Oseltamivir HEC Pharm 45 mg Hartkapseln

Oseltamivir HEC Pharm darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch(überempfindlich) gegen Oseltamivir oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft. Nehmen Sie Oseltamivir HEC nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bevor Sie Oseltamivir HEC einnehmen, stellen Sie sicher, dass der verschreibende Arzt Folgendes weiß:

• ob Sie gegen andere Arzneimittel allergisch sind
• ob Sie Probleme mit Ihren Nieren haben. Ist dies der Fall, muss Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
• ob Sie eine schwerwiegende Erkrankung haben, die eine sofortige Einweisung ins Krankenhaus erfordert
• ob Ihr Immunsystem geschwächt ist
• ob Sie eine chronische Erkrankung des Herzens oder der Atemwege haben.

Während der Behandlung mit Oseltamivir HEC Pharm informieren Sie sofort einen Arzt,

wenn Sie Veränderungen im Verhalten oder der Stimmung (neuropsychiatrische Ereignisse) bemerken, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen. Es kann sich um Anzeichen seltener aber schwerwiegender Nebenwirkungen handeln.

Oseltamivir HEC Pharm ist keine Grippeschutzimpfung

Oseltamivir HEC Pharm ist kein Impfstoff: Es behandelt eine Infektion oder verhindert, dass sich ein Grippevirus ausbreitet. Bei einer Impfung erhalten Sie Antikörper gegen das Virus. Oseltamivir HEC Pharm hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Grippeimpfstoffs und Ihr Arzt kann Ihnen beides verschreiben.

Einnahme von Oseltamivir HEC Pharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die folgenden Arzneimittel sind besonders wichtig:

• Chlorpropamid (angewendet zur Behandlung von Diabetes)
• Methotrexat (angewendet zur Behandlung von z.B. rheumatoider Arthritis)
• Phenylbutazon (angewendet zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen)
• Probenecid (angewendet zur Behandlung von Gicht)

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie müssen Ihrem Arzt informieren, ob Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein oder wenn Sie versuchen, schwanger zu werden, damit Ihr Arzt entscheiden kann, ob Oseltamivir HEC Pharm für Sie geeignet ist.

Die Wirkungen von Oseltamivir HEC Pharm auf den gestillten Säugling sind unbekannt. Sie müssen Ihrem Arzt sagen, ob Sie stillen, damit Ihr Arzt entscheiden kann, ob Oseltamivir HEC Pharm für Sie geeignet ist.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Oseltamivir HEC Pharm hat keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

Oseltamivir HEC Pharm enthält Natrium

Dieses Medikament beinhaltet weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie Oseltamivir HEC Pharm so schnell wie möglich ein, idealerweise innerhalb von zwei Tagen nach dem ersten Auftreten der Grippesymptome.

Die empfohlenen Dosierungen

Zur Behandlung einer Grippe nehmen Sie zwei Dosen täglich ein. Normalerweise ist es zweckmäßig, dass Sie eine Dosis am Morgen und eine am Abend einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie die fünftägige Behandlung zu Ende führen, auch wenn Sie sich rasch wieder besser fühlen.

Bei Patienten mit einem schwachen Immunsystem wird die Behandlung insgesamt 10 Tage lang fortgeführt.

Zur Vorbeugung einer Grippe oder nach Kontakt mit einer infizierten Person nehmen Sie eine Dosis täglich über 10 Tage ein. Am besten nehmen Sie diese Dosis am Morgen mit dem Frühstück ein.

In besonderen Situationen, wie einer weit verbreiteten Virusgrippe oder bei Patienten mit einem schwachen Immunsystem wird die Behandlung zwischen 6 und 12 Wochen fortgeführt.

Die empfohlene Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten. Sie müssen die Menge Oseltamivir HEC Pharm anwenden, die vom Arzt verschrieben wurde.

Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren

		Behandlung der
		Grippe (Patienten mit
		geschwächtem
Körpergewicht	Grippe-Behandlung:	Immunsystem):	Grippe-Vorbeugung:
	Dosis	Dosis	Dosis
	für 5 Tage	für 10 Tage*	für 10 Tage
	75 mg** zweimal	75 mg** zweimal
40 kg oder mehr	täglich	täglich	75 mg** einmal täglich
* Bei Patienten mit einem geschwächten Immunsystem dauert die Behandlung 10 Tage.
**75 mg können aus einer 30-mg-Kapsel plus einer 45-mg-Kapsel hergestellt werden
Kinder zwischen 1 und 12 Jahren
		Behandlung der
		Grippe (Patienten mit
		geschwächtem
Körpergewicht	Grippe-Behandlung:	Immunsystem):	Grippe-Vorbeugung:
	Dosis	Dosis	Dosis
	für 5 Tage	für 10 Tage*	für 10 Tage
10 kg bis 15 kg	30 mg zweimal täglich	30 mg zweimal täglich	30 mg einmal täglich
Mehr als 15 kg und bis zu 23
kg	45 mg zweimal täglich	45 mg zweimal täglich	45 mg einmal täglich

	Mehr als 23 kg und bis zu 40
	kg	60 mg zweimal täglich	60 mg zweimal täglich	60 mg einmal täglich
		75 mg** zweimal	75 mg** zweimal
	Mehr als 40 kg	täglich	täglich	75 mg** einmal täglich

* Bei Kindern mit einem geschwächten Immunsystem dauert die Behandlung 10 Tage. **75 mg können aus einer 30-mg-Kapsel plus einer 45-mg-Kapsel hergestellt werden

Säuglinge unter 1 Jahr (0 bis 12 Monate)

Die Anwendung von Oseltamivir bei Säuglingen unter 1 Jahr zur Vorbeugung einer Grippe während einer Virusgrippe-Pandemie sollte auf der Beurteilung des Arztes beruhen, der den möglichen Nutzen einer Behandlung gegen jegliches potenzielle Risiko für den Säugling abwägt.

		Behandlung der
		Grippe (Patienten
		mit geschwächtem
Körpergewicht	Grippe-Behandlung:	Immunsystem):	Grippe-Vorbeugung:
	Dosis	Dosis	Dosis
	für 5 Tage	für 10 Tage*	für 10 Tage
		3 mg pro kg
3 kg bis 10 kg oder mehr	3 mg pro kg Körpergewicht**,	Körpergewicht**,	3 mg pro kg**,
	zweimal täglich	zweimal täglich	einmal täglich

* Bei Säuglingen mit einem geschwächten Immunsystem dauert die Behandlung 10 Tage. **mg pro kg = mg pro Kilogramm des Körpergewichts des Säuglings. Zum Beispiel: wenn ein 6 Monate alter Säugling 8 kg wiegt, dann ist die Dosis:

8 kg x 3 mg pro kg = 24 mg

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut mit Wasser ein. Sie dürfen die Kapseln nicht zerbrechen oder kauen. Sie können Oseltamivir HEC Pharm mit oder ohne Nahrungsmittel einnehmen. Es wird Ihnen jedoch

empfohlen, Oseltamivir HEC Pharm mit Nahrung einzunehmen, um das Risiko von Übelkeit und Erbrechen zu vermindern.

Für Personen, denen das Schlucken von Kapseln Schwierigkeiten bereitet, könnte eine flüssige Form des Arzneimittels, Oseltamivir-Pulver zur oralen Suspension verfügbar sein. Falls Sie ein Flüssigmedikament benötigen, aber keines verfügbar ist, kann eine Suspension aus Oseltamivir HEC Pharm-Kapseln in der Apotheke hergestellt werden (siehe Informationen für professionelle Gesundheitsdienstleister). Sollte die Zubereitung in der Apotheke auch nicht möglich sein, können Sie sich selbst eine flüssige Form von Oseltamivir HEC Pharm aus diesen Kapseln herstellen. Siehe Rückseite, Zubereitung der flüssigen Form von

Oseltamivir HEC Pharm zu Hause.

Wenn Sie eine größere Menge von Oseltamivir HEC Pharm eingenommen haben, als Sie sollten

Brechen Sie die Einnahme von Oseltamivir HEC Pharm ab und nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit einem Arzt oder Apotheker auf.

In den meisten Fällen von Überdosierungen wurden keine Nebenwirkungen berichtet. Wenn Nebenwirkungen berichtet wurden, waren diese vergleichbar mit den Nebenwirkungen, die nach der Einnahme normaler Dosen aufgetreten sind. Diese sind in Abschnitt 4 aufgeführt.

Bei Kindern wurden bei der Anwendung von Oseltamivir HEC Pharmhäufiger Überdosierungen berichtet als bei Erwachsenen und Jugendlichen. Bei der Herstellung der Oseltamivir HEC Pharm Suspension für Kinder und bei der Verabreichung von Oseltamivir HEC Pharm Kapseln oder Suspension an Kinder ist Vorsicht geboten.

Wenn Sie die Einnahme von Oseltamivir HEC Pharm vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Oseltamivir HEC Pharm abbrechen

Es treten keine nachteiligen Wirkungen auf, wenn Sie die Behandlung abbrechen. Allerdings können die Grippesymptome wieder auftreten, wenn die Behandlung zu früh beendet wird. Nehmen Sie die Kapseln immer so lange ein, wie Ihr Arzt sie Ihnen verschrieben hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Viele der unten aufgeführten Nebenwirkungen können auch durch eine Grippe verursacht werden.

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von Oseltamivir selten berichtet:

• Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen: schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen von Gesicht und Haut, juckender Hautausschlag, niedriger Blutdruck und Atembeschwerden
• Lebererkrankungen (heftige Leberentzündung [fulminante Hepatitis], Störungen der Leberfunktion, Gelbsucht): gelbliche Verfärbung von Haut und Augenweiß, verfärbter Stuhl, Verhaltensänderungen
• Angioneurotisches Ödem: plötzliches Auftreten starker Schwellungen der Haut, hauptsächlich im Bereich von Kopf und Hals, einschließlich Augen und Zunge, einhergehend mit Atembeschwerden
• Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse: komplizierte, eventuell lebensbedrohliche allergische Reaktion, schwere Entzündung der Haut und eventuell der Schleimhaut, anfänglich mit Fieber, Rachenschmerzen und Müdigkeit, Hautausschlag mit Blasenbildung, schuppender Haut und Abschälen größerer Hautpartien, mögliche Atembeschwerden und niedriger Blutdruck
• Magen-Darm-Blutungen: länger andauernde Blutung des Dickdarms oder blutiger Auswurf
• Erkrankungen der Psyche und des Nervensystems, wie unten beschrieben.

Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich bemerken, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Die am häufigsten (sehr häufig und häufig) berichteten Nebenwirkungen von Oseltamivir sind Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Magenverstimmung, Kopfschmerzen und Schmerzen. Diese Nebenwirkungen treten meistens nach der ersten Einnahme des Arzneimittels auf und verschwinden üblicherweise wieder, wenn die Behandlung fortgesetzt wird. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen wird verringert, wenn Sie das Arzneimittel mit Nahrung einnehmen.

Seltene aber schwerwiegende Nebenwirkungen: Suchen Sie sofort einen Arzt auf

(können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)

Während der Behandlung mit Oseltamivir HEC Pharm wurden seltene Ereignisse gemeldet, einschließlich

• Krampfanfälle und Delirium, einschließlich verändertem Bewusstseinsgrad
• Verwirrtheit, anormales Verhalten
• Wahnvorstellungen, Sinnestäuschungen, Erregung, Angst, Albträume

Diese Ereignisse wurden vor allem bei Kindern und Jugendlichen gemeldet; traten oft unvermittelt auf und klangen schnell wieder ab. In sehr wenigen Fällen führten diese zu Selbstverletzungen, manche mit tödlichem Ausgang. Derartige neuropsychiatrische Ereignisse wurden auch bei Patienten mit Virusgrippe gemeldet, die kein Oseltamivir eingenommen hatten.

Patienten, insbesondere Kinder und Jugendliche, sollten engmaschig auf die oben beschriebenen Verhaltensveränderungen überwacht werden.

Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, insbesondere bei jungen Patienten, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren

Sehr häufige Nebenwirkungen

(können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten)

• Kopfschmerzen
• Übelkeit.

Häufige Nebenwirkungen

(können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)

• Bronchitis
• Fieberbläschen (Infektion durch Herpesviren)
• Husten
• Benommenheit
• Fieber
• Schmerzen
• Schmerzen in den Gliedmaßen
• Laufende Nase
• Schlafstörungen
• Halsschmerzen
• Bauchschmerzen
• Müdigkeit
• Völlegefühl im Oberbauch
• Infektionen der oberen Atemwege (Entzündung von Nase, Rachen und Nasennebenhöhlen)
• Magenverstimmung
• Erbrechen.

Gelegentliche Nebenwirkungen

(können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten)

• Allergische Reaktionen
• Veränderter Bewusstseinsgrad
• Krampfanfälle
• Herzrhythmusstörungen
• Leichte bis schwere Leberfunktionsstörungen
• Hautreaktionen (Entzündung der Haut, geröteter und juckender Ausschlag, schuppende Haut).

Seltene Nebenwirkungen

(können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)

• Thrombozytopenie (verminderte Anzahl an Blutplättchen)
• Sehstörungen.

Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren

Sehr häufige Nebenwirkungen

(können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten)

• Husten
• Verstopfte Nase
• Erbrechen.

Häufige Nebenwirkungen

(können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)

• Bindehautentzündung (rote Augen und Ausfluss oder Augenschmerzen)
• Ohrenentzündung und andere Ohrenerkrankungen
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Laufende Nase
• Bauchschmerzen
• Völlegefühl im Oberbauch

Magenverstimmung.

Gelegentliche Nebenwirkungen

(können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten)

• Entzündete Haut
• Erkrankungen des Trommelfells.

Säuglinge unter 1 Jahr

Die gemeldeten Nebenwirkungen bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten ähneln größtenteils denen, die bei älteren Kindern (1 Jahr oder älter) gemeldet wurden. Zusätzlich wurden Durchfall und Windelausschlag berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wenn jedoch

• Sie oder Ihr Kind wiederholt krank sind, oder
• die Grippesymptome sich verschlimmern oder das Fieber anhält, informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ und der Blisterpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich..

Lagerung nach Herstellung der Suspension:

Haltbarkeit von 10 Tagen bei Lagerung unter 25 C.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Oseltamivir HEC Pharm enthält

Bei dem Wirkstoff handelt es sich um Oseltamivir.

Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat, äquivalent zu 45 mg Oseltamivir.

• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Kapselinhalt: Vorverkleisterte Stärke, Croscarmellose-Natrium, Povidon, Natriumstearylfumarat und Talkum
  Kapselhülle: Gelatine, Eisen(III)-hydroxid-oxid und Titandioxid (E171)
  Drucktinte: Schellack, Brillantblau-FCF-Aluminiumsalz (E133) und Titandioxid (E171)

Wie Oseltamivir HEC Pharm aussieht und Inhalt der Packung

Die Hartkapsel besteht aus einem weißen, opaken Kapselkörper ohne jeglichen Aufdruck und einer sandfarben, opaken Kapselkappe mit dem Aufdruck „S4“. Der Aufdruck hat eine Blau Farbe.

Oseltamivir HEC Pharm 45 mg Hartkapseln sind in Blisterverpackungen mit 10 Kapseln verfügbar.

Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller

HEC Pharm GmbH Wallstrasse 9-13 10179 Berlin, Germany

E-Mail: info@hecpharm.biz

Hersteller

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH Goerzallee 305b

14167 Berlin

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten unter folgenden Namen zugelassen:

Deutschland Oseltamivir HEC Pharm 45 mg Hartkapseln

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06/2026.

Information für den Anwender

Für Personen, denen es schwerfällt, Hartkapseln einzunehmen, einschließlich sehr kleiner Kinder, könnte ein Flüssigmedikament, d. h. Oseltamivir-Pulver für die orale Suspension, zur Verfügung stehen.

Wenn Sie eine flüssige Form des Arzneimittels benötigen, diese aber nicht verfügbar ist, kann eine Suspension aus Kapseln von Oseltamivir HEC Pharm in der Apotheke zubereitet werden (siehe Informationen für medizinisches Fachpersonal). Diese Zubereitung aus der Apotheke ist die bevorzugte Möglichkeit.

Wenn auch keine Zubereitung aus der Apotheke verfügbar ist, können Sie zu Hause eine flüssige Form von Oseltamivir HEC Pharm aus diesen Kapseln zubereiten.

Die Dosis ist zur Behandlung und zur Prävention einer Grippe gleich. Der Unterschied liegt in der Häufigkeit der Einnahme.

Zubereitung der flüssigen Form von Oseltamivir HEC Pharm zu Hause

• Wenn Sie die richtige Kapsel für die benötigte Dosis haben (eine 45-mg-Dosis), öffnen Sie die Kapsel und verrühren Sie den Inhalt mit einem Teelöffel (oder weniger) eines geeigneten gesüßten Nahrungsmittels. Das ist normalerweise für Kleinkinder im Alter von 1 Jahr oder älter geeignet. Befolgen Sie hierzu die erste nachfolgende Anweisung.
• Wenn Sie eine geringere Dosis benötigen, erfordert die Zubereitung der flüssigen Form von Oseltamivir HEC Pharm aus Kapseln zusätzliche Schritte. Das ist für jüngere Kinder und Säuglinge geeignet: Sie benötigen gewöhnlich eine Dosis von Oseltamivir HEC Pharm von weniger als 30 mg. Befolgen Sie hierzu die zweite nachfolgende Anleitung.

Kinder zwischen 1 und 12 Jahren

Zur Herstellung einer 45-mg-Dosierung benötigen Sie:

• eine 45-mg-Kapsel(n) Oseltamivir HEC Pharm
• eine scharfe Schere
• eine kleine Schale
• einen Teelöffel (5 ml)
• Wasser
• ein gesüßtes Nahrungsmittel, um den bitteren Geschmack des Pulvers zu überdecken. Beispiele dafür sind: Schokoladen- oder Kirschsirup und Dessertgarnierungen, wie Karamell-oder Toffee-Soße.
  Oder Sie stellen Zuckerwasser her: mischen Sie einen Teelöffel Wasser mit einem dreiviertel (¾) Teelöffel Zucker.

Schritt 1: Überprüfen Sie, dass die Dosis richtig ist

Um die richtige zu verwendende Menge des Arzneimittels herauszufinden, suchen Sie in der linken Spalte der nachfolgenden Tabelle das Gewicht des Patienten. In der rechten Spalte sehen Sie dann die Anzahl an Kapseln, die Sie für diesen Patienten für eine Dosierung benötigen. Die Menge ist zur Behandlung und zur Prävention einer Grippe gleich.

45-mg-Dosierung

Verwenden Sie nur 45-mg-Kapseln zur Herstellung von 45-mg-Dosen. Versuchen Sie nicht eine 30-mg-, 60-mg- oder 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 45-mg-Kapseln herzustellen. Verwenden Sie stattdessen eine Kapsel richtiger Größe.

	Oseltamivir HEC Pharm
Gewicht	Dosis	Anzahl der 45-mg-Kapseln
		Verwenden Sie keine 45-mg-
bis zu 15 kg	30 mg	Kapseln
über 15 kg bis 23 kg	45mg	1 Kapseln
		Verwenden Sie keine 45-mg-
über 23 kg bis 40 kg	60 mg	Kapseln

Schritt 2: Schütten Sie das Pulver in eine Schale

Halten Sie die 45-mg-Kapsel aufrecht über eine Schale und schneiden Sie die runde Spitze vorsichtig mit einer Schere ab.

Schütten Sie das gesamte Pulver in die Schale.

Gehen Sie vorsichtig mit dem Pulver um, da es zu Irritationen Ihrer Haut und Augen führen kann.

Schritt 3: Süßen Sie das Pulver und geben Sie die Dosis

Geben Sie eine kleine Menge (nicht mehr als 1 Teelöffel voll) des gesüßten Nahrungsmittels zu dem Pulver in die Schale.

Dies soll den bitteren Geschmack des Oseltamivir HEC Pharm Pulvers überdecken. Rühren Sie die Mischung gut um.

Geben Sie dem Patienten sofort den gesamten Inhalt der Schale.

Wenn ein Rest der Mischung in der Schüssel bleibt, geben Sie eine kleine Menge Wasser hinzu und schwenken Sie die Schüssel damit aus. Geben Sie dem Patienten alles zu trinken.

Wiederholen Sie diesen Vorgang bei jeder Anwendung des Arzneimittels.

Säuglinge unter 1 Jahr

Zur Herstellung einer geringeren einzelnen Dosierung benötigen Sie:

• eine 45-mg-Kapsel Oseltamivir HEC Pharm
• eine scharfe Schere
• zwei kleine Schalen (verwenden Sie für jedes Kind zwei eigene Schalen)
• eine große orale Dosierungshilfe zum Abmessen von Wasser – eine 5-ml- oder eine 10-ml- Dosierungshilfe
• eine kleine orale Dosierungshilfe, die Maßeinheiten von 0,1 ml anzeigt, um die Dosis zu verabreichen
• einen Teelöffel (5 ml)
• Wasser
• ein gesüßtes Nahrungsmittel, um den bitteren Geschmack des Pulvers zu überdecken. Beispiele dafür sind: Schokoladen- oder Kirschsirup und Dessertgarnierungen, wie Karamell- oder Toffee-Soße.

Oder Sie stellen Zuckerwasser her: mischen Sie einen Teelöffel Wasser mit einem dreiviertel (¾) Teelöffel Zucker.

Schritt 1: Schütten Sie das gesamte Pulver in eine Schale

Halten Sie die 45-mg-Kapsel aufrecht über eine der Schalen und schneiden Sie die runde Spitze vorsichtig mit einer Schere ab. Gehen Sie vorsichtig mit dem Pulver um, da es zu Irritationen Ihrer Haut und Augen führen kann.

Schütten Sie das gesamte Pulver in die Schale, egal welche Dosis Sie zubereiten.

Die Menge ist zur Behandlung und zur Prävention einer Grippe gleich.

Schritt 2: Geben Sie Wasser hinzu, um das Arzneimittel aufzulösen

Benutzen Sie die größere

Dosierungshilfe, um 7.5 ml

Wasser aufzuziehen.

Geben Sie das Wasser zum Pulver in die Schale.

Rühren Sie die Mischung 2 Minuten lang mit dem Teelöffel um.

Möglicherweise löst sich nicht das gesamte Pulver der Kapsel auf. Dies ist kein Grund zur Sorge, da es sich bei dem unlöslichen Pulver um inaktive Bestandteile handelt.

Schritt 3: Wählen Sie in Abhängigkeit vom Gewicht Ihres Kindes die richtige Dosis

Suchen Sie in der linken Spalte der Tabelle das Gewicht des Kindes.

Die rechte Spalte der Tabelle zeigt an, wie viel Sie von der flüssigen Mischung aufziehen müssen.

Säuglinge unter 1 Jahr (einschließlich reifer Neugeborener)

Körpergewicht des	Menge der Mischung,
Kindes (auf- oder	die Sie aufziehen
abgerundet)	müssen
3 kg	1,5 ml
3,5 kg	1,8 ml
4 kg	2,0 ml
4,5 kg	2,3 ml

	5 kg		2,5 ml
	5,5 kg		2,8 ml
	6 kg		3,0 ml
	6,5 kg		3,3 ml
	7 kg		3,5 ml
	7,5 kg		3,8 ml
	8 kg		4,0 ml
	8,5 kg		4,3 ml
	9 kg		4,5 ml
	9,5 kg		4,8 ml
	10 kg oder mehr		5,0 ml

Schritt 4: Ziehen Sie die flüssige Mischung auf

Stellen Sie sicher, dass Sie eine Dosierungshilfe der richtigen Größe haben. Ziehen Sie die richtige Menge der flüssigen Mischung aus der ersten Schale auf.

Ziehen Sie die Mischung vorsichtig auf, damit keine Luftblasen eingeschlossen werden. Spritzen Sie vorsichtig die richtige Dosis aus der Dosierungshilfe in die zweite Schale.

Schritt 5: Süßen Sie die Mischung und geben Sie sie dem Kind

Geben Sie eine kleine Menge (nicht mehr als 1 Teelöffel voll) des gesüßten Nahrungsmittels in die zweite Schale.

Dies soll den bitteren Geschmack der Oseltamivir HEC Pharm Suspension überdecken.

Rühren Sie das gesüßte Nahrungsmittel und die flüssige Mischung von Oseltamivir HEC Pharm gut um.

Geben Sie dem Kind sofort den gesamten Inhalt der zweiten Schale (flüssige Mischung von Oseltamivir HEC Pharm mit gesüßtem Nahrungsmittel) zu trinken.

Wenn ein Rest in der zweiten Schüssel bleibt, geben Sie eine kleine Menge Wasser hinzu und schwenken Sie die Schüssel damit aus. Geben Sie dem Kind alles zu trinken. Bei Kindern, die nicht aus einer Schale trinken können, geben Sie die restliche Flüssigkeit mit einem Löffel oder über eine Flasche.

Geben Sie dem Kind etwas zu trinken.

Werfen Sie die nicht verwendete, in der ersten Schale verbliebene Flüssigkeit weg.

Wiederholen Sie diesen Vorgang bei jeder Anwendung des Arzneimittels.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt

Patienten, die keine Kapseln schlucken können:

Kommerziell gefertigtes Oseltamivir Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (6 mg/ml) ist das bevorzugte Präparat für pädiatrische und erwachsene Patienten, die Schwierigkeiten haben, Kapseln zu schlucken, oder wenn geringere Dosen benötigt werden. Für den Fall, dass Oseltamivir Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist, kann der Apotheker aus Oseltamivir HEC Pharm Kapseln eine Suspension (6 mg/ml) zubereiten. Ist auch die Zubereitung aus der Apotheke nicht verfügbar, so können die Patienten die Suspension aus Kapseln zu Hause selbst zubereiten.

Orale Dosierungshilfen (orale Spritzen) geeigneter Volumina und Maßeinheiten sollten zur Anwendung der in der Apotheke zubereiteten Suspension und für die Zubereitung zu Hause zur Verfügung gestellt werden. In beiden Fällen sollten auf den Dosierungshilfen vorzugsweise die korrekten Volumina markiert sein. Für die Zubereitung zu Hause sollten separate Dosierungshilfen zur Verfügung gestellt werden, um das richtige Volumen Wasser aufzuziehen und die Menge der Oseltamivir HEC Pharm Wasser-Mischung abzumessen. Um 5,0 ml Wasser abzumessen, sollten 5-ml- oder 10-ml-Dosierungshilfen verwendet werden.

Nachfolgend sind die geeigneten Größen der Dosierungshilfen aufgelistet, die verwendet werden sollten, um das richtige Volumen der Oseltamivir Suspension (6 mg/ml) aufzuziehen.

Säuglinge unter 1 Jahr (einschließlich reifer Neugeborener):

		Zu verwendende
		Dosierungshilfe
Oseltamivir HEC	Menge der Oseltamivir	(Größe)
Pharm Dosis	Suspension	(Maßeinheit 0,1 ml)
9 mg	1,5 ml	2,0 ml (oder 3,0 ml)
10 mg	1,7 ml	2,0 ml (oder 3,0 ml)
11,25 mg	1,9 ml	2,0 ml (oder 3,0 ml)
12,5 mg	2,1 ml	3,0 ml
13,75 mg	2,3 ml	3,0 ml
15 mg	2,5 ml	3,0 ml
16,25 mg	2,7 ml	3,0 ml
18 mg	3,0 ml	3,0 ml (oder 5,0 ml)
19,5 mg	3,3 ml	5,0 ml
21 mg	3,5 ml	5,0 ml
22,5 mg	3,8 ml	5,0 ml
24 mg	4,0 ml	5,0 ml
25,5 mg	4,3 ml	5,0 ml
27 mg	4,5 ml	5,0 ml
28,5 mg	4,8 ml	5,0 ml
30 mg	5,0 ml	5,0 ml