CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln

CandeAmlo HEXAL plus HCT darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

allergisch gegen Candesartan, Amlodipin oder Hydrochlorothiazid, Dihydropyridin- Derivate, Sulfonamid-Arzneimittel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie glauben, dass Sie gegen Bestandteile von CandeAmlo HEXAL plus HCT allergisch sind oder wenn Sie nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie CandeAmlo HEXAL plus HCT einnehmen.

• schwere Nierenprobleme haben
• keinen Urin produzieren können (Anurie)
• Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden
• einen niedrigen Kalium- oder Natriumspiegel oder einen hohen Kalziumspiegel im Blut haben, der sich trotz Behandlung nicht gebessert hat
• Gicht haben
• mehr als drei Monate schwanger sind
• eine schwere Lebererkrankung oder Gallenstauung haben (ein Problem des Abflusses der Galle aus der Gallenblase)
• Ihre eine schlecht Durchblutung haben mit Symptomen wie niedrigem Blutdruck, niedrigem Puls, schnellem Herzschlag oder Schock (einschließlich kardiogenem Schock)
• an stark erniedrigtem Blutdruck leiden
• Blutfluss aus Ihrem Herzen verlangsamt oder blockiert ist. Dies kann passieren, wenn der Ausflusstrakt der linken Herzkammer verengt ist (Aortenstenose).
• nach einem Herzinfarkt (akuter Myokardinfarkt) an Herzinsuffizienz leiden

Nehmen Sie CandeAmlo HEXAL plus HCT nicht ein, wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie CandeAmlo HEXAL plus HCT einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen:

• einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
• Aliskiren

einen ACE-Hemmer zusammen mit einem Arzneimittel das zur Klasse der Mineralokortikoidrezeptor-Antagonisten (MRA) gehört. Diese Arzneimittel sind für die Behandlung der Herzinsuffizienz bestimmt (siehe unter dem Abschnitt "Andere Arzneimittel und CandeAmlo HEXAL plus HCT ").

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte

(z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „CandeAmlo HEXAL plus HCT darf nicht eingenommen werden“.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine dieser Erkrankungen vorliegt:

• Nierenprobleme (einschließlich Nierentransplantation) oder wenn Sie eine Dialyse erhalten,
• Lebererkrankung,
• frühere Herzinfarkte oder Schlaganfälle,
• Arteriosklerose des Herzens oder des Gehirns,
• eine Herzinsuffizienz oder Probleme mit den Herzklappen oder dem Herzmuskel,
• starker Anstieg des Blutdrucks (hypertensive Krise),
• Hautkrebs haben oder hatten oder während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs) erhöhen. Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie CandeAmlo HEXAL plus HCT einnehmen.
• schweres Erbrechen, Durchfall, Behandlung mit hohen Dosen von "Entwässerungstabletten"
  (Diuretika) oder wenn Sie auf einer salzarmen Diät sind,
• erhöhter Kaliumgehalt im Blut,
• Probleme mit den Nebennieren,
• Diabetes.
• Lupus erythematodes (Autoimmunerkrankung),
• Allergien oder Asthma,
• Hautreaktionen wie Sonnenbrand oder Hautausschlag nach einem Aufenthalt in der Sonne oder nach dem Benutzen eines Solariums.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome verspüren:

• Durchfall, der schwerwiegend und anhaltend ist und einen erheblichen Gewichtsverlust verursacht. Ihr Arzt kann Ihre Symptome beurteilen und entscheiden, wie Sie Ihre Blutdruckmedikamente weiter einnehmen sollen.
• Verminderung der Sehkraft oder Augenschmerzen. Dies können Symptome einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder eines Druckanstiegs in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach der Einnahme von CandeAmlo HEXAL plus HCT auftreten. Dies kann zu einer dauerhaften Beeinträchtigung des Sehvermögens führen, wenn es nicht behandelt wird. Wenn Sie in der Vergangenheit eine Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie hatten, besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer solchen Allergie.
• Wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid Atem- oder Lungenprobleme (einschließlich Entzündungen oder Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge) aufgetreten sind. Falls Sie nach der Einnahme von CandeAmlo HEXAL plus HCT schwere Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden entwickeln, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie CandeAmlo HEXAL plus HCT einnehmen. Der Grund dafür ist, dass CandeAmlo HEXAL plus HCT in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen übermäßigen Blutdruckabfall verursachen könnte.

Wie bei allen Arzneimitteln, die den Blutdruck senken, kann ein übermäßiger Blutdruckabfall zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen. Ihr Arzt wird daher Ihren Blutdruck sorgfältig kontrollieren.

CandeAmlo HEXAL plus HCT kann zu einem Anstieg des Cholesterinspiegels und der Harnsäure im Blut führen (die Ursache für Gicht - schmerzhafte Gelenkschwellungen). Ihr Arzt kann Bluttests veranlassen, um dies zu überprüfen.

CandeAmlo HEXAL plus HCT kann den Gehalt bestimmter chemischer Stoffe in Ihrem Blut, der sogenannten Elektrolyte, verändern. Ihr Arzt wird wahrscheinlich von Zeit zu Zeit eine Blutuntersuchung durchführen, um diese zu überprüfen. Anzeichen für Elektrolytveränderungen sind: Durst, Mundtrockenheit, Muskelschmerzen oder -krämpfe, müde Muskeln, niedriger Blutdruck (Hypotonie), Schwächegefühl, Trägheit, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Unruhe, Übelkeit, Erbrechen, weniger Harndrang, schneller Herzschlag.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome bemerken.

Wenn bei Ihnen Untersuchungen der Nebenschilddrüsenfunktion anstehen, sollten Sie die Einnahme von CandeAmlo HEXAL plus HCT beenden, bevor diese Untersuchungen durchgeführt werden.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von CandeAmlo HEXAL plus HCT in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und CandeAmlo HEXAL plus HCT darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von [Arzneimittel] in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme von CandeAmlo HEXAL plus HCT bemerken. Ihr Arzt wird über die weitere Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme von CandeAmlo HEXAL plus HCT nicht eigenmächtig.

Kinder und Jugendliche

CandeAmlo HEXAL plus HCT wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Einnahme von CandeAmlo HEXAL plus HCT zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, wie z. B.:

• andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, da die Wirkung von CandeAmlo HEXAL plus HCT verstärkt werden kann. Ihr Arzt muss möglicherweise
  Ihre Dosierung ändern und/oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen, wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „CandeAmlo HEXAL plus HCT darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
• ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln, die Sie zur Behandlung Ihrer Herzinsuffizienz einnehmen, sogenannte Mineralkortikoidrezeptor- Antagonisten (wie z. B. Spironolacton, Eplerenon).

• Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und einigen Arten von Depressionen verwendet wird). Bei gleichzeitiger Einnahme mit CandeAmlo HEXAL plus HCT ist das Risiko einer Lithiumvergiftung erhöht. Wenn Sie Lithium einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Ihren Lithium-Blutspiegel überprüfen.
• Antiepileptika wie Carbamazepin (Arzneimittel gegen Epilepsie und Krampfanfälle)
• Diltiazem, Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und Bluthochdruck)
• Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin, die bei Tuberkulose und anderen Infektionen eingesetzt werden
• Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
• Cisaprid, das die Bewegung der Nahrung im Magen und im Darm fördert.
• Diphemanil (Arzneimittel zur Behandlung eines langsamen Herzschlags oder zur Verringerung des Schwitzens)
• Halofantrin (Arzneimittel zur Behandlung von Malaria)
• Vincamin IV, das die Durchblutung des Nervensystems verbessert
• Amantadin (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
• Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel, „Entwässerungstabletten“ (Diuretika), Heparin (zur Blutverdünnung und zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)
• Abführmittel
• Steroide, adrenocorticotropes Hormon (ACTH), Carbenoxolon (ein Arzneimittel zur Behandlung von Mund- und Magengeschwüren), Penicillin (ein Antibiotikum). Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit CandeAmlo HEXAL plus HCT kann die Kaliumkonzentration in Ihrem Blut verändern.
• Trimethoprim/Sulfamethoxazol (eine Kombination von Antibiotika).
• Nicht-steroidale Antirheumatika (NSAIDs, Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen, Schwellungen und anderen Entzündungssymptomen, einschließlich Arthritis), können bei gleichzeitiger Anwendung mit CandeAmlo HEXAL plus HCT das Risiko von Nierenversagen erhöhen. Die Wirkung von CandeAmlo HEXAL plus HCT kann durch NSAIDs abgeschwächt werden. Bei hoher Dosierung von Salicylat kann die toxische Wirkung auf das zentrale Nervensystem verstärkt werden.
• Schlaftabletten, Beruhigungsmittel und Antidepressiva, da die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel mit CandeAmlo HEXAL plus HCT zu einem plötzlichen Blutdruckabfall beim Aufstehen führen kann
• Colesevelamhydrochlorid, ein Arzneimittel, das den Cholesterinspiegel in Ihrem Blut senkt, da die Wirkung von CandeAmlo HEXAL plus HCT vermindert werden kann. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, CandeAmlo HEXAL plus HCT mindestens 4 Stunden vor Colesevelamhydrochlorid einzunehmen.
• bestimmte Antazida (Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen), da die Wirkung von CandeAmlo HEXAL plus HCT leicht abgeschwächt werden kann
• bestimmte Arzneimittel zur Muskelentspannung wie Baclofen und Tubocurarin
• Anticholinergika wie Atropin und Biperiden
• Kalziumpräparate
• Dantrolen (Infusion bei schweren Anomalien der Körpertemperatur)
• Simvastatin, das zur Senkung des Cholesterin- und Fettgehalts (Triglyceride) im Blut verwendet wird
• Arzneimittel zur Kontrolle der körpereigenen Immunreaktion (z. B. Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus, Everolimus und Cyclosporin), die es dem Körper ermöglichen, das transplantierte Organ zu akzeptieren

• Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Probleme wie Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin, Trifluoperazin, Cyamemazin, Sulpirid, Amisulprid, Pimozid, Sultoprid, Tiaprid, Droperidol oder Haloperidol
• Arzneimittel zur Behandlung von Unterzuckerung (z. B. Diazoxid) oder Bluthochdruck (z. B. Betablocker, Methyldopa), da CandeAmlo HEXAL plus HCT die Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigen kann
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie Dofetilid oder Ibutilid
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS (z. B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir)
• Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Amphotericin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen wie Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Bepridil oder Digitalis
• Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen wie Amifostin, Cyclophosphamid oder Methotrexat
• Arzneimittel zur Erhöhung des Blutdrucks (wie Noradrenalin) und zur Verlangsamung der Herzfrequenz
• Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen wie bestimmte Antibiotika, sogenannte Tetracycline oder Sparfloxacin, sowie Pentamidin
• Arzneimittel zur Behandlung saisonaler allergischer Reaktionen wie Mizolastin oder Terfenadin
• Arzneimittel zur Behandlung von Gicht wie Probenecid, Sulfinpyrazon und Allopurinol
• Arzneimittel zur Senkung des Blutfettspiegels wie Colestyramin und Colestipol
• Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels wie Metformin oder Insulin

Einnahme von CandeAmlo HEXAL plus HCT mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

CandeAmlo HEXAL plus HCT kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

Während der Einnahme von CandeAmlo HEXAL plus HCT sollten Sie keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken.

Grapefruit und Grapefruitsaft können den Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erhöhen, was möglicherweise zu einer unkontrollierten Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von CandeAmlo HEXAL plus HCT führt.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie während der Einnahme von CandeAmlo HEXAL plus HCT Alkohol trinken, denn manche Menschen fühlen sich ohnmächtig oder schwindlig. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, trinken Sie keinen Alkohol.

Ältere Menschen

Sollten Sie über 65 Jahre alt sein, wird Ihr Arzt bei jeder Dosiserhöhung Ihren Blutdruck regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass Ihr Blutdruck nicht zu niedrig wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, CandeAmlo HEXAL plus HCT vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird

Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von CandeAmlo HEXAL plus HCT in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und CandeAmlo HEXAL plus HCT darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von CandeAmlo HEXAL plus HCT in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Wenn Sie während der Behandlung mit CandeAmlo HEXAL plus HCT schwanger werden, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt und suchen Sie ihn auf.

Stillzeit

Amlodipin und Hydrochlorothiazid gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen, bevor Sie CandeAmlo HEXAL plus HCT einnehmen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere wenn Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Fortpflanzungsfähigkeit

Klinische Daten sind hinsichlich der möglichen Wirkung von CandeAmlo HEXAL plus HCT auf die Fortpflanzungsfähigkeit unzureichend.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Möglicherweise fühlen Sie sich während der Behandlung Ihres zu hohen Blutdrucks schläfrig, krank, oder Ihnen wird schwindelig, oder Sie bekommen Kopfschmerzen. Falls eine solche Wirkung auftritt, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome abgeklungen sind. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Die Anwendung des Arzneimittels CandeAmlo HEXAL plus HCT kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Eine missbräuchliche Anwendung von CandeAmlo HEXAL plus HCT zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung Ihrer Gesundheit führen.

CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 mg/5 mg/12,5 mg enthält Lactose und Gelborange S CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 mg/10 mg/12,5 mg enthält Lactose, Gelborange S und Azorubin

Bitte nehmen Sie CandeAmlo HEXAL plus HCT erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Gelborange S und Azorubin können allergische Reaktionen hervorrufen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Die empfohlene Dosis beträgt 1 Hartkapsel der vom Arzt verschriebenen Stärke täglich.
• Die Kapsel kann mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden. Schlucken Sie die Hartkapsel mit etwas Flüssigkeit (z. B. mit einem Glas Wasser). Die Hartkapseln dürfen nicht zerkaut werden. Die Kapsel darf nicht mit Grapefruitsaft oder Grapefruits eingenommen werden.

Sie sollten Ihre tägliche Dosis möglichst immer zur gleichen Tageszeit einnehmen, z. B. zum Frühstück.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

CandeAmlo HEXAL plus HCT wird bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.

Ältere Patienten

Bei älteren Menschen ist besondere Vorsicht ist geboten, da sie anfällig für Elektrolytstörungen sind.

Eingeschränkte Nierenfunktion

Wenn CandeAmlo HEXAL plus HCT bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung angewendet wird, wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. CandeAmlo HEXAL plus HCT ist darf bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nicht eingenommen werden.

Eingeschränkte Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird eine engmaschige Überwachung des Blutdrucks und der Nierenfunktion empfohlen. CandeAmlo HEXAL plus HCT darf bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von CandeAmlo HEXAL plus HCT eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Kapseln als vorgeschrieben eingenommen haben, kann Ihr Blutdruck zu niedrig werden, was sich in Form von Schwindelgefühl oder zu schnellem bzw. zu langsamem Puls äußern kann.

Überschüssige Flüssigkeit kann sich in Ihren Lungen ansammeln (Lungenödem) und Kurzatmigkeit, die sich bis zu 24-48 Stunden nach Einnahme entwickeln kann, verursachen. Wenn Sie eine größere Menge an Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten oder wenn ein Kind aus Versehen einige Kapseln geschluckt hat, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses in Verbindung und nehmen Sie die Arzneimittelpackung oder diese Gebrauchsinformation mit.

Wenn Sie die Einnahme von CandeAmlo HEXAL plus HCT vergessen haben

Wenn Sie die tägliche Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre normale Dosis am nächsten Tag wie immer ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme CandeAmlo HEXAL plus HCT abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie CandeAmlo HEXAL plus HCT so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme von CandeAmlo HEXAL plus HCT und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn es nach der Anwendung dieses Arzneimittels zu einer der folgenden Nebenwirkungen kommt:

• plötzliches Keuchen beim Atmen, Schmerzen im Brustbereich, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
• Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen
• Anschwellen der Zunge oder der Kehle, was zu starken Atembeschwerden führt
• schwere Hautreaktionen einschließlich starkem Hautausschlag, Nesselsucht, Rötung der Haut am gesamten Körper, starker Juckreiz, Blasenbildung, Abschälen der Haut und Hautschwellungen, Entzündung der Schleimhäute (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) oder andere allergische Reaktionen
• Herzinfarkt, ungewöhnlicher Herzschlag
• Bauchspeicheldrüsenentzündung, die zu starken Bauch- und Rückenschmerzen mit ausgeprägtem Unwohlsein führen kann
• CandeAmlo HEXALplus HCT kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen. Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein und Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob CandeAmlo HEXAL plus HCT einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).
• plötzlich auftretende starke Schmerzen in den Augen, ein rotes Auge, beeinträchtigtes oder verschwommenes Sehen und dass Sie Ringe um Lichtquellen sehen, zusammen mit Übelkeit/Erbrechen. Dies kann ein Symptom für eine Flüssigkeitsansammlung im Auge (zwischen der Aderhaut und der Netzhaut) oder ein akutes Engwinkelglaukom sein, das bei einem raschen Anstieg des Flüssigkeitsdrucks im Auge auftreten kann. Eine sofortige Behandlung ist erforderlich, um die Symptome zu lindern und einen dauerhaften Verlust des Sehvermögens (schwere Sehbehinderung) zu verhindern.

Bei CandeAmlo HEXAL plus HCT handelt es sich um eine Kombination von drei Wirkstoffen. Die folgenden Nebenwirkungen sind auf die Einnahme der einzelnen Wirkstoffe zurückzuführen.

Um Ihnen eine Vorstellung davon zu geben, bei wie vielen Patienten Nebenwirkungen auftreten können, wurden diese als sehr häufig, häufig, selten, selten, sehr selten und nicht bekannt aufgeführt.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Körper)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Hypokaliämie (erniedrigter Kaliumspiegel im Blut), insbesondere bei hohen Dosierungen
• Erhöhte Blutfettwerte (Hyperlipidämie)
• Atemwegsinfektionen
• Hyperglykämie (erhöhter Blutzuckerspiegel)
• Hyperurikämie (erhöhter Harnsäurespiegel)
• Schläfrigkeit
• Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kopfschmerzen
• Sehstörungen (einschließlich Doppeltsehen)
• Herzklopfen (Palpitationen)
• Hautrötung einschließlich Wärmegefühl

• Atemnot
• Bauchschmerzen, Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Übelkeit
• Veränderte Stuhlgewohnheiten, Verstopfung, Durchfall
• Ausschlag, Urtikaria (Nesselsucht)
• Anschwellen der Knöchel
• Muskelkrämpfe
• Müdigkeit, Schwächegefühl

Gelegentlich (kann weniger als 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Depression, Stimmungsschwankungen (einschließlich Angstzustände), Schlaflosigkeit
• Tremor (Zittern)
• Erbrechen
• Geschmacksstörungen
• Synkope (kurze Bewusstlosigkeit)
• verminderte Empfindlichkeit für Berührungsreize oder Kribbeln in den Extremitäten (Hypästhesie, Parästhesie)
• Ohrgeräusche
• Herzrhythmusstörungen (einschließlich langsamer Herzschlag (Bradykardie)
• schneller Herzschlag (ventrikuläre Tachykardie) und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern))
• Hypotonie (niedriger Blutdruck), orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall insbesondere beim Stehen oder plötzlichen Aufstehen, kann durch Alkoholkonsum oder Komediaktion mit Anästhetika oder Beruhigungsmitteln verstärkt werden)
• Hypomagnesiämie (erniedrigte Menge an Magnesium im Blut), Hyperkalzämie (erhöhte Menge an Kalzium im Blut), hypochlorämische Alkalose, Hypophosphatämie (erniedrigte Menge an Phosphat im Blut
• Hyponatriämie (erniedrigte Menge an Natrium im Blut)
• Husten
• Rhinitis (Niesen/laufende Nase durch eine Entzündung der Nasenschleimhaut)
• Mundtrockenheit
• Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, rote Flecken auf der Haut, Hautverfärbung
• Unwohlsein
• Schmerzen im Brustkorb, Schmerzen, Rückenschmerzen
• Arthralgie (Gelenkschmerzen)
• Myalgie (Muskelschmerzen)
• Störungen beim Wasserlassen, Nykturie (vermehrter nächtlicher Harndrang), erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens
• Impotenz, Unbehagen oder Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann, Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen
• verminderter Appetit
• Gewichtszunahme oder -abnahme
• Ausschlag, hervorgerufen durch Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht

Selten (kann weniger als 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Thrombozytopenie (niedrige Anzahl von Blutplättchen), manchmal mit Hautblutungen (Purpura)
• Atemnot mit Husten und starker Ermüdung (Fatigue) oder Abhusten von Blut
• Entzündung der Blutgefäße mit Symptomen wie Ausschlag, purpurroten Flecken auf der Haut, Fieber

• Magen-Darm-Störungen
• Bauchspeicheldrüsenentzündung
• Verwirrung
• Schlafstörungen
• Gelbsucht, Ikterus (gelbliche oder grünliche Pigmentierung der Haut und des Weißen der Augen)
• Nierenversagen und Nierenfunktionsstörung
• Fieber

Sehr selten (kann weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Störungen im Blutbild wie Neutropenie (Abnahme der Zahl der neutrophilen Granulozyten, einer Art weißer Blutkörperchen)
• Knochenmarksdepression (Abnahme der Blutbildung im Knochenmark)
• schwere Atemnot
• Hautausschlag, evtl. mit Blasenbildung, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentrale dunkle Flecken, umgeben von einem blasseren Bereich und mit einem dunklen Ring am
  Rand), Müdigkeit, Fieber, Schmerzen oder Schwellungen in den Gelenken und Nierenprobleme – die häufigsten Symptome der Krankheit namens Lupus erythematodes
• Hautausschlag mit roten, nicht juckenden schuppigen Flecken
• Bluttests, die zu viele beschädigte rote Blutkörperchen ergeben (hämolytische Anämie)
• allergische Reaktionen
• Vaskulitis (Entzündung der Gefäße)
• Hyperkaliämie (erhöhte Menge an Kalium im Blut)
• erhöhter Muskeltonus
• periphere Neuropathie (Erkrankung des peripheren Nervensystems)
• Gastritis (aufgeblähter Bach)
• Gingivahyperplasie (Schwellung des Zahnfleisches)
• erhöhte Leberenzyme, Störung der Leberfunktionen, Entzündung der Leber (Hepatitis)
• Intestinales Angioödem: eine Schwellung des Darms mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall

Nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• aplastische Anämie (Erkrankung, bei der das Knochenmark und die blutbildenden Stammzellen geschädigt werden)
• extrapyramidale Störungen (klinische Syndrome mit entweder einem Übermaß an Bewegung oder einem Mangel an willkürlichen und unwillkürlichen Bewegungen, die nicht mit Schwäche oder Spastizität zusammenhängen)
• akute Niereninsuffizienz
• Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 30 ºC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das

Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was CandeAmlo HEXAL plus HCT enthält

CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln

Die Wirkstoffe in einer Hartkapsel sind 16 mg Candesartancilexetil, 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln

Die Wirkstoffe in einer Hartkapsel sind 16 mg Candesartancilexetil, 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.), Carmellose-Calcium, Macrogol 8000, vorverkleisterte Stärke (Mais) und Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Kapselhülle (16 mg/5 mg/12.5 mg):

Kapselunterteil: Titandioxid und Gelatine

Kapseloberteil: Gelborange S, Titandioxid (E171) und Gelatine

Kapselhülle (16 mg/10 mg/12.5 mg):

Kapselunterteil: Titandioxid und Gelatine

Kapseloberteil: Azorubin, Gelborange S, Titandioxid und Gelatine

Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid, Propylenglycol, Konzentrierte Ammoniak-Lösung und Kaliumhydroxid

Wie CandeAmlo HEXAL plus HCT aussieht und Inhalt der Packung

CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln

Hartkapsel, Größe Nr. 0; weißes Kapselunterteil mit schwarzem Aufdruck „1“, orangenes Kapseloberteil mit schwarzem Aufdruck „CAH“, gefüllt mit einem weißen bis fast weißen

Pulver

CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln

Hartkapsel, Größe Nr. 0; weißes Kapselunterteil mit schwarzem Aufdruck „2“, rotes Kapseloberteil mit schwarzem Aufdruck „CAH“, gefüllt mit einem weißen bis fast weißen

Pulver

CandeAmlo HEXAL plus HCT ist in Packungen mit 30 und 100 Hartkapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0 Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6a

05-152 Czosnów Poland

oder

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova ulica 57 1526 Ljubljana Slowenien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln

Polen: Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz Portugal: Candesartan + Amlodipina + Hidroclorotiazida Sandoz Slovenien: Amcandin HCT 16 mg/5 mg/12,5 mg trde kapsule

Amcandin HCT 16 mg/10 mg/12,5 mg trde kapsule

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2025.