Fludrocortisonacetat Burg Pharma 0,1 mg Tabletten

Fludrocortisonacetat Burg Pharma darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Fludrocortisonacetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder ähnliche Arzneimittel sind
• wenn Sie unter niedrigem Blutdruck aufgrund organischer Herzerkrankungen leiden
• wenn Sie einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben (Hypokaliämie)
• wenn Sie unter metabolischer Alkalose leiden
• wenn Sie unter Krankheiten leiden, für die ein hoher Blutdruck oder eine Wassereinlagerung ein erhöhtes Risiko darstellen. Dazu gehören Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Herzinsuffizienz, Aortenaneurysma, Leberzirrhose, Niereninsuffizienz, Lungenödem, Phäochromozytom.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fludrocortisonacetat Burg Pharma einnehmen.

Die Behandlung mit Fludrocortisonacetat Burg Pharma kann zu verschiedenen Störungen führen, und in manchen Fällen muss die Dosierung abhängig von der Krankheit angepasst werden. Daher ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Krankheiten vor oder während der Behandlung informieren, insbesondere:

• wenn Sie derzeit an einer unbehandelten Bakterien-, Viren- oder Pilzinfektion leiden oder kürzlich gelitten haben wenn Sie eine Darmerkrankung oder ein Magengeschwür hatten
• wenn Sie an einer psychischen Störung oder an Epilepsie (Krampfanfälle) gelitten haben
• wenn bei Ihnen ein Cushing-Syndrom diagnostiziert wurde
• wenn Sie Probleme mit der Niere, Leber oder Schilddrüse hatten
• wenn Sie Probleme mit Blutgerinnseln haben
• wenn Sie kürzlich an einer Krebserkrankung gelitten haben
• wenn Sie schwache oder brüchige Knochen (Osteoporose) haben
• wenn Sie an Myasthenia gravis (einer Krankheit, die zu schwachen Muskeln führt) oder einer anderen Muskelschwäche leiden
• wenn Sie hohen Blutdruck haben oder an Herzinsuffizienz leiden
• wenn Sie an Diabetes leiden (in diesem Fall muss möglicherweise Ihre Insulindosis geändert werden) oder in Ihrer Familie Diabetes aufgetreten ist
• wenn Sie einen typischerweise durch eine Virusinfektion verursachten Hautausschlag haben (z. B. Masern)
• wenn Sie vor kurzem operiert worden sind
• wenn Sie Fieber haben
• wenn Sie körperliche Verletzungen haben.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen bemerken.

Ihr Arzt kann Ihnen Empfehlungen für die Salz- und Eiweißmenge in Ihrer Ernährung geben und Ihnen zusätzliche Kaliumtabletten verschreiben.

Ihr Arzt wird Sie möglicherweise von Zeit zu Zeit zu Blutuntersuchungen schicken und Ihre Salzaufnahme regelmäßig überprüfen um sicherzustellen, dass Sie keinen Bluthochdruck, keine Flüssigkeitsansammlung oder Übergewicht entwickeln.

Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Fludrocortisonacetat Burg Pharma geimpft werden sollen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Sportler sind, da Fludrocortisonacetat Burg Pharma bei Wettkämpfen verboten sein kann. Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, der bei Anti-Doping- Kontrollen zu einem positiven Ergebnis führen kann.

Kinder und Jugendliche

Fludrocortisonacetat Burg Pharma ist auch eine Behandlung für Kinder mit primärer Nebenniereninsuffizienz und nachgewiesenem Aldosteronmangel.

Vorsicht ist geboten im Falle einer Exposition gegenüber Windpocken, Masern oder anderen übertragbaren Krankheiten.

Bei einigen Kindern und Jugendlichen, die Fludrocortisonacetat Burg Pharma einnehmen, kann das Wachstum langsamer als normal verlaufen. Der Arzt wird das Wachstum bei regelmäßigen Besuchen überwachen.

Ältere Patienten

Bluthochdruck und Osteoporose sind bei älteren Patienten ernster zu nehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Einnahme von Fludrocortisonacetat Burg Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich Arzneimittel, die ohne Rezept erhältlich sind. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

• Arzneimittel mit den Wirkstoffen Acetylsalicylsäure (Aspirin), Ibuprofen oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSARs / NSAIDs), da Corticosteroide das Risiko von Darmblutungen erhöhen können.
• alle Antimykotika (z. B. mit den Wirkstoffen Ketoconazol, Amphotericin)
• Arzneimittel mit Warfarin oder andere Arzneimittel zur Blutverdünnung,
• orale Verhütungsmittel oder eine Hormonersatztherapie (hormone replacement therapy, HRT),
• immunsuprimierende Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin,
• Barbiturate. Diese Arzneimittel werden als Sedativa (zur Erzeugung einer beruhigenden Wirkung), als Hypnotika (zur Erzeugung von Schlaf) oder als Zusatz bei einer Narkoseangewendet.
• Muskelrelaxantien, z. B. mit dem Wirkstoff Atracurium. Diese Arzneimittel werden während der Narkose bei chirurgischen Eingriffen eingesetzt. Bitte informieren Sie Ihren Anästhesisten, wenn Sie Fludrocortisonacetat Burg Pharma einnehmen.
• Einige Arzneimittel können die Wirkung von Fludrocortisonacetat Burg Pharma verstärken und Ihr Arzt möchte Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
• menschliches Wachstumshormon (Somatotropin)
• Diuretika
• Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags (z. B. Digoxin)
• Arzneimittel zur Behandlung einer Epilepsie oder anderer Anfallserkrankungen (z. B. Phenytoin, Primidon, Carbamazepin)
• Arzneimittel zur Behandlung einer Tuberkulose (TB) (z. B. Isoniazid, Rifampicin, Rifabutin)
• Arzneimittel zur Behandlung eines Diabetes (Zuckerkrankheit)
• Schilddrüsenmedikamente
• Impfstoffe
• Arzneimittel zur Behandlung einer Myasthenia gravis (z. B. Neostigmin)

Mifamurtid.

Während Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden (oder wenn Sie kürzlich eine Behandlung abgebrochen haben), lassen Sie sich nicht impfen, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Arten von Arzneimitteln Sie einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme von Fludrocortisonacetat Burg Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Fludrocortisonacetat Burg Pharma kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Behandlung während der Schwangerschaft sollte von einem Facharzt überwacht werden, der über entsprechende Kenntnisse verfügt. Es liegen keine oder nur wenige Daten über die Anwendung von Fludrocortisonacetat bei Schwangeren vor. Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist. Säuglinge von Müttern, die während der Schwangerschaft erhebliche Dosen von Corticosteroiden erhalten haben, sollten sorgfältig auf Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz (Hypoadrenalismus) überwacht werden.

Stillzeit

Fludrocortisonacetat sollte während der Stillzeit nur mit Vorsicht angewendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Fludrocortisonacetat in die Muttermilch übergeht. Corticosteroide werden in die Muttermilch ausgeschieden.

Fruchtbarkeit

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel die Fruchtbarkeit beeinflusst.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Fludrocortisonacetat Burg Pharma Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Sie müssen selbst beurteilen, ob Sie in der Lage sind, ein Fahrzeug zu steuern oder Tätigkeiten auszuführen, die Konzentration erfordern. Einer der Faktoren, der Ihre diesbezüglichen Fähigkeiten beeinflussen kann, ist die Anwendung von Arzneimitteln, die bestimmte Wirkungen und/oder Nebenwirkungen haben. Diese Wirkungen und Nebenwirkungensind in den folgenden Abschnitten beschrieben. Lesen Sie sich diese Packungsbeilage daher vollständig durch. Wenn Sie im Zweifel sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Fludrocortisonacetat Burg Pharma enthält Natrium und Lactose.

• Natrium: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• Lactose: Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Fludrocortisonacetat Burg Pharma daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Steroidausweis

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zusammen mit Ihrem Rezept bzw. dem Arzneimittel einen

Steroidausweis geben.

SIE SOLLTEN DIESEN AUSWEIS IMMER MIT SICH FÜHREN, da er bei folgenden Personen vorgezeigt werden muss:

Arzt oder medizinisches Fachpersonal – bevor eine Operation oder Notfallbehandlung bei Ihnen durchgeführt wird oder bevor Ihnen eine neue Behandlung verschrieben wird.

Zahnarzt – vor Zahnoperationen

Apotheker – vor dem Kauf von Arzneimitteln

Augenarzt – es ist ratsam, Ihre Augen regelmäßig testen zu lassen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wichtig!

Ihr Arzt wird die für Sie richtige Dosis auswählen. Ihre Dosis ist deutlich auf dem Etikett angegeben, das Ihre Apotheke Ihrem Arzneimittel beifügt. Wenn dies nicht der Fall ist oder Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Anwendung bei Erwachsenen und älteren Menschen

Zur Behandlung von Morbus Addison beträgt die empfohlene Tagesdosis:

0,05 mg (eine halbe Tablette) bis 0,2 mg (2 Tabletten) täglich. Patienten, die sich einer Langzeitbehandlung unterziehen, müssen bei Krankheit oder Stress möglicherweise zusätzlich eine andere Art von Steroidtablette einnehmen.

Zur Behandlung von Nebennierenhyperplasie beträgt die empfohlene Tagesdosis: 0,1 mg (eine Tablette) bis 0,2 mg (2 Tabletten) täglich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Neugeborene (im ersten Lebensjahr):

0,05 bis 0,2 mg (eine halbe bis zwei Tabletten) und in Ausnahmefällen 0,2 bis 0,3 mg (zwei bis drei Tabletten).

Kinder (ab einem Jahr) und Jugendliche:

Die empfohlene Dosis beträgt 0,05 mg (eine halbe Tablette) bis 0,1 mg (eine Tablette) täglich.

Die Tagesdosis sollte an das Alter und Gewicht des Kindes sowie an den Schweregrad der Erkrankung angepasst werden und dabei stets so niedrig wie möglich gehalten werden. Bitte folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.

Bitte nehmen Sie die Dosis wie vom Arzt verordnet vollständig ein. Brechen Sie die Einnahme von Fludrocortisonacetat Burg Pharma nicht plötzlich ab, da Sie sonst krank werden könnten.

Wenn Sie eine größere Menge von Fludrocortisonacetat Burg Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder Ihr Kind versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Nehmen Sie dabei die Verpackung und eventuell verbleibendes Arzneimittel mit.

Wenn Sie die Einnahme von Fludrocortisonacetat Burg Pharma vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, holen Sie die Einnahme so bald wie möglich nach, es sei denn, es ist fast Zeit für Ihre nächste Dosis. Setzen Sie dann die Einnahme zu den gewohnten Zeiten fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Fludrocortisonacetat Burg Pharma abbrechen

Brechen Sie die Anwendung des Arzneimittels nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab. Wenn die Behandlung zu früh beendet wird, können die Symptome wiederkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme von Fludrocortisonacetat Burg Pharma und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken, da dies Anzeichen einer allergischen Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion einschließlich Anaphylaxie) sein können:

• Atembeschwerden
• Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge
• starke Magen- oder Bauchschmerzen
• Hautausschlag.

Schwerwiegende Nebenwirkungen - Informieren Sie umgehend Ihren Arzt:

Steroide, einschließlich Fludrocortisonacetat , können schwerwiegende psychische Probleme verursachen. Diese kommen sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern vor:

• depressive Stimmung, einschließlich Selbstmordgedanken (gelegentlich)
• euphorische Stimmung (Manie) oder Stimmungsschwankungen (gelegentlich)
• Angstgefühle, Schlafstörungen* (Häufigkeit nicht bekannt), Denkstörungen oder Verwirrtheit und Gedächtnisverlust (gelegentlich)
• Fühlen, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht existieren. Seltsame und beängstigende Gedanken, Änderungen in Ihrem Verhalten oder Gefühl des Alleinseins (gelegentlich).

Wenn Sie eines der oben genannten Probleme bemerken, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Weitere Nebenwirkungen - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Folgendes auftritt:

Häufige bis sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Krampfadern mit Blutgerinnseln (Thrombose). Kann mit plötzlichen Schmerzen in der Brust und Atemnot einhergehen. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder suchen Sie einen Notarzt auf.
• Herzvergrößerung mit Herzinsuffizienz. Geht mit Kurzatmigkeit, Druck in der Brust, geschwollenen Füßen und Beinen (Ödemen) einher.
• verminderte Kaliummenge im Blut, Schwäche und verminderte Muskelkraft, Herzrhythmusstörungen.
• Wassereinlagerungen (Ödeme) und Muskelschwäche.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• geschwächtes Immunsystem und Aktivierung schwerer Infektionen (z. B. Tuberkulose)
• Wachstumsverzögerung bei Kindern
• Probleme mit der Verarbeitung von Glukose im Körper, einschließlich Diabetes (häufiges Wasserlassen, Durst, Ermüdung)
• Kopfschmerzen, Übelkeit, Sehstörungen und Regenbogensehen aufgrund eines erhöhten Augeninnendrucks (Glaukom). Diese Nebenwirkung erfordert eine sofortige ärztliche Hilfe. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder suchen Sie einen Notarzt auf.
• Mondgesicht, veränderte Fettverteilung mit rundem Körper und dünnen Armen und Beinen, Stiernacken, blau-rote Streifen auf Brust und Bauch, Blutergüsse und spontane Blutungen in

Haut und Schleimhäuten, dünne und trockene Haut, Pickel und Bartwuchs (Cushing- ähnliche Symptome)

• Verlust von Muskelgewebe
• Trübung der Augenlinse (Katarakt) mit verschwommenem Sehen (verschwommenes Sehen in der Augenlinse)
• Bluthochdruck: Ein hoher Blutdruck sollte behandelt werden, da es sich um eine ernsthafte Erkrankung handelt.
• verminderte Hypophysenfunktion (Veränderung der Menge bestimmter Hormone, des Mineralhaushalts oder von Proteinen in Blutuntersuchungen).

Seltene Nebenwirkungen (kann weniger als 10 von 10.000 Behandelten betreffen)

erhöhter Druck im Gehirn mit starken Kopfschmerzen, möglichem Bewusstseinsverlust und Krampfanfällen. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder suchen Sie einen Notarzt auf.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Ohnmacht, Krampfanfälle. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder suchen Sie einen Notarzt auf.
• Appetitlosigkeit, Geschmacksstörungen und Durchfall.
• Kopfschmerzen.

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• • verschwommenes Sehen
  • Augeninfektionen*
  • Euphorie
  • Gewichtsverlust
  • Magen- oder Darmgeschwüre (die zu Perforation oder Blutungen führen können)*, Schmerzen oder Brennen im Magen oder in der Speiseröhre, Dyspepsie*
  • mangelnde Wundheilung*
  • Hautprobleme einschließlich Dünnwerden der Haut, blaue Flecke, Rötung der Haut (Purpura)*, Hautausschlag*,
  • Einblutungen in die Haut (Petechien)*, Nesselsucht*
  • Nebenniereninsuffizienz einhergehend mit einer verringerten Möglichkeit des Körpers auf Verletzungen, Operationen, schwere Infektionen zu reagieren
  • abnorme Muskelermüdung (Myasthenia gravis)*
  • unregelmäßige oder ausbleibende Monatsblutungen*
  • Knochenprobleme, einschließlich Dünnwerden oder Schwächung der Knochen oder Knochenbrüche (Osteoporose)
  • große Natriummengen in Ihrem Blut
  • geringe Calciummengen in Ihrem Blut..

* Nebenwirkungen, die nach einer Langzeitbehandlung mit Fludrocortisonacetat beobachtet wurden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. Bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Fludrocortisonacetat Burg Pharma 0,1 mg Tabletten enthalten

Jede Tablette enthält 0,1 mg des Wirkstoffs Fludrocortisonacetat (Ph.Eur.)

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Talkum (E553b), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Wie Fludrocortisonacetat Burg Pharma aussehen und Inhalt der Packung

Fludrocortisonacetat Burg Pharma sind weiße bis cremefarbene, runde Tabletten, ungefähr 6,5 mm im Durchmesser, die auf der einen Seite mit "F" und auf der anderen Seite mit einem Bruchstrich gekennzeichnet sind.

Fludrocortisonacetat Burg Pharma sind in PVDC/PVC/F-Aluminium-Blisterpackungen zu 28 (2 x 14), 50 (5 x 10) oder 100 (10 x 10) Stück erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Burg Pharma GmbH Markt 28

06406 Bernburg Deutschland

Tel.: 03471 634 25 0

Fax: 03471 634 25 99

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2026.