Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten

Was ist Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten ist ein Antibiotikum. Ciprofloxacin, der Wirkstoff von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten, gehört zur Gruppe der Chinolone.
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Ciprofloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
Bei Erwachsenen:
Infektionen
der Atemwege einschließlich Lungenentzündung durch bestimmte Problemkeime (sog. aerobe Gram-negative Bakterien einschließlich Pseudomonaden). Die meisten Fälle von Lungenentzündung (Pneumonie), die außerhalb des Krankenhauses erworben werden, sind durch Streptococcus pneumoniae verursacht. Hier ist Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten nicht das Mittel der ersten Wahl.
des Mittelohres, der Nasennebenhöhlen, insbesondere, wenn sie durch bestimmte Problemkeime (sog. aerobe Gram-negative Bakterien einschließlich Pseudomonaden) verursacht sind. Bei einer akuten Mandelentzündung (Angina tonsillaris) sollte ein anderes Antibiotikum angewandt werden.
der Augen
der Nieren und/oder ableitenden Harnwege
der Geschlechtsorgane, einschließlich der Eierstock- und Eileiterentzündung und Infektion der Vorsteherdrüse (zu Gonorrhoe und Syphilis s. Abschnitt 2 ?Besondere Vorsicht bei Anwendung von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten ist erforderlich?)
des Bauchraumes z. B. des Magen-Darm-Traktes, der Gallenwege, Bauchfellentzündung
der Haut und des Weichteilgewebes
der Knochen und Gelenke
Blutvergiftung
Infektionen oder drohende Infektionsgefahr bei Patienten mit geschwächter körpereigener Abwehr, z. B. bei Behandlung mit Medikamenten, die die körpereigene Abwehr unterdrücken (Immunsuppressiva) bzw. bei einer verminderten Zahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie).
Gezielte Beseitigung von Darmbakterien bei Behandlung mit Medikamenten, die die körpereigene Abwehr unterdrücken.
Bei Kindern und Jugendlichen:
Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5-17 Jahren zur Behandlung von akuten, durch Pseudomonas aeruginosa verursachten Infektionsschüben der Lunge bei einer cystischen Fibrose (Mukoviszidose). Dabei handelt es sich um eine erbliche Stoffwechselstörung mit vermehrter Produktion und gesteigerter Zähflüssigkeit des Drüsensekrets in Bronchien und Verdauungstrakt.
Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1-17 Jahren zur Behandlung von komplizierten Infektionen des Harntraktes und Nierenbeckeninfektionen mit bekanntermaßen Ciprofloxacin-empfindlichen Erregern, wenn die übliche Antibiotika-Behandlung versagt hat.
Aufgrund möglicher Nebenwirkungen im Bereich der Gelenke und/oder gelenknaher Gewebe sollte die Behandlung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung von einem Arzt durchgeführt werden, der in der Behandlung von schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen erfahren ist (siehe dazu Abschnitt 2).
Behandlung nach einer vermuteten oder bestätigten Inhalation von Milzbranderregern bei Erwachsenen und Kindern/Jugendlichen:
Zur Soforttherapie und zur Behandlung des Milzbrandes nach Inhalation von Milzbrandbazillen (Bacillus anthracis).
Insbesondere bei schwerwiegenden Infektionen, gegen die Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten nicht oder nicht ausreichend wirkt, ist eine Kombinationstherapie mit anderen Antibiotika erforderlich.

Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ciprofloxacin, anderen Arzneimitteln aus der gleichen Stoffklasse oder einem der sonstigen Bestandteile von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten sind.
- wenn in Ihrer Vorgeschichte Sehnenerkrankungen im Zusammenhang mit der Gabe von Ciprofloxacin oder anderen Chinolonen auftraten.
- wenn Sie gleichzeitig Tizanidin einnehmen müssen, da die gleichzeitige Verabreichung zu Nebenwirkungen wie niedrigem Blutdruck, Schläfrigkeit und Benommenheit führen kann.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
- bei Kinder unter 1 Jahr
- bei Kindern und Jugendlichen im Wachstumsalter außer:
- bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5-17 Jahren bei der Behandlung von akuten, durch Pseudomonas aeruginosa verursachten Infektionsschüben der Lunge bei einer cystischen Fibrose (Mukoviszidose).
- bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1-17 Jahren zur Behandlung von komplizierten Infektionen des Harntraktes und Nierenbeckeninfektionen mit bekanntermaßen Ciprofloxacin-empfindlichen Erregern, wenn die übliche Antibiotika-Behandlung versagt hat.
bei der Soforttherapie und zur Behandlung des Milzbrandes nach Inhalation von Milzbrandbazillen (Bacillus anthracis).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten ist erforderlich,
- falls bei Ihnen schwere allergische Reaktionen wie Gesichts-, Gefäß- und Kehlkopfschwellungen sowie Atemnot bis hin zum bedrohlichen Schock) auftreten, sollten Sie Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten sofort absetzen und den behandelnden Arzt verständigen.
- wenn bei Ihnen ein Anfallsleiden (Epilepsie) oder eine andere Vorschädigung des Zentralnervensystems (z. B. erniedrigte Krampfschwelle, Krampfanfälle in der Vergangenheit, verringerte Hirndurchblutung, Veränderungen in der Gehirnstruktur oder Schlaganfall) vorliegt. Sie sind in diesem Fall wegen möglicher Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem gefährdet.
In Einzelfällen traten teilweise schon nach Erstanwendung psychotische Reaktionen (seelische Störung mit Veränderung des Erlebens, bis hin zur Selbstgefährdung) auf. In diesen Fällen sollten Sie Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten sofort absetzen und den behandelnden Arzt verständigen.
- falls bei Ihnen schwere und anhaltende Durchfälle während oder nach der Behandlung auftreten. Hierzu sollte der Arzt befragt werden, weil sich dahinter eine ernst zu nehmende, möglicherweise lebensbedrohliche Darmerkrankung (Antibiotika-assoziierte Kolitis) verbergen kann, die sofort behandelt werden muss. In solchen Fällen ist Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten abzusetzen und eine geeignete Behandlung durch den Arzt einzuleiten. Präparate, die die Darmbewegung hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
- wenn Sie ein erhöhtes Risiko für bestimmte Herzrhythmusstörungen (sog. Torsade de Pointes-Arrhythmien) haben, sollte Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten bei Ihnen mit Vorsicht angewendet werden.
- wenn Sie an einer Myasthenia gravis (belastungsabhängige Ermüdung der Muskulatur vor allem im Bereich der Gesichts-, Schlund- und Atemmuskeln) leiden, sollte Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten mit Vorsicht angewendet werden, da in Einzelfällen die Symptome verschlimmert werden können.
- wenn bei Ihnen eine Störung der Leberfunktion auftritt (Anzeichen sind z.B. Gelbfärbung der Haut und Augen, Dunkelfärbung des Urins, Juckreiz, Appetitlosigkeit oder Bauchschmerzen) lassen Sie sich von Ihrem Arzt untersuchen.
- Wenn bei Ihnen Symptome einer peripheren Neuropathie (Empfindungsstörungen wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und oder Schwäche) auftreten, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Sie sich von Ihrem Arzt untersuchen lassen.
- wenn bei Ihnen unter der Behandlung mit Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten der Verdacht auf eine Sehnenentzündung (erste Anzeichen von Schmerz oder Entzündung) besteht, muss die Behandlung mit Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten sofort beendet, körperliche Belastung vermieden und unter Umständen eine ärztliche Behandlung eingeleitet werden. Wenn die Symptome die Achillessehne betreffen, sind Maßnahmen zu treffen, um Risse der Sehnen zu vermeiden (z.B. Schienung beider Achillessehnen oder Stützung beider Fersen). Solche Ereignisse wurden überwiegend bei älteren Patienten, und bei zuvor mit Kortison (Kortikosteroiden) behandelten Patienten beobachtet.
- vermeiden Sie sich während der Behandlung mit Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten dem Sonnenlicht oder Bestrahlungen mit UV-Licht (Höhensonne, Solarium) auszusetzen. Wenn Lichtempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Sonnenbrand-ähnliche Hautreaktionen) auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
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- wenn bei Ihnen unter der Behandlung mit Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten Kristalle im Urin auftreten. Während der Behandlung mit Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten sollten Sie daher ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen.
- wenn Sie an einer Syphilis (Lues) oder Gonorrhoe (Tripper) erkrankt sind. Ciprofloxacin ist nicht zur Behandlung der Syphilis geeignet. Zur Behandlung der Gonorrhoe ist Ciprofloxacin nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit der Erreger geeignet und sollte nur eingesetzt werden, wenn die empfohlenen Arzneimittel zur Behandlung der Gonorrhoe nicht eingesetzt werden können.
- wenn Sie an einer außerhalb des Krankenhauses erworbenen Lungenentzündung oder einer akuten Mandelentzündung erkrankt sind, ist Ciprofloxacin nicht zur Behandlung geeignet.
- wenn bei Ihnen ein Tuberkulosenachweis durchgeführt wird, bei dem die Tuberkuloseerreger angezüchtet werden sollen. Bei diesem Test können falsch-negative Ergebnisse auftreten.
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Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten während der Schwangerschaft nicht anwenden, da zur Zeit noch unzureichende Erfahrungen über die Sicherheit für das ungeborene Kind vorliegen. Tierversuche und die bisher beobachteten Schwangerschaften haben zwar keine Hinweise auf Missbildungen und andere Komplikationen ergeben; eine Schädigung an den Gelenkknorpeln beim ungeborenen Kind ist jedoch nicht völlig auszuschließen.
Stillzeit
Auch wenn Sie stillen, dürfen Sie Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten nicht einnehmen, da Ciprofloxacin in die Muttermilch übergeht und den Säugling beeinträchtigen könnte.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, weil dieses Arzneimittel auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern kann, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen sowie zum Arbeiten ohne festen Halt eingeschränkt oder sogar aufgehoben sein kann. Dies gilt im verstärkten Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten
[soweit für die zweckgemäße Anwendung erforderlich entsprechend der Excipients-Guideline rsp. ?Besonderheitenliste?]

Beachten Sie bitte die Angaben unter Abschnitt 3 ?Wie ist Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten einzunehmen??
Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei Einnahme auf nüchternen Magen sollten die Filmtabletten nicht zusammen mit Milchprodukten oder mit Mineralstoffen angereicherten Getränken (z. B. Milch, Joghurt oder mit Calcium angereicherter Orangensaft) eingenommen werden. Durch eine calciumhaltige Mahlzeit wird dagegen die Aufnahme des Wirkstoffes nur unwesentlich beeinflusst (siehe auch Abschnitt 2 ?Bei Einnahme von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln (eisen-haltige Präparate/Antacida und Präparate mit hoher Pufferkapazität, die Magnesium, Aluminium oder Calcium enthalten) ?).
Wie ist Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Höhe der Dosis von Ciprofloxacin ist abhängig von Ihrem Alter, Gewicht und Ihrer Nierenfunktion , vom Schweregrad und Ort der Infektion sowie von den vermuteten oder nachgewiesenen Erregern.
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Richtdosen empfohlen (Tab. 1):
Erwachsene
Die maximale Tagesdosis beträgt 1500 mg Ciprofloxacin (2 x tägl. 750 mg).
Menge Wirkstoff
Menge Wirkstoff

Tab. 1: Empfohlene Einzel-/Tagesdosen bei Erwachsenen
* Bei besonders schweren, lebensbedrohlichen Infektionen, wiederkehrenden Infektionsschüben bei Mukoviszidose-Patienten (erbliche Stoffwechselstörung mit vermehrter Produktion und gesteigerter Zähflüssigkeit des Drüsensekrets in Bronchien und Verdauungstrakt), Knochen- und Gelenkinfektionen, Blutvergiftung (Sepsis) sowie Infektionen des Bauchfells (Peritonitis) ist die empfohlene Richtdosis 2 x täglich 750 mg Ciprofloxacin.
Bei Chlamydieninfektionen der Harnwege und der Geschlechtsorgane kann die Tagesdosis, wenn nötig, auf 2 x 750 mg Ciprofloxacin (entspr. 2 x 1,5 Filmtabletten Ciprofloxacin ALMUS 500 mg) erhöht werden.
Unkomplizierte Harnwegs- und Magen-Darmtrakt-Infektionen können mit einer Einzeldosis von bis zu 500 mg Ciprofloxacin (entspr. 1 Filmtablette Ciprofloxacin ALMUS 500 mg) behandelt werden.
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Ältere Patienten
Patienten im höheren Lebensalter sollten in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und von der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) eine möglichst niedrige Dosis erhalten.
Kinder und Jugendliche
- Bei akuten, durch Pseudomonas aeruginosa verursachten Infektionsschüben der Lunge bei Mukoviszidose-Patienten im Alter von 5-17 Jahren beträgt die empfohlene orale Dosierung 2 x täglich  20 mg Ciprofloxacin pro kg Körpergewicht (maximal 1500 mg pro Tag).
- Bei komplizierten Harnwegs- und Nierenbeckeninfektionen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1-17 Jahren werden 10-20 mg Ciprofloxacin pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden (maximale Einzeldosis 750 mg) verabreicht.
bei Milzbrand
Erwachsene: 2 x täglich 1 Filmtablette Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten (2 x täglich 500 mg Ciprofloxacin)
Kinder/Jugendliche: 2 x täglich 15 mg/kg Körpergewicht.
Die maximale Einzeldosis bei Kindern/Jugendlichen sollte 500 mg nicht
überschreiten.
Die Behandlung sollte unverzüglich nach einer vermuteten oder bestätigten Inhalation von Milzbranderregern begonnen werden.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- bzw. Leberfunktion:
Erwachsene:
1. Bei mäßiger bis fortgeschrittener Funktionseinschränkung muss die Dosis von Ihrem Arzt angepasst werden.
2. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei denen eine Blutwäsche vorgenommen wird, sollten an den Dialysetagen im Anschluss an die Dialyse die gleiche Dosierung erhalten wie Patienten mit mäßiger bis fortgeschrittener Funktionseinschränkung der Niere (s. Punkt 1).
3. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und fortlaufender Bauchfelldialyse (CAPD) sind bei Bauchfellentzündung 4 x tägl. im Abstand von 6 Stunden 500mg Ciprofloxacin entsprechend 1 Filmtablette Ciprofloxacin ALMUS 500 mg erforderlich. Alternativ kann Ciprofloxacin-Infusionslösung zur Spülflüssigkeit (intraperitoneal) zugegeben werden. Die Dosierung beträgt 4 x täglich im Abstand von 6 Stunden 50 mg Ciprofloxacin pro Liter Spülflüssigkeit.
In dieser Indikation liegen nur begrenzte klinische Erfahrungen mit einer geringen Patientenzahl vor. Damit ausreichend hohe Konzentrationen an Ciprofloxacin im Peritoneum erreicht werden, ist Ciprofloxacin ALMUS mg Filmtabletten in hoher Dosierung anzuwenden. Daher müssen die Patienten sorgfältig hinsichtlich Nebenwirkungen überwacht werden. Wenn klinisch relevante Nebenwirkungen oder Symptome einer Überdosierung auftreten, muss die Dosis gesenkt oder Ciprofloxacin ALMUS Filmtabletten abgesetzt werden.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein. Sie können sie auch unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Die Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt die Aufnahme des Wirkstoffes. /
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Einnahme entscheidet Ihr behandelnder Arzt. Sie richtet sich nach Schwere und Verlauf Ihrer Erkrankung, nach Ihrem Allgemeinzustand und nach der Empfindlichkeit des verursachenden Krankheitserregers. Grundsätzlich sollte die Behandlung wenigstens 3 Tage über die Entfieberung bzw. das Verschwinden der Krankheitserscheinungen hinaus konsequent weiter durchgeführt werden.
In der Regel beträgt die durchschnittliche Behandlungsdauer:
bei Erwachsenen
bei Patienten mit geschwächter körpereigener Abwehr über den gesamten Zeitraum, in dem die Zahl weißer Blutkörperchen vermindert ist
maximal 2 Monate bei Entzündungen des Knochenmarks
1 Tag bei Blasenentzündung (nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit, s. Abschnitt 2.2 ?Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten?)
bis zu 7 Tagen bei Infektionen der Nieren, der Harnwege und des Bauchraums
bei Patienten mit geschwächter körpereigener Abwehr über den gesamten Zeitraum, in dem die Zahl weißer Blutkörperchen vermindert ist
maximal 2 Monate bei Entzündungen des Knochenmarks
Wenn die Einnahme von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Wenn die Einahme von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten abbrechen
Falls Sie die Behandlung mit Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, z. B. weil Sie sich wieder gesund fühlen oder weil bei Ihnen Nebenwirkungen aufgetreten sind, sprechen Sie bitte auf jeden Fall mit Ihrem Arzt. Ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung mit Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten gefährdet den Behandlungserfolg.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie eines der nachfolgend genannten Arzneimittel einnehmen, kann es sein, dass Ihr Arzt die Dosis von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten oder dem anderen Arzneimittel ändert oder zusätzliche Kontrolluntersuchungen durchführt. Für weitere diesbezügliche Informationen steht Ihnen Ihr Arzt zur Verfügung.
Veränderung der Wirksamkeit von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten durch andere Arzneimittel:

• Eisen-haltige Präparate/Antacida und Präparate mit hoher Pufferkapazität, die Magnesium, Aluminium oder Calcium enthalten.

Die zeitgleiche Anwendung von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten mit den oben genannten Präparaten verringert die Aufnahme (Resorption) von Ciprofloxacin; entsprechendes gilt z. B. für polymere Phosphatbinder wie Sevelamer, Sucralfat, Didanosin-haltige Mittel gegen Virusvermehrung, orale Nährlösungen, mit Mineralstoffen angereicherte Getränke sowie größere Mengen an Milch-Produkten. Deshalb sollten Sie Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten entweder 12 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach diesen Produkten einnehmen. Diese Einschränkung gilt nicht für Mittel gegen Übersäuerung des Magens (Antacida) vom Typ der H2-Rezeptorenblocker.

Probenecid beeinflusst die Ausscheidung von Ciprofloxacin im Harn (renale Sekretion). Wenn Sie Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten und Probenecid gleichzeitig anwenden, steigt die Konzentration von Ciprofloxacin im Blut (Serum).
Veränderung der Wirksamkeit anderer Arzneimittel durch Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten:

Wenn Sie Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten und Warfarin gleichzeitig anwenden, kann die Wirkung von Warfarin verstärkt werden.

Wenn Sie Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten und Glibenclamid zeitgleich anwenden, kann in Einzelfällen die Wirkung von Glibenclamid bis zur Unterzuckerung verstärkt werden.

Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten und Mexiletin kann zu einer erhöhten Mexiletin-Konzentration führen.

Bei gleichzeitiger Gabe von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten und Phenytoin wurde von verminderten bis hin zu erhöhten Phenytoin-Konzentrationen berichtet.

Da bei gleichzeitiger Gabe beider Präparate ein verzögerter Diazepam-Abbau im Körper (verminderte Clearance, verlängerte Halbwertszeit) berichtet wurde, wird eine sorgfältige Überwachung der Diazepam-Behandlung empfohlen.
Verstärkung von Nebenwirkungen bei gleicher Gabe mit Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten:

• Tizanidin (Medikament zur Entspannung der Skelettmuskulatur)

Tizanidin darf nicht zusammen mit Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten verabreicht werden. Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxaxin und Tizanidin kann zu einem Anstieg der Tizanidin-Serumkonzentration führen, verbunden mit einem verstärkt Blutdruck senkenden und beruhigenden Effekt.

Die zeitgleiche Gabe von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten und Theophyllin (Asthmamittel) kann zu einem unerwünschten Anstieg der Theophyllin-Konzentration im Blut und damit zu Theophyllin-verursachten Nebenwirkungen führen, die in Einzelfällen lebensbedrohlich oder tödlich sein können. Wenn auf eine zeitgleiche Anwendung beider Präparate nicht verzichtet werden kann, sollte die Theophyllinkonzentration im Blut kontrolliert und seine Dosierung angemessen gesenkt werden. Bei zeitgleicher Gabe von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten und Coffein bzw. Pentoxifyllin (durchblutungsförderndes Mittel) wurden erhöhte Konzentrationen dieser Xanthin-Derivate im Blut berichtet.

Bei gleichzeitiger Gabe von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten und Methotrexat können durch eine verzögerte Ausscheidung von Methotrexat dessen Plasmaspiegel erhöht sein. Da dies zu einem gesteigerten Risiko Methotrexat-bedingter toxischer Reaktionen führen kann, sollten die Patienten sorgfältig überwacht werden.

• Entzündungshemmende Medikamente

Aus tierexperimentellen Untersuchungen ist bekannt, dass die Kombination sehr hoher Dosen von Chinolonen (Gyrasehemmern) und einigen entzündungshemmenden Medikamenten (nichtsteroidalen Antiphlogistika), ausgenommen Acetylsalicylsäure, Krämpfe auslösen kann.

Bei der zeitgleichen Gabe von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten und Ciclosporin wurde in Einzelfällen eine vorübergehende Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Anstieg der Kreatininkonzentration im Blut beobachtet. Falls Sie diese beiden Arzneimittel gleichzeitig anwenden, ist eine engmaschige Kontrolle Ihres Kreatininwertes erforderlich (2 x wöchentlich).
Aufgrund eines gemeinsamen Abbauweges kann die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten zu erhöhten Blutspiegeln bestimmter Arzneistoffe führen (z.B. Theophyllin, Methylxanthine, Clozapin, Coffein, Tacrin, Ropinirol, Duloxetin). Wenn Sie einen dieser Arzneistoffe gleichzeitig mit Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten anwenden, wird Ihr Arzt Sie engmaschig auf Zeichen der Überdosierung hin überwachen.
Kinder und Jugendliche
Wie auch von anderen Chinolonen bekannt, verursacht Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten Schädigungen an den gewichttragenden Gelenken junger nicht ausgewachsener Tiere. Aufgrund der möglichen unerwünschten Wirkungen auf Gelenke ist Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anzuwenden.
Ältere Menschen
Unter Behandlung mit Ciprofloxacin kann es zu Sehnenentzündungen (Tendinitis) oder Sehnenrissen (z.B. der Achillessehne) kommen. Dies wurde vor allem bei älteren Patienten beobachtet. Bei den ersten Anzeichen von Schmerzen oder einer Entzündung sollte die Behandlung abgesetzt und die betroffene Extremität vollständig entlastet werden. Wenn die Symptome die Achillessehne betreffen, sind Maßnahmen zu treffen, um Risse der Sehnen zu vermeiden (z.B. Schienung beider Achillessehnen oder Stützung beider Fersen).
Bei Einnahme von Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Häufig:
Übelkeit, Durchfall,
Gelenkserkrankungen bei Kindern
Gelegentlich:
Infektion durch Pilze oder resistente Bakterien
Vermehrung bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)
Appetitlosigkeit
psychomotorische Überaktivität/Unruhe
Kopfschmerz, Benommenheit, Schlafstörungen, Geschmacksstörungen
(einschließlich vorübergehender Geschmacksverlust)
Herzklopfen
Erbrechen, Verdauungsstörungen, Magen- und Bauchschmerzen, Blähungen
vorübergehender Anstieg bestimmter Leberenzyme im Blut (Transaminasen), Anstieg des Gallenfarbstoffs Bilirubin im Blut
Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht
Gelenkschmerzen
Nierenfunktionsstörungen
Unspezifische Schmerzen (z.B. in Armen oder Beinen, im Rücken und in der Brust), allgemeines Unwohlsein (z.B. Schwächegefühl, Müdigkeit, Abgeschlagenheit), Fieber
Selten:
Schleimhautentzündung des Dickdarms (Antibiotika-assoziierte Kolitis), sehr selten mit möglichem tödlichen Ausgang (s. Abschnitt 2)
Verminderung bestimmter Blutzellen (Leukozytopenie, Anämie, Neutropenie, Thrombozytopenie),
Vermehrung von weißen Blutzellen (Leukozytose) bzw. Blutplättchen (Thrombozytose), veränderte Blutgerinnungsfaktoren (sog. Prothrombinwerte)
Schwellung als Folge einer allergischen Reaktion (allergisches Ödem/Angioödem)
Erhöhung des Blutzuckers
Verwirrtheit und Desorientiertheit, Angstzustände, Albträume, Depressionen,
Halluzinationen
Zittern, Hautkribbeln, verändertes Schmerzempfinden, vermindertes
Berührungsempfinden auf der Haut, Krampfanfälle (s. Abschnitt 2), Schwindel
Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen und Doppeltsehen)
Ohrgeräusche (Tinnitus), vorübergehende Hörstörungen (z.B. Schwerhörigkeit
bis Gehörverlust)
Herzrasen
Hitzewallung, niedriger Blutdruck, Ohnmacht
Atemnot, einschließlich asthmatische Zustände
Leberfunktionsstörung, Gelbsucht, Leberentzündung
Lichtempfindlichkeit mit Rötung der Haut (s. Abschnitt 2), unspezifische Blasenbildung, Schwitzen
Muskelschmerzen, Gelenkentzündung, gesteigerte Muskelspannung und
Muskelkrämpfe
Nierenversagen, Blut oder Kristalle im Harn (s. Abschnitt 2), Nierenentzündung
Schwitzen, Ödeme
Anstieg bestimmter Enzyme der Bauchspeicheldrüse
Sehr selten:
gesteigerter Abbau roter Blutkörperchen, Verminderung aller Blutzellen (lebensbedrohlich), herabgesetzte Funktion des Knochenmarks (lebensbedrohlich), starke Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (sog. Granulozyten) mit den möglichen Anzeichen: Schüttelfrost, Fieber, Bläschen im Bereich der Mund- und Rachenschleimhaut
schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, Atemnot bis hin zum lebensbedrohlichen Schock (s. Abschnitt 2), Serumkrankheits-ähnliche Reaktion (mit z.B. Fieber, Lymphknotenschwellung, Hautrötung, Juckreiz, Schwellungen )
psychotische Reaktionen bis hin zur Selbstgefährdung; teilweise schon nach Erstanwendung (s. Abschnitt 2)
Leberzelluntergang bis hin zum lebensbedrohlichen Leberausfall (s. Abschnitt 2)
bestimmte Herzrhythmusstörungen (sog. ventrikuläre Arrhythmien und Torsade de Pointes), mit entsprechenden EKG-Veränderungen (s. Abschnitt 2).
Diese Nebenwirkungen wurden überwiegend bei Patienten mit weiteren Risikofaktoren für diese Nebenwirkungen beobachtet.
Muskelschwäche, Sehnenentzündungen (s. Abschnitt 2), Risse von Sehnen, Verschlimmerung der Symptome einer Myasthenia gravis (belastungsabhängige Ermüdung der Muskulatur vor allem im Bereich der Gesichts-, Schlund- und Atemmuskeln) (s. Abschnitt 2)
Lungenembolie, Lungenblutung, Lungenödem, Nasenbluten, Husten mit blutigem Auswurf, Schluckauf
punktförmige Hautblutungen, Knotenrose,
scheibenförmige Hautrötungen bis hin zu schweren fieberhaft verlaufenden Hautausschlägen und teilweise lebensbedrohlicher blasiger Ablösung von Oberhaut, Mund- und Nasenschleimhaut (sog. toxisch epidermale Nekrolyse).
Migräne, Koordinationsstörung, Gangstörung, gesteigerte Berührungsempfindlichkeit, Geruchsstörungen (einschließlich vorübergehender Geruchsverlust), Erhöhung des Schädelinnendrucks
Störungen beim Farbensehen
Entzündliche Veränderungen von Blutgefäßen, einhergehend mit Hautsymptomen
Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Häufigkeit unbekannt:
Ferner können unter der Behandlung mit Ciprofloxacin Zeichen einer Erkrankung der Nervenbahnen (Empfindungsstörungen wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder Schwäche) auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen :
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

Was Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten enthält
Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171)
Wie Ciprofloxacin ALMUS 500 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße oder gelbliche, ovale, bikonvexe Filmtabletten, Größe 8,2 x 17 mm, mit Bruchrille auf einer Seite und an der Kante sowie einseitiger Markierung C500
Packungen mit 10 (N1) und 20 (N2) Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Almus Deutschland GmbH
Pfaffenrieder Str. 5
82515 Wolfratshausen
Hersteller
Actavis hf. Actavis Ltd.
Reykjavikurvegur 78 B16 Bulebel Industrial Estate
220 Hafnarfjördur Zejtum ZTN 08
Island Malta
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2007.