Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bei Cyproteron TAD 50 mg handelt es sich um Tabletten zum Einnehmen.
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Nehmen Sie die Tabletten bitte nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend FlĂŒssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]).
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂŒbliche Dosis:
Anwendung beim Mann
TriebdÀmpfung bei gesteigertem Drang nach sexueller BestÀtigung und Befriedigung (HypersexualitÀt) und krankhaft verÀndertem Geschlechtstrieb (Sexualdeviationen)
Die Behandlungsdauer sollte individuell festgelegt werden. Eine Wirkung kann manchmal nach wenigen Wochen einsetzen, es kann allerdings auch einige Monate dauern, bis ein Behandlungserfolg beobachtet wird.
GrundsĂ€tzlich werden psychiatrische und psychotherapeutische MaĂnahmen notwendig sein. Wenn diese MaĂnahmen ergriffen werden, kann die UnterdrĂŒckung des Sexualtriebes durch die Behandlung mit Cyproteronacetat hilfreich sein.
Die jeweilige Dosierung bestimmt der Arzt. Zur Anfangsbehandlung betrĂ€gt die Tagesdosis im Allgemeinen 2-mal 1 Tablette. Es kann erforderlich sein, die Dosis auf tĂ€glich 2-mal 2 Tabletten oder vorĂŒbergehend sogar 3-mal 2 Tabletten zu erhöhen. Wenn ein befriedigendes Behandlungsergebnis erreicht ist, wird versucht, den Therapieeffekt mit einer möglichst geringen Dosis aufrechtzuerhalten. Oft genĂŒgen tĂ€glich 2-mal 1/2 Tablette. Bei der Einstellung auf eine Erhaltungsdosis und beim Absetzen wird nie abrupt, sondern stufenweise reduziert. Dabei ist in AbstĂ€nden von jeweils einigen Wochen die Tagesdosis um 1 Tablette oder besser 1/2 Tablette zu vermindern.
Um den Therapieeffekt zu stabilisieren, ist es erforderlich, Cyproteron TAD 50 mg ĂŒber lĂ€ngere Zeit einzunehmen, wenn möglich unter gleichzeitiger Anwendung psychotherapeutischer MaĂnahmen.
Antiandrogen-Behandlung des Prostatakarzinoms
Zur lindernden Behandlung bei Patienten mit TochtergeschwĂŒlsten oder mit örtlich fortgeschrittenem, nicht-operablem Prostatakarzinoms
TĂ€glich 2- bis 3-mal 2 Tabletten.
Die vom Arzt verordnete Dosis soll nach Besserung oder Remission weder reduziert noch die Einnahme beendet werden.
Zur Verhinderung von unerwĂŒnschten Folgeerscheinungen und Komplikationen, die zu Beginn einer Behandlung mit LHRH-Agonisten durch den anfĂ€nglichen Anstieg der mĂ€nnlichen Geschlechtshormone hervorgerufen werden können:
ZunĂ€chst 5 â 7 Tage tĂ€glich 2-mal 2 Tabletten allein, anschlieĂend 3 - 4 Wochen lang tĂ€glich 2-mal 2 Tabletten zusammen mit einem LHRH- Agonisten in der vom Hersteller vorgesehenen Dosierung.
Bei der Behandlung mit LHRH-Agonisten sind die Angaben in der
Gebrauchsinformation des verwendeten PrÀparates zu beachten.
Zur Behandlung von Hitzewallungen bei Patienten, die mit LHRH- Analoga behandelt werden, oder nach Entfernung des Hodengewebes
Die empfohlene Dosis betrÀgt 1 - 3 Tabletten tÀglich. Sie kann bei Bedarf bis zu 2 Tabletten 3-mal tÀglich gesteigert werden.
Anwendung bei Frauen
Das vom Arzt verordnete Behandlungsschema ist unbedingt einzuhalten.
Bei gebĂ€rfĂ€higen Frauen mit regelmĂ€Ăigen Monatsblutungen wird die Behandlung am 1. Tag der Monatsblutung (= 1. Zyklustag) begonnen. Vom 1. - 10. Zyklustag sind â wenn vom Arzt nicht anders verordnet â tĂ€glich 2 Tabletten Cyproteron TAD 50 mg, möglichst zur gleichen Zeit, einzunehmen.
ZusĂ€tzlich muss zur Stabilisierung des Zyklus und fĂŒr den erforderlichen EmpfĂ€ngnisschutz vom 1. - 21. Zyklustag tĂ€glich ein geeignetes Estrogen
oder eine geeignete Gestagen-Estrogen-Kombination mit dem niedrigst möglichen Gehalt an Ethinylestradiol, wie z. B. 30 oder 35 ÎŒg angewendet
werden.
ïŸ 1. Zyklustag
1. Tag der Tabletteneinnahme 10. |
21.
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7 Tage tablettenfrei |
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blutung
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2 Tabletten Cyproteron TAD 50 mg |
â 1 Pille zur EmpfĂ€ngnisverhĂŒtung |
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21 Tage nach Beginn der Behandlung schlieĂt sich eine 7-tĂ€gige einnahmefreie Pause an, in der es zu einer Blutung kommt. Nach dieser Pause wird die Einnahme in der gleichen Weise erneut begonnen, und zwar unabhĂ€ngig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch anhĂ€lt. Sollte es in der Einnahmepause zu keiner Blutung gekommen sein, ist die Tabletteneinnahme vorlĂ€ufig nicht fortzusetzen und Sie mĂŒssen Ihren Arzt aufsuchen. Vor erneuter Einnahme muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Falls es unter der Kombinationsbehandlung innerhalb der drei Einnahmewochen zu einer leichten Blutung "auĂer der Reihe" kommt, ist die Anwendung nicht zu unterbrechen. Wenn jedoch anhaltende oder wiederkehrende Blutungen in unregelmĂ€Ăigen AbstĂ€nden auftreten, ist ebenfalls der Arzt aufzusuchen. DarĂŒber hinaus sind im Zusammenhang mit der notwendigen zusĂ€tzlichen Gabe eines geeigneten Estrogens oder einer geeigneten Gestagen-Estrogen-Kombination alle fĂŒr dieses PrĂ€parat geltenden Angaben zu beachten.
Nach Besserung des Krankheitsbildes kann der Arzt wĂ€hrend der ersten 10 Tage der Kombinationsbehandlung die tĂ€gliche Cyproteron TAD 50 mg- Dosis auf 1 oder Âœ Tablette reduzieren, oder die Kombinationsbehandlung mit einem PrĂ€parat, das 10 mg Cyproteronacetat enthĂ€lt, fortfĂŒhren. Eventuell genĂŒgt auch eine antiandrogenwirksame Gestagen-Estrogen- Kombination allein.
Frauen im gebĂ€rfĂ€higen Alter mit unregelmĂ€Ăigen oder nicht vorhandenen Monatsblutungen
Nach Ausschluss einer Schwangerschaft darf die Behandlung sofort nach der Verordnung begonnen werden. Im Gegensatz zu Frauen im gebĂ€rfĂ€higen Alter mit regelmĂ€Ăigen Monatsblutungen gibt es keinen
sicheren Schutz vor einer Schwangerschaft vom 1. Behandlungstag an. Bis zum 14. Tag der tĂ€glichen Einnahme eines Kontrazeptivums ( âPilleâ)
muss zusĂ€tzlich eine mechanische VerhĂŒtung erfolgen (z. B. mittels Kondom). Der 1. Behandlungstag wird als 1. Zyklustag betrachtet. Die weitere Behandlung erfolgt wie bei Frauen mit regelmĂ€Ăigen Monatsblutungen. WĂ€hrend der Einnahmepause wird es wahrscheinlich zu einer Abbruchblutung kommen.
Frauen in den Wechseljahren oder Frauen, denen die GebÀrmutter entfernt wurde
Frauen in den Wechseljahren, bei denen die Regelblutungen aufgehört haben oder Frauen, bei denen die GebĂ€rmutter entfernt wurde, können Cyproteron TAD 50 mg allein erhalten. AbhĂ€ngig vom Schweregrad der Beschwerden betrĂ€gt dabei die Dosis Âœ - 1 Tablette tĂ€glich nach dem Schema einer 21-tĂ€gigen Tabletteneinnahme und 7 Tagen Pause.
Hinweis zur Anwendung bei der Frau
Frauen sollten sich bei der kombinierten Behandlung an eine bestimmte Tageszeit fĂŒr die Einnahme gewöhnen. Wird dieser Termin um mehr als 12 Stunden ĂŒberschritten, ist die empfĂ€ngnisverhĂŒtende Wirkung fĂŒr den betreffenden Zyklus in Frage gestellt.
ErgĂ€nzende Informationen fĂŒr spezielle Gruppen von
Patienten/Patientinnen
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Cyproteron TAD 50 mg sollte bei mĂ€nnlichen Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Bei mĂ€nnlichen und weiblichen Patienten darf Cyproteron TAD 50 mg erst nach Abschluss der PubertĂ€t angewendet werden. Vor Abschluss der PubertĂ€t kann eine nachteilige Auswirkung von Cyproteron TAD 50 mg auf die KörpergröĂe (LĂ€ngenwachstum) nicht vollstĂ€ndig ausgeschlossen werden.
Ăltere Patienten/Patientinnen (65 Jahre oder Ă€lter)
Es wurden keine Untersuchungen zur Pharmakokinetik (Aufnahme, Verteilung, Abbau und Ausscheidung) von Cyproteron TAD 50 mg bei Ă€lteren Patienten durchgefĂŒhrt.
Patienten/Patientinnen mit eingeschrÀnkter Leberfunktion
Nehmen Sie Cyproteron TAD 50 mg nicht ein, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden (siehe auch Abschnitt 2).
Patienten/Patientinnen mit eingeschrÀnkter Nierenfunktion
Es wurden keine Untersuchungen zur Pharmakokinetik (Aufnahme, Verteilung, Abbau und Ausscheidung) von Cyproteron TAD 50 mg bei Patienten mit eingeschrĂ€nkter Nierenfunktion durchgefĂŒhrt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cyproteron TAD 50 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gröĂere Menge Cyproteron TAD 50 mg eingenommen
haben, als Sie sollten
Es gibt keine Hinweise auf schwere gesundheitsschĂ€dliche Effekte nach Ăberdosierung von Cyproteron TAD 50 mg.
Wenn Sie die Einnahme von Cyproteron TAD 50 mg vergessen haben
Bei Frauen
Sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, oder nach einer lÀngeren Einnahmepause, darf die Behandlung erst wieder nach Ausschluss einer Schwangerschaft aufgenommen werden.
Vergessen der Einnahme von Cyproteron TAD 50 mg kann zur Verminderung der Wirksamkeit und zu Zwischenblutungen fĂŒhren.
Falls Sie einmal vergessen haben sollten, die Tabletten rechtzeitig einzunehmen, sollten Sie trotzdem die Kombinationstherapie unter Auslassen der vergessenen Tabletten und (oder) der ĂŒberzogenen Tabletten vorschriftsmĂ€Ăig fortsetzen, um eine vorzeitige Blutung zu verhindern. Sie dĂŒrfen keine doppelte Dosis Cyproteron TAD 50 mg einnehmen, um die Einnahme der vergessenen Tabletten nachzuholen. AnschlieĂend folgt die ĂŒbliche 7-tĂ€gige Einnahmepause, in der es zur Blutung kommt. Bleibt diese jedoch aus, ist die Behandlung nicht weiterzufĂŒhren, sondern mit dem Arzt zu sprechen. Die Hinweise und Empfehlungen in der Gebrauchsinformation des verwendeten Estrogens bzw. der verwendeten Gestagen-Estrogen-Kombination (insbesondere zur VerlĂ€sslichkeit von VerhĂŒtungsmitteln und zu den Empfehlungen bei vergessener Tabletteneinnahme) sollten beachtet werden.
Bei MĂ€nnern
Falls Sie einmal vergessen haben sollten, die Tabletten rechtzeitig einzunehmen, sollten Sie trotzdem die Therapie unter Auslassen der vergessenen Tabletten vorschriftsmĂ€Ăig fortsetzen. Sie dĂŒrfen keine doppelte Dosis Cyproteron TAD 50 mg einnehmen, um die Einnahme der vergessenen Tabletten nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Cyproteron TAD 50 mg abbrechen
Die ursprĂŒnglichen Beschwerden, gegen die Ihnen Cyproteron TAD 50 mg von Ihrem Arzt verschrieben wurde, können wieder auftreten. Wenn Sie beabsichtigen, die Behandlung mit Cyproteron TAD 50 mg zu unterbrechen
oder vorzeitig zu beenden, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.