Dynexidin Forte

Dynexidin Forte ist ein desinfizierend wirkendes Mund- und Rachentherapeutikum.

Dynexidin Forte wird vorübergehend angewendet:

• • zur Verminderung von Bakterien in der Mundhöhle,
  • als unterstützende Behandlung zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut sowie nach chirurgischen Eingriffen am Zahnhalteapparat.
• Bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.

Dynexidin Forte darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Chlorhexidin (Synonym für Chlorhexidinbis(D-gluconat)) oder einen der sonstigen Bestandteile sind
• bei schlecht durchblutetem Gewebe in der Mundhöhle
• am Trommelfell
• am Auge und in der Augenumgebung
• bei offenen Wunden und Geschwüren in der Mundhöhle (Ulzerationen)
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (aufgrund alters- bedingter mangelnder Kontrollfähigkeit des Schluckreflexes und Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dynexidin Forte ist erforderlich

wenn Sie ausfurchende, schuppige Veränderungen an der Mundschleimhaut haben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff von Dynexidin Forte, während Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollten Sie, wenn Sie schwanger sind oder stillen, Dynexidin Forte nur mit besonderer Vorsicht anwenden.

Anwendung von Dynexidin Forte mit anderen Substanzen

Chlorhexidin wird durch Rohrzucker (Saccharose) unwirksam, ebenso durch Polysorbat 80 sowie unlösliche Magnesium-, Zink- und Calciumsalze.

Die Wirksamkeit von Dynexidin Forte wird durch Seifen und andere anionische Substanzen, die in der Regel auch in Zahnputzmitteln enthalten sind, vermindert.

Warnhinweise und andere Hinweise über bestimmte Bestandteile

Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 30°C lagern.

Wenden Sie Dynexidin Forte immer genau nach den Anweisungen in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Zahnarzt, Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn Sie Dynexidin Forte über längere Zeit anwenden wollen, fragen Sie bitte Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker.

Falls vom Zahnarzt oder Arzt nicht anders verordnet, spülen Sie den Mund mit Dynexidin Forte zwei- bis dreimal täglich nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen.

Spülen Sie dazu den Mund nach dem Zähneputzen zunächst gründlich mit Wasser aus, um Zahnpastareste zu entfernen. Anschließend spülen Sie etwa 1 Minute lang mit mindestens 10 ml des unverdünnten Dynexidin Forte. Spucken Sie Dynexidin Forte danach aus; die Lösung soll nicht geschluckt werden.

Spülen Sie den Mund danach nicht noch einmal mit Wasser, da sonst die Wirkung von Dynexidin Forte vermindert werden könnte.

Die Lösung sollte ohne ärztliche oder zahnärztliche Empfehlung nicht länger als 6 Wochen angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Dynexidin Forte angewendet

haben, als Sie sollten

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch können die von der Haut oder Schleimhaut resorbierten Mengen Chlorhexidin vom menschlichen Organismus ohne toxische Zeichen entgiftet werden. Bei lokaler Überdosierung auf Haut und Schleimhaut kann Dynexidin Forte durch Spülen mit Wasser entfernt werden.

Ein versehentliches Verschlucken ist unschädlich.

Wenn Sie die Anwendung von Dynexidin Forte vergessen haben oder

abbrechen

Der Therapieerfolg kann ausbleiben und die bakterielle Besiedlung der Mundhöhle kann sich erneut ausdehnen.

Wie alle Arzneimittel kann Dynexidin Forte Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Chlorhexidin-haltigen Arzneimitteln beobachtet.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 1 000) kann es zur kurzzeitigen Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens, einem vorübergehenden Taubheitsgefühl der Zunge und zu vorübergehenden Verfärbungen von Zunge sowie Zähnen und Restaurationen (dies sind z. B. Füllungen) kommen.

Mit nicht bekannter Häufigkeit (auf Grundlage der Daten nicht ab schätzbar) können Überempfindlichkeitsreaktionen gegen die Bestandteile von Dynexidin Forte, vorübergehende oberflächliche, nicht blutende Abschilferungen der Mundschleimhaut und anaphylaktische Reaktionen (bis hin zum anaphylaktischen Schock) auftreten.

Ständiger Gebrauchvon Dynexidin Forte ohne mechanische Reinigung kann Blutungen des Zahnfleisches fördern.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist Dynexidin Forte aufzubewahren?

Bewahren Sie alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel (nur bei der 300 ml-Packung vorhanden) aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung bitte nicht mehr nach diesem Datum.

Was Dynexidin Forte enthält

Der Wirkstoff ist Chlorhexidinbis(D-gluconat) (Synonym: Chlorhexidin- digluconat, häufig kurz als Chlorhexidin bezeichnet, abgekürzt als CHX); Dynexidin Forte enthält 0,2 g Wirkstoff pro 100 g.

Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Minzöl, Pfefferminzöl, gereinigtes Wasser.

Wie Dynexidin Forte aussieht und Inhalt der Packung

Dynexidin Forte ist eine klare, farblose Lösung und ist wie folgt erhältlich:

Für den Patienten:

als Mundspüllösung in einer 10 x 30 ml und 300 ml PET-Flasche jeweils mit Messbecher.

Für die Zahnarztpraxis:

• als 1 l und 5 l PET-Flasche jeweils mit separater Pumpe und Messbecher.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

Rheingaustraße 87-93

D-65203 Wiesbaden

Tel.: 0611-9271-0

Fax: 0611-9271-111

www.kreussler.com

E-Mail: info@kreussler.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im:

März 2021

Wirkungsweise von Dynexidin Forte

Die Lösung enthält Chlorhexidin als ein Antiseptikum mit breitem antibakteriellem Wirkungsspektrum. Aufgrund seiner ausgeprägten keimwidrigen Eigenschaften ist Chlorhexidin zur Infektbekämpfung gut geeignet. Die gute Schleimhauthaftung des Wirkstoffs gewährleistet zudem einen lang anhaltenden therapeutischen Effekt in der Mundhöhle.

Chlorhexidin wirkt insbesondere gegen Bakterien, die sich im Zahnbelag (Plaque) ansiedeln und als Ursache für die Bildung von Karies und Zahnfleischentzündungen angesehen werden. Daher kann Dynexidin Forte bei verstärkter Plaquebildung oder bei bakteriell bedingten Entzündungen der Mundschleimhaut sowohl die Entzündung als auch das Risiko der Entstehung von Karies verringern und damit einen wichtigen Beitrag zur Ergänzung der Mundhygiene leisten.

Verträglichkeit – ein wichtiger Faktor

Die Anwendung der alkohol- und farbstofffreien Lösung Dynexidin Forte schont die Mundschleimhaut. Die Lösung ist zudem zuckerfrei und schont somit auch die Zähne.

Wir wünschen Ihnen alles Gute und einen gesunden Mund.

Kreussler Pharma

Package Leaflet: Information for the patient

Dynexidin Forte

0.2 % 2 mg / g

Solution

Active substance: chlorhexidine digluconate

Dear Patient

Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.

This medicinal product is available without prescription. However, you still need to use Dynexidin Forte according to the instructions to get the best results.

• Store this leaflet. You may need to read it again later.
• Ask your pharmacist if you need more information or advice.
• You must contact a dentist or doctor if your symptoms worsen or do not improve after a few days.
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.

What is in this leaflet:

1. What Dynexidin Forte is and what it is used for
2. What you need to know before you use Dynexidin Forte
3. How to use Dynexidin Forte
4. Possible side effects
5. How to store Dynexidin Forte
6. Content of the package and further information

What Dynexidin Forte is and what it is used for

Dynexidin Forte is a disinfectant therapeutic mouth and throat rinse.

Dynexidin Forte is used temporarily:

• to reduce bacteria in the oral cavity,
• as supportive treatment in addition to mechanicalcleaning in bacterial inflammation of the gums and oral mucosa and following periodontal surgery.

For use when the ability to ensure oral hygiene is impaired.

What you should know before you use Dynexidin Forte