenn geringere Dosen benötigt werden. Für den Fall, dass Oseltamivir Zentiva Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist, kann der Apotheker aus Oseltamivir Zentiva Kapseln eine Suspension (6 mg/ml) zubereiten. Ist auch die Zubereitung aus der Apotheke nicht verfügbar, so können die Patienten die Suspension aus Kapseln zu Hause selbst zubereiten.
Orale Dosierungshilfen (orale Spritzen) geeigneter Volumina und Maßeinheiten sollten zur
Anwendung der in der Apotheke zubereiteten Suspension und für die Zubereitung zu Hause zur Verfügung gestellt werden. In beiden Fällen sollten auf den Dosierungshilfen vorzugsweise die korrekten Volumina markiert sein. Für die Zubereitung zu Hause sollten separate Dosierungshilfen zur Verfügung gestellt werden, um das richtige Volumen Wasser aufzuziehen und die Menge der Oseltamivir Wasser-Mischung abzumessen. Um 5,0 ml Wasser abzumessen, sollten 5-ml- oder 10-ml-Dosierungshilfen verwendet werden.
Nachfolgend sind die geeigneten Größen der Dosierungshilfen aufgelistet, die verwendet werden sollten, um das richtige Volumen der Oseltamivir Suspension (6 mg/ml) aufzuziehen.
Säuglinge unter 1 Jahr (einschließlich reifer Neugeborener):
| Dosis | Menge der Oseltamivir- Suspension | Zu verwendende Dosierungshilfe (Größe) (Maßeinheit 0,1 ml) |
| 9 mg | 1,5 ml | 2,0 ml (oder 3,0 ml) |
| 10 mg | 1,7 ml | 2,0 ml (oder 3,0 ml) |
| 11,25 mg | 1,9 ml | 2,0 ml (oder 3,0 ml) |
| 12,5 mg | 2,1 ml | 3,0 ml |
| 13,75 mg | 2,3 ml | 3,0 ml |
| 15 mg | 2,5 ml | 3,0 ml |
| 16,25 mg | 2,7 ml | 3,0 ml |
| 18 mg | 3,0 ml | 3,0 ml (oder 5,0 ml) |
| 19,5 mg | 3,3 ml | 5,0 ml |
| 21 mg | 3,5 ml | 5,0 ml |
| 22,5 mg | 3,8 ml | 5,0 ml |
| 24 mg | 4,0 ml | 5,0 ml |
| 25,5 mg | 4,3 ml | 5,0 ml |
| 27 mg | 4,5 ml | 5,0 ml |
| 28,5 mg | 4,8 ml | 5,0 ml |
| 30 mg | 5,0 ml | 5,0 ml |
