Rapako xylo

WAS IST Rapako xylo UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rapako xylo ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologicum) und enthält das Alpha-Sympathomimeticum Xylometazolin.
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung.
Rapako xylo wird angewendet
- zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen,
bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica),
bei allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
- zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.
Rapako xylo ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.
Rapako xylo darf nicht angewendet werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von Rapako xylo,
- trockener Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca),
- Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.
Wegen des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel darf Rapako xylo bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diese Substanz nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rapako xylo ist erforderlich
Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen dürfen Sie Rapako xylo nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:
- Bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom,
- Bei schweren Herz-Kreislauferkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie),
- Wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
- Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom),
- Stoffwechselstörungen, wie z.B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).
Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Schnupfen-Arzneimitteln kann zu chronischer Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
Bei Kindern:
Rapako xylo darf nicht angewendet werden bei Kindern unter 6 Jahren.
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung bei höherer Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Bei Anwendung von Rapako xylo mit anderen Arzneimitteln:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Rapako xylo und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Rapako xylo soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da unzureichende Untersuchungen über das ungeborene Kind vorliegen. Eine Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei längerer Anwendung oder höherer Dosierung von Rapako xylo sind Wirkungen auf Herz-Kreislauffunktionen oder das Nervensystem nicht auszuschließen. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrsfähigkeit noch weiter verschlechtern kann!
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Rapako xylo:
Benzalkoniumchlorid kann Verengungen der Atemwege hervorrufen.
Das in Rapako xylo enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte – soweit möglich – ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.

WIE IST Rapako xylo ANZUWENDEN?
Wenden Sie Rapako xylo immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet,
wird bei Erwachsenen und Schulkindern nach Bedarf bis zu 3mal täglich je ein Sprühstoß Rapako xylo in jede Nasenöffnung eingebracht. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
Art der Anwendung
Rapako xylo ist zum Einsprühen in die Nase bestimmt.
Dauer der Anwendung
Xylometazolin-Nasenspray sollte nicht länger als 5 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden.
Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Rapako xylo zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Rapako xylo angewendet haben als Sie sollten
In Folge einer Überdosierung oder versehentlichen oralen Aufnahme können folgende Wirkungen auftreten: Pupillenerweiterung (Mydriasis), Übelkeit, Blaufärbung von Lippen (Zyanose), Fieber, Krämpfe, Herz-Kreislaufstörungen (Tachykardie, kardiale Arrhythmie, Herzstillstand, Hypertonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische Störungen. Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der Herzfrequenz, schockähnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und Koma eintreten. Therapiemaßnahmen sind die Gabe medizinischer Kohle, Magenspülung oder Sauerstoffbeatmung. Gegebenenfalls sind Bluthochdruck, Fieber und Krämpfe zu behandeln.
Wenn Sie die Anwendung von Rapako xylo vergessen haben,
wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Rapako xylo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Atemwege:
Rapako xylo kann insbesondere bei empfindlichen Patienten vorübergehende leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut) hervorrufen.
Häufig kommt es nach Abklingen der Wirkung zu einer verstärkten Schleimhautschwellung (reaktive Hyperämie).
Gelegentlich tritt Nasenbluten auf.
Längerer oder häufiger Gebrauch sowie höhere Dosierung von Rapako xylo kann zu Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Schleimhaut) und verstärkter Schleimhautschwellung führen, die durch verstärkten Arzneimittelgebrauch verschlimmert werden (Rhinitis medicamentosa). Dieser Effekt kann schon nach 5tägiger Behandlung auftreten und bei fortgesetzter Anwendung eine bleibende Schleimhautschädigung mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) hervorrufen.
Nervensystem:
Selten treten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch Müdigkeit auf.
Herz und Kreislauf:
Gelegentlich kommt es zu Wirkungen auf Herz und Kreislauf, wie z.B. Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST Rapako xylo AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C aufbewahren.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses: 6 Monate

Was Rapako xylo enthält
Der Wirkstoff ist Xylometazolinhydrochlorid.
1 ml Lösung enthält als
arzneilich wirksamen Bestandteil:
Xylometazolinhydrochlorid 1,0 mg,
sonstigen wirksamen Bestandteil:
Benzalkoniumchlorid 0,2 mg (Konservierungsmittel).
Die sonstigen Bestandteile sind Citronensäure-Monohydrat, Glycerol 85%, Natriumcitrat 2H2O, gereinigtes Wasser.
Wie Rapako xylo aussieht und Inhalt der Packung:
Rapako xylo ist eine farblose Lösung zum Einsprühen in die Nase und ist in Originalpackungen mit 20 ml (N2) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
TRUW Arzneimittel GmbH, Postfach 3150, D-33261 Gütersloh
Telefon-Nr.: 05240074-0, Telefax-Nr.: 05240074-15, e-mail: info@truw.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2008.
Apothekenpflichtig Zul.-Nr. 25452.00.00