Alendro-Q 10 mg Tabletten

Alendronsäure gehört zu einer Gruppe nichthormoneller Arzneimittel, die Bisphosphonate genannt werden und Knochenschwund im Körper vorbeugen.
Alendronsäure wird zur Behandlung einer Erkrankung eingesetzt, die Osteoporose genannt wird. Diese Erkrankung tritt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren auf. Je eher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto größer ist ihr Risiko, an Osteoporose zu erkranken.
Unbehandelt kann Osteoporose eine Ausdünnung und Schwächung der Knochen im Knochengerüst verursachen, was typischerweise zu Brüchen von Hüfte, Wirbelkörpern und Handgelenken führen kann. Brüche können bei Personen, die an Osteoporose erkrankt sind, leicht auftreten, auch während normaler alltäglicher Aktivitäten wie z.B. dem Heben von schweren Gegenständen oder einer leichten Verletzung oder einem Sturz.
Alendronsäure hilft dabei, dem Knochenschwund vorzubeugen und Knochenmasse aufzubauen, die möglicherweise aufgrund von Osteoporose verringert ist. Sie kann daher das Risiko von Hüft- und Wirbelkörperbrüchen vermindern.

Alendro-Q 10 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alendronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Alendro-Q 10 mg sind (Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6 ?Weitere Informationen?)
- wenn Sie an bestimmten Erkrankungen der Speiseröhre (Ösophagus) leiden, wie z. B. Verengung der Speiseröhre oder Schluckbeschwerden
- wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Ihr Blutkalziumspiegel zu niedrig ist
- wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens 30 Minuten lang aufrecht zu sitzen oder zu stehen
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alendro-Q 10 mg ist erforderlich
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt informieren:
- wenn Sie Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken haben
- wenn Sie eine Entzündung der Magenschleimhaut oder des Zwölffingerdarms (erster Abschnitt des Dünndarms) haben
- wenn Sie ein Magengeschwür oder andere Verdauungsprobleme einschließlich Magenblutungen haben
- wenn Sie im Laufe des letzten Jahres an Magen oder Speiseröhre operiert worden sind (ausgenommen eine Pyloroplastik, bei welcher der Ausgang des Magens geweitet wurde )
- wenn Ihr Arzt bei Ihnen einen Barrett-Ösophagus (Veränderung der Zellen der unteren Speiseröhre) festgestellt hat
- wenn Sie Nierenprobleme haben oder hatten
- wenn Sie einen zu niedrigen Vitamin-D-Spiegel haben oder hatten. Falls dies der Fall ist, wird Ihr Arzt möglicherweise Ihren Vitamin-D-Spiegel während der Behandlung mit Alendronsäure überwachen.
- wenn Sie an einer Unterfunktion der Nebenschilddrüsen (Hypoparathyreodismus; eine Erkrankung bei der die Nebenschilddrüse nicht normal arbeitet) leiden oder litten
- wenn Sie Schmerzen, Schwellungen oder Taubheitsgefühle des Kiefers haben oder hatten, sich ein Zahn gelockert hat oder hatte oder Ihr Kiefer sich schwer anfühlt oder angefühlt hat
- wenn Sie sich derzeit einer zahnärztlichen Behandlung unterziehen oder sich einer zahnärztlichen Operation unterziehen müssen
- wenn Sie Krebs haben, eine Chemotherapie oder Radiotherapie durchführen lassen, Steroide einnehmen, Sie sich nicht einer regelmäßigen zahnärztlichen Kontrolluntersuchung unterziehen, Sie eine Erkrankung im Mundraum haben oder rauchen. Falls dies bei Ihnen der Fall ist, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise dazu auffordern, sich vor Beginn der Behandlung einer zahnärztlichen Untersuchung zu unterziehen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Alendro-Q 10 mg nicht ein, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Eine Beeinflussung der Verkehrstüchtigkeit und des Bedienens von Maschinen durch Alendro-Q 10 mg ist nicht zu erwarten. Allerdings können bei Patienten, die Alendro-Q 10 mg einnehmen, in seltenen Fällen Nebenwirkungen, wie Schwindel, starke Muskel-, Gelenk- und Knochenschmerzen, Augenschmerzen oder –entzündungen auftreten. Wenn Sie in dieser Weise beeinträchtigt werden, sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Alendro-Q 10 mg
Diese Tabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Alendro-Q 10 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis von Alendro-Q 10 mg eine Tablette pro Tag.
Die folgenden Anweisungen sind besonders wichtig um sicherzugehen, dass Ihr Arzneimittel wirksam ist und die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Reizungen Ihrer Speiseröhre (Ösophagus) gesenkt wird:
- Nehmen Sie Alendro-Q 10 mg direkt nach dem morgendlichen Aufstehen auf nüchternen Magen ein. Die Einnahme sollte nur mit einem ganzen Glas einfachem Leitungswasser (nicht weniger als 200 ml) und mindestens 30 Minuten vor der Aufnahme von Nahrung, Getränken oder anderen Arzneimitteln erfolgen. Nehmen Sie Ihre Tablette nicht mit Tee, Kaffee, Mineralwasser oder Saft ein.
- Die Tablette muss unzerkaut geschluckt werden. Sie dürfen die Tablette nicht zerkauen, zerstoßen oder im Mund zergehen lassen.
- Warten Sie mindestens 30 Minuten nach Einnahme der Tablette bevor Sie Ihr erstes Getränk oder Ihre erste Mahlzeit des Tages zu sich nehmen oder andere Arzneimittel einnehmen. Dies schließt Kalzium-Präparate, Vitamine und Antazida (zur Behandlung von Verdauungsstörungen) ein.
- Legen Sie sich nach der Einnahme von Alendro-Q 10 mg nicht hin. Bleiben Sie mindestens 30 Minuten lang sitzend, stehend oder gehend aufrecht, nachdem Sie die Tablette eingenommen haben. Es ist ebenfalls wichtig, dass Sie sich nicht hinlegen, bevor Sie nicht die erste Mahlzeit des Tages gegessen haben.
- Nehmen Sie die Tablette nicht vor dem Zubettgehen ein oder bevor Sie morgens das Bett verlassen.
- Falls Ihnen das Schlucken schwerfällt und/oder Sie beim Schlucken Schmerzen haben, falls Sie Schmerzen hinter dem Brustbein verspüren oder Sodbrennen bei Ihnen neu auftritt oder sich verschlimmert, beenden Sie die Einnahme der Tabletten und benachrichtigen Sie Ihren Arzt.
Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihnen während der Behandlung mit Alendro-Q 10 mg die Einnahme von Vitamin-D- oder Kalzium-Präparaten empfehlen. Falls dies der Fall ist, folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig.
Es ist wichtig, dass Sie Alendro-Q 10 mg so lange einnehmen, wie dies von Ihrem Arzt empfohlen wird. Alendro-Q 10 mg kann Ihre Osteoporose nur dann wirksam behandeln, wenn Sie die Einnahme der Tabletten fortführen.
Alendro-Q 10 mg darf von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Alendro-Q 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten, können bei Ihnen Magenverstimmungen, Sodbrennen, Entzündungen von Speiseröhre oder Magen, Muskel- und Magenkrämpfe, Krämpfe, Schwächegefühl oder Anfälle auftreten. Trinken Sie ein ganzes Glas Milch und suchen Sie unverzüglich den nächsten Arzt oder die nächste Krankenhaus-Notaufnahme auf. Versuchen Sie nicht selbst, Erbrechen herbeizuführen, und legen Sie sich nicht hin.
Wenn Sie die Einnahme von Alendro-Q 10 mg vergessen haben, nehmen Sie nach dem Aufstehen am nächsten Morgen eine Tablette ein und fahren Sie dann mit der gewohnten Einnahme von einer Tablette täglich fort. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Alendro-Q 10 mg mit anderen Arzneimitteln
Nehmen Sie oral (über den Mund) keine anderen Arzneimittel zur selben Zeit wie Alendro-Q 10 mg ein. Lassen Sie mindestens 30 Minuten nach der Einnahme von Ihrer Dosis Alendro-Q 10 mg verstreichen, bevor Sie andere Arzneimittel oral einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie sich an die Anweisungen aus Abschnitt 3 ?Wie ist Alendro-Q 10 mg einzunehmen? halten.
Sie sollten vor der Einnahme von Alendro-Q 10 mg mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie derzeit ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAR) einnehmen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Alendro-Q 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Tabletten müssen auf nüchternen Magen eingenommen werden, da Nahrungsmittel und Getränke die Wirksamkeit dieses Arzneimittels stark vermindern können. Sie müssen die Tabletten mit einem vollen Glas einfachem Leitungswasser mindestens 30 Minuten vor jeglicher Nahrung oder Getränken einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie sich an die Anweisungen aus Abschnitt 3 ?Wie ist Alendro-Q 10 mg einzunehmen? halten.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Alendro-Q 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen, obwohl schwere allergische Reaktionen sehr selten sind. Beenden Sie die Einnahme von Alendro-Q 10 mg und informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
- plötzliche Kurzatmigkeit, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellungen von Augenlidern, Gesicht oder Lippen sowie Hautausschlag oder Juckreiz (vor allem am gesamten Körper). Dies wird als ?Angioödem? bezeichnet.
- Hautausschlag, Bläschenbildung oder andere Reaktionen von Haut, Augen, Mund oder Genitalien, Juckreiz oder Fieber (Symptome einer schweren Hautreaktion, bekannt als Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse).
Wenn Ihnen das Schlucken schwerfällt und/oder Sie beim Schlucken Schmerzen haben, falls Sie Schmerzen hinter dem Brustbein verspüren oder Sodbrennen bei Ihnen neu auftritt oder sich verschlimmert, beenden Sie die Einnahme von Alendro-Q 10 mg und benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Falls Sie diese Symptome ignorieren und die Einnahme Ihrer Tabletten fortsetzen, ist es wahrscheinlich, dass sich diese Reaktionen der Speiseröhre verschlechtern.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Folgende Nebenwirkungen sind berichtet worden:
Häufige Nebenwirkungen
- Magenschmerzen
- Blähungen
- Schmerzen von Muskeln, Gelenken und Knochen
- Verdauungsstörungen
- Völlegefühl oder aufgetriebener Bauch
- Geschwüre der Speiseröhre (Ösophagus)
- Verstopfung
- saures Aufstoßen (Reflux)
- Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Schlucken
- Durchfall
- Kopfschmerzen
Gelegentliche Nebenwirkungen
- Übelkeit und Erbrechen
- Entzündungen des Magens
- Entzündungen und/oder Abnahme der Wanddicke der Speiseröhre
- Hautausschlag
- schwarzer Stuhl (Teerstuhl)
- Juckreiz oder Rötung der Haut
Seltene Nebenwirkungen
- Verengung der Speiseröhre
- allergische (Hypersensitivitäts-) Reaktionen einschließlich Schwellungen und Hautausschlag
- Magen- oder andere peptische Geschwüre (obwohl unklar ist, ob diese Geschwüre durch Alendronsäure verursacht werden)
- niedrige Kalzium-Spiegel, wodurch es zu Muskelkrämpfen oder –zucken und einem kribbelnden Gefühl in den Fingern oder um den Mund kommen kann
- Hautausschlag mit Lichtempfindlichkeit
- Augenentzündungen
- vorübergehende grippe-ähnliche Symptome (Muskelschmerzen, allgemeines Krankheitsgefühl sowie in seltenen Fällen Fieber), hauptsächlich zu Beginn der Behandlung
- Geschwüre im Mund und/oder Hals
- starke Muskel-, Gelenk- und Knochenschmerzen
- Kieferschmerzen oder –entzündungen (häufiger nach dem Ziehen eines Zahnes oder bei einer Infektion im Mund)
Sehr seltene Nebenwirkungen
- schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse)
Häufigkeit nicht bekannt
- Schwindel
- Veränderte Geschmackswahrnehmung
- Schwellungen der Gelenke
- Haarausfall
- Niedrige Phosphat-Konzentration im Blut
- Sich schwach oder antriebslos fühlen
- Schwellungen in den Beinen durch Wassereinlagerungen (Oedeme)
Es wurden Brüche am Oberschenkelknochen unter der Langzeitbehandlung mit Alendro-Q 10 mg berichtet. Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden am Oberschenkel können Frühzeichen für einen möglichen Oberschenkelbruch sein.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Dabei ist es hilfreich, wenn Sie notieren, welche Beschwerden Sie hatten, wann sie begannen und wie lange sie anhielten.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Alendro-Q 10 mg enthält
- Der Wirkstoff ist: Alendronsäure. Jede Tablette enthält 10 mg Alendronsäure als Natriumalendronat-Trihydrat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
Wie Alendro-Q 10 mg aussieht und Inhalt der Packung
Alendro-Q 10 mg Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tabletten mit der Prägung ?AN 10 auf der einen Seite und ?Arrow-Logo auf der anderen Seite.
Die Tabletten sind erhältlich in Blisterpackungen zu 14, 56 und 112 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Juta Pharma GmbH
Gutenbergstr. 13
24941 Flensburg
Tel.: 04695799-0
Fax: 04695799-40
Mitvertrieb:
Q-Pharm AG
Bahnhofstr. 1-3
23795 Bad Segeberg
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien Alendronate Arrow Generics 10 mg tabletten
Dänemark Alendronat Arrow
Frankreich Acide Alendronique Arrow 10 mg, comprim?
Deutschland Alendro-Q 10 mg Tabletten
Italien Alendronato Arrow 10 mg compresse
Norwegen Alendronat Arrow 10 mg tablett
Portugal cido Alendrnico arrowblue 10 mg comprimidos
Slowenien Alendronat Arrow 10 mg tablete
Schweden Alendronat Arrow 10 mg tablett
Vereinigtes Königreich Alendronic Acid 10 mg Tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
November 2010