GROMAZOL® Crème / Pump-Spray

Gromazol Creme/Spray enthalten als Wirkstoff Clotrimazol. Dieser Wirkstoff vernichtet Pilze, die beim Menschen die Haut befallen und zu oberflächlichen Pilzerkrankungen (Mykosen) führen. Darüber hinaus wirkt er auch gegen bestimmte Bakterien auf der Haut.

Gromazol Creme kann zusätzlich bei Windeldermatitis und bei Hefepilzbefall an Eichel und Penis angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Socken oder Strümpfe täglich wechseln. Zusätzliches Aussprühen der Schuhe mit Gromazol Pump-Spray kann der Verschleppung von Fusspilz vorbeugen. Barfussgehen in Gemeinschaftsräumen nach Möglichkeit vermeiden.

Wann darf Gromazol nicht angewendet werden?

Gromazol Creme/Spray sollten bei Überempfindlichkeit gegen andere Pilzmittel (Antimykotika) vom Imidazoltyp oder einen Bestandteil des Präparates nicht angewendet werden.

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cetylalkohol empfiehlt sich, anstelle der Creme eine cetylalkoholfreie Darreichungsform wie zum Beispiel Gromazol Spray zu verwenden.

Gromazol Creme/Spray dürfen nicht auf Mund- und Nasenschleimhaut oder im/am Auge angewendet oder geschluckt werden.

Wann ist bei der Anwendung von Gromazol Vorsicht geboten?

Bei ausgedehntem Pilzbefall oder bei Mitbefall der Nägel ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Gromazol Creme und Spray sind nicht für die Behandlung von Pilzinfektionen im Bereich der weiblichen Geschlechtsteile geeignet..

Gromazol Creme kann die Reissfestigkeit und damit die Sicherheit von Latexprodukten wie z.B. Kondomen oder Diaphragmen verringern wenn sie im Intimbereich aufgetragen wird (Frauen: Schamlippen und umliegende Hautregionen; Männer: Eichel und Vorhaut des Penis). Dieser Effekt ist vorübergehend und beschränkt auf den Zeitraum der Behandlung.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Tacrolimus sollten Sie vor der Anwendung von Gromazol Creme an der Eichel bzw. Vorhaut Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen, da eine allfällige Tacrolimus-Überdosierung sorgfältig überwacht werden sollte.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Gromazol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Gromazol darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Gromazol Creme

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren

Sofern vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet wird Gromazol Creme 2-3 mal täglich auf die erkrankten Hautpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Bei Behandlung von Pilzerkrankungen des Gehörgangs wird – bei intaktem Trommelfell – ein Mullstreifen mit Gromazol Creme bestrichen und als lockere Tamponade in den Gehörgang eingelegt.

Die Anwendung von Gromazol Creme bei Windeldermatitis sollte 2–3 mal pro Tag mit dünnem Auftragen der Creme auf die betroffenen Stellen erfolgen. Die Behandlung sollte mindestens 7 Tage dauern. Anschliessend sollte ein Arzt/eine Ärztin den Therapieerfolg beurteilen und über die Fortführung der Behandlung entscheiden.

Kinder unter 2 Jahren

Bei Kindern unter 2 Jahren soll Gromazol Creme nur nach ärztlicher Verschreibung angewendet werden.

Gromazol Spray

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Gromazol Spray wird 2 mal täglich auf die erkrankten Stellen durch zweimaliges Niederdrücken des Sprühkopfes dünn aufgesprüht. Bei der Behandlung von grossflächigen Pilzerkrankungen genügt meist ein 4–6maliges Niederdrücken des Sprühkopfes. Zur Vorbeugung gegen Fusspilz wird Canesten Spray 1 mal täglich angewandt. Der Spray kann auch in Strümpfe und in Schuhe gesprüht werden.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Gromazol Spray bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht geprüft.

Wichtig für eine erfolgreiche Behandlung ist die zuverlässige und ausreichend lange Anwendung von Gromazol Creme/Spray (siehe unten).

Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich; sie hängt u.a. von Ausmass und Lokalisation der Erkrankung ab.

Sie beträgt im Allgemeinen bei Hautpilzerkrankungen 3–4 Wochen.

Bei Fusspilz sollten Sie die Behandlung auch bei rascher Besserung und nach Abklingen aller Krankheitszeichen noch 2 Wochen weiterführen.

Um ein Wiederauftreten der Pilzerkrankung zu verhindern, sollten die betroffenen Körperstellen nach dem Waschen gründlich abgetrocknet werden. Dies gilt insbesondere für Finger- und Zehenzwischenräume.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn nach vier Wochen Behandlung keine Besserung eintritt, ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.

Bei einem Pilzbefall der Eichel und Vorhaut, ist im Allgemeinen eine Behandlungsdauer von 1-2 Wochen ausreichend.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Gromazol auftreten:

Gelegentlich können Überempfindlichkeitsreaktionen und Hautreaktionen wie z.B. trockene Haut, Brennen, Blasenbildung, Schwellung, Stechen, Hautrötung, Juckreiz, Schuppung, Nesselsucht, Atemnot, Blutdruckabfall bis hin zu Ohnmachtsanfällen auftreten. Hautreaktionen können auch auf eine bereits bestehende Überempfindlichkeit gegen Cetylalkohol, Makrogol 400 oder einen anderen Bestandteil des Präparates zurückzuführen sein.

Systemische Effekte sind bei der externen Applikation nicht zu erwarten

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Gromazol darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.

Gromazol Creme/Spray in der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Auch nach Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen. Nicht gegen Flammen oder glühende Gegenstände sprühen. Von Zündquellen fernhalten – nicht rauchen. Die Lösung ist entzündlich.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Gromazol enthalten?

1 g Gromazol Creme enthält: 10 mg Clotrimazol als Wirkstoff; 2-Phenylaethanol als Konservierungsmittel, Propylenglykol, Cetylalkohol und weitere Hilfsstoffe.

1 ml Gromazol Pump-Spray enthält: 10 mg Clotrimazol als Wirkstoff; Hilfsstoffe: Macrogol 400, Propylenglykol und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

48606, 48607 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Gromazol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Creme: Tube à 20 g  / Pump-Spray: Flaschen à 50ml

Zulassungsinhaberin

Dr. Grossmann AG Pharmaca, 4127 Birsfelden  / Schweiz

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.