Was Ceftriaxon-ratiopharm® enthält
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Der Wirkstoff ist Ceftriaxon.
Jede Durchstechflasche mit 1,193 g Pulver enthält 1 g Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H2O)
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Sonstige Bestandteile sind nicht enthalten.
Wie Ceftriaxon-ratiopharm® aussieht und Inhalt der Packung
Weißes bis gelbliches Pulver.
Ceftriaxon-ratiopharm® 1,0 g ist in Packungen mit 10 Durchstechflaschen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2020.
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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte und medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung
Vor der Verabreichung der Injektion bzw. Infusion muss das sterile Pulver mit geeigneten Lösungsmitteln (Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid 0,9 %, Glukose 5 %, Glukose 10 %, Natriumchlorid 0,45 % + Glukose 2,5 %, Dextran 6 % in 5 %iger Glukoselösung, Hydroxyethyl- Stärke-Lösungen) rekonstituiert werden. Dazu wird zuerst der Kunststoffschutz entfernt und dann das Lösungsmittel mit einer Kanüle durch den Gummi-Verschluss gespritzt. Durch Schütteln wird die vollständige Lösung des Pulvers erreicht.
Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden, die frei von Partikeln sind.
Die Injektions- bzw. Infusionslösungen können eine schwach gelbliche Färbung haben. Diese ist ohne Auswirkung auf die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Antibiotikums.
Der Inhalt der Durchstechflaschen ist zur einmaligen Entnahme bestimmt. Reste von Injektions- bzw. Infusionslösungen sind zu verwerfen.
Herstellung der Lösung zur intravenösen Injektion
Der Inhalt einer Durchstechflasche wird in 10 ml Wasser für Injektionszwecke durch Umschwenken vollständig gelöst. Die Injektionsdauer beträgt 5 Minuten. Intermittierende intravenöse Injektionen sollten vorzugsweise in größere Venen über 5 Minuten angewendet werden.
1 ml der zubereiteten Injektionslösung (i.v.) enthält 100 mg Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H2O).
Herstellung der Lösung zur intramuskulären Injektion
Der Inhalt einer Durchstechflasche wird in 3,5 ml Lidocainhydrochlorid-Injektionslösung 1 % durch Umschwenken vollständig gelöst. Die Lösung wird tief intraglutäal injiziert. An einer Stelle auf einer Seite sollte nicht mehr als 1 g Ceftriaxon injiziert werden.
1 ml der zubereiteten Injektionslösung (i.m.) enthält 285 mg Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H2O).
Eine Lidocain-haltige Lösung darf auf keinen Fall intravenös verabreicht werden!
Die Gebrauchsinformation der verwendeten Lidocain-haltigen Arzneimittel muss berücksichtigt werden.
Herstellung der Lösung zur intravenösen Infusion
Der Inhalt einer Durchstechflasche wird in mindestens 40 ml einer der folgenden nicht-Calcium- haltigen Infusionslösungen gelöst:
Wasser für Injektionszwecke
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Natriumchlorid 0,9 %
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Glukose 5 %
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Glukose 10 %
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Natriumchlorid 0,45 % + Glukose 2,5 %
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Dextran 6 % in 5%iger Glukoselösung
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Hydroxyethyl-Stärke-Lösungen.
Die Infusionsdauer beträgt mindestens 30 Minuten.
Bei Lösung in 40 ml Infusionslösung gelten die folgenden Konzentrationsangaben:
1 ml der zubereiteten Infusionslösung (i.v.) enthält 25 mg Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H2O).
Anwendung bei Kindern bis 12 Jahre
Bei Säuglingen und Kindern bis zu 12 Jahren sollten intravenöse Dosen von 50 mg/kg und mehr als Infusion angewendet werden. Bei Neugeborenen sollten intravenöse Dosen über einen Zeitraum von 60 Minuten angewendet werden, um das potenzielle Risiko einer Bilirubin-Enzephalopathie zu verringern.
Inkompatibilitäten
Ceftriaxon darf nicht mit anderen Arzneimitteln oder Calcium-haltigen Infusionslösungen gemischt werden (z. B. Hartmann- oder Ringer-Lösung, bestimmte Dialyselösungen).
Aufgrund der physikalisch-chemischen Inkompatibilitäten mit Amscarin (Tumorhemmstoff), Vancomycin (Antibiotikum), Fluconazol (Pilzmittel) und Aminoglykosiden müssen diese Arzneimittel getrennt von Ceftriaxon aus getrennten Applikationsinstrumenten an verschiedenen Stellen injiziert werden.
Ceftriaxon muss getrennt von anderen Antibiotika verabreicht werden.
Ceftriaxon-ratiopharm® 2,0 g darf nicht mit anderen als den oben aufgeführten Substanzen gemischt werden.
Versionscode: Z11