Exemestan dura 25 mg Filmtabletten

Abbildung Exemestan dura 25 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Exemestan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Mylan dura GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code L02BG06
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

Zulassungsinhaber

Mylan dura GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Exemed 25 mg Filmtabletten Exemestan INDAIN UG (haftungsbeschränkt)
Exemestan-Actavis 25 mg Filmtabletten Exemestan Actavis Group PTC ehf
Exemestan cell pharm 25 mg Filmtabletten Exemestan STADAPHARM
exemestan-biomo 25 mg Filmtabletten Exemestan biomo pharma GmbH
Exemestan HEXAL 25 mg Filmtabletten Exemestan Hexal Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Dieses Arzneimittel heißt Exemestan dura. Exemestan dura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Aromatasehemmer bekannt sind. Diese Arzneimittel beeinflussen eine Aromatase genannte Substanz, die zur Bildung der weiblichen Sexualhormone (Östrogene), besonders bei Frauen nach den Wechseljahren, benötigt wird. Die Reduzierung der Östrogenspiegel im Körper ist eine Methode, um hormonabhängigen Brustkrebs zu behandeln.
Exemestan dura ist angezeigt für die Behandlung von Patientinnen nach den Wechseljahren mit frühem, hormonabhängigem Brustkrebs nach einer 2 bis 3 Jahre durchgeführten Anfangstherapie mit dem Wirkstoff Tamoxifen.
Exemestan dura ist weiterhin angezeigt für die Behandlung von Patientinnen nach den Wechseljahren mit fortgeschrittenem, hormonabhängigem Brustkrebs, bei denen eine andere Hormonbehandlung nicht wirksam genug war.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Exemestan dura darf nicht eingenommen werden, eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Exemestan (den Wirkstoff von Exemestan dura) oder einen der sonstigen Bestandteile von Exemestan dura sind oder waren. Informieren Sie sich in Abschnitt 6 (?Was Exemestan dura enthält?) über die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile.
- wenn Sie die ?Menopause? noch nicht hinter sich haben, d. h., wenn Sie immer noch Ihre monatliche Regelblutung haben.
- wenn Sie schwanger sind, möglicherweise schwanger sind oder stillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Exemestan dura ist erforderlich
- Vor der Behandlung mit Exemestan dura wird Ihr Arzt möglicherweise eine Blutuntersuchung durchführen um sicher zu stellen, dass Sie die Wechseljahre hinter sich haben.
- Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, sagen Sie dies Ihrem Arzt, bevor Sie Exemestan dura einnehmen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Erkrankungen leiden oder gelitten haben, die Ihre Knochendichte beeinflussen. Möglicherweise wird Ihr Arzt vor und während der Behandlung mit Exemestan dura Ihre Knochendichte bestimmen. Dies ist deshalb wichtig, weil die Arzneimittel dieser Gruppe die weiblichen Hormonspiegel senken, was den Mineralgehalt der Knochen verringern und damit zu einer Verminderung ihrer Stärke führen kann.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung von Exemestan dura kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Exemestan dura nicht einnehmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein.
Sprechen Sie vor der Einnahem mit Ihrem Arzt über Empfängnisverhütung, falls die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Wenn Sie sich unter der Einnahme von Exemestan dura schläfrig, benommen oder schwach fühlen, sollten Sie nicht versuchen Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST EXEMESTAN DURA EINZUNEHMEN?
Erwachsene und ältere Patientinnen
Die Exemestan dura 25 mg Filmtabletten sollen nach einer Mahlzeit, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie und für wie lange Exemestan dura einzunehmen ist. Die empfohlene Dosierung beträgt eine 25-mg-Tablette Exemestan dura pro Tag.
Brechen Sie, auch wenn Sie sich gut fühlen, die Einnahme der Tabletten nicht ab, außer Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt.
Wenn Sie während der Behandlung mit Exemestan dura ins Krankenhaus müssen, informieren Sie das medizinische Personal über die Arzneimittel, die Sie einnehmen.
Kinder
Exemestan dura ist nicht zur Anwendung bei Kindern geeignet.
Wenn Sie eine größere Menge Exemestan dura eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstliegende Krankenhaus-Ambulanz auf. Zeigen Sie dort die Exemestan dura-Packung vor.
Wenn Sie die Einnahme von Exemestan dura vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Tablette vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tablette vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Sie es bemerken. Wenn es bereits fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie nur diese zur üblichen Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme von Exemestan dura abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Exemestan dura nicht ab ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Einnahme beenden, könnten Ihre Symptome wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Exemestan dura mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Exemestan dura darf nicht zusammen mit einer Hormonersatztherapie eingenommen werden.
Die nachfolgenden Arzneimittel dürfen zusammen mit Exemestan dura nur vorsichtig angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die
- Rifampicin (ein Antibiotikum),
- Carbamazepin oder Phenytoin (Antikonvulsiva zur Behandlung einer Epilepsie),
den pflanzlichen Wirkstoff Johanniskraut (Hypericum perforatum) oder Zubereitungen davon enthalten.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Exemestan dura Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Im Allgemeinen wird Exemestan dura gut vertragen und die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen, die bei mit Exemestan dura behandelten Patientinnen beobachtet wurden, sind meist leicht oder mäßig ausgeprägt. Die meisten Nebenwirkungen lassen sich auf einen Östrogenmangel zurückführen (z. B. Hitzewallungen).
Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Personen)
- Schlaflosigkeit
- Kopfschmerzen
- Hitzewallungen
- allgemeines Krankheitsgefühl
- verstärktes Schwitzen
- Schmerzen der Gelenke und Skelettmuskulatur (einschließlich entzündliche Knochen- und Gelenkerkrankungen, Rückenschmerzen, Gelenkentzündung (Arthritis) und Gelenksteifigkeit)
- Müdigkeit
Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Personen)
- Appetitlosigkeit
- Depressionen
- Benommenheit, Karpaltunnel-Syndrom (eine Kombination aus Ameisenlaufen,
Gefühllosigkeit und Schmerzen in der gesamten Hand, außer dem kleinen Finger)
- Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Durchfall
- Hautausschlag, Haarausfall
- Knochenschwund, wodurch die Stabilität vermindert sein kann (Osteoporose). Dies führt in einigen Fällen zu Frakturen (Knochenbrüchen, Rissbildungen)
- Schmerzen, geschwollene Hände und Füße
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 1.000 Personen)
- Schläfrigkeit
- Muskelschwäche
Eine Leberentzündung (Hepatitis) kann auftreten. Die Beschwerden sind u.a. ein allgemeines Unwohlsein, Übelkeit, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen), Hautjucken, Schmerzen im rechten Unterbauch und Appetitlosigkeit. Suchen sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie glauben, eine dieser Beschwerden zu haben.
Wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen durchgeführt werden, kann es sein, dass man eine Änderung der Leberfunktion feststellt. Veränderungen in der Anzahl bestimmter Blutzellen (Lymphozyten) und Blutplättchen können vorkommen, besonders bei Patientinnen mit bereits verminderter Lymphozytenzahl im Blut (Lymphopenie).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Exemestan dura darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn sie nicht mehr gebraucht werden. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Exemestan dura enthält
Der Wirkstoff ist Exemestan. Jede Filmtablette enthält 25 mg Exemestan.
Die sonstigen Bestandteile sind Hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Hypromellose 5 cP, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)(Ph.Eur.), Polysorbat 80, Macrogol, Talkum, Titandioxid (E 171).
Wie Exemestan dura aussieht und Inhalt der Packung
Exemestan dura ist eine runde, beidseitig nach außen gewölbte, weiße, überzogene Tablette.
Exemestan dura gibt es in Blisterpackungen mit 30 und 100 Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt
Hersteller
McDermott Laboratories Limited (firmierend als Gerard Laboratories)
36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road,
Dublin 13,
Irland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Belgien Exemestaan Chanelle 25 mg filmomhulde tabletten
Dänemark Exemestan Generics
Deutschland Exemestan dura 25 mg Filmtabletten
Finnland Exemestane Generics
Frankreich: Exemestan Mylan 25 mg comprim?s pellicul?s
Italien Exemestane Mylan Generics
Niederlande Exemestane Chanelle 25 mg filmomhulde tabletten
Norwegen Exemestane Generics
Polen Exemestane Mylan 25 mg Film-coated Tablets
Portugal Exemestano Mylan
Rumänien Exemestane Generics
Schweden Exemestane Generics
Slowakei Exemestan Mylan 25 mg
Spanien: Aderal 25 mg comprimidos recubiertos con pelcula
Tschechien Exemestan Mylan 25 mg potahovan? tablety
Vereinigtes Königreich Exemestane 25 mg film-coated tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2011.

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Wirkstoff(e) Exemestan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Mylan dura GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code L02BG06
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden