Enzalutamid HEXAL 40 mg Filmtabletten

Enzalutamid HEXAL darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Enzalutamid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden können (siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Krampfanfälle

Krampfanfälle wurden bei 6 von 1.000 mit Enzalutamid behandelten Patienten und bei weniger als 3 von

1.000 Patienten, die Placebo erhielten, berichtet (siehe „Einnahme von Enzalutamid HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln“ weiter unten und Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen Krampfanfall auslösen können oder die Anfallswahrscheinlichkeit erhöhen, siehe „Einnahme von Enzalutamid HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln“ unten.

Wenn Sie während der Behandlung einen Krampfanfall haben:

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie die Einnahme von Enzalutamid HEXAL beenden müssen.

Posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES)

Es liegen seltene Berichte über PRES, eine seltene, reversible Erkrankung, die das Gehirn betrifft, bei Patienten vor, die mit Enzalutamid behandelt werden. Wenn Sie einen Krampfanfall, sich verschlimmernde Kopfschmerzen, Verwirrtheit,

Blindheit oder andere Probleme mit dem Sehen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt. (Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Risiko für neue Krebsarten (sekundäre Primärtumore)

Es gab Berichte über neue (zweite) Krebsarten, einschließlich Blasen- und Dickdarmkrebs bei Patienten, die mit Enzalutamid behandelt wurden.

Suchen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt auf, wenn Sie Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen, Blut im Urin oder häufig das dringende Bedürfnis Wasser zu lassen bemerken, wenn Sie Enzalutamid HEXAL einnehmen.

Schwierigkeiten beim Schlucken im Zusammenhang mit der Produktformulierung

Es gab Berichte über Patienten, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Enzalutamid Tabletten hatten, einschließlich Berichten über Würgeanfälle. Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einer ausreichenden Menge Wasser.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt vor der Einnahme von Enzalutamid HEXAL,

• wenn Sie nach Einnahme von Enzalutamid HEXAL oder anderen Arzneimitteln jemals einen schweren Hautausschlag oder Hautabschälung, Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund entwickelt haben
• wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel einnehmen (z. B. Warfarin, Acenocumarol, Clopidogrel)
• wenn Sie eine Chemotherapie erhalten, z. B. mit Docetaxel
• wenn Sie Leberprobleme haben
• wenn Sie Nierenprobleme haben

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft:

Eine Herz- oder Gefäßerkrankung, einschließlich Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie), oder eine Behandlung mit einem Arzneimittel für diese Erkrankungen. Das Risiko für Herzrhythmusstörungen kann unter der Anwendung von Enzalutamid HEXAL erhöht sein.

Wenn Sie allergisch gegen Enzalutamid sind, kann dies zu Hautausschlag oder Anschwellen von Gesicht, Zunge, Lippen oder Rachen führen. Wenn Sie allergisch gegen Enzalutamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, dürfen Sie Enzalutamid HEXAL nicht einnehmen.

Im Zusammenhang mit einer Enzalutamid-Behandlung wurde über schwerwiegenden Hautausschlag oder Hautabschälung, Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund berichtet, einschließlich Stevens- Johnson-Syndrom. Beenden Sie die Einnahme von Enzalutamid HEXAL und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome in Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben sind.

Wenn eine der oben genannten Situationen auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder und Jugendliche bestimmt.

Einnahme von Enzalutamid HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Es ist erforderlich, dass Sie die Namen der Arzneimittel,

die Sie einnehmen, kennen. Führen Sie eine Liste Ihrer Arzneimittel mit sich und zeigen Sie sie Ihrem Arzt, wenn Ihnen ein neues Arzneimittel verschrieben wird. Sie sollten weder mit der Einnahme eines Arzneimittels beginnen noch die Einnahme eines Arzneimittels beenden, bevor Sie mit dem Arzt gesprochen haben, der Ihnen Enzalutamid HEXAL verschreibt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie diese zur gleichen Zeit wie Enzalutamid HEXAL einnehmen, könnten diese Arzneimittel das Krampfanfallrisiko erhöhen:

• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und anderen Atemwegserkrankungen (z. B. Aminophyllin, Theophyllin).
• Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen wie Depression und Schizophrenie (z. B. Clozapin, Olanzapin, Risperidon, Ziprasidon, Bupropion, Lithium, Chlorpromazin, Mesoridazin, Thioridazin, Amitriptylin, Desipramin, Doxepin, Imipramin, Maprotilin, Mirtazapin).
• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen (z. B. Pethidin).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen. Diese könnten die Wirkung von Enzalutamid HEXAL beeinflussen bzw. Enzalutamid HEXAL könnte die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen.

Dazu zählen bestimmte Arzneimittel, die angewendet werden

• zur Behandlung eines zu hohen Cholesterinwerts (z. B. Gemfibrozil, Atorvastatin, Simvastatin)
• zur Behandlung von Schmerzzuständen (z. B. Fentanyl, Tramadol)
• zur Behandlung von Krebs (z. B. Cabazitaxel)
• zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Carbamazepin, Clonazepam, Phenytoin, Primidon, Valproinsäure)
• zur Behandlung von psychischen Erkrankungen, wie z. B. Angststörungen oder Schizophrenie (z. B. Diazepam, Midazolam, Haloperidol)
• zur Behandlung von Schlafstörungen (z. B. Zolpidem)
• zur Behandlung von Herzerkrankungen oder zur Blutdrucksenkung (z. B. Bisoprolol, Digoxin, Diltiazem, Felodipin, Nicardipin, Nifedipin, Propranolol, Verapamil)
• zur Behandlung von Entzündungskrankheiten (z. B. Dexamethason, Prednisolon)
• zur Behandlung der HIV-Infektion (z. B. Indinavir, Ritonavir)
• zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (z. B. Clarithromycin, Doxycyclin)
• zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen (z. B. Levothyroxin)
• zur Behandlung von Gicht (z. B. Colchicin)
• zur Behandlung von Magenbeschwerden (z. B. Omeprazol)
• zur Vorbeugung von Herz- und Gefäßerkrankungen und Schlaganfällen (z. B. Dabigatranetexilat)
• zur Vorbeugung einer Organabstoßung (z. B. Tacrolimus)

Enzalutamid HEXAL kann die Wirkung anderer Arzneimittel, die zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen angewendet werden (z. B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol), beeinträchtigen oder bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln, [z. B. Methadon (angewendet zur Schmerzlinderung und als Teil des Entzugs bei Rauschgiftsucht), Moxifloxacin (ein Antibiotikum), Antipsychotika (angewendet bei ernsthaften psychischen Erkrankungen)] das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen.

Wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Eine Änderung der Dosis von Enzalutamid HEXAL oder einem der anderen Arzneimittel könnte notwendig sein.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

• Enzalutamid HEXAL ist nicht für Frauen bestimmt. Dieses Arzneimittel kann Schäden beim ungeborenen Kind hervorrufen oder einen Abort verursachen, wenn es von schwangeren Frauen eingenommen wird. Es darf nicht von Frauen, die schwanger sind, schwanger werden können oder von stillenden Müttern eingenommen werden.
• Dieses Arzneimittel könnte die männliche Fruchtbarkeit beeinflussen.
• Benutzen Sie während und für 3 Monate nach der Behandlung mit Enzalutamid HEXAL ein Kondom und eine weitere Verhütungsmethode, wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer Frau haben, die schwanger werden könnte. Wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau haben, benutzen Sie während und für 3 Monate nach der Behandlung mit Enzalutamid HEXAL ein Kondom, um das ungeborene Kind zu schützen.
• Hinsichtlich der Handhabung von Enzalutamid HEXAL durch weibliche Pflegekräfte siehe Abschnitt 3 „Wie ist Enzalutamid HEXAL einzunehmen?“

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Enzalutamid HEXAL könnte einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Bei Patienten, die Enzalutamid HEXAL einnehmen, wurde über Krampfanfälle berichtet. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie ein erhöhtes Risiko für einen Krampfanfall haben.

Enzalutamid HEXAL enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Enzalutamid HEXAL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Enzalutamid HEXAL enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die übliche Dosis beträgt 160 mg (vier 40 mg Filmtabletten oder zwei 80 mg Filmtabletten) und wird einmal täglich zur gleichen Zeit eingenommen.

Einnahme von Enzalutamid HEXAL

• Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen mit einer ausreichenden Menge Wasser ein.
• Sie dürfen die Tabletten nicht zerbrechen, zerkleinern oder kauen, bevor Sie sie schlucken.
• Enzalutamid HEXAL kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• Enzalutamid HEXAL darf nicht von Personen außer den Patienten oder ihren Pflegekräften gehandhabt werden. Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden können, sollten zerbrochene oder beschädigte Enzalutamid HEXAL-Tabletten nicht ohne Schutz wie beispielsweise Handschuhe handhaben.

Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise auch andere Arzneimittel, während Sie Enzalutamid HEXAL einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Enzalutamid HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als verschrieben, beenden Sie die Einnahme von Enzalutamid HEXAL und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie könnten ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle oder Nebenwirkungen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Enzalutamid HEXAL vergessen haben

• Wenn Sie die Einnahme von Enzalutamid HEXAL zur gewohnten Zeit vergessen haben, nehmen Sie Ihre gewohnte Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern.
• Wenn Sie einen ganzen Tag lang die Einnahme von Enzalutamid HEXAL vergessen haben, nehmen Sie Ihre gewohnte Dosis am nächsten Tag ein.
• Wenn Sie die Einnahme von Enzalutamid HEXAL länger als einen Tag vergessen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Enzalutamid HEXAL abbrechen

Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nur ab, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Krampfanfälle

Bei 6 von 1.000 mit Enzalutamid HEXAL behandelten Patienten und bei weniger als 3 von 1.000 Patienten, die Placebo erhielten, wurde von Krampfanfällen berichtet.

Krampfanfälle treten mit einer höheren Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis einnehmen, bestimmte andere Arzneimittel einnehmen oder ein erhöhtes Risiko für einen Krampfanfall haben.

Wenn Sie einen Krampfanfall haben, sollten Sie schnellstmöglich Ihren Arzt aufsuchen. Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie die Einnahme von Enzalutamid HEXAL beenden müssen.

Posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES)

Es liegen seltene Berichte (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) über PRES, eine seltene, reversible Erkrankung, die das Gehirn betrifft, bei Patienten vor, die mit Enzalutamid behandelt werden. Wenn Sie einen Krampfanfall, sich verschlimmernde Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Blindheit oder andere Probleme mit dem Sehen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Müdigkeit, Stürze, Knochenbrüche, Hitzewallungen, Bluthochdruck

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Kopfschmerzen, Angstgefühle, trockene Haut, Juckreiz, Schwierigkeiten, sich zu erinnern, Verstopfung der Arterien im Herz (ischämische Herzerkrankung), Brustvergrößerung bei Männern (Gynäkomastie), Brustwarzenschmerz, schmerzempfindliche Brust, Symptome des Restless-Legs-Syndroms (einem unkontrollierten Drang, einen Teil des Körpers zu bewegen, für gewöhnlich das Bein), verminderte Konzentration, Vergesslichkeit, Veränderungen des Geschmackssinns, Schwierigkeiten, klar zu denken

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Halluzinationen, niedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen, erhöhte Leberenzymwerte im Bluttest (ein Anzeichen für Leberprobleme)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Muskelschmerz, Muskelkrämpfe, muskuläre Schwäche, Rückenschmerzen, Veränderungen im EKG (QT- Verlängerung), Schwierigkeiten beim Schlucken dieses Arzneimittels, einschließlich Würgeanfällen,

Magenverstimmung einschließlich Übelkeit, eine Hautreaktion, die rote Punkte oder Flecken verursacht, die aussehen können wie eine Zielscheibe oder ein „Bullauge“ mit einem dunkelroten Zentrum, umgeben von blassroten Ringen

(Erythema multiforme), oder eine andere schwerwiegende Hautreaktion, die sich als rötliche, nicht erhöhte, zielscheibenähnliche oder kreisrunde Flecken auf dem Rumpf zeigt, häufig mit Blasenbildung in der Mitte, Hautabschälung, Geschwüren in Mund, Rachen, Nase, Genitalien oder Augen, der Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen können (Stevens-Johnson-Syndrom), Hautausschlag, Erbrechen, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, Verminderung der Anzahl der Blutplättchen (welche das Risiko für Blutungen oder blaue Flecken erhöht), Durchfall, verminderter Appetit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: https://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Walletkartonage, der Blisterpackung und der Flasche nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6 Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Enzalutamid HEXAL enthält

Der Wirkstoff ist Enzalutamid.

Jede Enzalutamid HEXAL 40 mg Filmtablette enthält 40 mg Enzalutamid.

Jede Enzalutamid HEXAL 80 mg Filmtablette enthält 80 mg Enzalutamid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

• TABLETTENKERN: Hypromelloseacetatsuccinat, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
• TABLETTENFILM: Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O

Wie Enzalutamid HEXAL aussieht und Inhalt der Packung

Enzalutamid HEXAL 40 mg Filmtabletten sind gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „EN“ auf der einen Seite und „40“ auf der anderen Seite; Durchmesser 11 mm.

Enzalutamid HEXAL 80 mg Filmtabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „EN“ auf der einen Seite und „80“ auf der anderen Seite; Länge: 17 mm, Breite: 9 mm.

Dieses Arzneimittel ist verpackt in PVC/PVDC//Aluminium-Blisterpackungen oder in einer HDPE-Flasche mit Trockenmittel (Silicagel), verschlossen mit kindergesichertem Polypropylen-Schraubdeckel mit Induktions- Heißsiegelfolie.

Enzalutamid HEXAL 40 mg Filmtabletten sind in einem Umkarton mit 28 oder 112 Filmtabletten (in einer Blisterpackung oder in einer Blisterpackung in einer Walletkartonage), 28x1 oder 112x1 Filmtablette (in einer perforierten Einzeldosis-Blisterpackung) oder 112 Filmtabletten (in einer Flasche) erhältlich.

Enzalutamid HEXAL 80 mg Filmtabletten sind in einem Umkarton mit 14 oder 56 Filmtabletten (in einer Blisterpackung oder in einer Blisterpackung in einer Walletkartonage), 14x1 oder 56x1 Filmtablette (in einer perforierten Einzeldosis-Blisterpackung) oder 56 Filmtabletten (in einer Flasche) erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

1526 Ljubljana Slowenien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Österreich	Enzalutamid Sandoz 40 mg - Filmtabletten
	Enzalutamid Sandoz 80 mg - Filmtabletten
Bulgarien	Enzalutamide Sandoz
Zypern	Enzalutamide/Sandoz 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
	Enzalutamide/Sandoz 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Tschechien	ENZALUTAMID SANDOZ
Deutschland	Enzalutamid HEXAL 40 mg Filmtabletten
	Enzalutamid HEXAL 80 mg Filmtabletten
Dänemark	Enzalutamide "Sandoz", filmovertrukne tabletter
Estland	Enzalutamide Sandoz
Spanien	Enzalutamida Sandoz 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
	Enzalutamida Sandoz 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finnland	Enzalutamide Sandoz
	Enzalutamide Sandoz
Frankreich	ENZALUTAMIDE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé
	ENZALUTAMIDE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé
Griechenland	Enzalutamide/Sandoz 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
	Enzalutamide/Sandoz 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Kroatien	Enzalutamid Sandoz 40 mg filmom obložene tablete
	Enzalutamid Sandoz 80 mg filmom obložene tablete
Ungarn	Enzalutamid Sandoz 40 mg filmtabletta
	Enzalutamid Sandoz 80 mg filmtabletta
Island	Enzalutamide Sandoz 40 mg filmuhúðuð tafla
	Enzalutamide Sandoz 80 mg filmuhúðuð tafla
Irland	Enzalutamide Rowex 40 mg film-coated tablets
	Enzalutamide Rowex 80 mg film-coated tablets
Italien	Enzalutamide Sandoz
Lettland	Enzalutamide Sandoz 40 mg plėvele dengtos tabletės
	Enzalutamide Sandoz 80 mg plėvele dengtos tabletės
Litauen	Enzalutamide Sandoz 40 mg apvalkotās tabletes
	Enzalutamide Sandoz 80 mg apvalkotās tabletes
Malta	Enzalutamide Sandoz 40 mg film-coated tablets
	Enzalutamide Sandoz 80 mg film-coated tablets
Niederlande	Enzalutamide Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten
	Enzalutamide Sandoz 80 mg, filmomhulde tabletten
Norwegen	Enzalutamide Sandoz
Polen	Enzalutamid Sandoz
Rumänien	Enzalutamidă Sandoz 40 mg, comprimate filmate
	Enzalutamidă Sandoz 80 mg, comprimate filmate
Schweden	Enzalutamide Sandoz 40 mg filmdragerad tablett
	Enzalutamide Sandoz 80 mg filmdragerad tablett
Slowenien	Enzalutamid Sandoz 40 mg filmsko obložene tablete
	Enzalutamid Sandoz 80 mg filmsko obložene tablete
Slowakei	Enzalutamid Sandoz 40 mg filmom obalené tablety
	Enzalutamid Sandoz 80 mg filmom obalené tablety

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2025.