Vita Beruhigungs-Kapsel

VITA Beruhigungs-Kapsel darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempflindlich (allergisch) gegenüber Trockenextrakt aus Hopfenzapfen, Trockenextrakt aus Baldrianwurzel, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Besondere Vorsicht bei der von VITA Beruhigungs-Kapsel ist erforderlich
Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder
sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
a) bei Kindern
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimttels für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
b) Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen.
c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
d) Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels
VITA Beruhigungskapsel kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sorbitol. Bitte nehmen Sie VITA Beruhigungskapse daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, daß Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

WIE IST VITA Beruhigungs-Kapsel EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie VITA Beruhigungs-Kapsel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage . Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Wie lange sollten Sie VITA Beruhigungs-Kapsel einnehmen?
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt.
Bitte beachten Sie jedoch den Hinweis unter Punkt 2.2.
Wenn Sie eine größere Menge von VITA Beruhigungs-Kapsel eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie die Einnahme von VITA Beruhigungs-Kapsel vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder vom Arzt verordnet wurde.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Keine bekannt.
Bitte informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Trockenextrakt aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:

mehr als 1 von 10 Behandelten	mehr als 1 von 100 Behandelten
mehr als 1 von 1000 Behandelten	mehr als 1 von 10.000 Behandelten
1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

VITA Beruhigungskapsel kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.

In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
14 Stand der Information
Oktober 2006

Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Weichkapsel enthält 100 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie(4-7:1). Das Auszugsmittel ist Methanol 45 % (V/V)
25 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (4-8:1). Das Auszugsmittel ist Methanol 40 % (V/V)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Rüböl, gelbes Wachs (Ph. Eur.), hydriertes und partiell hydriertes Sojabohnenöl, Phospholipide aus Sojabohnen, Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose Monohydrat, Gelatine, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend)(Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Farbstoffe Titandioxid (E171) sowie Eisenoxide und –hydroxide (E172).
Hinweis für Diabetiker:
Eine Weichkapsel enthält 0,003 Broteinheiten (BE)
Enthält hydriertes und partiell hydriertes Sojaöl sowie Phospholipide aus Sojabohnen. Packungsbeilage beachten.
VITA Beruhigungs-Kapsel ist in Packungen mit 30 Kapseln, 48 Kapseln, 60 Kapseln, 90 Kapseln und 100 Kapseln sowie als unverkäufliches Muster mit 30 Kapseln erhältlich.
hergestellt von: Contract Pharma GmbH & Co KG
Frühlingstr. 7
86320 Feldkirchen-Westerham
(Bei Mitvertrieb: