Deltajonin BX

Anwendungsgebiete
- Substitution von Flüssigkeit und Elektrolyten mit niedrigprozentigem Kohlenhydratanteil, besonders in der postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie, wenn zusätzlich die Applikation natriumreicher Medikamente erfolgt
- Partielle Deckung des Energiebedarfs insbesondere bei Glucoseverwertungs-störungen
- Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
Deltajonin BX darf nicht angewendet werden bei
- Hyperhydratationszuständen (Überwässerungszustände, u.a. Wasservergiftung)
- Hypotoner Dehydratation (Flüssigkeits- und Elektrolytmangel im Extrazellulärraum)
- Hyperkaliämie (erhöhter Kaliumspiegel im Blut)
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Über die Verträglichkeit von Xylitol bei Kindern liegen ebenfalls noch keine ausreichenden Daten vor. Eine Anwendung von Xylitol ist bei diesen Patienten bis zum Vorliegen neuer Erkenntnisse nicht für den Routineeinsatz zu empfehlen.
Bei Anwendung von Deltajonin BX mit anderen Arzneimitteln:
Bei gleichzeitiger Gabe von Suxamethonium und Kalium können erhebliche Hyperkaliämien ausgelöst werden, die sich ihrerseits negativ auf den Herzrhythmus auswirken können.
Kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer und Aldosteronantagonisten können eine Hyperkaliämie fördern, da sie die Kaliumausscheidung durch die Niere vermindern. Eine Erhöhung der Kaliumkonzentration vermindert die Wirkung von Herzglycosiden.
Bei Zusatz von Arzneimitteln ist auf Keimfreiheit, vollständige Mischung, physikalisch-chemische Veränderungen und generelle Kompatibilität zu achten.
Deltajonin BX sollte nicht mit calciumhaltigen Lösungen gemischt werden.
Lösungen mit Zusatz von Medikamenten dürfen nicht gelagert werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Deltajonin BX ist erforderlich bei
- insulinrefraktärer Hyperglykämie (durch Insulin wenig beeinflussbare erhöhte Blutzuckerspiegel), zu deren Behandlung mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich sind
- Hyponatriämie (erniedrigte Natriumspiegel im Blut)
Es liegen noch keine ausreichenden Daten über die Verträglichkeit von Xylitol bei Niereninsuffizienz vor. Eine Anwendung von Xylitol ist bei diesen Patienten bis zum Vorliegen neuer Erkenntnisse nicht zu empfehlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da noch keine ausreichenden Daten zur Verträglichkeit von Xylitol in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, kann die Anwendung von Xylitol während dieser Zeit nicht empfohlen werden.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Keine Angaben.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Deltajonin BX.
Keine Angaben.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Kontrollen des Elektrolyt- und des Flüssigkeitsstatus sind erforderlich.
Diese Lösung enthält Xylitol und wird in einem Indikationsbereich eingesetzt, in dem häufig Glucoseutilisationsstörungen vorliegen. Kontrolle der Blutglucosekonzentration ist erforderlich postoperativ und posttraumatisch und bei anderen Störungen der Glucosetoleranz (Hyperglykämien). Unter Umständen wird eine Insulintherapie erforderlich.

Wie ist Deltajonin BX anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend der nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt Deltajonin BX nicht anders verordnet hat.
Wie viel Deltajonin BX sollte angewendet werden?
Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit ist durch den Xylitolgehalt der Lösung limitiert. Die Xylitolzufuhr sollte 0,125 g/kg Körpergewicht und Stunde (entsprechend 2,5 ml/kg Körpergewicht und Stunde) nicht überschreiten.
Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeitsbedarf des Patienten. Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht und Tag sollte bei Erwachsenen nicht überschritten werden.
Damit werden 2 g Xylitol/kg Körpergewicht verabreicht.
Wie sollte Deltajonin BX angewandt werden?
Als intravenöse Anwendung.
Wie lange sollte Deltajonin BX angewandt werden?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Deltajonin BX weist im Prinzip einen unphysiologisch zusammengesetzten Elektrolytgehalt auf und eignet sich daher nicht zur generellen Substitution von Flüssigkeit und Elektrolyten auf längere Zeit ohne Gabe zusätzlicher elektrolythaltiger Pharmaka im Rahmen einer Gesamttherapie. Bei der alleinigen Applikation dieser Lösungen über einen längeren Zeitraum sind, in Abhängigkeit von der Nierenfunktion, Störungen im Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt möglich.
Dosierungsgrenzen bei der Zufuhr von Kohlenhydraten
Für Xylitol sind folgende Dosierungsbeschränkungen strikt einzuhalten: 0,125 g/kg Körpergewicht und Stunde und 3,0 g/kg Körpergewicht und Tag.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Deltajonin BX zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Deltajonin BX angewendet haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung kann es zu
- Überwässerung
- Hyperglykämie (erhöhter Blutzuckerspiegel)
- Störungen des Elektrolythaushaltes (Hypokaliämie)
- Störungen im Säuren-Basen-Haushalt
- Oxalatkristallablagerungen
kommen.
Treten diese Symptome auf, wird Ihr Arzt für die Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte Ausscheidung durch die Niere und einen entsprechenden Ausgleich des Wasser- und Elektrolyt-Haushaltes sowie ggf. für eine Insulintherapie sorgen.
Wenn Sie die Anwendung von Deltajonin BX abbrechen
Keine Angaben
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Anwendung von Deltajonin BX zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Keine Angaben.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Deltajonin BX Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung und unter Beachtung der Gegenanzeigen sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt mit.

Wie ist Deltajonin BX aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Sie dürfen Deltajonin BX nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken:
das Behältnis beschädigt ist und der Flascheninhalt nicht klar ist.
Deltajonin BX ist nach Anbruch zum unmittelbaren Verbrauch bestimmt.
Nach Infusion nicht aufgebrauchte Restmengen sind zu verwerfen.

Was Deltajonin BX enthält
Die Wirkstoffe sind: 1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumacetat 2,722 g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 1,560 g
Natriumchlorid 0,877 g
Kaliumchlorid 1,864 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,508 g
Xylitol 50,000 g
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke zu 1000 ml
Elektrolyte mmol/l
Na+ 45
K+ 25
Mg++ 2,5
Cl– 45
Acetat– 20
H2PO4– 10
pH 5,3 – 6,5
Theoretische Osmolarität 476 mosm/l
Titrierbare Azidität < 10 mmol NaOH/l
Energiegehalt 840 kJ/l = 200 kcal/l
Wie Deltajonin BX aussieht und Inhalt der Packung:
Die Infusionslösung Deltajonin BX ist in Packungen mit
10 Flaschen zu 500 ml (Glas) N2
erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
AlleMan Pharma GmbH
Sportplatzstraße 22
64668 Rimbach
Hersteller/Vertrieb
AlleMan Pharma GmbH
Benzstraße 5
72793 Pfullingen
Tel.: 0712921-15
Fax: 0712921-31
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Nicht zutreffend.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 0011.
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: