Acara Trio darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Mononatriumrisedronat, Calcium, Vitamin D3 oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie von Ihrem Arzt wissen, dass bei Ihnen Folgendes vorliegt:
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Hypocalcämie (niedriger Calciumspiegel im Blut),
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Hypercalcämie (hoher Calciumspiegel im Blut),
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Hypercalcurie (hoher Calciumspiegel im Urin),
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D-Hypervitaminose (hoher Spiegel von Vitamin D im Blut).
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wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, hierzu zählen auch Nierensteine (Nephrolithiasis).
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wenn Sie schwanger sein könnten, schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
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wenn Sie ein Kind stillen.
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wenn Sie an einer überaktiven Nebenschilddrüse leiden (Hyperparathyreoidismus).
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wenn Sie eine Krebserkrankung des Knochenmarks haben (Myelom).
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wenn Sie an Krebs leiden und dieser auf Ihre Knochen übergegriffen hat (Knochenmetastasen).
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wenn bei Ihnen eine Bewegungseinschränkung der Gliedmaßen (längere Immobilisierung) in Verbindung mit einer Hypercalcämie und/oder Hypercalcurie vorliegt.
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wenn Sie Calciumablagerungen in den Nieren haben (Nephrocalcinose).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acara Trio einnehmen.
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Wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens 30 Minuten lang eine aufrechte Körperhaltung (Sitzen oder Stehen) einzunehmen.
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Wenn bei Ihnen eine Störung des Knochen- und Mineralstoffwechsels vorliegt (zum Beispiel Mangel an Vitamin D, abnorme Parathormon-Spiegel; beide führen zu einem niedrigen Calciumspiegel im Blut).
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Wenn Sie in der Vergangenheit Probleme mit der Speiseröhre hatten (die Röhre, die Mund und Magen miteinander verbindet), zum Beispiel Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrungsmitteln oder ein sogenannter Barrett-Ösophagus (eine Erkrankung mit Veränderungen der Zellen, die den unteren Teil der Speiseröhre auskleiden).
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Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden (wie Lactose).
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Wenn bei Ihnen eine sogenannte Sarkoidose vorliegt (eine Erkrankung des Immunsystems, die überwiegend die Lungen betrifft und zu Kurzatmigkeit und Husten führt).
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Wenn Sie bereits Vitamin D enthaltende Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
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Wenn Sie an Schmerzen, einer Schwellung oder einem Taubheitsgefühl des Kiefers oder einem „Gefühl eines schweren Kiefers“ oder einer Lockerung eines Zahnes leiden oder früher einmal gelitten haben.
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Wenn Sie gegenwärtig zahnärztlich behandelt werden oder wenn Ihnen ein zahnmedizinischer
operativer Eingriff bevorsteht, teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit Acara Trio behandelt werden.
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Während einer Langzeitbehandlung müssen die Calciumspiegel im Blut und Urin sowie Ihre Nierenfunktion regelmäßig kontrolliert werden. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie zu Nierensteinen neigen. Ihr Arzt kann auf Grundlage Ihrer Blutwerte die Dosierung reduzieren oder die Behandlung beenden.
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Wenn Sie wegen einer Herzerkrankung gleichzeitig mit Herzglykosiden oder Thiaziddiuretika (Entwässerungstabletten) behandelt werden, müssen die Calciumspiegel im Blut und Urin sowie Ihre Nierenfunktion regelmäßig kontrolliert werden. Ihr Arzt kann auf Grundlage Ihrer Blutwerte die Dosierung reduzieren oder die Behandlung beenden.
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Wenn Sie an Nierenproblemen leiden, muss die Behandlung mit Acara Trio besonders vorsichtig erfolgen. Ihre Calciumwerte im Blut und Urin müssen kontrolliert werden. Sollten Sie an schweren Nierenproblemen leiden, sollten Sie andere Formen von Vitamin D als Colecalciferol anwenden.
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Nehmen Sie zusätzliche Präparate mit Calcium und Vitamin D nur unter ärztlicher Aufsicht ein; in diesem Fall wird Ihr Arzt Ihre Calciumwerte im Blut und Urin engmaschig beobachten.
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Nehmen Sie Acara Trio mit besonderer Vorsicht ein, wenn Sie an einer Sarkoidose leiden (eine Erkrankung des Immunsystems, die Leber, Lungen, Haut oder Lymphknoten betreffen kann). Es besteht das Risiko, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark wird, was wiederum zu einer Überdosierung von Calcium führen kann. Die Calciumwerte im Blut und Urin müssen in diesem Fall kontrolliert werden.
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Wenn Sie bewegungseingeschränkt sind und an Osteoporose leiden, muss dieses Arzneimittel besonders vorsichtig angewendet werden, da der Calciumspiegel im Blut ansteigen kann.
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Vor der Behandlung mit Acara Trio muss die Menge von bereits aufgenommenem Calcium und Alkali, wie z. B. Carbonate, aus anderen Quellen (Nahrungsmittel, Nahrungsergänzungsmittel und andere Arzneimittel) berücksichtigt werden. Wenn calciumreiche Produkte gleichzeitig mit z. B. Carbonaten angewendet werden, kann dies zu einem Milch-Alkali-Syndrom führen (Burnett- Syndrom). Bei dem Milch-Alkali-Syndrom handelt es sich um eine Störung des Calciumstoffwechsels, die mit einer Erhöhung des Calciumspiegels im Blut (Hypercalcämie), einer Alkalämie (metabolische Alkalose), Nierenversagen und einer Weichteilverkalkung einhergeht. Eine gleichzeitige Behandlung mit Acara Trio erfordert daher eine strenge ärztliche Überwachung mit engmaschigen Kontrollen der Calciumwerte im Blut und Urin.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie vorzugehen ist, wenn Sie Acara Trio einnehmen und einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Kinder und Jugendliche
Calcium/Vitamin D3 Granulat darf nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Einnahme von Acara Trio zusammen mit anderen Arzneimitteln
Acara Filmtabletten
Arzneimittel, die einen der folgenden Bestandteile enthalten, schwächen die Wirkung von Acara Filmtabletten ab, wenn diese gleichzeitig angewendet werden:
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Calcium
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Magnesium
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Aluminium (beispielsweise bestimmte Mittel gegen Verdauungsstörungen)
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Eisen
Nehmen Sie diese Arzneimittel mindestens 30 Minuten nach der Einnahme von Acara Filmtabletten ein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt auch für frei verkäufliche Arzneimittel.
Calcium/Vitamin D3 Granulat
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Es ist bekannt, dass Arzneimittel, die Calcium/Vitamin D3 enthalten, mit folgenden Arzneimitteln in Wechselwirkung treten:
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Im Fall einer gleichzeitigen Behandlung mit Digitalisglykosiden (aus Fingerhut gewonnene Herzglykoside) kann es zu einer Veränderung des Herzrhythmus kommen (Herzrhythmusstörungen). Daher ist eine strenge medizinische Überwachung mit EKG und Messung der Calciumspiegel im Blut erforderlich.
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Im Fall einer gleichzeitigen Behandlung mit Diuretika aus der Arzneimittelklasse der Thiazide (auch als Entwässerungstabletten bekannt) sollte der Calciumspiegel im Blut regelmäßig kontrolliert werden, da Thiazide die Calciumausscheidung im Urin vermindern.
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Die Aufnahme und damit auch die Wirksamkeit bestimmter Antibiotika (sogenannter Tetracycline) sind bei gleichzeitiger Behandlung mit Calcium/Vitamin D3 Granulat verringert. Diese Arzneimittel sollten mindestens 2 Stunden vor oder 4 - 6 Stunden nach der Einnahme von Calcium/Vitamin D3 Granulat angewendet werden.
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Die Wirkung von Chinolon-Antibiotika kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Calcium vermindert sein. Wenden Sie Chinolon-Antibiotika zwei Stunden vor oder sechs Stunden nach der Einnahme von Calcium/Vitamin D3 Granulat an.
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Darüber hinaus kommt es zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wie Natriumfluorid (zur Härtung des Zahnschmelzes oder Behandlung von Osteoporose) und Bisphosphonaten (Behandlung von Osteoporose). Diese Präparate sollten daher mindestens 3 Stunden vor der Einnahme von Calcium/Vitamin D3 Granulat angewendet werden.
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Zwischen der Anwendung von Cholestyramin (zur Senkung von erhöhten Cholesterinwerten) oder Laxantien wie Flüssigparaffin und Calcium/Vitamin D3 Granulat sollte ein möglichst langer Zeitraum eingehalten werden, da andernfalls das Vitamin D nicht richtig aufgenommen wird.
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Die gleichzeitige Behandlung mit Calcium/Vitamin D3 Granulat und Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie) oder Barbituraten (Hypnotika) kann die Wirkung von Vitamin D abschwächen.
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Die gleichzeitige Behandlung mit Calcium/Vitamin D3 Granulat und Corticosteroiden (z. B. Cortison) kann die Wirkung von Vitamin D abschwächen und zu einem verminderten Calciumspiegel im Blut führen.
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Eine zusätzliche Versorgung mit Calcium und Vitamin D sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen und erfordert häufige Kontrollen des Calciumspiegels im Blut und Urin.
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Calcium kann die Wirkung von Levothyroxin (zur Behandlung der Schilddrüsen- unterfunktion) vermindern. Daher sollte Levothyroxin mindestens vier Stunden vor oder vier Stunden nach der Einnahme von Calcium/Vitamin D3 Granulat angewendet werden.
Einnahme von Acara Trio zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Acara Filmtabletten
Es ist sehr wichtig, dass Sie Acara Filmtabletten NICHT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken (reines Wasser ausgenommen) einnehmen, damit es richtig wirken kann. Nehmen Sie die Tabletten
insbesondere nicht zusammen mit Milchprodukten (wie Milch) ein, da diese Calcium enthalten (siehe Abschnitt 2, „Einnahme von Acara Trio zusammen mit anderen Arzneimitteln‟). Warten Sie nach der
Einnahme von Acara Filmtabletten mindestens 30 Minuten, bevor Sie etwas essen oder trinken (reines Wasser ausgenommen).
Calcium/Vitamin D3 Granulat
Sie können das Calcium/Vitamin D3 Granulat zu jeder Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Der Inhalt des Beutels kann in einem Glas mit reinem Wasser aufgelöst, mit Nahrung (z. B. Joghurt) gemischt oder direkt auf die Zunge gelegt werden. Das Granulat löst sich im Mund mit dem Speichel auf und kann geschluckt werden.
Falls das Calcium/Vitamin D3 Granulat zu einer Mahlzeit eingenommen wird, ist Folgendes zu beachten:
Bitte denken Sie daran, dass Oxalsäure (in Spinat und Rhabarber enthalten) und Phytinsäure (in Vollkornprodukten enthalten) die im Darm aufgenommene Calciummenge vermindern können. Patienten sollten daher 2 Stunden vor oder nach dem Verzehr von Nahrungsmitteln, die hohe Mengen an Oxal- oder Phytinsäure enthalten, keine calciumhaltigen Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie KEIN Acara Trio ein, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden (siehe Abschnitt 2, „Acara Trio darf nicht eingenommen
werden‟). Das mögliche Risiko, das mit der Anwendung von Mononatriumrisedronat (Wirkstoff in Acara
Filmtabletten) bei Schwangeren verbunden ist, ist nicht bekannt. Nehmen Sie KEIN Acara Trio ein, wenn Sie stillen (siehe Abschnitt 2, „Acara Trio darf nicht eingenommen werden‟).
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Acara Trio hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Acara Trio enthält Lactose, Isomalt und Sucrose
Die Filmtabletten enthalten Lactose. Das Calcium/Vitamin D3 Granulat enthält Isomalt und Sucrose. Bitte nehmen Sie Acara Filmtabletten oder das Calcium/Vitamin D3 Granulat erst nach Rücksprache mit
Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden (siehe
Abschnitt 2, „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen‟).
Acara Trio enthält Aspartam
Calcium/Vitamin D3 Granulat enthält 1,40 mg Aspartam pro Beutel. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Acara Trio enthält Benzylalkohol
Calcium/Vitamin D3 Granulat enthält 0,00015 mg Benzylalkohol pro Beutel. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da sich in Ihrem Körper große Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte "metabolische Azidose").
Acara Trio enthält Sorbitol und Natrium
Das Granulat enthält 225,50 mg Sorbitol pro Beutel.
Die Acara Filmtablette und das Calcium/Vitamin D3 Granulat enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette bzw. Beutel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
