Simvastatin AbZ darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Simvastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie gegenwärtig an einer Lebererkrankung leiden,
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen,
-
wenn Sie Arzneimittel mit einem oder mehreren der folgenden Wirkstoffe einnehmen:
-
Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen),
-
Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin (zur Behandlung von Infektionen),
-
HIV-Protease-Hemmer wie z. B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir (HIV- Protease-Hemmer werden zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt),
-
Boceprevir oder Telaprevir (zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen),
-
Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen),
-
Cobicistat,
-
Gemfibrozil (zur Senkung von Cholesterin),
-
Ciclosporin (zur Behandlung von organtransplantierten Patienten),
-
Danazol (synthetisches Hormon zur Behandlung von Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter [Endometriose]).
Nehmen Sie nicht mehr als 40 mg Simvastatin AbZ ein, wenn Sie Arzneimittel mit dem Wirkstoff Lomitapid (zur Behandlung einer schweren und seltenen erblich bedingten Cholesterinstoffwechselerkrankung) einnehmen.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel zu dieser Liste gehört.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Simvastatin AbZ einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt:
-
über alle Ihre gesundheitlichen Probleme einschließlich Allergien
-
wenn Sie in erheblichem Maße Alkohol zu sich nehmen
-
wenn Sie eine Lebererkrankung in Ihrer Krankengeschichte haben. Simvastatin AbZ ist möglicherweise nicht für Sie geeignet.
-
wenn Ihnen eine Operation bevorsteht, denn es kann erforderlich sein, die Behandlung mit Simvastatin AbZ zeitweise zu unterbrechen.
-
wenn Sie ein schweres Lungenversagen haben
-
wenn Sie asiatischer Abstammung sind, da für Sie eine andere Dosis geeignet sein könnte.
-
wenn Sie Fusidinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) einnehmen bzw. per Injektion verabreicht bekommen oder innerhalb der letzten 7 Tage Fusidinsäure eingenommen bzw. per Injektion bekommen haben. Die Kombination von Fusidinsäure und Simvastatin AbZ kann zu schwerwiegenden Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.
Ihr Arzt sollte Ihre Blutwerte vor Beginn der Behandlung mit Simvastatin AbZ untersuchen, aber auch während Sie Simvastatin AbZ einnehmen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen, sofern Sie Anzeichen von Leberproblemen haben.
Ihr Arzt wird eventuell Ihre Blutwerte auch während der Behandlung mit Simvastatin AbZ bestimmen, um Ihre Leberfunktion weiterhin zu überwachen.
Während der Behandlung mit Simvastatin AbZ wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes mellitus) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln, besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.
Wenn Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur bemerken, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt. Dies ist erforderlich, da Erkrankungen der Muskulatur in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, was bis zu einem Zerfall von Skelettmuskelzellen mit nachfolgendem Nierenversagen führen kann; dabei kam es auch sehr selten zu Todesfällen.
Das Risiko für einen Zerfall von Skelettmuskelzellen erhöht sich mit steigender Dosis von Simvastatin AbZ, insbesondere bei der 80 mg Dosierung. Das Risiko eines Muskelzerfalls ist ebenso erhöht bei manchen Patienten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen bzw. Umstände auf Sie zutrifft:
-
wenn Sie in erheblichem Maße Alkohol zu sich nehmen
-
wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden
-
wenn Sie an einer Schilddrüsenerkrankung leiden
-
wenn Sie bereits 65 Jahre oder älter sind
-
wenn Sie eine Frau sind
-
wenn Sie bereits einmal eine Muskelerkrankung unter Behandlung mit cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die man als Statine bezeichnet, oder unter Fibraten hatten
-
wenn Sie oder ein eng verwandtes Familienmitglied eine erbliche Muskelerkrankung haben.
Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Simvastatin AbZ wurden bei 10- bis 17-jährigen Jungen sowie bei Mädchen untersucht, deren erste Menstruation (Regelblutung) mindestens 1 Jahr zurücklag (siehe Abschnitt 3. „Wie ist Simvastatin AbZ einzunehmen?“). Simvastatin AbZ wurde nicht bei Kindern unter 10 Jahren untersucht. Weitere Auskünfte hierzu erteilt Ihnen Ihr Arzt.
Einnahme von Simvastatin AbZ zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel mit den folgenden Wirkstoffen einnehmen oder anwenden, kürzlich eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen einzunehmen oder anzuwenden. Die Einnahme von Simvastatin AbZ mit einem dieser Arzneimittel kann das Risiko für Erkrankungen der Muskulatur erhöhen (einige dieser Arzneimittel wurden bereits oben unter „Simvastatin AbZ darf nicht eingenommen werden“ aufgezählt).
-
Wenn Sie Fusidinsäure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen müssen, müssen Sie dieses Arzneimittel vorübergehend absetzen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ab wann Simvastatin AbZ unbedenklich wieder eingenommen werden kann. Die Einnahme von Simvastatin AbZ zusammen mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, - empfindlichkeit oder -schmerzen (Rhabdomyolyse) führen. Siehe Abschnitt 4. für weitere Information über Rhabdomyolyse.
-
Ciclosporin (zur Unterdrückung des Immunsystems, das oft nach Organverpflanzungen eingesetzt wird)
-
Danazol (ein künstlich hergestelltes Hormon, zur Behandlung von Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut [Endometriose])
-
Arzneimittel mit Wirkstoffen wie Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol, Posaconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
-
Fibrate mit Wirkstoffen wie Gemfibrozil und Bezafibrat (zur Senkung von Cholesterin)
-
Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
-
HIV-Protease-Hemmer wie Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir (zur Behandlung von HIV)
-
Antivirale Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen wie Boceprevir, Telaprevir, Elbasvir oder Grazoprevir
-
Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen)
-
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cobicistat
-
Amiodaron (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
-
Verapamil, Diltiazem oder Amlodipin (zur Behandlung von Bluthochdruck, Schmerzen im Brustkorb bei Herzkrankheit oder von anderen Herzerkrankungen)
-
Lomitapid (zur Behandlung einer schweren und seltenen, erblich bedingten Cholesterinstoffwechselerkrankung)
-
Daptomycin (ein Arzneimittel zur Behandlung von komplizierten Haut- und Hautstrukturinfektionen, sowie Bakteriämie). Es ist möglich, dass Nebenwirkungen, welche die Muskeln betreffen, häufiger auftreten können, wenn ein solches Arzneimittel während der Behandlung mit Simvastatin (z. B. Simvastatin AbZ) eingenommen wird. Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie die Einnahme von Simvastatin AbZ für eine Weile aussetzen
-
Colchicin (zur Behandlung von Gicht).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, die nicht in der Aufzählung genannt sind, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel mit einem oder mehreren der folgenden Wirkstoffe einnehmen oder anwenden:
-
Arzneimittel mit einem Wirkstoff zur Hemmung der Blutgerinnung wie Warfarin, Phenprocoumon oder Acenocoumarol (Antikoagulanzien)
-
Fenofibrat (ebenso zur Senkung von Cholesterin)
-
Niacin (ebenso zur Senkung von Cholesterin)
-
Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose).
Teilen Sie ebenfalls Ihren behandelnden Ärzten bei der Verschreibung eines neuen Arzneimittels mit, dass Sie Simvastatin AbZ einnehmen.
Einnahme von Simvastatin AbZ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, welche die Verstoffwechselung einiger Arzneimittel einschließlich Simvastatin AbZ verändern. Sie sollten den Genuss von Grapefruitsaft vermeiden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Simvastatin AbZ nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten schwanger zu sein. Wenn Sie während der Behandlung mit Simvastatin AbZ schwanger werden, unterbrechen Sie die Behandlung sofort und teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
Sie dürfen Simvastatin AbZ nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wird nicht erwartet, dass Simvastatin AbZ die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Es ist jedoch zu berücksichtigen, dass manchen Personen nach der Einnahme von Simvastatin AbZ schwindlig wird.
Simvastatin AbZ enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie Simvastatin AbZ erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
