Baldrivit 600 mg

BEACHTEN?

2.1 Baldrivit 600 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich

wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

F

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Baldrivit 600 mg ist

erforderlich

a)

bei Kindern:

Zur Anwendung von diesem Arzneimittel bei Kindern liegen keine

ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12

Jahren nicht eingenommen werden.

b)

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie sollten deshalb dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.

c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von diesem Arzneimittel sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeugs setzen, Maschinen bedienen

Beschriftungsentwurf	Änderungsanzeige vom 16.10.2007
Zul.-Nr. 52507.00.00	Gebrauchsinformation
		oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, weil Ihr Reaktionsvermögen
		auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann.
		Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
		d) Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des
		Arzneimittels
F	2.3	Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
		Keine bekannt.
		Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
		Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /
		angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
		Arzneimittel handelt.
	2.4	Bei Einnahme von Baldrivit 600 mg zusammen mit Nahrungsmitteln
		und Getränken
		Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen
		Alkohol trinken.
F	3.	WIE IST Baldrivit 600 mg EINZUNEHMEN?
	Nehmen Sie Baldrivit 600 mg immer genau nach der Anweisung in dieser
	Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn
	Sie sich nicht ganz sicher sind.
	3.1	Art der Anwendung
		Zum Einnehmen
	3.2	Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
		für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

- zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 2 mal täglich 1 überzogene Tablette

- zur Behandlung von nervös bedingten Einsschlafstörungen 1 überzogene Tablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.

Falls notwendig, können Sie zusätzlich 1 überzogene Tablette bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.

Die Einzeldosis entspricht jeweils 2 bis 3 g Baldrianwurzel.

Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen.

Nehmen Sie die überzogene Tablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Beschriftungsentwurf	Änderungsanzeige vom 16.10.2007
Zul.-Nr. 52507.00.00	Gebrauchsinformation
		Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck
		haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
		Wie lange sollten Sie Baldrivit 600 mg einnehmen?
		Die Anwendungsdauer von diesem Arzneimittel ist nicht prinzipiell
		begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei
		Verschlimmerung sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
F	3.3	Wenn Sie eine größere Menge von Baldrivit 600 mg eingenommen
		haben, als Sie sollten:
		Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 überzogene Tabletten mehr als
		vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine
		nachteiligen Folgen.
		Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der
		Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
		Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie
		Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
	3.4	Wenn Sie die Einnahme von Baldrivit 600 mg vergessen haben:
		Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die
		Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage
		angegeben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde.
F	4.

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,

die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

F

5.

WIE IST Baldrivit 600 mg AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

F

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis

angegebene Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

F

Nicht über 30°C lagern.

F

Stand der Information:

Oktober 2007

F	Baldrivit 600 mg
	Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Baldrianwurzel-Trockenextrakt
F	1 überzogene Tablette enthält: 600 mg in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt
	wie 3 – 6 : 1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 70 % (V/V).
F	Die sonstigen Bestanteile sind:
	Sucrose (Saccharose), Talkum, Glucosesirup (Trockensubstanz),
	Cellulosepulver, Calciumcarbonat, hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon,
	Titandioxid E171, weißer Ton, arabisches Gummi, Hypromellose,
	Magnesiumstearat, Macrogol 6000, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure,
	Glycerol, Eisenoxid und –hydroxide E172, Montanglycolwachs
F	Baldrivit 600 mg ist in Packungen mit 20, 50 bzw. 100 überzogenen Tabletten
	und als unverkäufliches Muster mit 10 überzogenen Tabletten erhältlich.
F	1.	WAS IST Baldrivit 600 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
F	1.1 Baldrivit 600 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

Beschriftungsentwurf		Änderungsanzeige vom 16.10.2007
Zul.-Nr. 52507.00.00		Gebrauchsinformation
F	1.2 von:	Rodisma-Med Pharma GmbH
		Kölner Str. 48
		51149 Köln
		Tel:	02203 / 9120-0
		Fax:	02203 / 9120-300
F	hergestellt von: Rodisma-Med Pharma GmbH
			Kölner Str. 48
			51149 Köln
			Tel:	02203 / 9120-0
			Fax:	02203 / 9120-300
F	1.3 Baldrivit 600 mg wird angewendet
	bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.

Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.