Brimonidin/Timolol Pharmathen 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Brimonidin/Timolol Pharmathen darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Brimonidintartrat, Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Mögliche Symptome einer allergischen Reaktion sind Schwellungen von Gesicht, Lippen und Rachen, pfeifende Atmung, Ohnmachtsgefühl, Kurzatmigkeit, Juckreiz oder Rötung um das Auge.
• wenn Sie zurzeit an Atemwegserkrankungen wie Asthma, schwerer chronisch obstruktiver Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die pfeifende Atmung, Atembeschwerden und/oder chronischen Husten verursachen kann) leiden oder in der Vergangenheit daran gelitten haben.
• wenn Sie an Herzerkrankungen wie einem langsamen Herzschlag, Herzleistungsschwäche, Störungen des Herzrhythmus (sofern diese nicht durch einen Herzschrittmacher kontrolliert werden) leiden.
• wenn Sie einen Hemmstoff des Enzyms Monoaminoxidase (MAO-Hemmer) oder bestimmte andere Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen.

Falls Sie der Meinung sind, dass einer oder mehrere dieser Punkte bei Ihnen zutreffen, wenden Sie Brimonidin/Timolol Pharmathen erst an, nachdem Sie noch einmal mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Brimonidin/Timolol Pharmathen anwenden,

• wenn Sie zurzeit an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
  • koronare Herzkrankheit (mögliche Symptome sind Schmerzen oder ein Spannungsgefühl im Brustbereich, Kurzatmigkeit oder Erstickungsanfälle), Herzleistungsschwäche, niedriger Blutdruck
  • Herzrhythmusstörungen wie z. B. langsamer Herzschlag
  • Atembeschwerden, Asthma oder eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Durchblutungsstörungen (wie Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)
  • Diabetes, weil Timolol die Anzeichen und Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels verschleiern kann
  • Schilddrüsenüberfunktion, weil Timolol deren Anzeichen und Symptome verschleiern kann
  • Nieren- oder Lebererkrankungen
  • Tumoren der Nebenniere
  • Augenoperationen zur Senkung des Augeninnendrucks
• Wenn Sie an einer Allergie (z. B. Heuschnupfen, Ekzem) leiden oder litten oder es bei Ihnen bereits einmal zu einer schweren allergischen Reaktion gekommen ist, muss die zur Kontrolle einer schweren Reaktion erforderliche Adrenalindosis ggf. erhöht werden.

Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation darüber, dass Sie Brimonidin/Timolol Pharmathen anwenden, weil Timolol die Wirkungen bestimmter Arzneimittel während der Narkose oder örtlichen Betäubung ändern kann.

Anwendung bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Brimonidin/Timolol Pharmathen kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Kinder und Jugendliche

Brimonidin/Timolol Pharmathen darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden und soll normalerweise bei Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Brimonidin/Timolol Pharmathen zusammen mit anderen Arzneimitteln Die Wirkung von Brimonidin/Timolol Pharmathen kann von anderen Arzneimitteln, die Sie anwenden, beeinträchtigt werden bzw. Brimonidin/Timolol Pharmathen kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen. Dies gilt auch für andere Augentropfen, die zur Behandlung des Glaukoms (grüner Star) angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn die Einnahme/Anwendung nicht im Zusammenhang mit Ihrer Augenerkrankung erfolgt. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Es gibt eine Reihe von Arzneimitteln, bei denen es zu Wechselwirkungen mit Brimonidin/Timolol Pharmathen kommen kann, daher ist es besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• Schmerzmittel
• Schlafmittel oder Arzneimittel gegen Angstzustände
• Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie)
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. unregelmäßiger Herzschlag) wie Betablocker, Digoxin, oder Chinidin (zur Behandlung von Herzerkrankungen und einigen Arten von Malaria)
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes oder hohem Blutzucker
• Arzneimittel gegen Depressionen wie Fluoxetin und Paroxetin
• andere Augentropfen zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (Glaukom)
• Arzneimittel zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen
• Arzneimittel mit Wirkung auf bestimmte Hormone wie Adrenalin und Dopamin
• Arzneimittel mit Wirkung auf die Muskeln der Blutgefäße
• Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen oder Magengeschwüren

Wenn sich die Dosierung eines Ihrer derzeitigen Arzneimittel ändert oder wenn Sie regelmäßig Alkohol trinken, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.

Wenn bei Ihnen eine Anästhesie (örtliche Betäubung oder Narkose) vorgesehen ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Brimonidin/Timolol Pharmathen anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenden Sie Brimonidin/Timolol Pharmathen nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn Ihr Arzt hält dies für erforderlich.

Brimonidin/Timolol Pharmathen darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Timolol kann in die Muttermilch gelangen. Fragen Sie während der Stillzeit vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Brimonidin/Timolol Pharmathen kann vereinzelt bei Patienten zu Benommenheit, Müdigkeit oder verschwommenem Sehen führen. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis die Symptome abgeklungen sind. Bei Problemen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Brimonidin/Timolol Pharmathen enthält Phosphate

Dieses Arzneimittel enthält 54,35 mg Phosphate pro 5 ml Lösung, dies entspricht 10,87 mg/ml.

Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Brimonidin/Timolol Pharmathen darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Brimonidin/Timolol Pharmathen soll normalerweise bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 2 bis 17 Jahren) nicht angewendet werden.

Erwachsene

Die empfohlene Dosis beträgt jeweils 1 Tropfen Brimonidin/Timolol Pharmathen zweimal täglich im Abstand von ungefähr 12 Stunden. Ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt darf weder die Dosis geändert noch das Arzneimittel ganz abgesetzt werden.

Wenn Sie Brimonidin/Timolol Pharmathen zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollten zwischen den beiden Anwendungen mindestens 5 Minuten liegen.

Hinweise zur Anwendung

Vor der Anwendung der Augentropfen:

• Waschen Sie sich vor dem Öffnen der Flasche die Hände.
• Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie vor der ersten Anwendung bemerken, dass das Schutzsiegel am Flaschenhals beschädigt ist.
• Wenn Sie es zum ersten Mal anwenden, sollten Sie zuerst, bevor Sie einen Tropfen ins Auge geben, die Handhabung der Flasche üben, indem Sie langsam darauf drücken und einen Tropfen außerhalb des Auges abgeben.
• Wenn Sie sicher sind, dass Sie einen einzigen Tropfen anwenden können, nehmen Sie die Position ein, die Sie für das Eintropfen am angenehmsten finden (Sie können sich hinsetzen, auf den Rücken legen oder vor einen Spiegel stellen).

Eintropfen:

1. Halten Sie die Flasche direkt unter dem Verschluss und drehen Sie den Verschluss ab, um die Flasche zu öffnen. Berühren Sie nichts mit der Tropferspitze der Flasche, damit die Lösung nicht verunreinigt wird.

1. Neigen Sie den Kopf nach hinten und halten Sie die Flasche über Ihr Auge.
2. Ziehen sie das Unterlid nach unten und schauen Sie nach oben. Drücken Sie vorsichtig auf die Mitte der Flasche und lassen Sie einen Tropfen in Ihr Auge fallen. Beachten Sie bitte, dass der Tropfen möglicherweise erst mit einigen Sekunden Verzögerung nach dem Drücken austritt.
   Drücken Sie nicht zu stark.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie das Arzneimittel anwenden sollen, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Blinzeln Sie ein paarmal, damit der Tropfen sich im Auge verteilt.

5. Nach der Anwendung von Brimonidin/Timolol Pharmathen drücken Sie 2 Minuten lang mit einem Finger auf Ihren Augenwinkel neben der Nase. Dies hilft dabei, zu verhindern, dass Brimonidin/Timolol Pharmathen in den übrigen Körper gelangt.

1. Wiederholen Sie Punkt 2. bis 5., um auch in das andere Auge einen Tropfen zu geben, wenn Ihr Arzt Sie dazu angewiesen hat. Manchmal muss nur ein Auge behandelt werden und Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob dies bei Ihnen der Fall ist und welches Auge behandelt werden muss.
2. Nach jeder Anwendung und vor dem erneuten Verschließen sollte die Flasche einmal nach unten geschüttelt werden, ohne die Tropferspitze zu berühren, um noch vorhandene Flüssigkeit von der Spitze zu entfernen. Dies ist notwendig, um die korrekte Anwendung der folgenden Tropfen zu gewährleisten.

8. Am Ende der 28-tägigen Haltbarkeitsdauer nach Anbruch der Flasche wird noch etwas Brimonidin/Timolol Pharmathen in der Flasche übrig sein. Versuchen Sie nicht, nach der

28-tägigen Behandlung das übriggebliebene Arzneimittel in der Flasche anzuwenden. Wenden Sie die Augentropfen nicht länger als 28 Tage nach dem ersten Öffnen der Flasche an.

Wenn ein Tropfen nicht in Ihr Auge gelangt, versuchen Sie es nochmals.

Um einer Verunreinigung vorzubeugen, achten Sie bitte darauf, dass die Tropferspitze weder das Auge noch andere Gegenstände berührt. Sofort nach Gebrauch den Verschluss wieder auf die Flasche aufsetzen und zuschrauben. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie sich das Arzneimittel anwenden sollen, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie eine größere Menge von Brimonidin/Timolol Pharmathen angewendet haben, als Sie sollten

Erwachsene

Wenn Sie eine größere Menge von Brimonidin/Timolol Pharmathen angewendet haben, als Sie sollten, ist nicht mit nachteiligen Folgen zu rechnen. Führen Sie die nächste Anwendung zum üblichen Zeitpunkt durch. Falls Sie Bedenken haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Säuglinge und Kinder

Es wurden einige Fälle von Überdosierungen bei Säuglingen und Kindern berichtet, die Brimonidin (einen der Inhaltsstoffe von Brimonidin/Timolol Pharmathen) im Rahmen einer medikamentösen Glaukomtherapie erhielten. Mögliche Anzeichen einer Überdosierung sind Schläfrigkeit, Schlappheit, niedrige Körpertemperatur, Blässe und Atemschwierigkeiten. Sollten diese Anzeichen auftreten, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.

Erwachsene und Kinder

Falls Brimonidin/Timolol Pharmathen versehentlich verschluckt wurde, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Brimonidin/Timolol Pharmathen vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung von Brimonidin/Timolol Pharmathen vergessen haben, tropfen Sie einen einzigen Tropfen in jedes zu behandelnde Auge ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung wie gewohnt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Brimonidin/Timolol Pharmathen abbrechen

Brimonidin/Timolol Pharmathen muss jeden Tag angewendet werden, damit es richtig wirken kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt:

• Herzprobleme (z. B. Schmerzen im Brustbereich) oder unregelmäßiger Herzschlag
• beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag oder niedriger Blutdruck

Die folgenden Nebenwirkungen können mit Brimonidin/Timolol Pharmathen auftreten.

Nebenwirkungen am Auge

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Augenrötung oder Augenbrennen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Brennendes Gefühl in den Augen oder Augenschmerzen
• allergische Reaktionen im Auge oder auf der Haut, die das Auge umgibt
• kleine Risse in der Augenoberfläche (mit oder ohne Entzündung)
• Schwellung, Rötung oder Entzündung des Augenlides
• Augenreizung oder Fremdkörpergefühl im Auge
• Juckreiz im Auge oder am Augenlid
• Follikel oder weiße Flecken auf der durchsichtigen Schicht, die die Augenoberfläche bedeckt
• Sehstörungen
• Augentränen
• Augentrockenheit
• verklebte Augen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schwierigkeit, klar zu sehen
• Schwellung oder Entzündung der durchsichtigen Schicht, die die Augenoberfläche bedeckt
• ermüdete Augen
• Lichtempfindlichkeit
• schmerzende Augenlider
• Weißfärbung der durchsichtigen Schicht, die die Augenoberfläche bedeckt
• Schwellung oder Entzündungsherde unter der Augenoberfläche
• Flecken vor den Augen („Mückensehen“)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• verschwommenes Sehen

Nebenwirkungen, die den Körper betreffen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• hoher Blutdruck
• Depressionen
• Schläfrigkeit
• Kopfschmerzen
• Mundtrockenheit
• allgemeine Schwäche

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Herzleistungsschwäche
• unregelmäßiger Herzschlag
• Benommenheit
• Ohnmacht
• trockene Nase
• Geschmacksstörungen
• Übelkeit
• Durchfall

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag
• niedriger Blutdruck
• Gesichtsrötung

Einige dieser Nebenwirkungen können auf eine Allergie gegen einen der Bestandteile zurückzuführen sein. Weitere Nebenwirkungen wurden unter Brimonidin oder Timolol beobachtet und können deshalb möglicherweise bei Brimonidin/Timolol Pharmathen auftreten.

Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden unter Brimonidin beobachtet:

Entzündung im Auge, kleine Pupillen, Schlafstörungen, Erkältungssymptome, Kurzatmigkeit, Magen-Darm-Beschwerden, allgemeine allergische Reaktionen, Hautreaktionen einschließlich Rötung, Gesichtsschwellung, Juckreiz, Ausschlag und Erweiterung der Blutgefäße.

Wie andere in das Auge eingebrachte Arzneimittel wird Brimonidin/Timolol Pharmathen (Brimonidin/Timolol) in das Blut aufgenommen. Die Aufnahme (Resorption) von Timolol, dem Betablocker-Bestandteil von Brimonidin/Timolol Pharmathen, kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie Betablocker als Injektion in eine Vene oder als Tabletten. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen nach lokaler Anwendung in das Auge ist geringer, als wenn Arzneimittel beispielsweise über den Mund eingenommen oder injiziert werden. Die nachstehenden Nebenwirkungen sind Reaktionen, die bei der Arzneimittelklasse der Betablocker beobachtet werden, wenn diese zur Behandlung von Augenerkrankungen verwendet werden:

• generalisierte allergische Reaktionen, einschließlich Schwellungen unter der Haut (die in Regionen wie dem Gesicht und den Gliedmaßen auftreten und die Atemwege verengen können, wodurch das Schlucken oder Atmen erschwert werden kann), Nesselfieber (oder juckender Ausschlag), lokaler und generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, schwere plötzliche lebensbedrohliche allergische Reaktion
• niedrige Blutzuckerwerte
• Schlafstörungen (Insomnie), Albträume, Gedächtnisverlust, Halluzination
• Schlaganfall, verminderte Blutversorgung des Gehirns, vermehrte Anzeichen und Symptome von Myasthenia gravis (eine Muskelerkrankung), ungewöhnliche Sinneswahrnehmungen (wie Nadelstiche)
• Entzündung der Hornhaut, Ablösung der Schicht unter der Netzhaut – die Blutgefäße enthält – nach Filtrationsoperation, die zu Sehstörungen führen kann, verringerte Empfindlichkeit der Hornhaut, Hornhauterosion (Schädigung der vorderen Schicht des Augapfels), Hängen des oberen Augenlids (wodurch das Auge halb geschlossen ist), Doppeltsehen
• Schmerzen im Brustbereich, Ödem (Flüssigkeitsansammlung), Veränderungen von Rhythmus oder Geschwindigkeit des Herzschlags, eine Art von Herzrhythmusstörung, Herzinfarkt, Herzmuskelschwäche
• Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße
• Verengung der Atemwege in der Lunge (vor allem bei Patienten mit vorbestehender Erkrankung), Atembeschwerden, Husten
• Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Erbrechen
• Haarausfall, Hautausschlag mit silbrig-weißem Aussehen (psoriasisartiges Exanthem) oder Verschlimmerung von Psoriasis, Hautausschlag
• Muskelschmerzen, die nicht durch körperliche Betätigung hervorgerufen wurden

• sexuelle Funktionsstörung, verringerte Libido
• Muskelschwäche/Ermüdung

Andere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit phosphathaltigen Augentropfen berichtet wurden: In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Flasche und dem Umkarton nach

„verw. bis“ bzw. „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie sollten jeweils nur eine Flasche in Gebrauch haben.

Sie müssen die Flasche 28 Tage nach dem ersten Öffnen wegwerfen, selbst wenn noch einige Tropfen übrig sind. Dadurch wird Infektionen vorgebeugt. Schreiben Sie sich als Erinnerungshilfe das Anbruchdatum in das dafür vorgesehene Feld auf dem Umkarton.

Nach Anbruch sind für dieses Arzneimittel keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Brimonidin/Timolol Pharmathen enthält

• Die Wirkstoffe sind Brimonidintartrat und Timolol.
• Ein ml Lösung enthält 2 mg Brimonidintartrat, entsprechend 1,3 mg Brimonidin, und 5 mg Timolol, entsprechend 6,8 mg Timololmaleat.
• Die sonstigen Bestandteile sind Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat-Heptahydrat, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung).

Wie Brimonidin/Timolol Pharmathen aussieht und Inhalt der Packung

Brimonidin/Timolol Pharmathen ist eine klare, grünlich-gelbe, praktisch partikelfreie Lösung in einer weißen, undurchsichtigen 11-ml-LDPE-Flasche mit weißer Novelia-Düse (HDPE und Silikon) und mit weißem HDPE-Verschluss. Jede Flasche ist etwa zur Hälfte gefüllt und enthält 5 ml Lösung.

Es sind Packungen mit je 1 oder 3 Flaschen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

NTC S.r.l.

Via Luigi Razza, 3

20124 – Milano

Italien

Hersteller

EXCELVISION S.A.S.

Zone Industrielle la Lombardière, 27 rue de la Lombardière 07100 ANNONAY

Frankreich

oder

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str.15351

PALLINI ATTIKI

Griechenland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich	Bazofex 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Deutschland	Brimonidin/Timolol Pharmathen 2 mg/ml + 5 mg/ml
	Augentropfen, Lösung
Griechenland	Bazofex 2 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Italien	Timbrix

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 08.2026.