Irinotecan AWD darf nicht angewendet werden
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Irinotecanhydrochlorid 3 H2O oder einen der sonstigen Bestandteile von Irinotecan AWD sind
– wenn Sie unter wiederkehrender oder ständiger Entzündung des Darms und/oder unter Darmverschluss leiden; solange der Darmverschluss nicht beseitigt ist, dürfen Sie nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden
– wenn Sie stillen (siehe auch Abschnitt ?Schwangerschaft und Stillzeit?)
– wenn die Ergebnisse Ihrer letzten Blutuntersuchung zeigen, dass bestimmte Leberwerte (Bilirubinwerte) zu hoch sind (über dem 3-fachen des oberen Normalwertes)
– wenn Sie unter einer schweren Störung der Knochenmarkfunktion leiden
– wenn Ihr allgemeiner Gesundheitszustand (bewertet nach einer Richtgröße der Weltgesundheitsorganisation [?WHO Performance Status? > 2]) gegen eine Behandlung mit Irinotecan AWD spricht. Dies wird Ihnen Ihr Arzt mitteilen
– wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Johanniskraut enthalten (siehe auch Abschnitt ?Bei Anwendung von Irinotecan AWD mit anderen Arzneimitteln?).
Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Cetuximab oder Bevacizumab beachten Sie bitte auch die Gegenanzeigen dieser Arzneimittel.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Irinotecan AWD ist erforderlich,
falls Sie folgende Beschwerden bekommen:
Schwitzen, Bauchkrämpfe, Tränen der Augen, Sehstörungen, übermäßige Speichelbildung und Durchfall. Diese Nebenwirkungen werden als cholinerges Syndrom bezeichnet und können während der Infusion oder in den ersten 24 Stunden nach Ihrer Behandlung auftreten.
Die Beschwerden lassen sich mit einer entsprechenden Behandlung rasch kontrollieren.
Informieren Sie Ihren Arzt bitte sofort, wenn diese Beschwerden auftreten.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch,
– wenn bei Ihnen in der Vergangenheit diese Beschwerden aufgetreten sind, damit vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden können, die ein erneutes Auftreten verhindern
– wenn Sie unter Asthma leiden
Vom Tag nach der Behandlung mit Irinotecan AWD bis zur nächsten Behandlung können bei Ihnen verschiedene Symptome auftreten, die schwerwiegend sein können und sofort behandelt und engmaschig überwacht werden müssen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt sofort,
- falls Sie mehr als 24 Stunden nach der Behandlung mit Irinotecan AWD
Durchfall bekommen:
Durch die Behandlung mit Irinotecan AWD kann es bei Ihnen zu schwerem Durchfall kommen. Im Durchschnitt tritt der Durchfall 5 Tage nach der Infusion von Irinotecan AWD auf.
Wird der Durchfall nicht richtig behandelt, kann er ernste Folgen haben. Deshalb muss er sofort behandelt und überwacht werden.
Bitte halten Sie sich beim ersten Anzeichen von Durchfall (Auftreten des ersten flüssigen
Stuhlgangs) an folgende Vorschriften:
1. Nehmen Sie sofort das Arzneimittel gegen Durchfall ein, das Ihnen von Ihrem Arzt verordnet wurde, der Ihnen Irinotecan AWD verabreicht hat. Ändern Sie auf keinen Fall die Dosierung. Um eine wirksame Behandlung zu erzielen, muss diese sehr schnell begonnen und müssen die von Ihrem Arzt vorgeschriebene Dosierung und Einnahmeabstände eingehalten werden. Die Behandlung mit dem verordneten Arzneimittel gegen Durchfall ist für mindestens 12 Stunden nach dem letzten flüssigen Stuhlgang fortzusetzen. Die empfohlene Dosis darf keinesfalls länger als 48 Stunden eingenommen werden.
2. Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, der Ihnen Irinotecan AWD verabreicht hat oder – in dessen Abwesenheit – die Krankenhausabteilung, in der die Behandlung erfolgte, über das Auftreten des Durchfalls.
3. Trinken Sie so viel salzhaltige Flüssigkeit wie Sie können (z.B. Mineralwasser, Sprudelgetränke oder klare Suppe). Wenn Sie aus bestimmten Gründen nicht viel trinken können (z.B. Übelkeit), benachrichtigen Sie Ihren Arzt.
Bitte beachten Sie:
– wenn der Durchfall 48 Stunden nach Beginn der Behandlung gegen Durchfall nicht vorbei ist, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.
– wenn Sie gleichzeitig mit dem Durchfall Übelkeit, Erbrechen oder Fieber bekommen, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.
– Nehmen Sie das Arzneimittel gegen Durchfall bitte nicht vorbeugend ein, auch wenn es bei Ihnen bei einer früheren Behandlung mit Irinotecan AWD schon einmal zu verzögertem Durchfall kam.
falls Sie Fieber (ab 38°C Körpertemperatur) bekommen:
Sollten Sie Fieber bekommen, müssen Sie sofort Ihren behandelnden Arzt benachrichtigen oder – in dessen Abwesenheit – seinen Vertreter in der Krankenhausabteilung, in der Ihnen die Infusion verabreicht wurde. Bitte messen Sie regelmäßig Ihre Körpertemperatur. Fieber kann ein Zeichen einer Erkrankung durch Krankheitserreger (Infektion) sein, besonders wenn es zusammen mit Durchfall auftritt. Fieber muss sofort angemessen behandelt werden.
falls Sie Übelkeit und Erbrechen bekommen:
Vor jeder Behandlung mit Irinotecan AWD sollten Sie ein Mittel gegen Brechreiz einnehmen (Antiemetikum). Treten bei Ihnen dennoch Übelkeit und Erbrechen auf, informieren Sie bitte sofort Ihren behandelnden Arzt.
Benachrichtigen Sie bitte auch sofort Ihren Arzt, wenn Übelkeit und Erbrechen zusammen mit Durchfall auftreten.
falls Sie zu einer Risikogruppe für bestimmte Erkrankungen der Lunge gehören:
Bei Behandlung mit Irinotecan AWD treten gelegentlich bestimmte Lungenerkrankungen auf (interstitielle Lungenerkrankungen in Form von Lungeninfiltraten). Diese Erkrankungen können insbesondere dann auftreten, wenn Sie bereits mit Arzneimitteln behandelt werden, die die Lunge schädigen und/oder wenn bei Ihnen eine Strahlenbehandlung durchgeführt wird und/oder wenn Sie sogenannte koloniestimulierende Faktoren erhalten. Die Funktion Ihrer Lunge wird dann von Ihrem Arzt vor und während der Behandlung mit Irinotecan AWD sorgfältig überwacht.
bei Verringerung der Zahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie):
Neutropenie ist eine Erkrankung bestimmter Zellen im Blut, die bei der Bekämpfung von Krankheitserregern eine wichtige Rolle spielen. Neutropenie tritt häufig nach der Verabreichung von Irinotecan AWD auf. Deshalb sollte Ihr Arzt wöchentlich Ihr Blut untersuchen. Sie können die Blutuntersuchung auch bei Ihrem Hausarzt machen lassen, die Ergebnisse müssen aber an den Arzt, der Sie mit Irinotecan AWD behandelt, weitergegeben werden.
bei verminderter Funktion Ihrer Leber:
Vor Beginn und während der Behandlung mit Irinotecan AWD sollten regelmäßige Blutuntersuchungen bei Ihnen durchgeführt werden, um die Funktion Ihrer Leber zu überwachen.
bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird Irinotecan AWD nicht empfohlen.
Bei Anwendung von Irinotecan AWD mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
– Die Wirkung von Irinotecan AWD kann verringert werden, wenn gleichzeitig Medikamente angewendet werden, die ein bestimmtes System in der Leber aktivieren (CYP3A Enzymsystem). Zu diesen Medikamenten zählen z.B. Arzneimittel mit den Wirkstoffen Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin und Rifampicin.
– Auch Mittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können die Wirkung von Irinotecan AWD verringern. Bitte nehmen Sie daher keine johanniskrauthaltigen Mittel während Ihrer Behandlung mit Irinotecan AWD und auch nicht zwischen den Behandlungen ein. Sollten Sie bereits ein solches Mittel einnehmen, setzen Sie es bitte nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
– Bei gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten, die das oben genannte Lebersystem (CYP3A Enzymsystem) hemmen, können Wirkung und möglicherweise auch Nebenwirkungen von Irinotecan AWD verstärkt werden. Zu diesen Medikamenten zählen z.B. Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ketoconazol.
– Es ist nicht ausgeschlossen, dass Irinotecan AWD die Wirkung bestimmter muskelkrampflösender Medikamente (Myotonolytika) beeinflusst. Die Wirkung der Myotonolytikakönnte entweder verlängert werden (z.B. Suxametho-nium) oder abgeschwächt werden (nicht-depolarisierende Medikamente).
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, dürfen Sie Irinotecan AWD nicht erhalten es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich verordnet. Deshalb informieren Sie bitte vor Beginn der Behandlung Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Als Frau im gebärfähigen Alter müssen Sie während der Behandlung mit Irinotecan AWD eine Schwangerschaft vermeiden. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten müssen während der Behandlung und mindestens drei Monate nach Ende der Behandlung empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen. Wenn Sie dennoch während dieser Zeit schwanger werden, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.
Während der Behandlung mit Irinotecan AWD dürfen Sie nicht stillen. Mit dem Stillen sollten Sie erst wieder beginnen, wenn Ihr Arzt ihnen mitteilt, dass kein Risiko mehr besteht. (siehe auch Abschnitt ?Irinotecan AWD darf nicht angewendet werden?).
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Da Schwindel und Sehstörungen auftreten können, sollten Sie innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung von Irinotecan AWD keine Fahrzeuge fahren und keine Maschinen
bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Irinotecan AWD
Irinotecan AWD enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche, d.h. es ist nahezu ?natriumfrei?.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (eine Zuckerart). Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern (erbliche Fruktoseintoleranz) leiden (siehe auch Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Anwendung?).
