Wirkstoff(e) Loperamid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller mibe GmbH Arzneimittel
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A07DA03
Pharmakologische Gruppe Motilitätshemmer

Zulassungsinhaber

mibe GmbH Arzneimittel

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Lopedium akut ISO bei akutem Durchfall Loperamid Hexal Aktiengesellschaft
Lopedium T akut bei akutem Durchfall Loperamid Hexal Aktiengesellschaft
Imodium akut plus Loperamid McNeil GmbH & Co.oHG
Imodium 2 mg Hartkapseln Loperamid Janssen-Cilag GmbH
Loperamid AL 2 Loperamid ALIUD PHARMA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Lop-Dia akut ist ein Mittel gegen Durchfall.
Lop-Dia akut wird zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren angewendet, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht. Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Lop-Dia akut darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind
von Kindern unter 12 Jahren (siehe auch Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lop-Dia akut ist erforderlich: Kinder?)
bei Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z. B. aufgetriebener Leib, Verstopfung und Darmverschluss
bei Durchfällen, die mit Fieber und/oder blutigem Stuhl einhergehen
bei Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomembranöse Antibiotika-assoziierte Colitis)
bei chronischen Durchfallerkrankungen (Diese Erkrankungen dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamid behandelt werden.)
bei einem akuten Schub einer geschwürigen Dickdarmentzündung (Colitis ulcerosa).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lop-Dia akut ist erforderlich
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder in der Vergangenheit hatten. Sollte dies auf Sie zutreffen, darf Lop-Dia akut nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden, da bei schweren Lebererkrankungen der Abbau von Loperamid verzögert sein kann.
Bitte befragen Sie hierzu Ihren Arzt.
Bei Durchfall kann es zu großen Flüssigkeits- und Salzverlusten kommen. Deshalb müssen Sie als wichtigste Behandlungsmaßnahme bei Durchfall auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten achten. Dies gilt insbesondere für Kinder.
Die empfohlene Dosierung von Lop-Dia akut und die Anwendungsdauer von 2 Tagen (siehe Abschnitt 3. ?Wie ist Lop-Dia akut einzunehmen??) dürfen nicht überschritten werden, weil schwere Verstopfungen auftreten können.
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung mit Lop-Dia akut weiterhin besteht, müssen Sie Lop-Dia akut absetzen und einen Arzt aufsuchen.
Kinder
Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Loperamidhaltigen Arzneimittel behandelt werden.
Kinder zwischen 2 und 12 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln behandelt werden. Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes ist Lop-Dia akut für diese Altersgruppe nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen und der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, sollten Sie in Schwangerschaft und Stillzeit Lop-Dia akut nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lop-Dia akut
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Lop-Dia akut daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST LOP-DIA AKUT EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Lop-Dia akut immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen nehmen Sie 2 Tabletten Lop-Dia akut (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid) ein, danach bei jedem ungeformten Stuhl jeweils 1 Tablette Lop-Dia akut (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Sie dürfen die tägliche Dosis von 6 Tabletten Lop-Dia akut (entsprechend 12 mg Loperamidhydrochlorid) nicht überschreiten.
Kinder über 12 Jahre:
Kinder nehmen zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem ungeformten Stuhl 1 Tablette Lop-Dia akut (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid) ein. Eine tägliche Dosis von 4 Tabletten Lop-Dia akut (entsprechend 8 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Lop-Dia akut ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Art und Dauer der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]).
Sie dürfen Lop-Dia akut höchstens 2 Tage einnehmen (siehe auch Abschnitt 2 ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lop-Dia akut ist erforderlich?).
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung mit Lop-Dia akut weiterhin besteht, müssen Sie Lop-Dia akut absetzen und einen Arzt aufsuchen.
Hinweis:
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lop-Dia akut zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Lop-Dia akut eingenommen haben, als Sie sollten
Zeichen einer Überdosierung von Lop-Dia akut sind Verstopfung, Darmverschluss und Vergiftungserscheinungen des zentralen Nervensystems (Neurotoxizität) wie Krämpfe, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Schläfrigkeit (Somnolenz), gesteigerte und unwillkürlich ablaufende Muskelbewegungen (Choreoathetose), Störung der Koordination von Bewegungsabläufen (Ataxie) oder Herabsetzung der Atmung (Atemdepression).
Treten bei Ihnen Zeichen einer Überdosierung auf, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Die Behandlung richtet sich nach den Überdosierungserscheinungen und dem Krankheitsbild.
Wenn Sie die Einnahme von Lop-Dia akut vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Lop-Dia akut mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie gleichzeitig die Medikamente Chinidin, Verapamil oder Ketoconazol einnehmen, können Anzeichen für eine Atemabflachung (Atemdepression) ausgelöst werden. Ebenfalls wurden Wechselwirkungen unter der Einnahme des HIV-Arzneimittels Ritonavir beobachtet.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Lop-Dia akut Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufigmehr als 1 Behandelter von 10
Häufig1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr seltenweniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekanntHäufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Häufig:Kopfschmerzen
Gelegentlich:Müdigkeit, Schwindelgefühl, Bauchkrämpfe, Übelkeit, Mundtrockenheit
Selten:Überempfindlichkeitsreaktion wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung von Haut oder Schleimhäuten durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (angioneurotische Ödeme), Harnverhaltung
Sehr selten:Anaphylaktischer Schock, schwere blasenbildende Hauterkrankung (toxisch epidermale Nekrolyse), Darmverschluss (Ileus) und Förderung der Ausbildung einer Dickdarmerweiterung als Komplikation z.B. einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung (toxisches Megacolon).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Weitere Informationen

Was Lop-Dia akut enthält
Der Wirkstoff ist Loperamidhydrochlorid.
1 Tablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzl.]
Wie Lop-Dia akut aussieht und Inhalt der Packung:
Lop-Dia akut sind weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe und glatter Oberfläche. Lop-Dia akut ist in Packungen mit 10 Tabletten (N1) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
Tel.: 0349547-0
Fax: 0349547-100
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2008.

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Wirkstoff(e) Loperamid
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Betäubungsmittel Nein
ATC Code A07DA03
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden