Zum Inhalt springen

Medikamente

Zinnentis 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen

Zinnentis 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen
Inhalt
  1. Was ist es und wofür wird es verwendet?
  2. Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
  3. Wie wird es angewendet?
  4. Was sind mögliche Nebenwirkungen?
  5. Wie soll es aufbewahrt werden?
  6. Weitere Informationen

Das Wichtigste in Kürze

Was ist Zinnentis? Zinnentis ist ein Arzneimittel zur Gewichtsabnahme, das den Wirkstoff Liraglutid enthält. Es gleicht einem natürlich vorkommenden Hormon, dem sogenannten Glucagon-like Peptid-1 (GLP-1), das nach einer Mahlzeit aus dem Darm freigesetzt wird.

Wirkstoff(e)
Liraglutid
Zulassungsinhaber
Exeltis Germany GmbH
Abgabestatus
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
ATC Code
A10BJ02

Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.

Anzeige

Gebrauchsinformation

Wofür wird Zinnentis 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen angewendet?

Was ist Zinnentis?

Zinnentis ist ein Arzneimittel zur Gewichtsabnahme, das den Wirkstoff Liraglutid enthält. Es gleicht einem natürlich vorkommenden Hormon, dem sogenannten Glucagon-like Peptid-1 (GLP-1), das nach einer Mahlzeit aus dem Darm freigesetzt wird. Zinnentis wirkt auf Rezeptoren im Gehirn, die den Appetit regulieren, und löst so bei Ihnen ein gesteigertes Sättigungsgefühl und abgeschwächtes Hungergefühl aus. Das kann Ihnen helfen, weniger zu essen und Ihr Körpergewicht zu reduzieren.

Wofür wird Zinnentis angewendet?

Zinnentis wird zusätzlich zu einer Diät und körperlicher Aktivität zur Gewichtsabnahme bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet, mit

  • einem BMI von 30 kg/m2 oder höher (Fettleibigkeit) oder
  • einem BMI von 27 kg/m2 und weniger als 30 kg/m2 (übergewichtig) und mit dem Gewicht verbundenen Gesundheitsproblemen (wie Diabetes, Bluthochdruck, erhöhte Blutfettwerte oder Atemprobleme im Schlaf, der „obstruktiven Schlafapnoe“).

Der BMI (Body-Mass-Index) ist ein Maß zur Bewertung Ihres Gewichts in Bezug auf Ihre Größe.

Sie sollten die Behandlung mit Zinnentis nur dann fortführen, wenn Sie nach Anwendung der Dosierung von 3,0 mg/Tag über 12 Wochen mindestens 5 % Ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren haben (siehe Abschnitt 3). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung fortführen.

Zinnentis kann als Ergänzung zu einer gesunden Ernährung und vermehrten körperlichen Aktivität bei Jugendlichen im Alter von 12 Jahren oder älter verwendet werden bei:

  • Adipositas (gemäß ärztlicher Diagnose).
  • einem Körpergewicht über 60 kg.

Sie sollten die Behandlung mit Zinnentis nur fortführen, wenn Sie nach 12 Wochen mit der Dosis von 3,0 mg/Tag oder der maximal verträglichen Dosis (siehe Abschnitt 3) mindestens 4 % Ihres BMI verloren haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung fortführen.

Zinnentis kann als Ergänzung zu einer gesunden Ernährung und vermehrten körperlichen Aktivität zur Gewichtsregulierung bei Kindern im Alter von 6 bis < 12 Jahren angewendet werden bei

  • Adipositas (von Ihrem Arzt diagnostiziert)
  • einem Körpergewicht ≥ 45 kg.

Sie sollten die Behandlung mit Zinnentis nur fortführen, wenn Sie nach 12 Wochen mit der Dosis von 3,0 mg/Tag oder der maximal verträglichen Dosis (siehe Abschnitt 3) mindestens 4 % Ihres BMI verloren haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung fortführen.

Diät und körperliche Aktivität

Ihr Arzt wird Ihnen ein Diät- und Trainingsprogramm verordnen. Behalten Sie dieses Programm während der Anwendung von Zinnentis bei.

Wie und wann ist Zinnentis anzuwenden?

  • Vor der ersten Anwendung des Pens wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie den Pen richtig anwenden.
  • Sie können Zinnentis zu jeder beliebigen Tageszeit, mit oder ohne Nahrungsmittel und Getränke, anwenden.
  • Wenden Sie Zinnentis vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Tageszeit an – wählen Sie hierfür den für Sie am besten geeigneten Zeitpunkt des Tages.

Wo wird das Arzneimittel injiziert?

Zinnentis wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).

  • Die besten Stellen für die Injektion sind die Vorderseite Ihres Bauches (Abdomen), die Vorderseite Ihrer Oberschenkel oder Ihr Oberarm.
  • Wechseln Sie die Stelle, in die Sie injizieren, jeden Tag, um das Risiko von Knotenbildung zu verringern.
  • Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Vene oder einen Muskel.

Eine detaillierte Bedienungsanleitung für die Anwendung finden Sie auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation.

Diabetiker

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Diabetes haben. Ihr Arzt kann in diesem Fall die Dosis Ihrer Diabetes-Arzneimittel anpassen, um ein Auftreten von Unterzuckerung zu vermeiden.

  • Verwechseln Sie Zinnentis nicht mit anderen Arzneimitteln, die Sie injizieren (z. B. Insuline).
  • Wenden Sie Zinnentis nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln an, die GLP-1- Rezeptoragonisten enthalten (wie Exenatid oder Lixisenatid).

Wenn Sie eine größere Menge von Zinnentis angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Zinnentis angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Sie benötigen möglicherweise sofortige ärztliche Behandlung. Folgende Effekte können auftreten:

  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Unterzuckerung (Hypoglykämie). Warnzeichen einer Unterzuckerung finden Sie unter „Häufige Nebenwirkungen“.

Wenn Sie die Anwendung von Zinnentis vergessen haben

  • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben und dies innerhalb von 12 Stunden, nachdem Sie die Dosis üblicherweise anwenden, bemerken, injizieren Sie sie, sobald es Ihnen einfällt.
  • Sind jedoch mehr als 12 Stunden seit der geplanten Anwendung von Zinnentis vergangen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und injizieren Sie Ihre nächste Dosis am folgenden Tag zur üblichen Zeit.
  • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an oder erhöhen Sie nicht die Dosis am folgenden Tag, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von Zinnentis abbrechen

Brechen Sie die Anwendung von Zinnentis nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Anzeige

Was ist vor der Einnahme von Zinnentis 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen zu beachten?

Zinnentis darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Liraglutid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Zinnentis anwenden.

Die Anwendung von Zinnentis wird nicht empfohlen, wenn Sie eine schwere Herzinsuffizienz haben.

Es liegen wenige Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Patienten vor, die 75 Jahre und älter sind. Es wird nicht empfohlen, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind.

Es liegen wenige Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Patienten mit Nierenproblemen vor. Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben oder Dialysepatient sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Es liegen wenige Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Patienten mit Leberproblemen vor. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie eine Lebererkrankung haben.

Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie eine schwere Magen- oder Darmerkrankung haben, die zu einer verzögerten Magenentleerung (sogenannte Gastroparese) führt, oder wenn Sie eine entzündliche Darmkrankheit haben.

Wenn Sie wissen, dass Sie sich einer Operation unterziehen müssen, bei der Sie unter Narkose (Schlaf) stehen werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber, dass Sie Zinnentis anwenden.

Diabetiker

Verwenden Sie Zinnentis nicht als Ersatz für Insulin, wenn Sie Diabetes haben.

Entzündung der Bauchspeicheldrüse

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder hatten.

Gallenblasenentzündung und Gallensteine

Wenn Sie stark an Gewicht verlieren, besteht die Gefahr der Entstehung von Gallensteinen und damit einer Gallenblasenentzündung. Unterbrechen Sie die Anwendung von Zinnentis und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf, wenn Sie starke Schmerzen im Oberbauch verspüren, die gewöhnlich auf der rechten Seite unterhalb der Rippen am schlimmsten sind. Die Schmerzen können auch bis zu Ihrem Rücken oder Ihrer rechten Schulter hindurch zu spüren sein. Siehe Abschnitt 4.

Erkrankung der Schilddrüse

Wenn Sie eine Schilddrüsenerkrankung haben, einschließlich Schilddrüsenknoten und Vergrößerung der Schilddrüse, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Herzfrequenz

Wenn Sie Palpitationen (starkes, bewusst gefühltes Herzklopfen) oder gefühltes Herzrasen im Ruhezustand während der Behandlung mit Zinnentis haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Flüssigkeitsverlust und Dehydrierung

Nach Beginn der Behandlung mit Zinnentis können Sie Körperflüssigkeit verlieren oder dehydrieren. Ursachen dafür können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall sein. Es ist wichtig, einer Dehydrierung durch das Trinken von viel Flüssigkeit vorzubeugen. Wenn Sie diesbezüglich Fragen oder Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Siehe Abschnitt 4.

Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zinnentis bei Kindern unter 6 Jahren wurde nicht untersucht.

Anwendung von Zinnentis zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn:

  • Sie Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes einnehmen/anwenden, die zu den sog. Sulfonylharnstoffen gehören (z. B. Glimepirid oder Glibenclamid) oder wenn Sie Insulin anwenden – sie können bei gleichzeitiger Anwendung mit Zinnentis zu Unterzuckerung (Hypoglykämie) führen. Ihr Arzt kann in diesem Fall die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels anpassen, um ein Auftreten von Unterzuckerung zu vermeiden. Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen über die Warnzeichen einer Unterzuckerung. Wenn Sie Ihre Insulindosis anpassen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren.
  • Sie Warfarin oder andere blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulanzien) einnehmen/anwenden. Häufigeres Untersuchen Ihres Blutes zur Bestimmung der Gerinnungsfähigkeit kann erforderlich sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenden Sie Zinnentis nicht an, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, da nicht bekannt ist, ob Zinnentis Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.

Wenden Sie Zinnentis nicht in der Stillzeit an, da nicht bekannt ist, ob Zinnentis in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Zinnentis Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Bei einigen Patienten kann Schwindel auftreten, wenn sie Zinnentis anwenden, vor allem in den ersten 3 Monaten der Behandlung (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Falls Sie sich schwindelig fühlen, seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Wenn Sie diesbezüglich nähere Informationen brauchen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Zinnentis enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wie wird Zinnentis 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen ein Diät- und Trainingsprogramm verordnen. Behalten Sie dieses Programm während der Anwendung von Zinnentis bei.

Welche Menge des Arzneimittels ist zu injizieren?

Erwachsene

Ihre Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis, die dann in den ersten fünf Behandlungswochen schrittweise erhöht wird.

  • Wenn Sie Zinnentis zum ersten Mal anwenden, beträgt die Anfangsdosis 0,6 mg einmal täglich, mindestens eine Woche lang.
  • Ihr Arzt wird Sie anweisen, schrittweise Ihre Dosis üblicherweise jede Woche um weitere 0,6 mg zu erhöhen, bis Sie die empfohlene Dosis von 3,0 mg einmal täglich erreicht haben.

Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viel Zinnentis Sie jede Woche anwenden sollen. In der Regel wird Ihnen empfohlen, nach folgender Tabelle vorzugehen.

Woche Injizierte Dosis
Woche 1 0,6 mg einmal täglich
Woche 2 1,2 mg einmal täglich
Woche 3 1,8 mg einmal täglich
Woche 4 2,4 mg einmal täglich
ab Woche 5 3,0 mg einmal täglich

Sobald Sie in der 5. Behandlungswoche bei der empfohlenen Dosis von 3,0 mg angelangt sind, behalten Sie diese Dosis bis zum Ende Ihrer Behandlung bei. Erhöhen Sie die Dosis nicht weiter.

Ihr Arzt wird Ihre Behandlung in regelmäßigen Abständen beurteilen.

Kinder und Jugendliche (6 bis 18 Jahre)

Für Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis unter 18 Jahren ist eine Dosissteigerung entsprechend der Tabelle für Erwachsene vorzunehmen (siehe obenstehende Tabelle für Erwachsene). Die Dosis ist bis auf 3,0 mg (Erhaltungsdosis) oder bis zum Erreichen der maximal vertragenen Dosis zu steigern.

Höhere Tagesdosen als 3,0 mg werden nicht empfohlen.

Anzeige

Welche Nebenwirkungen hat Zinnentis 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie) wurden bei Patienten, die Zinnentis anwenden, selten berichtet. Treten bei Ihnen jedoch Symptome wie z. B. Probleme bei der Atmung, Anschwellen des Halses und des Gesichts und beschleunigter Herzschlag auf, müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.

Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) wurden bei Patienten, die Zinnentis anwenden, gelegentlich berichtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche Erkrankung.

Brechen Sie die Behandlung mit Zinnentis ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

Starke und anhaltende Schmerzen im Bauchraum (Bereich des Oberbauches), die in Ihren Rücken ausstrahlen können, sowie Übelkeit und Erbrechen, da dies ein Anzeichen für eine entzündete Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) sein kann.

Weitere Nebenwirkungen

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Magen-Darm-Beschwerden wie Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Magenschmerzen, Oberbauchbeschwerden, Sodbrennen, Völlegefühl, Blähungen (Flatulenz), Aufstoßen und Mundtrockenheit
  • Schwäche- oder Müdigkeitsgefühl
  • Veränderte Geschmacksempfindungen
  • Schwindel
  • Schlafstörungen. Tritt hauptsächlich während den ersten 3 Behandlungsmonaten auf.
  • Gallensteine
  • Hautausschlag
  • Reaktionen an der Injektionsstelle (wie z. B. Blutergüsse, Schmerzen, Hautreizung, Jucken und Hautausschlag)
  • Niedriger Blutzucker (Unterzuckerung/Hypoglykämie). Die folgenden Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten: kalter Schweiß, kühle blasse Haut, Kopfschmerzen, schneller Herzschlag, Übelkeit, starkes Hungergefühl, Sehstörungen, Müdigkeit, Schwäche, Nervosität, Ängstlichkeit, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten und Zittern (Tremor). Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken
  • Erhöhung von Pankreasenzymen, wie Lipase und Amylase.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Flüssigkeitsverlust (Dehydrierung). Tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit zu Beginn der Behandlung auf und kann auf Erbrechen, Übelkeit und Durchfall zurückgehen.
  • Verzögerung der Magenentleerung
  • Gallenblasenentzündung
  • Allergische Reaktionen, wie z. B. Hautausschlag
  • Allgemeines Unwohlsein
  • Erhöhter Puls.

Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen

  • Eingeschränkte Nierenfunktion
  • Akutes Nierenversagen. Anzeichen können eine Verminderung der Urinmenge, metallischer Geschmack im Mund und schnelles Auftreten von blauen Flecken sein.

Nicht bekannt: Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

  • Darmverschluss. Eine schwere Form der Verstopfung mit zusätzlichen Symptomen wie Bauchschmerzen, Blähungen, Erbrechen usw.
  • Knoten unter der Haut können durch die Ansammlung eines Proteins namens Amyloid verursacht werden (kutane Amyloidose; es ist nicht bekannt; wie häufig dies auftritt).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist Zinnentis 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des Pens nach „EXP“ und dem Umkarton nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Chargennummer bzw. Chargenbezeichnung wird nach der Abkürzung „Ch.-B.“ bzw. „Lot.“ angeführt.

Vor der ersten Anwendung:

Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C). Nicht einfrieren.

Sobald Sie den Pen zum ersten Mal benutzt haben:

Sie können den Pen 1 Monat lang verwenden, wenn Sie ihn bei einer Temperatur von unter 30 °C oder im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) lagern. Nicht einfrieren.

Wenn Sie den Pen nicht verwenden, lassen Sie die Penkappe aufgesetzt, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn die Lösung nicht klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen zu Zinnentis 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen

Was Zinnentis enthält

  • Der Wirkstoff ist: Liraglutid. 1 ml Injektionslösung enthält 6 mg Liraglutid. Ein Fertigpen enthält 18 mg Liraglutid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglycol (E 1520), Phenol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Zinnentis aussieht und Inhalt der Packung

Zinnentis wird als klare, farblose Injektionslösung im Fertigpen, die frei von sichtbaren Partikeln ist, geliefert. Jeder Pen enthält 3 ml Lösung und ermöglicht die Abgabe von Dosen zu 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg und 3,0 mg.

Zinnentis ist in Packungsgrößen zu 1, 3 oder 5 Pens erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Nadeln sind nicht enthalten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Exeltis Germany GmbH

Adalperostrasse 84

85737 Ismaning

Deutschland

Vertrieb

Exeltis Austria GmbH Judenplatz 7/Top 2 1010 Wien

Hersteller

Universal Farma, S.L.

Calle el Tejido 2, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara Spanien

Z. Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedstaates Name des Arzneimittels
Schweden Siluxir
Deutschland Siluxir 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen
Dänemark Siluxir
Island Siluxir
Niederlande Siluxir 6 mg/ml Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Norwegen Siluxir
Polen Siluxir
Spanien ZINNENTIS 6 mg/mL solución inyectable en pluma precargada
Portugal ZINNENTIS 6 mg/mL Solução injetável em caneta pré-cheia
Finnland ZINNENTIS 6 mg/mL injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Slowakei ZINNENTIS 6 mg/mL injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Tschechische Republik ZINNENTIS
Litauen OBERACE 6 mg/mL injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Estland OBERACE
Lettland OBERACE 6 mg/mL šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Ungarn ZINNENTIS 6 mg/mL oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Italien ZINNENTIS
Frankreich MIRBELTRA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
Luxemburg ZINNENTIS 6 mg/mL
  Solution injectable en stylo prérempli
  Injektionslösung im Fertigpen
Belgien Zinnetis 6 mg/ml
  solution injectable en stylo prérempli
  oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
  Injektionslösung im Fertigpen
Österreich Zinnentis 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen
Liechtenstein ZINNENTIS 6 mg/mL, Injektionslösung im Fertigpen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2026.

Bedienungsanleitung für Zinnentis Nadel (Beispiel)
Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie  
Ihren Zinnentis Fertigpen anwenden. Äußere Nadelkappe
Verwenden Sie den Pen nicht, ohne eine gründliche Schulung von Ihrem  
Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten zu haben.  
Beginnen Sie damit, Ihren Pen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass er  
Zinnentis enthält. Schauen Sie sich dann die Abbildungen unten an, um die Innere Nadelkappe
verschiedenen Teile Ihres Pens und der Nadel kennenzulernen.  
Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige auf dem  
Pen nicht ablesen können, benutzen Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe. Nadel
Lassen Sie sich von jemandem mit gutem Sehvermögen helfen, der in der
 
Anwendung des Zinnentis Fertigpens geschult ist.  
Ihr Pen ist ein Fertigpen mit einstellbarer Dosis. Er enthält 18 mg Liraglutid  
und ermöglicht die Abgabe von Dosen zu 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg  
und 3,0 mg. Ihr Pen wurde für die Verwendung mit Einwegnadeln mit einer Papierlasche
Länge von bis zu 8 mm und einer minimalen Dicke von 32 G entwickelt.
 
Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.  
Wichtige Informationen  
Lesen Sie sich diese Hinweise genau durch, da sie für die sichere  
Anwendung des Pens wichtig sind.  
     
     
Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor  
Überprüfen Sie die Bezeichnung Ihres Pens, um sicherzustellen, A
 
  dass er Liraglutid enthält. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr  
  als ein injizierbares Arzneimittel anwenden. Die Anwendung des  
  falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.  
Ziehen Sie die Penkappe ab.  
   
• Überprüfen Sie, ob die Lösung in Ihrem Pen klar und farblos ist.  
  Wenn die Lösung trüb aussieht, verwenden Sie den Pen nicht. B
   
   
• Nehmen Sie eine neue Nadel und ziehen Sie die Papierlasche ab.  
     
    C
   
Stellen Sie sicher, dass Sie die Nadel korrekt aufsetzen.  
Drücken Sie die Nadel gerade auf den Pen. D
Drehen Sie sie, bis sie festsitzt.
 
   
Die Nadel ist mit zwei Kappen bedeckt. Sie müssen beide Kappen  
entfernen. Wenn Sie vergessen, beide Kappen zu entfernen, injizieren Sie  
keine Lösung. E
   
Ziehen Sie die äußere Nadelkappe ab und bewahren Sie diese  
  für später auf. Sie werden sie nach der Injektion brauchen, um die  
  Nadel sicher vom Pen zu entfernen.  
     
Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie diese.  
  Wenn Sie versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich F
  versehentlich mit der Nadel stechen.
  An der Spitze der Nadel kann ein Tropfen Lösung erscheinen. Das ist  
  normal, aber Sie müssen trotzdem den Durchfluss überprüfen, wenn  
  Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden.  
  Setzen Sie erst dann eine neue Nadel auf Ihren Pen auf, wenn Sie  
  bereit sind, sich Ihre Injektion zu geben.  
  Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.  
  Dies kann dazu beitragen, verstopfte Nadeln, Verunreinigungen,  
  Infektionen und ungenaue Dosierungen zu vermeiden.  
  Benutzen Sie niemals eine verbogene oder beschädigte Nadel.  
     
2. Überprüfen Sie den Durchfluss bei jedem neuen Pen  
Wenn Sie Ihren Pen bereits verwenden, fahren Sie mit Schritt 3 A
  „Stellen Sie Ihre Dosis ein“ fort. Überprüfen Sie nur vor Ihrer ersten
  Injektion mit jedem neuen Pen den Durchfluss.  
Drehen Sie den Dosiseinstellring bis zum  
  Durchflusskontrollsymbol ( ) direkt hinter „0“. Vergewissern  
  Sie sich, dass das Durchflusskontrollsymbol exakt in der Mitte der  
  Dosis-Markierung erscheint.  
     
Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben gerichtet.  
  Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt,  
  bis die Dosisanzeige auf „0“ zurückgeht. Die Ziffer 0 muss exakt in  
  der Mitte der Dosis-Markierung positioniert werden.  
  An der Spitze der Nadel muss ein Tropfen Lösung erscheinen. B
  An der Spitze der Nadel kann ein kleiner Tropfen verbleiben, dieser
   
  wird jedoch nicht injiziert.  
  Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie Schritt 2  
  „Überprüfen Sie den Durchfluss mit jedem neuen Pen“ bis zu 6-mal.  
  Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die  
  Nadel und wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss  
  mit jedem neuen Pen“ noch einmal.  
  Wenn dann noch immer kein Tropfen austritt, entsorgen Sie den  
  Pen und verwenden Sie einen neuen.  
Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Spitze der  
  Nadel erscheint, bevor Sie einen neuen Pen zum ersten Mal  
  verwenden. Dies stellt den Durchfluss der Lösung sicher.  
  Wenn kein Tropfen erscheint, wird kein Arzneimittel injiziert, selbst  
  wenn sich die Dosisanzeige bewegt. Dies kann auf eine verstopfte  
  oder beschädigte Nadel hindeuten.  
  Wenn Sie den Durchfluss vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen  
  Pen nicht überprüfen, erhalten Sie möglicherweise nicht die  
  verschriebene Dosis und die beabsichtigte Wirkung von Zinnentis  
  bleibt aus.  
3. Stellen Sie Ihre Dosis ein  
Drehen Sie den Dosiseinstellring, bis die Dosisanzeige Ihre Dosis  
  (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg oder 3,0 mg) anzeigt.  
  Wenn Sie die falsche Dosis eingestellt haben, können Sie diese durch  
  Vorwärts- oder Rückwärtsdrehen des Dosiseinstellrings korrigieren.  
  Sie können eine Dosis von maximal 3,0 mg einstellen.  
  Der Dosiseinstellring ändert die Dosis. Nur die Dosisanzeige zeigt  
  an, wie viele mg Sie pro Dosis einstellen.  
  Sie können bis zu 3,0 mg pro Dosis einstellen. Wenn Ihr Pen  
  weniger als 3,0 mg enthält, stoppt die Dosisanzeige, bevor 3,0  
  angezeigt wird.  
  Zählen Sie nicht die Klickgeräusche des Pens.  
     

Verwenden Sie immer die Dosisanzeige und die Dosis- Markierung, um zu sehen, wie viele mg Sie eingestellt haben, bevor Sie dieses Arzneimittel injizieren. Zählen Sie nicht die Klickgeräusche des Pens. Verwenden Sie nicht die Penskala. Sie zeigt nur ungefähr an, wie viel Lösung sich noch in Ihrem Pen befindet. Mit dem Dosiseinstellring dürfen nur Dosen zu 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg oder 3,0 mg eingestellt werden. Die eingestellte Dosis muss exakt in der Mitte der Dosis-Markierung positioniert werden, um sicherzustellen, dass Sie eine richtige Dosis erhalten.

Wie viel Lösung ist noch übrig?

  • Die Penskala zeigt Ihnen, wie viel Lösung noch ungefähr in Ihrem Pen übrig ist.

Um genau zu sehen, wie viel Lösung noch übrig ist, benutzen Sie die Dosisanzeige: Drehen Sie den Dosiseinstellring, bis die Dosisanzeige stoppt Wenn sie 3,0 anzeigt, sind noch mindestens 3,0 mg in Ihrem Pen übrig. Wenn die Dosisanzeige vor 3,0 mg stoppt, ist nicht mehr genug Lösung für eine komplette Dosis von 3,0 mg übrig. Wenn Sie mehr Arzneimittel benötigen, als in Ihrem Pen noch enthalten ist Nur wenn Sie durch Ihren Arzt oder medizinisches Fachpersonal geschult oder unterwiesen wurden, können Sie Ihre Dosis auf Ihren gegenwärtig verwendeten Pen und einen neuen Pen aufteilen. Benutzen Sie einen Taschenrechner zur Berechnung der Dosis entsprechend den Anweisungen, die Sie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten haben.

  • Führen Sie die Berechnung sehr sorgfältig durch.
    Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie Ihre Dosis auf zwei Pens aufteilen, dann stellen Sie die Dosis, die Sie benötigen, auf einem neuen Pen ein und injizieren Sie sie.
4. Injizieren Sie Ihre Dosis      
  A  
         
Stechen Sie die Nadel in Ihre Haut, so wie Ihr Arzt oder das      
     
  medizinische Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat.      
Vergewissern Sie sich, dass Sie die Dosisanzeige sehen können.      
  Bedecken Sie die Dosisanzeige nicht mit Ihren Fingern. Dies könnte      
  die Injektion unterbrechen.      
         
Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt,   B
  bis die Dosisanzeige auf „0“ zurückgeht. Die Ziffer 0 muss exakt  
       
  in der Mitte der Dosis-Markierung positioniert werden.      
Halten Sie den Injektionsknopf weiterhin gedrückt, während      
  sich die Nadel in Ihrer Haut befindet.      
         
Zählen Sie langsam bis 6, während Sie den Injektionsknopf      
  gedrückt halten.      
Wird die Nadel vorher herausgezogen, sehen Sie möglicherweise,      
  dass noch Lösung aus der Nadelspitze herausströmt. In diesem Fall      
  wird nicht die vollständige Dosis abgegeben.      
         
Ziehen Sie die Nadel aus der Haut. Sie können dann den      
  Injektionsknopf loslassen.      
  Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie leicht darauf.   D
       
  Eventuell ist nach der Injektion ein Tropfen Lösung an der Spitze der      
  Nadel zu sehen. Das ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.      
  Achten Sie immer auf die Dosisanzeige, um zu wissen, wie viele      
  mg Sie injizieren. Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt, bis die      
  Dosisanzeige „0“ anzeigt.      
  Wie kann eine verstopfte oder beschädigte Nadel erkannt      
  werden?      
  Erscheint in der Dosisanzeige nicht „0“, nachdem der      
    Injektionsknopf kontinuierlich gedrückt gehalten wurde,      
    haben Sie möglicherweise eine verstopfte oder beschädigte      
    Nadel verwendet.      
  In diesem Fall haben Sie überhaupt kein Arzneimittel  
    erhalten, auch wenn die Dosisanzeige nicht mehr die  
    ursprünglich eingestellte Dosis anzeigt.  
  Wie muss bei einer verstopften Nadel vorgegangen werden?  
  Tauschen Sie die Nadel wie in Schritt 5 „Nach Ihrer Injektion“  
  beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend  
  mit Schritt 1 „Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor“.  
  Achten Sie darauf, die vollständige von Ihnen benötigte Dosis  
  einzustellen.  
  Berühren Sie während des Injizierens niemals die Dosisanzeige.  
  Dies kann die Injektion unterbrechen.  
     
5. Nach Ihrer Injektion A
Entsorgen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel, um die
 
  Injektionen zu erleichtern und um verstopfte Nadeln zu vermeiden.  
  Wenn die Nadel verstopft ist, wird kein Arzneimittel injiziert.  
Führen Sie die Nadelspitze auf einer flachen Unterlage in die  
  äußere Nadelkappe ein, ohne die Nadel oder die äußere  
  Nadelkappe zu berühren.  
     
Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äußere Nadelkappe B
  vorsichtig fest.
   
Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie ordnungsgemäß,  
  wie es Ihnen Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr  
  Apotheker gezeigt hat bzw. wie es von den nationalen Behörden  
  vorgeschrieben ist.  
      C
       
Setzen Sie die Penkappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen,  
  um die Lösung vor Licht zu schützen.  
  Sobald der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte D
   
  Nadel, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische  
  Fachpersonal gezeigt hat bzw. wie es von den nationalen Behörden  
  vorgeschrieben ist.  
  Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die  
  Nadel aufzusetzen. Sie könnten sich mit der Nadel stechen.  
Entfernen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel vom Pen.  
  Dies kann dazu beitragen, verstopfte Nadeln, Verunreinigungen,  
  Infektionen, das Auslaufen von Lösung und ungenaue Dosierungen  
  zu vermeiden.  
     
  Weitere wichtige Informationen  
Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln immer unzugänglich für  
  Dritte, insbesondere Kinder, auf.  
Teilen Sie Ihren Pen oder Ihre Nadeln niemals mit anderen  
  Menschen.  
Pflegekräfte müssen sehr vorsichtig im Umgang mit gebrauchten  
  Nadeln sein, um Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu  
  vermeiden.  
Wechseln Sie die Stelle, in die Sie injizieren, jeden Tag, um das  
  Risiko von Knotenbildung zu verringern.  
   
Die Pflege Ihres Pens  
Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen  
Ort, an dem es zu heiß oder zu kalt werden kann, liegen.  
Einmal gefrorenes Zinnentis darf nicht mehr injiziert werden.  
  Wenn Sie das tun, entfaltet dieses Arzneimittel möglicherweise nicht  
die beabsichtigte Wirkung.  
Bringen Sie Ihren Pen nicht mit Staub, Schmutz oder  
Flüssigkeiten in Berührung.  
Der Pen darf nicht abgespült, in Flüssigkeit eingeweicht oder mit  
  einem Schmiermittel behandelt werden. Er kann mit einem  
  milden Reinigungsmittel auf einem feuchten Tuch gereinigt  
  werden.  
Lassen Sie den Pen nicht fallen und vermeiden Sie Stöße gegen  
  harte Oberflächen. Wenn Sie ihn fallen lassen oder ein Problem  
  vermuten, schrauben Sie eine neue Nadel auf und überprüfen Sie vor  
  der Injektion den Durchfluss.  
Versuchen Sie nicht, Ihren Pen wieder aufzufüllen. Sobald er leer  
  ist, muss er entsorgt werden.  
Versuchen Sie nicht Ihren Pen zu reparieren oder auseinander zu  
  nehmen.  
     

Redaktionelle Grundsätze

Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.

Weitere Medikamente mit dem gleichen Wirkstoff

Folgende Medikamente enthalten auch den Wirksstoff Liraglutid. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, über ein mögliches Subsitut zu Zinnentis 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen

Aus unserem Magazin