Citalopram Vitabalans 40 mg Filmtabletten

Abbildung Citalopram Vitabalans 40 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Citalopram
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Vitabalans Oy
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 05.08.2011
ATC Code N06AB04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

Vitabalans Oy

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Citalopram dura 30 mg Filmtabletten Citalopram Mylan Germany GmbH
Citalopram Heumann 60 mg Filmtabletten Citalopram Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Citalopram Bluefish 10 mg Filmtabletten Citalopram Bluefish Pharmaceuticals AB
CITALOPRAM BASICS 10 mg Filmtabletten Citalopram Basics GmbH
Citalopram dura 40 mg Filmtabletten Citalopram Mylan Germany GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Citalopram Vitabalans 40 mg enthält den Wirkstoff Citalopram und gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), die selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn. Störungen im Serotonin- System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression und damit verbundenen Erkrankungen angesehen.

Citalopram Vitabalans 40 mg wird zur Behandlung von Depressionen, Panikstörungen (schwere Angstanfälle) mit und ohne Agoraphobie (Angst vor offenen Plätzen), Zwangsstörungen (zwanghaftes Denken und Handeln) und als vorbeugende Behandlung von Rückfall oder wiederkehrende Depression angewendet.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Citalopram Vitabalans 40 mg wird einmal täglich, entweder morgens oder abends eingenommen. Citalopram Vitabalans 40 mg kann mit oder ohne Nahrung, aber mit Flüssigkeit eingenommen werden. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie meinen, dass die Wirkung von Citalopram Vitabalans 40 mg zu stark oder zu schwach ist.

Erwachsene

Depressionen

Die normale Dosis ist 20 mg täglich. Ihr Arzt kann diese Dosis auf maksimal 40 mg täglich erhöhen

Nach der einleitenden Behandlung sollte eine antidepressive Wirkung nicht früher als mindesten zwei Wochen später erwartet werden. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis der Patient für 4-6 Monate beschwerdefrei ist.

Panikstörungen

Die Anfangsdosis ist in der ersten Woche 10 mg täglich bevor die Dosis auf 20- 30 mg täglich erhöht werden kann. Die erste therapeutische Wirkung zeigt sich meistens nach 2-4 Wochen. Ihr Arzt kann die Dosis auf maximal 40 mg täglich erhöhen.

Das Erreichen des völligen therapeutischen Ansprechens kann bis zu 3 Monate dauern. Es kann notwendig sein, die Behandlung für einige Monate fortzusetzen.

Zwangsstörungen

Die Anfangsdosis ist 20 mg täglich. Ihr Arzt kann die Dosis auf maximal 40 mg täglich erhöhen. Therapeutische Wirkung zeigt sich nach 2-4 Wochen und zusätzliche Besserung zeigt sich während der fortlaufenden Behandlung.

Vorbeugende Behandlung

Die Behandlungszeit ist individuell, normalerweise ein Jahr lang. Absetzen der Behandlung sollte nur unter enger Überwachung durchgeführt werden um einen Rückfall zu vermeiden.

Eingeschränkte Nierenfunktion

Eine Dosisanpassung ist bei leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion ist Vorsicht geboten.

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Eingeschränkte Leberfunktion

Die Behandlung von Patienten mit einer schweren eingeschränkten Leberfunktion sollte mit der halben normalen Dosis anfangen.

Patienten mit Leberbeschwerden dürfen nicht mehr als 20 mg pro Tag einnehmen.

Ältere Patienten (über 65 Jahre)

Die Anfangsdosis ist auf die Hälfte der empfohlenen Dosis zu reduzieren, z. B. 10 mg - 20 mg pro Tag. In der Regel dürfen ältere Patienten nicht mehr als 20 mg pro Tag einnehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Citalopram Vitabalans 40 mg sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren)angewendet werden. Siehe Abschnitt 2.

Wenn Sie eine größere Menge von Citalopram Vitabalans 40 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Citalopram Vitabalans 40 mg eingenommen haben als verordnet, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Beschwerden bei einer Überdosierung einschließlich Krampfanfälle, schneller Puls, Schläfrigkeit, veränderte elektrische Herzaktivität, Bewusstseinseintrübung, Erbrechen, Zittern, Blutdruckänderung, unregelmäßiger Puls, veränderter Herzrhythmus, Unwohlsein (Übelkeit), Serotoninsyndrom, Agitiertheit, Schwindel, erweiterte Augenpupillen (Mydriasis), vermehrtes Schwitzen, bläuliche Haut, zu schnelle Atmung.

Wenn Sie die Einnahme von Citalopram Vitabalans 40 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Citalopram Vitabalans 40 mg abbrechen

Beenden Sie nicht die Einnahme von Citalopram Vitabalans 40 mg es sei denn Ihr Arzt hat dieses angeordnet. Normalerweise wird Ihr Arzt Ihnen helfen, Ihre Dosis langsam über mehrere Wochen zu verringern.

Wenn die Behandlung mit Citalopram Vitabalans 40 mg beendet wird, besonders wenn diese abrupt durchgeführt wird, werden Sie möglicherweise Absetzerscheinungen bekommen. Das Risiko ist höher, wenn Citalopram Vitabalans 40 mg für eine lange Zeit oder in hohen Dosen angewendet wurde oder wenn die Dosis zu schnell reduziert wird.

Absetzerscheinungen können sein: Schwindelgefühl (sich wackelig fühlen oder Gleichgewichtsstörungen), Empfindungen wie „Nadelstiche“, brennende und (weniger häufig), Stromschlag-ähnliche Empfindungen, Schlafstörungen (lebhafte Träume, Alpträume, Unfähigkeit zu Schlafen), Angstgefühle, Kopfschmerzen, Unwohlsein (Übelkeit), Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß), Erbrechen, Gefühl der Ruhelosigkeit oder Unruhe, Tremor (Zittern), Gefühl der Verwirrtheit oder Desorientierung, aufgewühltes oder gereiztes Gefühl, Durchfall (weicher Stuhl), Sehstörungen, unruhiger oder pochender Herzschlag (Herzklopfen).

Bei den meisten Patienten sind die Beschwerden leicht und klingen innerhalb von zwei Wochen von selbst ab. Wenn Sie schwerwiegende Absetzerscheinungen nach Beendigung der Einnahme von Citalopram Vitabalans 40 mg bemerken,

informieren Sie bitte Ihren Arzt. Er oder sie wird Sie vielleicht bitten, die Tabletten erneut wieder einzunehmen, um die Dosis dann langsamer zu verringern. Besuchen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich Gedanken um Absetzerscheinungen beim Absetzen von Citalopram Vitabalans 40 mg machen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Häufige Nebenwirkungen sowie Übelkeit, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit und Schwitzen sind meistens leicht und klingen in den meisten Fällen während der ersten Behandlungswochen ab.

Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf wenn eines der folgenden Nebenwirkungen während der Behandlung bekommen:

  • Schwellung der Haut, der Zunge, der Lippen oder des Gesichts oder bei Atmungs- oder Schluckbeschwerden (allergische Reaktion) (Seltene Nebenwirkung, kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen),
  • Hohes Fieber, Zittern, Muskelzucken und Angst. Dies können Anzeichen des seltenen Zustandes sein, der „Serotoninsyndrom“ genannt wird (Nicht bekannt -
    Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar),
  • Schneller, unregelmäßiger Puls, Ohnmacht, was Anzeichen einer lebensbedrohlichen Nebenwirkung, bekannt als Torsades de Pointes sein könnte (Nicht bekannt - Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar),
  • Müdigkeit, Verwirrtheit und Muskelzucken. Dies können Anzeichen von zu niedriger Salzkonzentration im Blut sein (Seltene Nebenwirkung, kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen).

Die Behandlung mit Citalopram Vitabalans 40 mg sollte sofort abgesetzt werden.

Andere Nebenwirkungen, die auftreten könnten:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit Kopfschmerzen
  • Mundtrockenheit, Unwohlsein (Übelkeit)
  • vermehrtes Schwitzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust
  • Agitiertheit, verminderter Sexualtrieb, Angst, Nervosität, Verwirrung, Ausbleiben des weiblichen Orgasmus, unnormale Träume
  • Zittern, Hautkribbeln, Schwindel, gestörte Aufmerksamkeit
  • Ohrgeräusche (Tinnitus)
  • Gähnen
  • Diarrhö, Erbrechen, Verstopfung
  • Juckreiz
  • Muskel- und Gelenkschmerzyen
  • bei Männern: Ejakulations- und Erektionsstörungen
  • Müdigkeit

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Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Erhöhter Appetit, Gewichtszunahme
  • Aggression, Identitätsverlust, Halluzination, Manie
  • Bewusstlosigkeit
  • Pupillenerweiterung (der schwarze Punkt im Auge)
  • Schneller Puls, Nesselsucht
  • Haarausfall, Hautausschlag, Auftreten von rote bis lila Verfärbungen auf der Haut (Purpura), Sonnenlichtempfindlichkeit
  • Erschwertes Wasserlassen
  • Scheidenblutung
  • Anschwellen der Arme und Beine

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

Krampfanfälle (grand mal), unfreiwillige Bewegungen, Geschmacksstörungen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Erhöhtes Blutungsrisiko oder Hautblutung aufgrund einer verringerten Anzahl an Blutplättchen
  • Hautausschlag (Überempfindlichkeit),
  • Hormonelle Störung des Wasserhaushalts
  • Niedrige Kaliumkonzentration im Blut (einschliesslich Haut- und Schleimhautschwellungen)
  • Panikattacken, Zahnknirschen, Ruhelosigkeit
  • Suizidale Gedanken, suizidales Verhalten (siehe „Was sollten Sie vor der Anwendung von Citalopram Vitabalans 40 mg beachten?“)
  • Krampfanfälle, spezielle unkontrollierte Bewegungen aufgrund von gestörten Nervenbahnen, Muskelbewegungen (Akatasie), Bewegungsstörungen
  • Sehstörung
  • Abweichungen des elektrischen Herzzyklus (QT-Verlängerung, ventrikuläre Arrhythmien)
  • Niedriger Blutdruck ( z. B. beim Aufstehen)
  • Nasenbluten
  • Magen-Darmblutung (einschließlich Blutungen im Enddarm)
  • Anormale Leberfunktionstests
  • Blutungsstörungen einschließlich Haut- und Schleimhautblutung (Ekchymose), Haut- und Schleimhautschwellungen
  • bei Frauen unregelmäßige Blutungen (Zwischenblutungen), schmerzhafte / anhaltende Erektion bei Männern, Milchsekretion bei Männern

Ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Knochenbrüchen wurde bei Patienten, die mit die-ser Gruppe von Arzneimitteln behandelt wurden, beobachtet.

Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Citalopram oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Das Absetzten von Citalopram führt (insbesondere wenn es abrupt geschieht), häufig zu Absetzreaktionen (siehe „Wie ist Citalopram Vitabalans 40 mg anzuwenden?“).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Tabletten sind beschädigt oder schon verfallen.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Citalopram Vitabalans 40 mg enthält

Tablettenkern:

  • Der Wirkstoff ist Citalopram (als Hydrobromid). Jede Filmtablette enthält 40 mg Citalopram (als Hydrobromid).
  • Die sonstigen Bestandteile sind Mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E421), Hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Filmüberzug:

Die Bestandteile sind Polydextrose, Hypromellose, Titandioxid und Macrogol.

Wie Citalopram Vitabalans 40 mg aussieht und Inhalt der Packung

Wie Citalopram Vitabalans 40 mg Filmtabletten aussehen:

Eine weiße, runde, gewölbte Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite und Logo „4“. Der Durchmesser ist 10 mm.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungsgrößen:
10, 14, 20, 30, 60 und 100 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

FINNLAND

Tel.: +358 (3) 615600

Fax: +358 (3) 6183130

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Tschechische Republik, Deutschland, Dänemark, Estland, Finnland, Ungarn, Litauen, Lettland, Norwegen, Polen, Schweden, Slowakei, Slowenien Citalopram Vitabalans

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 20.08.2022

Quelle: Citalopram Vitabalans 40 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Citalopram
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Vitabalans Oy
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 05.08.2011
ATC Code N06AB04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden