Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml

Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nimodipin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml sind

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml ist erforderlich

• bei erhöhtem Wassergehalt des Gehirngewebes (generalisiertes Hirnödem)
• bei stärker erhöhtem Hirndruck
• bei ausgeprägt niedrigem Blutdruck (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg)

Bei Patienten mit instabiler Angina pectoris oder innerhalb der ersten vier Wochen nach einem akuten Herzinfarkt sollte der behandelnde Arzt das potenzielle Risiko (z.B. reduzierte Durchblutung der Koronararterie und myokardiale Ischämie) gegen den Nutzen (z.B. Verbesserung der Hirndurchblutung) abwägen.

Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml soll bei notwendiger Kombination mit blutdrucksenkenden

Arzneimitteln nur unter besonders sorgfältiger ärztlicher Überwachung angewendet werden (siehe auch Abschnitt "Bei Anwendung von Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml mit anderen

Arzneimitteln").

Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder in Kombination mit potenziell nierenschädigenden Arzneimitteln kann sich bei Anwendung von Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml die

Nierenfunktion verschlechtern. Eine sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion ist in solchen Fällen angezeigt; bei Verschlechterung der Nierenfunktion sollte ein Abbruch der Behandlung vom Arzt in Erwägung gezogen werden (siehe auch Abschnitt 2 unter "Bei Anwendung von Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml mit anderen Arzneimitteln").

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Kinder und Jugendliche

Da zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, ist diese Altersgruppe bislang nicht für eine Therapie mit Nimodipin vorgesehen.

Bei Anwendung von Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nimodipin (der Wirkstoff in Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml) wird unter Beteiligung eines bestimmten Enzymsystems (Cytochrom F 3A4) abgebaut. Daher kann die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen, grundsätzlich zu Wechselwirkungen dieser Arzneimittel mit Nimodipin führen.

3. WIE IST Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml ANZUWENDEN?

Die Anwendung von Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml erfolgt durch Ihren Arzt. Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml sollte immer genau nach dessen Anweisungen angewendet werden. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie oft und in welcher Menge sollte Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml angewendet werden?

Es werden folgende Richtdosen empfohlen:

Zu Beginn der Behandlung für die Dauer von 2 Stunden 1 mg Nimodipin pro Stunde (ca. 15 μg/kg Körpergewicht/Stunde), entsprechend 5 ml Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml pro Stunde verabreichen. Bei guter Verträglichkeit, insbesondere bei Ausbleiben stärkerer Blutdrucksenkungen, Erhöhung der Dosis nach der 2. Stunde auf 2 mg Nimodipin pro Stunde (ca. 30 μg/kg Körpergewicht/Stunde), entsprechend 10 ml Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml pro Stunde.

Bei Patienten mit deutlich niedrigerem Körpergewicht als 70 kg oder labilen Blutdruckverhältnissen sollte mit einer Dosierung von 0,5 mg Nimodipin pro Stunde begonnen werden, entsprechend 2,5 ml

Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml pro Stunde.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

1. Wie ist Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach Anwendung von Nimodipin berichtet:

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml ist gut haltbar, jedoch in gewissem Grade lichtempfindlich.

Deshalb muss die Lösung für den Fall ihrer Entnahme aus der Durchstechflasche (z.B. nach Umfüllen in eine Perfusorspritze) in geeigneter Art und Weise vor Licht geschützt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml enthält

Der Wirkstoff ist Nimodipin. Jede Durchstechflasche enthält 50 ml Infusionslösung mit 10 mg Nimodipin.

Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol (96%), Macrogol 400, Trometamol, Maleinsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke

Wie Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml aussieht und Inhalt der Packung

Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung, abgefüllt in

50 ml Braunglas-Durchstechflaschen (Typ II) und verschlossen mit Brombutyl-Stopfen.

Es ist in Packungen zu 5 oder 10 Durchstechflaschen mit je 50 ml Infusionslösung zu 10 mg Nimodipin erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

CARINOPHARM GmbH

Bahnhofstraße 18

31008 Elze

Telefon: 0180 2 1234-01 *

Telefax: 0180 2 1234-02 *

E-Mail: info@carinopharm.de

* 0,06 € pro Anruf aus dem deutschen Festnetz; Mobilfunkhöchstpreis: 0,42 € pro MinuteHersteller:

Solupharm GmbH

Industriestr. 3

34212 Melsungen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in 01/2018.