Olanzapin PLIVA 15 mg Filmtabletten

Olanzapin PLIVA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Olanzapin PLIVA wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
Olanzapin PLIVA wird angewendet zur Behandlung eines Zustands mit Symptomen wie einem übersteigerten Hochgefühl, dem Gefühl, übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf als gewöhnlich zu brauchen, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Es ist auch ein Stimmungsstabilisator, der einem weiteren Auftreten der beeinträchtigenden extremen Stimmungshochs und Stimmungstiefs (depressive Stimmungen) vorbeugt, die mit diesem Zustand zusammenhängen.

Olanzapin PLIVA darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile der Filmtabletten sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.
wenn bei Ihnen Augenprobleme festgestellt wurden, wie z.B. bestimmte Arten des Glaukoms (erhöhter Druck in den Augen).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Olanzapin PLIVA ist erforderlich
Vergleichbare Arzneimittel können ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, auslösen. Falls dies während der Einnahme von Olanzapin PLIVA auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Sehr selten können vergleichbare Arzneimittel eine Kombination von Fieber, raschem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn dies eintritt, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Bei älteren Patienten wird die Anwendung von Olanzapin PLIVA nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, besprechen Sie dies bitte umgehend mit Ihrem Arzt:
Diabetes
Herzerkrankungen
Leber- oder Nierenerkrankungen
Parkinson’sche Erkrankung
Epilepsie
Schwierigkeiten mit der Prostata
Darmverschluss (paralytischer Ileus)
Blutbildveränderungen
Schlaganfall oder Mini-Schlaganfall (vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls).
Wenn Sie an Demenz leiden, müssen Sie oder Ihr Betreuer/Angehöriger dem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder ?Mini?-Schlaganfall hatten.
Falls Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt Ihren Blutdruck als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme überwachen.
Olanzapin PLIVA ist nicht für Patienten unter 18 Jahren bestimmt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt umgehend mit, falls Sie schwanger sind oder annehmen, schwanger zu sein, oder beabsichtigen schwanger zu werden. Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen.
Stillen Sie nicht während Ihrer Behandlung mit Olanzapin PLIVA, da der Wirkstoff in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Sie Olanzapin PLIVA einnehmen. Wenn dies eintritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Sagen Sie es Ihrem Arzt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Olanzapin PLIVA Filmtabletten
Olanzapin PLIVA Filmtabletten enthalten Lactose, eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie Olanzapin PLIVA daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Olanzapin PLIVA 15 mg Filmtabletten enthalten Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110), das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

WIE IST OLANZAPIN PLIVA EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Olanzapin PLIVA immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Olanzapin PLIVA Filmtabletten Sie einnehmen sollen und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Die tägliche Dosis Olanzapin beträgt zwischen 5 und 20 mg.
Falls Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Beenden Sie die Einnahme von Olanzapin PLIVA nicht, es sei denn Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.
Sie sollten Ihre Olanzapin PLIVA Filmtabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Es spielt keine Rolle, ob Sie diese mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser.
Wenn Sie eine größere Menge Olanzapin PLIVA eingenommen haben, als Sie sollten
Patienten, die mehr Olanzapin PLIVA eingenommen haben, als sie sollten, hatten folgende Beschwerden: schneller Herzschlag, Erregung/aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen.
Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen.
Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.
Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin PLIVA vergessen haben
Nehmen Sie Ihre Tabletten sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die verordnete Dosis nicht zweimal an einem Tag ein.
Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin PLIVA abbrechen
Brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht ab, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie Olanzapin PLIVA so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen rät.
Wenn Sie Olanzapin PLIVA plötzlich absetzen, können Symptome wie Schwitzen, Schlafstörungen, Tremor, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ihr Arzt schlägt Ihnen möglicherweise vor, die Dosis schrittweise zu verringern, bevor Sie die Behandlung abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Bei Einnahme von Olanzapin PLIVA mit anderen Arzneimitteln
Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit Olanzapin PLIVA andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt. Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie Olanzapin PLIVA zusammen mit Arzneimitteln gegen depressive Erkrankungen oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) einnehmen.
Sie sollten Ihrem Arzt sagen, wenn Sie Fluvoxamin (ein Arzneimittel gegen depressive Erkrankungen) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) einnehmen, da es notwendig sein kann, Ihre Olanzapin PLIVA Dosis zu ändern.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Informieren Sie Ihren Arzt besonders, wenn Sie Arzneimittel gegen die Parkinson’sche Erkrankung einnehmen.
Bei Einnahme von Olanzapin PLIVA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Olanzapin PLIVA behandelt werden, da Olanzapin in Verbindung mit Alkohol dazu führen kann, dass Sie sich benommen fühlen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Olanzapin PLIVA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):
- Schläfrigkeit oder Benommenheit
- Gewichtszunahme
- Erhöhung des Plasmaprolaktinspiegels
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
- Veränderungen der Anzahl bestimmter Blutzellen und Blutfette
- Anstieg des Zuckerspiegels im Blut und Urin
größerer Appetit
Schwindel
Ruhelosigkeit
Zittern
Muskelsteifigkeit oder Muskelkrämpfe, einschließlich Augenbewegungen
Sprachprobleme
ungewöhnliche Bewegungen, insbesondere des Gesichts oder der Zunge
Verstopfung
Mundtrockenheit
Hautausschlag
Schwäche
extreme Müdigkeit
Wassereinlagerung, die zum Anschwellen der Hände, Füße oder Knöchel führt.
besonders zu Beginn der Behandlung können sich einige Patienten schwindlig fühlen oder können ohnmächtig werden (mit verlangsamtem Herzschlag), insbesondere beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position. Dies hört gewöhnlich von selbst auf, wenn nicht, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1000):
- verlangsamter Herzschlag
- erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
- Haarausfall
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10000):
- Vergrößerung der Brust bei Männern und Frauen
Sonstige mögliche Nebenwirkungen:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
allergische Reaktion: Schwellung im Mund oder Rachen, Juckreiz, Hautausschlag
Diabetes oder Verschlechterung eines Diabetes, manchmal mit Ketoazidose (Ketone im Blut oder Urin), oder Koma.
Erniedrigung der normalen Körpertemperatur
Krampfanfälle, gewöhnlich in Verbindung mit Krampfanfällen in der Anamnese (Epilepsie)
Kombination aus Fieber, schnellerer Atmung, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit
Krämpfe des Augenmuskels, die Rollbewegungen des Auges verursachen
anormaler Herzrhythmus
plötzlicher unerklärlicher Tod
Blutgerinnsel, wie eine tiefe Beinvenenthrombose oder Blutgerinnsel in der Lunge
Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die zu starken Magenschmerzen, Fieber und Übelkeit führt
Gelbfärbung der Haut und des Weißen in den Augen, als Anzeichen einer Lebererkrankung
ungeklärte Schmerzen, die auf eine Muskelerkrankung hindeuten können
Schwierigkeiten beim Wasserlassen
anhaltende und/oder schmerzvolle Erektion
Bei älteren Patienten mit Demenz kann es bei der Einnahme von Olanzapin PLIVA zu Schlaganfall, Lungenentzündung, Harninkontinenz, Stürzen, extremer Müdigkeit, optischen Halluzinationen, Erhöhung der Körpertemperatur, Hautrötung und Schwierigkeiten beim Gehen kommen. In dieser speziellen Patientengruppe wurden einige Todesfälle berichtet.
Bei Patienten mit Parkinson’scher Erkrankung kann Olanzapin PLIVA die Symptome verschlechtern.
In seltenen Fällen kam es bei Frauen, die Arzneimittel dieser Art über einen langen Zeitraum eingenommen haben, zu Milchabsonderung und ausbleibender oder unregelmäßiger Menstruation. Wenn dies anhält, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
In sehr seltenen Fällen kann bei Kindern, deren Mütter im letzten Abschnitt der Schwangerschaft (3. Trimenon) Olanzapin PLIVA eingenommen haben, Zittern, Schläfrigkeit oder Benommenheit auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel nach ?verwendbar bis:? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Olanzapin PLIVA enthält
Der Wirkstoff ist Olanzapin
1 Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Die sonstigen Bestandteile sind: (Tablettenkern) Lactose-Monohydrat; Maisstärke; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat (Ph.Eur.);
(Filmüberzug) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132), Hypromellose, Titandioxid (E 171), Lactose-Monohydrat, Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110), Macrogol 4000.
Wie Olanzapin PLIVA aussieht und Inhalt der Packung
Olanzapin PLIVA 15 mg Filmtabletten sind blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit Prägung b’ auf einer Seite und 564’ auf der anderen Seite.
Sie sind erhältlich in Blisterpackungen mit 35 oder 70 Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
accedo Arzneimittel GmbH
Anne-Frank-Str. 1a
01445 Radebeul
Telefon: (0351) 8349000
Telefax: (0351) 8349005
Hersteller
AWD.pharma GmbH & Co. KG
Wasastr. 50
01445 Radebeul
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland: Olanzapin PLIVA 15mg Filmtabletten
Estland: Olanzapine PLIVA 15mg Film-coated tablets
Ungarn: Olanzapine PLIVA 15mg filmtabletta
Irland: Olanzapine PLIVA 15mg Film-coated tablets
Litauen: Olanzapine PLIVA 15mg plvele dengtos tablets
Lettland: Olanzapine PLIVA 15mg apvalkotas tabletes
Polen: Olanzapin PLIVA 15mg Film-coated tablets
Rumänien: Olanzapina PLIVA 15mg Comprimate filmate
Slowenien: Olanzapin PLIVA 15mg filmsko obloene tablete
Slowakei: Olanzapin PLIVA 15mg filmom obalen?tablety
Vereinigtes Königreich: Olanzapine PLIVA 15mg Film-coated tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]