Cromohexal Nasenspray

Ganzjähriger allergischer Schnupfen (Rhinitis), Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis).

Wann dürfen Sie Cromohexal® Nasenspray nicht anwenden?
Sie dürfen Cromohexal® Nasenspray nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumcromoglicat oder einem der sonstigen Bestandteile.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Beim Menschen gibt es bisher keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung, jedoch reichen die vorhandenen Erfahrungen für eine endgültige Abschätzung des Risikos nicht aus. Der Wirkstoff Natriumcromoglicat wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
Cromohexal® Nasenspray sollte daher im ersten Drittel der Schwangerschaft aus Sicherheitsgründen nicht oder nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung eingesetzt werden. Auch im weiteren Schwangerschaftsverlauf und während der Stillzeit darf eine Anwendung von Cromohexal® Nasenspray nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt erfolgen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Das in Cromohexal® Nasenspray enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte, so weit möglich, ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cromohexal® Nasenspray nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cromohexal® Nasenspray sonst nicht richtig wirken kann.
Wie oft sollten Sie Cromohexal® Nasenspray anwenden und wie viele Sprühstöße sollten Sie geben?
Kinder und Erwachsene geben bis zu 4-mal täglich 1 Sprühstoß Cromohexal® Nasenspray in jede Nasenöffnung.
Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die Anwendungshäufigkeit sollte 6-mal täglich je 1 Sprühstoß Cromohexal® Nasenspray in jede Nasenöffnung nicht überschreiten.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung kann die Anwendungshäufigkeit verringert werden, solange die Beschwerdefreiheit aufrechterhalten wird.
Wie sollten Sie Cromohexal® Nasenspray anwenden?
Führen Sie die Sprühöffnung des Feindosierers in die Nasenöffnung ein und drücken Sie einmal kräftig auf den Sprühmechanismus.
Wie lange sollten Sie Cromohexal® Nasenspray anwenden?
Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Cromohexal® Nasenspray so lange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Cromohexal® Nasenspray in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Für Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.

Wechselwirkungen
Keine bekannt
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Cromohexal® Nasenspray auftreten?
Gelegentlich kommt es zu leichten, vorübergehenden Reizerscheinungen in der Nase (Nasenbrennen), selten zu Kopfschmerzen und einer vorübergehenden Beeinträchtigung des Geschmacks.
In Einzelfällen wurden Nasenbluten, Schleimhautdefekte, Zungenschwellung, Husten und Atemnot beobachtet. Weiterhin kann in Einzelfällen das Auftreten von Kehlkopfschwellung, Heiserkeit und Quincke-Ödem (Hautschwellung ohne Juckreiz, vor allem im Gesicht) nicht ausgeschlossen werden.
Diese Beschwerden klingen nach Absetzen des Arzneimittels spontan ab.
In Einzelfällen wurde über schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmen (Verkrampfung der Atemwege) im Zusammenhang mit einer Natriumcromoglicat-Behandlung berichtet. Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Cromohexal® Nasenspray ist ein Arzt aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Das Arzneimittel soll nach diesem Datum nicht mehr angewendet werden!
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:
Verwenden Sie Cromohexal® Nasenspray bitte innerhalb von 4 Wochen nach Anbruch der Flasche.
Stand der Information
Februar 2007
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!
Abb. 1
Schutzkappe abnehmen
Abb. 2
Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen bis zum Austreten eines feinen Sprühnebels
Abb. 3
Die Sprühöffnung in die Nasenöffnung einführen und einmal pumpen

Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Sprühstoß mit 0,14 ml Nasenspray, Lösung enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Wasser für Injektionszwecke
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit 15 ml (N1) und 30 ml (N2) Nasenspray, Lösung
Kombipackung mit 10 ml (N1) Augentropfen und 15 ml (N1) Nasenspray, Lösung
Cromohexal® Nasenspray ist ein Arzneimittel gegen allergischen Schnupfen.
HEXAL AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen
Tel.: (08024) 908-0, Fax: (08024) 908-1290
e-mail: patientenservice@hexal.de
Hersteller
Salutas Pharma GmbH,
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben