Besondere Warnhinweise
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Zusätzlich zu der Behandlung sollten Grundsätze der guten Haltungsbedingungen und Hy- gienemaßnahmen berücksichtigt werden, um das Risiko von Infektionen zu reduzieren und die Entstehung von Resistenzen zu verhindern.
Colistinsulfat übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative Bakterien aus. Da Colistinsulfat nur wenig resorbiert wird, werden nach oraler Verabreichung hohe Konzen- trationen im Zielorgan Gastrointestinaltrakt erreicht. Aufgrund dieser Eigenschaften ist eine längere Behandlungsdauer als die in Abschnitt 8 angegebene nicht zu empfehlen, da dies zu einer unnötigen Exposition führen würde.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Colistinsulfat nicht als Ersatz für gute Haltungsbedingungen anwenden.
Colistinsulfat ist in der Humanmedizin ein Reserveantibiotikum, das zur Behandlung von In- fektionen eingesetzt wird, die durch multiresistente Bakterien hervorgerufen werden. Um potenzielle Risiken zu minimieren, die im Zusammenhang mit einer weit verbreiteten Anwen- dung von Colistinsulfat stehen, sollte Colistinsulfat nur zur therapeutischen und metaphylakti- schen Behandlung, jedoch nicht zur Prophylaxe angewendet werden.
Die Anwendung von Colistinsulfat sollte möglichst nur basierend auf einer Empfindlichkeits- prüfung erfolgen.
Eine von der Produktliteratur abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann zu Thera- pieversagen führen und die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die gegenüber Colistinsulfat
resistent sind. Es besteht eine Kreuzresistenz zwischen Colistinsulfat und Polymyxin B.
Bei neugeborenen Tieren sowie Tieren mit schweren Magen-Darm- oder Nierenfunktionsstö- rungen kann die Resorption von Colistinsulfat erhöht sein. Es kann zu neuro- und nephroto- xischen Erscheinungen kommen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Polymyxinen, wie Colistinsulfat, soll- ten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel ist der direkte Kontakt mit der Haut und den Augen zu vermeiden. Bei der Handhabung und der Verabreichung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Handschuhen und Schutzbrille tragen.
Spritzer auf der Haut sind sofort mit Seife und reichlich Wasser abzuwaschen.
Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen mit reichlich Wasser spülen, unverzüglich einen Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Treten nach Kontakt Symptome wie Hautausschlag auf, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Schwellungen an Gesicht, Lippen oder Augenlidern sowie Probleme bei der Atmung sind schwerwiegendere Symptome, die das unmittelbare Aufsuchen eines Arztes erfordern.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit, Laktation oder der Le- geperiode ist nicht belegt. Da Colistinsulfat nach oraler Anwendung nur wenig resorbiert wird, sollte die Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode keine besonderen Probleme hervorrufen. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Be- wertung durch den behandelnden Tierarzt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Nach oraler Verabreichung von Colistinsulfat sind Wechselwirkungen mit Anästetika (Curari- mimetika) und Muskelrelaxantien im Einzelfall nicht auszuschließen. Kombinationen mit Ami- noglykosiden und Levamisol sind zu vermeiden. Die Wirkung von Colistinsulfat kann durch zweiwertige Kationen (Eisen, Calcium, Magnesium) sowie durch ungesättigte Fettsäuren und Polyphosphate antagonisiert werden.
Inkompatibilitäten
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Packungsgrößen
1 l
5 l
Besondere Warnhinweise
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Zusätzlich zu der Behandlung sollten Grundsätze der guten Haltungsbedingungen und Hy- gienemaßnahmen berücksichtigt werden, um das Risiko von Infektionen zu reduzieren und die Entstehung von Resistenzen zu verhindern.
Colistinsulfat übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative Bakterien aus. Da Colistinsulfat nur wenig resorbiert wird, werden nach oraler Verabreichung hohe Konzen- trationen im Zielorgan Gastrointestinaltrakt erreicht. Aufgrund dieser Eigenschaften ist eine längere Behandlungsdauer als die in Abschnitt 8 angegebene nicht zu empfehlen, da dies zu einer unnötigen Exposition führen würde.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Colistinsulfat nicht als Ersatz für gute Haltungsbedingungen anwenden.
Colistinsulfat ist in der Humanmedizin ein Reserveantibiotikum, das zur Behandlung von In- fektionen eingesetzt wird, die durch multiresistente Bakterien hervorgerufen werden. Um potenzielle Risiken zu minimieren, die im Zusammenhang mit einer weit verbreiteten Anwen-
dung von Colistinsulfat stehen, sollte Colistinsulfat nur zur therapeutischen und metaphylakti- schen Behandlung, jedoch nicht zur Prophylaxe angewendet werden.
Die Anwendung von Colistinsulfat sollte möglichst nur basierend auf einer Empfindlichkeits- prüfung erfolgen.
Eine von der Produktliteratur abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann zu Thera- pieversagen führen und die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die gegenüber Colistinsulfat resistent sind. Es besteht eine Kreuzresistenz zwischen Colistinsulfat und Polymyxin B.
Bei neugeborenen Tieren sowie Tieren mit schweren Magen-Darm- oder Nierenfunktionsstö- rungen kann die Resorption von Colistinsulfat erhöht sein. Es kann zu neuro- und nephroto- xischen Erscheinungen kommen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Polymyxinen, wie Colistinsulfat, soll- ten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel ist der direkte Kontakt mit der Haut und den Augen zu vermeiden. Bei der Handhabung und der Verabreichung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Handschuhen und Schutzbrille tragen.
Spritzer auf der Haut sind sofort mit Seife und reichlich Wasser abzuwaschen.
Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen mit reichlich Wasser spülen, unverzüglich einen Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Treten nach Kontakt Symptome wie Hautausschlag auf, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Schwellungen an Gesicht, Lippen oder Augenlidern sowie Probleme bei der Atmung sind schwerwiegendere Symptome, die das unmittelbare Aufsuchen eines Arztes erfordern.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit, Laktation oder der Le- geperiode ist nicht belegt. Da Colistinsulfat nach oraler Anwendung nur wenig resorbiert wird, sollte die Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode keine besonderen Probleme hervorrufen. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Be- wertung durch den behandelnden Tierarzt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Nach oraler Verabreichung von Colistinsulfat sind Wechselwirkungen mit Anästetika (Curari- mimetika) und Muskelrelaxantien im Einzelfall nicht auszuschließen. Kombinationen mit Ami- noglykosiden und Levamisol sind zu vermeiden. Die Wirkung von Colistinsulfat kann durch
zweiwertige Kationen (Eisen, Calcium, Magnesium) sowie durch ungesättigte Fettsäuren und Polyphosphate antagonisiert werden.
Inkompatibilitäten
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
