MigrÀnin Phenazon 500mg

Abbildung MigrÀnin Phenazon 500mg
Wirkstoff(e) Phenazon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code N02BB01
Pharmakologische Gruppe Andere Analgetika und Antipyretika

Zulassungsinhaber

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Eu-Med Phenazon Gebro Pharma GmbH
MigrÀne-Kranit 500 mg Tabletten Phenazon Hermes Arzneimittel GmbH
Otalgan Phenazon Procain SĂŒdmedica GmbH
Otolab Phenazon Procain SĂŒdmedica GmbH
MigrÀne-Kranit 500mg ZÀpfchen Phenazon Hermes Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

WAS IST MigrĂ€nin Phenazon UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MigrÀnin Phenazon ist ein Arzneimittel gegen Schmerzen und Fieber aus der Substanzgruppe der Pyrazolone.
MigrÀnin Phenazon wird angewendet
- bei leichten bis mĂ€ĂŸig starken Schmerzen;
- bei Fieber;
- zur akuten Behandlung der Kopfschmerzen bei MigrÀneanfÀllen mit und ohne Aura.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

MigrÀnin Phenazon darf nicht eingenommen werden

wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Phenazon, Arzneimittel der Wirkstoffgruppe Pyrazolone- und Pyrazolidine (Überempfindlichkeit z.B. gegen Metamizol-, Propyphenazon- oder Phenylbutazonhaltige Arzneimittel) oder einen der sonstigen Bestandteile sind;


bei einem genetisch bedingten Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Erbkrankheit mit der Gefahr einer Auflösung der roten Blutkörperchen);


bei akuter hepatischer Porphyrie (Erbkrankheit mit Bildungsstörung des roten Blutfarbstoffs);


in Schwangerschaft und Stillzeit.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von MigrÀnin Phenazon ist erforderlich

bei Patienten, bei denen bereits BlutbildschĂ€den festgestellt wurden, sollte MigrĂ€nin Phenazon nur unter Ă€rztlicher Überwachung des Blutbildes angewendet werden,


bei Patienten mit bekannten Allergien oder bestimmten Erkrankungen mit möglicher allergischer Ursache (auch in der Vorgeschichte), da sie vermehrt zu einer Schockreaktion (plötzliches Kreislaufversagen) neigen.


Dies betrifft besonders Patienten mit:
- Asthma bronchiale (AtemnotanfĂ€lle durch Verengung der kleinsten Luftwege) und chronische (lang anhaltende) EntzĂŒndungen der Atemwege;
- Schmerz- und Rheumamittel-Allergie (Analgetika-Intoleranz) oder Allergie gegen andere Arzneimittel;
- einer Allergie gegen Lebensmittel, Konservierungsmittel, alkoholische GetrÀnke;
- einer Allergie gegen Pelze und Haarfarbstoffe.
Patienten, die unter diesen Erkrankungen leiden, dĂŒrfen MigrĂ€nin Phenazon nur unter Ă€rztlicher Aufsicht anwenden.
Da fĂŒr die Anwendung von MigrĂ€nin Phenazon bei SĂ€uglingen und Kindern bis 7 Jahren kein ausreichendes wissenschaftliches Erkenntnismaterial vorliegt, ist die Anwendung bei dieser Altersgruppe grundsĂ€tzlich nicht angezeigt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine Erfahrungen mit der Anwendung von MigrĂ€nin Phenazon in Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen und der Wirkstoff in die Muttermilch ĂŒbergeht, darf MigrĂ€nin Phenazon in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Beim Auftreten entsprechender Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4, ?Welche Nebenwirkungen sind möglich??) kann das Reaktionsvermögen verĂ€ndert und die FĂ€higkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigt werden. Dies gilt in verstĂ€rktem Maße im Zusammenhang mit Alkohol.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST MigrÀnin Phenazon EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie MigrÀnin Phenazon immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂŒbliche Dosis:
Leiche bis mĂ€ĂŸig starke Schmerzen oder Fieber:
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ĂŒber 15 Jahren betrĂ€gt die Einzeldosis 1 bis 2 Tabletten. Diese Einzeldosis kann – soweit erforderlich – in AbstĂ€nden von 4 bis 8 Stunden bis zu 4 mal tĂ€glich eingenommen werden. Die maximale Tagesgesamtdosis sollte 8 Tabletten (entsprechend 4000 mg Phenazon) nicht ĂŒberschreiten.
FĂŒr Kinder vom 7. bis 15. Lebensjahr betrĂ€gt die Einzeldosis Âœ Tablette. Diese Einzeldosis kann – soweit erforderlich – in AbstĂ€nden von 4 bis 8 Stunden bis zu 4 mal tĂ€glich eingenommen werden. Die maximale Tagesgesamtsdosis sollte 2 Âœ Tabletten (entsprechend 1250 mg Phenazon) nicht ĂŒberschreiten.
Akutbehandlung der Kopfschmerzen von MigrÀneanfÀllen mit und ohne Aura:
Bei Erwachsene und Jugendlichen ĂŒber 15 Jahren betrĂ€gt die Einzeldosis 2 Tabletten. Diese Einzeldosis kann – soweit erforderlich – in AbstĂ€nden von 4 bis 8 Stunden eingenommen werden. Die maximale Tagesgesamtdosis sollte 8 Tabletten (entsprechend 4000 mg Phenazon) nicht ĂŒberschreiten.
FĂŒr die Anwendung bei Kinder und Jugendlichen bis 15 Jahre liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor, um eine allgemeine Dosierempfehlung zur akuten Behandlung von Kopfschmerzen bei MigrĂ€neanfĂ€llen geben zu können.
Im höheren Lebensalter, bei reduziertem Allgemeinzustand und bei eingeschrÀnkter Leber- und Nierenfunktion (eingeschrÀnkte Kreatininclearence) sollte die Dosis vermindert werden, da die Ausscheidung der Stoffwechselprodukte verzögert sein kann.
Die Einzeldosis ist daher auf 1 Tablette MigrÀnin Phenazon zu beschrÀnken..
Die Tagesgesamtdosis sollte 4 Tabletten MigrĂ€nin Phenazon nicht ĂŒberschreiten.
Art der Anwendung
Die Tabletten werden mit ausreichend FlĂŒssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) unabhĂ€ngig von den Mahlzeiten eingenommen.
Dauer der Anwendung
Phenazonhaltige Arzneimittel sollten ohne Àrztlichen oder zahnÀrztlichen Rat nicht lÀnger als 3 bis 4 Tage eingenommen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von MigrÀnin Phenazon zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge MigrĂ€nin Phenazon eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie MigrÀnin Phenazon nach der Dosierungsanleitung in der Packungsbeilage ein.
Wenn Sie das GefĂŒhl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spĂŒren, dann erhöhen Sie nicht selbststĂ€ndig die Dosierung, sondern sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Als Symptome einer Überdosierung können Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ferner kann es zu Zittern, KrampfanfĂ€llen, Sehstörungen, HautausschlĂ€gen und Bewusstlosigkeit kommen.
Wenn Sie die Einnahme von MigrÀnin Phenazon vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von MigrÀnin Phenazon mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wird MigrĂ€nin Phenazon ĂŒber lĂ€ngere Zeit mit Substanzen wie z.B. Phenytoin, Carbamazepin, Barbituraten (Arzneimittel zur Beruhigung), Spironolacton oder Rifampicin eingenommen, kann die Wirkdauer des Wirkstoffes Phenazon verkĂŒrzt sein.
Wird MigrĂ€nin Phenazon gleichzeitig mit Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Cimetidin und/oder Disulfiram, sowie mit Propranolol (Betarezeptorenblocker), mit Calcium-Antagonisten wie Verapamil oder Diltiazem, mit Antiarrhythmika (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) wie Amiodaron, oder mit oralen Arzneimitteln zur EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung oder Ketoconazol (ein Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen) eingenommen, so fĂŒhrt dies zu einer Verlangsamung des Abbaus und/oder der Ausscheidung von Phenazon. Dabei besteht die Möglichkeit eines Anstiegs der Konzentration von Phenazon im Blut.
Wird MigrĂ€nin Phenazon gleichzeitig mit Warfarin (Arzneimittel zur BlutverdĂŒnnung) eingenommen, wird die Wirkung von Warfarin verstĂ€rkt.
Bei Einnahme von MigrÀnin Phenazon zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken
MigrÀnin Phenazon sollte nicht mit alkoholischen GetrÀnken eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann MigrĂ€nin Phenazon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden ĂŒblicherweise folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig:
Mehr als 1 von 10 Behandelten.
HĂ€ufig:
Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten.
Gelegentlich:
Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten.
Selten:
Weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten.
Sehr selten:
Weniger als 1 von 10.000 Behandelten.
Nicht bekannt:
HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten:
BlutbildverĂ€nderungen sind nach einer Anwendung nicht auszuschließen.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr selten:
Übelkeit oder Brechreiz sind im Zusammenhang mit der Anwendung berichtet worden.
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich:
Auftreten von HautverĂ€nderungen mit Rötungen und Juckreiz, EntzĂŒndungen, HautausschlĂ€gen mit verschiedenen Erscheinungsformen, Knötchen, BlĂ€schen und Nesselsucht (fixe Exantheme, Urtikaria); Schwellungen mit Wasseransammlung, EntzĂŒndung und Schwellung der SchleimhĂ€ute, vor allem im Rachen, und HautausschlĂ€gen bis hin zur Ablösung und Auflösung der Haut.
Selten
HautausschlĂ€ge mit Flecken und BlĂ€schenbildung (makupapulöse Exantheme); neu auftretende EntzĂŒndung der Haut bzw. Schleimhaut (Erythema exsudativum multiforme); schmerzhafte EntzĂŒndung unter der Haut mit Ausbildung von Flecken und roten Knoten (Erythema nodosum); schnell auftretende, vorĂŒbergehende und begrenzte Schwellung der Haut und SchleimhĂ€ute, vorwiegend im Gesicht (angioneurotisches Ödem); Bildung von Hautrötungen mit schmerzhaften Hautblasen und großflĂ€chigen Hautablösungen, auch SchleimhĂ€ute im Mund- und Rachenbereich sowie der Augen betreffend; gleichzeitig schweres KrankheitsgefĂŒhl mit Fieber und Gelenkschmerzen (Toxische epidermale Nekrolyse).
Erkrankungen des Immunsystems
Selten
Schwere allergische Sofortreaktionen mit Anzeichen eines Schocks wie kalter Schweiß, Atemnot, Schwindel, Übelkeit, Benommenheit, Beklommenheit in der Herzgegend, Pulsjagen und/oder Blutdruckabfall. Diese Anzeichen können sofort oder bis zu einer Stunde nach der Anwendung von MigrĂ€nin Phenazon auftreten.
Beim Auftreten dieser Anzeichen ist umgehend ein Arzt zu verstÀndigen.
Sehr selten:
Im Bereich einer Gaumenmandel durch Eiteransammlung ausgelöste auftretende Schwellung mit starken Schluckbeschwerden, Halsschmerzen und Schmerzen beim Mundöffnen (Komplikation einer MandelentzĂŒndung, Peritonsilliarabzess); nach Einnahme verzögert auftretende juckende HautausschlĂ€ge als allergische SpĂ€treaktion
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.
Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem BehĂ€ltnis nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.

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Weitere Informationen

Was MigrÀnin Phenazon enthÀlt
Der Wirkstoff ist: Phenazon.
1 Tablette enthÀlt 500 mg Phenazon.
Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, MaisstÀrke, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, StearinsÀure
Wie MigrÀnin Phenazon aussieht und Inhalt der Packung:
MigrĂ€nin Phenazon ist eine weiße, beidseitig gewölbte, lĂ€ngliche Tablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in zwei gleiche HĂ€lften geteilt werden.
MigrÀnin Phenazon ist in Packungen zu 20 Tabletten (N2) erhÀltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Hersteller
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 LĂŒchow
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im MĂ€rz 2010.

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Wirkstoff(e) Phenazon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code N02BB01
Pharmakologische Gruppe Andere Analgetika und Antipyretika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden