DHE-ratiopharm 5,0mg Retardkapseln

- Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie), die im Stehtest mit Beschwerden wie Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit deutlichem Blutdruckabfall ohne Herzfrequenzanstieg einhergehen.
- Vorbeugung von Migräneanfällen (Migräneintervallbehandlung) und Behandlung von gefäßbedingten (vaskulären) Kopfschmerzen.

DHE-ratiopharm® 5,0 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dihydroergotaminmesilat, andere Mutterkornalkaloide oder einen der sonstigen Bestandteile von DHE-ratiopharm® 5,0 mg sind
- bei peripheren arteriellen Gefäßerkrankungen, wie z. B. Raynaud-Syndrom
- bei Erkrankungen der Herzkranzgefäße
- bei Bluthochdruck
- bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen
- bei Blutvergiftung (Sepsis)
- von Kindern unter 12 Jahren
- in der Stillzeit
DHE-ratiopharm® 5,0 mg darf nicht gleichzeitig mit Makrolidantibiotika (z. B. Erythromycin, Triacetyloleandomycin) angewendet werden.
DHE-ratiopharm® 5,0 mg darf nicht gleichzeitig mit Sumatriptan (ein Arzneistoff zur Behandlung der Migräne) angewendet werden.
Kinder
Dieses Arzneimittel ist nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren, da keine ausreichenden Erfahrungen über die Sicherheit bei dieser besonderen Patientengruppe vorliegen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft darf DHE-ratiopharm® 5,0 mg erst ab dem 4. Schwangerschaftsmonat und nur in zwingenden Fällen nach besonders sorgfältiger Indikationsstellung angewendet werden, da keine Erfahrungen über die Sicherheit einer Anwendung in der Frühschwangerschaft vorliegen.
Bei einer Anwendung in den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten besteht die Gefahr einer vorzeitigen Wehenauslösung.
Dihydroergotamin darf in der Stillzeit nicht angewendet werden, da Ergotamine die Milchproduktion senken und in die Muttermilch übergehen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Behandlung mit DHE-ratiopharm® 5,0 mg bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von DHE-ratiopharm® 5,0 mg
Hinweis für Diabetiker:
Jede Retardkapsel enthält 0,18 g Kohlenhydrate, entsprechend ca. 0,02 BE.

Wie ist DHE-ratiopharm® 5,0 mg einzunehmen?
Nehmen Sie DHE-ratiopharm® 5,0 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung wird durch den behandelnden Arzt festgelegt. Soweit nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht folgende Dosierungsempfehlungen:
Bei Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck
In leichteren Fällen und zur längerfristigen Behandlung: 1-mal täglich 1 Retardkapsel
In schwereren Fällen nach Bedarf: 2-mal täglich 1 Retardkapsel
Zur Migräneintervallbehandlung
1-mal täglich 1 Retardkapsel
Bei vaskulären Kopfschmerzen
In leichteren Fällen: 1-mal täglich 1 Retardkapsel
In schwereren Fällen nach Bedarf: 2-mal täglich 1 Retardkapsel
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Retardkapseln unzerkaut mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) vor oder während einer Mahlzeit ein.
Die Retardkapseln sollten, bei Verordnung von 1 Retardkapsel pro Tag vorzugsweise morgens, bei höherer Dosierung, jeweils 1 Retardkapsel morgens und 1 Retardkapsel abends, eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.
Nach einigen Monaten (mindestens jedoch alle 6 Monate) sollte vom Arzt überprüft werden, ob eine weitere Anwendung von DHE-ratiopharm® 5,0 mg noch erforderlich ist.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DHE-ratiopharm® 5,0 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von DHE-ratiopharm® 5,0 mg eingenommen haben, als Sie sollten
In leichten Fällen reicht das Absetzen des Medikamentes aus.
In schwereren Fällen und bei Vergiftungen sollten umgehend neben adsorbierenden Maßnahmen (Aktivkohle) auch solche zur Entfernung des Arzneistoffes eingeleitet werden [Magenspülung und/oder Laxanzien (Abführmittel) mit raschem Wirkungseintritt]. Akut auftretende periphere Durchblutungsstörungen sollten vom Arzt mit vasodilatierenden Arzneimitteln (z. B. Nitroprussid-Natrium, Nifedipin oder Glyceroltrinitrat) und/oder der Infusion mit niedermolekularem Dextran behandelt werden.
Eine massive Überdosierung äußert sich in Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durstgefühl, Diarrhoe, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, pektanginöse Beschwerden und Atemnot (Dyspnoe), Bradykardie, in manchen Fällen auch eine Tachykardie. Der Blutdruck kann stark ansteigen, aber auch abfallen. Parästhesien (Taubheitsgefühl und Kribbeln) und Schmerzen in den Extremitäten (Arme und Beine) sind Zeichen einer peripheren Durchblutungsstörung.
Bitte halten Sie ein Exemplar dieser Gebrauchsinformation, einen Blisterstreifen oder die Faltschachtel dieses Arzneimittels bereit, damit sich der herbeigerufene Arzt über den aufgenommenen Arzneistoff informieren kann.
Wenn Sie die Einnahme von DHE-ratiopharm® 5,0 mg vergessen haben
Versuchen Sie nicht, eine vergessene Dosis durch die Einnahme der doppelten Menge zum nächsten Einnahmezeitpunkt nachzuholen, sondern setzen Sie die Behandlung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie die Einnahme von DHE-ratiopharm® 5,0 mg abbrechen
Sprechen Sie in jedem Falle mit Ihrem Arzt falls Sie die Behandlung vorzeitig, z. B. wegen dem Auftreten von Nebenwirkungen, abbrechen wollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von DHE-ratiopharm® 5,0 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
DHE-ratiopharm® 5,0 mg darf nicht gleichzeitig mit Makrolidantibiotika (z. B. Erythromycin, Roxithromycin, Clarithromycin, Azithromycin, Triacetyloleandomycin u. a.) angewendet werden, da dies zum Auftreten von Ergotismus (Durchblutungsstörungen an Armen und Beinen, ausgelöst durch krampfhaft verengte arterielle Blutgefäße) führen kann.
DHE-ratiopharm® 5,0 mg darf wegen der Gefahr von Gefäßspasmen (schwere Einengung arterieller Blutgefäße) nicht gleichzeitig mit Sumatriptan (ein Arzneistoff zur Behandlung der Migräne) angewendet werden. Zwischen der Einnahme von DHE-ratiopharm® 5,0 mg und der Anwendung von Sumatriptan muß ein zeitlicher Abstand von mindestens 24 Stunden liegen.
Die gleichzeitige Anwendung von DHE-ratiopharm® 5,0 mg mit Tetracyclinen (bestimmte Antibiotika, z. B. Doxycyclin) oder Dopamin (intensiv-medizinisch verwendeter Arzneistoff zur Kreislaufstütze) kann zur Verstärkung der Wirkungen und Nebenwirkungen führen.
Die gleichzeitige Anwendung von organischen Nitraten (Arzneistoffe zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit und der Angina pectoris wie z. B. Glyceroltrinitrat, Isosorbiddinitrat oder Isosorbidmononitrat) und DHE-ratiopharm® 5,0 mg kann (durch die Erhöhung des Dihydroergotamin-Blutspiegels) die blutdrucksteigernde Wirkung von DHE-ratiopharm® 5,0 mg verstärken.
Bei gleichzeitiger Anwendung von -Rezeptorenblockern (bestimmte Arzneistoffe zur Behandlung des Bluthochdrucks) mit dem Dihydroergotamin-strukturähnlichen Wirkstoffen (Methysergid, Ergotamintartrat) wurden in Einzelfällen schwere periphere Durchblutungsstörungen infolge verstärkter Vasokonstriktion (Gefäßverengung) beschrieben; das Auftreten einer Gangrän (Absterben von Geweben) der unteren Extremitäten wurde in einem Fall beobachtet. Diese Reaktion ist bei gleichzeitiger Anwendung von DHE-ratiopharm® 5,0 mg und Beta-Rezeptorenblockern nicht auszuschließen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann DHE-ratiopharm® 5,0 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Folgende Nebenwirkungen können insbesondere zu Beginn der Behandlung auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden, Schwindelgefühl und Kopfschmerzen.
Darüber hinaus kann es zu allergischen Reaktionen der Haut (Schwellung, Jucken, Ausschlag), Angina-pectoris-artige Beschwerden sowie vorübergehender Erhöhung oder Erniedrigung der Herzschlagfolge (transiente Sinustachykardie oder -bradykardie) kommen.
In Abhängigkeit vom Ausgangsdruck können Blutdruckabfall oder -anstieg erfolgen.
In seltenen Fällen kann es als Folge einer Vasokonstriktion (Gefäßverengung) zu peripheren Durchblutungsstörungen bzw. zu Taubheitsgefühl, Kribbeln in Fingern und Zehen, Kältegefühl in Händen und Füßen, Muskelschmerzen in Armen und Beinen sowie Extremitätenzyanose (blau-rote Färbung der Haut an Armen und Beinen) kommen (Ergotismus). In Einzelfällen wurden Gangräne (Absterben von Gewebe) der unteren Extremitäten beschrieben. Eine Therapie mit DHE-ratiopharm® 5,0 mg ist dann abzubrechen.
Es wurde über das Auftreten von Pleura- und Retroperitonealfibrosen (Bindegewebsneubildung im Brustfell- bzw. Zwerchfellbereich) nach Langzeitbehandlung berichtet.
In Einzelfällen wurde über Herzinfarkt berichtet.
In Einzelfällen ist das Auftreten einer Niereninsuffizienz unter der intravenösen Therapie mit Dihydroergotamin- bzw. Ergotalkaloid-haltigen Arzneimitteln berichtet worden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was DHE-ratiopharm® 5,0 mg enthält
Der Wirkstoff ist Dihydroergotaminmesilat.
Jede Retardkapsel enthält 5,0 mg Dihydroergotaminmesilat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Povidon K 25, Maisstärke, Saccharose, Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat) (2:1), Hypromellose, Dimeticon, Gelatine, Titandioxid, Eisen(II,III)-oxid und Eisenoxidhydrat, Indigocarmin, Gereinigtes Wasser.
Wie DHE-ratiopharm® 5,0 mg aussieht und Inhalt der Packung
Hartkapseln mit blauem Ober- und transparentem Unterteil.
DHE-ratiopharm® 5,0 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Retardkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
www.ratiopharm.de
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Januar 2007
Versionscode: Z05