AlendronsÀure axcount 70 mg

Abbildung AlendronsÀure axcount 70 mg
Wirkstoff(e) AlendronsÀure
Zulassungsland Deutschland
Hersteller axcount Generika GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.12.2007
ATC Code M05BA04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation

Zulassungsinhaber

axcount Generika GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Was ist AlendronsĂ€ure axcount 70 mg und wofĂŒr wird es angewendet? Was ist AlendronsĂ€ure axcount 70 mg?

AlendronsĂ€ure axcount 70 mg ist eine Tablette, die den Wirkstoff AlendronsĂ€ure (hĂ€ufig auch Alendronat genannt) enthĂ€lt und gehört zu einer bestimmten Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, den Bisphosphonaten. AlendronsĂ€ure axcount 70 mg verhindert den Verlust an Knochensubstanz (Osteoporose, siehe unten), den Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) erleiden können, und unterstĂŒtzt die Knochenneubildung.

AlendronsĂ€ure axcount 70 mg vermindert das Risiko fĂŒr KnochenbrĂŒche an der WirbelsĂ€ule und im HĂŒftbereich.

WofĂŒr wird AlendronsĂ€ure axcount 70 mg angewendet?

Ihr Arzt hat Ihnen AlendronsĂ€ure axcount 70 mg zur Behandlung Ihrer Osteoporose verordnet. AlendronsĂ€ure axcount 70 mg vermindert das Risiko fĂŒr KnochenbrĂŒche an der WirbelsĂ€ule und im HĂŒftbereich.

AlendronsÀure axcount 70 mg wird einmal pro Woche eingenommen.

Was ist Osteoporose?

Bei Osteoporose verringert sich die Knochendichte, wodurch die Belastbarkeit der Knochen sinkt. Sie kommt hĂ€ufig bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) vor. In den Wechseljahren hören die weiblichen Eierstöcke auf, das Hormon Östrogen zu produzieren, welches dabei hilft, das

Skelett von Frauen gesund zu erhalten. Daher kommt es zu Knochenschwund und einer SchwĂ€chung der Knochen. Je frĂŒher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto höher ist ihr Risiko fĂŒr eine Osteoporose.

ZunĂ€chst verlĂ€uft eine Osteoporose hĂ€ufig ohne Beschwerden. Wenn sie jedoch unbehandelt bleibt, kann sie zu KnochenbrĂŒchen fĂŒhren. Obwohl diese normalerweise schmerzhaft sind, können WirbelbrĂŒche so lange unentdeckt bleiben, bis sie zu einem Verlust an KörpergrĂ¶ĂŸe fĂŒhren. Die KnochenbrĂŒche können bei normaler AlltagstĂ€tigkeit, wie z. B. dem Anheben von Dingen, oder durch kleine Verletzungen, die normalerweise einen gesunden Knochen nicht brechen wĂŒrden, entstehen. Die BrĂŒche entstehen gewöhnlich an der HĂŒfte, der WirbelsĂ€ule oder dem Handgelenk und können nicht nur Schmerzen, sondern auch erhebliche Probleme wie beispielsweise eine gebeugte Haltung („Witwenbuckel“) und einen Verlust der Beweglichkeit verursachen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie eine AlendronsÀure axcount 70 mg Tablette einmal pro Woche ein.

Bitte halten Sie sich genau an die folgenden Anweisungen, um den Nutzen der Behandlung mit AlendronsÀure axcount 70 mg sicherzustellen.

1)WĂ€hlen Sie einen Wochentag aus, der am besten in Ihre regelmĂ€ĂŸige Planung passt. Nehmen Sie jede Woche an dem von Ihnen gewĂ€hlten Wochentag eine AlendronsĂ€ure axcount 70 mg Tablette ein.

Bitte folgen Sie unbedingt den Hinweisen 2), 3), 4) und 5), um den Transport der AlendronsÀure axcount 70 mg Tablette in den Magen zu erleichtern und um mögliche Reizungen der Speiseröhre zu vermindern.

  1. Nehmen Sie die AlendronsÀure axcount 70 mg Tablette als Ganzes nach dem ersten Aufstehen und vor der Aufnahme jeglicher Nahrungsmittel oder GetrÀnke sowie vor Einnahme jeglicher anderer Arzneimittel.
    Nehmen Sie es ausschließlich mit einem Glas (mindestens 200 ml) kalten Wasser (kein Mineralwasser) ein!
  • Nicht mit Mineralwasser (mit oder ohne KohlensĂ€ure) einnehmen.
  • Nicht mit Kaffee oder Tee einnehmen.
  • Nicht mit Saft oder Milch einnehmen.

Sie dĂŒrfen die Tablette nicht zerdrĂŒcken, nicht kauen und nicht im Mund zergehen lassen.

  1. Legen Sie sich mindestens 30 Minuten lang nach Einnahme der Tablette nicht hin – bleiben Sie aufrecht – Sie können dabei sitzen, stehen oder gehen.
  2. AlendronsÀure axcount 70 mg soll nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem ersten tÀglichen Aufstehen eingenommen werden.
  1. Wenn bei Ihnen Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen hinter dem Brustbein, neu einsetzendes oder sich verschlechterndes Sodbrennen auftreten, setzen Sie AlendronsÀure axcount 70 mg ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.
  2. Warten Sie nach dem Schlucken Ihrer AlendronsÀure axcount 70 mg Tablette mindestens 30 Minuten, bevor Sie Ihre erste Nahrung, GetrÀnke oder andere Arzneimittel wie Antazida (magensÀurebindende Arzneimittel), Kalzium- oder VitaminprÀparate an diesem Tag zu sich nehmen.
    AlendronsĂ€ure axcount 70 mg ist nur wirksam, wenn es auf nĂŒchternen Magen eingenommen wird.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von AlendronsĂ€ure axcount 70 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie versehentlich mehr als eine Tablette auf einmal eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Vermeiden Sie Maßnahmen, die zum Erbrechen fĂŒhren und legen Sie sich nicht hin.

Wenn Sie die Einnahme von AlendronsÀure axcount 70 mg vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette versĂ€umt haben, nehmen Sie nur eine Tablette am nĂ€chsten Morgen ein, nachdem Sie Ihr VersĂ€umnis bemerkt haben. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag ein. Setzen Sie danach die Einnahme einer Tablette einmal pro Woche wie planmĂ€ĂŸig vorgesehen an dem von Ihnen gewĂ€hlten Tag fort.

Wenn Sie die Einnahme von AlendronsÀure axcount 70 mg abbrechen

Es ist wichtig, die Einnahme von AlendronsĂ€ure axcount 70 mg so lange fortzusetzen, wie mit Ihrem Arzt vereinbart. Da nicht bekannt ist, wie lange Sie AlendronsĂ€ure axcount 70 mg anwenden sollten, sollten Sie die Notwendigkeit der weiteren Behandlung mit diesem Arzneimittel regelmĂ€ĂŸig mit Ihrem Arzt besprechen; dies hilft zu entscheiden, ob Sie AlendronsĂ€ure axcount 70 mg weiterhin benötigen. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) HÀufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, falls eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, da diese schwerwiegend sein kann und möglicherweise dringender medizinischer Behandlung bedarf:

HĂ€ufig:

saures Aufstoßen, Schluckbeschwerden, Schmerzen beim Schlucken, GeschwĂŒre der Speiseröhre, die Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen und Schmerzen oder Beschwerden beim Schlucken verursachen können.

Selten:

  • allergische Reaktionen wie Nesselsucht (juckender, nĂ€ssender Hautausschlag), Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden fĂŒhren können; schwere Hautreaktionen,
  • Schmerzen im Mund und/oder Kiefer, geschwollene oder wunde Mundschleimhaut, Taubheits- oder SchweregefĂŒhl des Kiefers oder Lockerung eines Zahnes. Diese Beschwerden können Anzeichen einer Knochenerkrankung des Kiefers sein (Osteonekrose), im Allgemeinen in Verbindung mit verzögerter Wundheilung und Infektionen, oft nach dem Ziehen von ZĂ€hnen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Zahnarzt, wenn bei Ihnen solche Beschwerden auftreten,
  • ungewöhnliche (atypische) BrĂŒche des Oberschenkelknochens, insbesondere bei Patienten unter Langzeitbehandlung gegen Osteoporose, können selten auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, SchwĂ€che oder Beschwerden an Oberschenkel, HĂŒfte oder Leiste verspĂŒren, da es sich dabei um ein frĂŒhes Anzeichen eines möglichen Oberschenkelknochenbruchs handeln könnte,
  • starke Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen.

Sehr selten:

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr und/oder eine Ohreninfektion auftreten. Diese könnten Anzeichen fĂŒr eine SchĂ€digung der Knochen im Ohr sein.

Weitere mögliche Nebenwirkungen

Sehr hÀufig:

  • Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen, manchmal auch stark.

HĂ€ufig:

Gelegentlich:

  • Übelkeit, Erbrechen,
  • Reizungen und EntzĂŒndungen der Speiseröhre oder des Magens,
  • schwarzer oder teerĂ€hnlicher Stuhl,
  • verschwommenes Sehen, Augenschmerzen oder gerötete Augen,
  • Hautausschlag, gerötete Haut,
  • vorĂŒbergehende grippeartige Beschwerden, wie Muskelschmerzen, allgemeines Unwohlsein und manchmal Fieber, ĂŒblicherweise bei Behandlungsbeginn,
  • Störung der Geschmackswahrnehmung.

Selten:

  • Beschwerden bedingt durch einen niedrigen Kalziumspiegel im Blut einschließlich Muskelkrampf oder -zuckung und/oder ein kribbelndes GefĂŒhl in den Fingern oder um den Mund,
  • Magen- oder DarmgeschwĂŒre (manchmal schwerwiegend oder mit Blutungen),
  • Verengung der Speiseröhre,
  • durch Sonnenlicht verstĂ€rkter Ausschlag,
  • GeschwĂŒre im Mund (nach Kauen oder Lutschen der Tablette).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem BehĂ€ltnis nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was AlendronsÀure axcount 70 mg enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Natriumalendronat 3 H2O.
    1 Tablette enthÀlt 91,37 mg Natriumalendronat 3 H2O (entsprechend 70 mg AlendronsÀure).
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Povidon (K29-32), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Croscarmellose-Natrium.

Wie AlendronsÀure axcount 70 mg aussieht und Inhalt der Packung

Die Tabletten sind weiß, bikonvex mit PrĂ€gung „AD70“ auf der einen und „G“ auf der anderen Seite.

AlendronsÀure axcount 70 mg ist in Packungen mit 2, 4, 8, 8 (2x4), 12, 12 (3x4), 24 und 24 (2x12) Tabletten erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

axcount Generika GmbH Max-Planck-Straße 36 d D-61381 Friedrichsdorf

Telefon: 06172-179-4000

Telefax: 06172-179-4040

E-Mail: service@axcount.de

www.axcount.de

oder:

Bristol Laboratories Limited,

Unit 3, Canalside, Northbridge Road,

Berkhamsted, Hertfordshire, HP4 1EG,

Vereinigtes Königreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im April 2016.

Lieber Patient,

auf der Faltschachtel dieses Arzneimittels finden Sie Aufkleber, die Sie fĂŒr den Tag der Einnahme als Erinnerungshilfe in Ihren Kalender einkleben können.

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Zuletzt aktualisiert: 22.08.2022

Quelle: AlendronsÀure axcount 70 mg - Beipackzettel

Wirkstoff(e) AlendronsÀure
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Hersteller axcount Generika GmbH
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Zulassungsdatum 04.12.2007
ATC Code M05BA04
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden